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仿制藥追趕原研藥:一致性評價不可淪為“一次性評價”

2024-10-17 07:11:28

每經AI快訊,近期,多地報道支原體感染引發肺炎案例增加,阿奇霉素、鹽酸氨溴索等成為處方上的常客。對于這些藥物,如何在仿制藥和原研藥之間做選擇,成為群眾關心的話題。 當前,進入國內醫院集采系統的仿制藥,都需通過國家藥監局“一致性評價”。理論上,過評藥在生物等效性上與原研藥應相差不大。然而,生物等效并不代表臨床等效,從臨床反饋來看,一些過評藥在吸收、藥效等方面與原研藥仍然存在差異。 這些差異是如何形成,又是如何被疊加?隨著過評藥越來越多,仿制藥在過評之后的持續監管,對于保障群眾用藥品質更有實際意義,如何避免“一致性評價”變為“一次性評價”?證券時報記者就此采訪了醫藥界人士。(證券時報)

責編 張喜威

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