每經AI快訊，12月(yue)18日(ri)，華東醫藥(yao)(yao)公(gong)(gong)告稱，其全(quan)資子公(gong)(gong)司(si)(si)中美華東收到美國FDA通知，HDM1005注(zhu)射(she)(she)液藥(yao)(yao)品(pin)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)申請已獲批準(zhun)，可(ke)在美國開展I期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。該(gai)藥(yao)(yao)物(wu)主要(yao)用(yong)于射(she)(she)血分數保(bao)留心(xin)力(li)(li)衰竭（HFpEF）合并(bing)肥胖患者的(de)治(zhi)(zhi)療。HDM1005注(zhu)射(she)(she)液是(shi)中美華東研(yan)發并(bing)擁有(you)全(quan)球(qiu)知識產(chan)權(quan)的(de)1類化學新藥(yao)(yao)，為多肽類人GLP-1和GIP受(shou)體的(de)雙靶點長效激(ji)動劑。臨(lin)床(chuang)前研(yan)究顯示，該(gai)藥(yao)(yao)物(wu)具有(you)降糖、減重、改善代謝相關脂肪性(xing)肝(gan)炎（MASH）及(ji)HFpEF的(de)作用(yong)，且(qie)具有(you)良(liang)好的(de)成藥(yao)(yao)性(xing)和安全(quan)性(xing)。此次獲批是(shi)該(gai)產(chan)品(pin)研(yan)發進(jin)程中的(de)重要(yao)進(jin)展，將提升公(gong)(gong)司(si)(si)在內分泌治(zhi)(zhi)療領(ling)域的(de)核心(xin)競爭(zheng)力(li)(li)。但藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)發存在投(tou)入大、周期(qi)長、風險(xian)高等特性(xing)，從(cong)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)到投(tou)產(chan)上市(shi)會受(shou)到技術、審批、政策(ce)等因素的(de)影響。公(gong)(gong)司(si)(si)將積極(ji)推(tui)進(jin)藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)發進(jin)度，并(bing)根據進(jin)展情況及(ji)時履行信(xin)息披露(lu)義(yi)務。