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博瑞醫藥：甲磺酸艾立布林原料藥獲得FDA First Adequate Letter

每日經濟新聞 2024-08-21 17:30:52

每經AI快訊，8月21日，博瑞醫藥公告，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的First Adequate Letter，表明公司甲磺酸艾立布林原料藥已通過技術審評，其質量已獲得FDA的認可，可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA申報要求。公司支持的制劑客戶ANDA已于2024年7月獲批。本次取得FDA的FA Letter對公司經營業績的影響尚存在不確定性。

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