每經AI快訊，10月17日，科倫藥業(002422.SZ)公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體偶聯藥物(ADC)博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)獲國家藥品監督管理局批準用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。該產品在預設的期中分析中，與T-DM1相比，博度曲妥珠單抗單一療法在主要研究終點無進展生存期(PFS)具有顯著統計學意義和臨床意義的改善；同時觀察到博度曲妥珠單抗總生存期(OS)的獲益趨勢。科倫博泰已啟動博度曲妥珠單抗用于治療既往接受過有效載荷為拓撲異構酶抑制劑ADC治療的HER2+不可切除或轉移性BC的開放、多中心2期臨床研究。