每經記者｜許立波    每經編輯｜廖丹    

10月17日至21日，2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會在德國柏林舉行，作為最重要的腫瘤學術會議之一，多家國內藥企在會議上發布創新管線的最新臨床研究成果。

有輝瑞和三生制藥的重磅BD（商務拓展）珠玉在前，機構普遍認為，ESMO將成為國產創新藥BD的重要催化劑，并建議關注相關標的投資機會。

不過，從資本市場反應來看，10月22日，港股創新藥ETF（513120）高開低走。

《每日經濟新聞》記者注意到，市場不乏結構性機會，如德琪醫藥、科濟藥業、科倫藥業等，在ESMO上發布管線的臨床研究數據及最新進展后，股價均迎來顯著上漲。

跨國藥企關注iza-bren

在ESMO大會首日公布的國產創新藥中，百利天恒的EGFR× HER3雙抗ADC藥物iza-bren可謂備受業界期待的一款產品。在9月舉行的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，該產品就憑借100%的客觀緩解率（ORR）技驚四座。

在本屆ESMO大會上，百利天恒首次公布iza-bren的海外多中心實體瘤研究數據，該項研究數據以口頭報告形式，在創新專場首位亮相。據悉，該研究是一項在海外開展的多中心Ⅰ期臨床研究，包含劑量探索和劑量擴展階段，旨在評估iza-bren在轉移性或不可切除性非小細胞肺癌（NSCLC）及其他實體瘤患者中的安全性、初步療效和藥代動力學特征。

在百利天恒的新聞稿中，izabren的該項臨床研究主要有兩大亮點，首先是納入瘤種分布多樣，展現出跨瘤種的廣譜特性。研究共入組107例患者，涵蓋非小細胞肺癌76例，小細胞肺癌7例，乳腺癌17例，食管腺癌5例和鼻咽癌/頭頸鱗癌2例；2.5mg/kg劑量組中，超一半的患者能實現腫瘤應答(cORR達55%)，mPFS（中位無進展生存期）為5.4個月，彰顯泛瘤種治療潛力。

其次，該研究選取了更嚴苛的基線標準，挑戰更大。與國內早期研究相比，iza-bren的海外臨床研究所收錄的患者中位年齡為65歲，顯著高于中國的53.5歲；更重要的是，全球研究中，接受過三線及以上治療的患者比例高達57.9%，高于中國的50%。

百利天恒表示，上述研究證明，iza-bren治療東西方人群療效和安全性數據高度一致，印證了iza-bren腫瘤殺傷效力具備跨人群、跨瘤種的廣譜特性。目前，已在全球范圍內啟動三項關鍵注冊Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，覆蓋乳腺癌、肺癌和尿路上皮癌等關鍵領域。

憑借驚艷的數據，iza-bren早就引起了跨國藥企的關注。2023年12月，百利天恒就izabren與BMS達成獨家許可與合作協議，在全球范圍內進行共同開發和商業化；彼時，這筆總交易額最高可達84億美元的合作也創下了全球ADC（抗體藥物偶聯物）領域對外授權的單藥總價紀錄。

隨著iza-bren臨床持續推進，百利天恒也在10月12日發布公告稱，公司與BMS達成的授權合作達到里程碑付款節點，收到來自后者支付的2.5億美元里程碑付款。

科濟藥業專注于CAR-T

10月20日，專注于開發CAR-T細胞療法的科濟藥業宣布，舒瑞基奧侖賽注射液在中國開展的針對胰腺癌（PC）輔助治療的Ib期注冊臨床試驗研究結果已于ESMO年會進行壁報展示。受此消息影響，截至10月20日收盤，科濟藥業股價收報17.26港元/股，上漲7.01%，在一眾創新藥企業中漲幅靠前。

據悉，該試驗為全球首個探索CAR-T細胞療法用于實體瘤輔助治療的概念驗證研究。胰腺導管腺癌（PDAC）預后極差，即使是接受過手術切除的患者也不例外。局部復發和遠處轉移十分常見，往往導致治療失敗。目前的標準輔助治療方案對復發高危患者療效有限，亟需新的治療策略。

據科濟藥業的介紹，在2023年9月15日至2025年4月11日（數據截止日期）期間，共6例受試者接受了舒瑞基奧侖賽注射液輸注，并完成了至少4周隨訪。

自細胞輸注后，中位隨訪時間為6.05個月，1例患者出現疾病復發，其余患者仍處于無病狀態。中位無病生存期（DFS）和中位總生存期（OS）均尚未達到（NR），術后9個月DFS率為83.3%。其中，5例受試者接受細胞輸注后出現CA19-9（注：CA19-9的檢測結果低于37U/mL時，通常表示該指標在正常范圍內，一般表明沒有胰腺癌等惡性疾病）水平顯著下降，降幅范圍為51.3%至96.1%。

科濟藥業董事會主席兼首席執行官李宗海表示，本試驗中觀察到的持續無病生存狀態以及CA19-9水平的顯著下降，提示舒瑞基奧侖賽注射液作為一種創新的細胞免疫療法，有望清除微小殘留病灶，從而改變這類患者的疾病進程。

從管線進展上看，2025年6月25日，藥監局藥品審評中心（CDE）已受理舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請（NDA），用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌（G/GEJA）患者。

基石藥業發CS2009數據

據行業垂類媒體統計，在2025年ESMO官方議程及摘要里，共出現超50個靶點，涵蓋IO（免疫治療）、ADC（抗體藥物偶聯物）、雙抗、放射-配體、細胞療法5大開發路徑。其中“ADC+IO”與“雙抗/多抗”是2025年最顯眼的聯合主線。

開源證券此前也在研報中指出，在PD-(L)1迭代研發浪潮的推動下，兼具增效與減副潛力的“雙靶點免疫療法”PD-(L)1/VEGF雙抗成為突破單抗瓶頸的焦點；同時更多公司已經在IO 2.0療法上進一步升級迭代，前瞻布局PD-(L)1三抗。

在2025年ESMO上，基石藥業首次發表其CS2009（PD- 1/ VEGF/CTLA-4三特異性抗體）的I期臨床研究的初步數據。基石藥業強調，這是目前已知首個關于PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體的臨床數據發表。

該Ⅰ期臨床研究在澳大利亞和中國同步進行，旨在評估CS2009治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）/藥效動力學（PD）特征及抗腫瘤活性。研究共納入72例多線經治晚期實體瘤患者，其中超過51%的患者前線接受過免疫治療。中位隨訪期1.9個月（范圍為0.1至6.7個月）。

在安全性和耐受性良好的基礎上，該臨床研究結果顯示，盡管整體隨訪時間尚短，但CS2009在多瘤種中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。整體客觀緩解率（ORR）為12.2%，DCR（疾病控制率）為71.4%。

10月19日,澤璟制藥披露公告稱，其自主研發的新藥Alveltamig（代號：ZG006）的臨床研究數據及最新進展將在ESMO上發布。ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3），是全球同類首創分子形式，具有成為同類最佳分子的潛力。

澤璟制藥介紹，會上發布的最新進展將進一步證明ZG006單藥治療在現有標準治療失敗的SCLC（小細胞肺癌）或NEC（神經內分泌癌）患者中具有突出及持久的抗腫瘤療效，且具有良好的耐受性及安全性，不僅支持其開展關鍵注冊研究，同時也為其進一步開發聯合或前線適應證治療的臨床研究奠定了堅實基礎。

根據國金證券近期發布的研報，創新藥板塊有所回落，一方面是由于市場期待的創新藥重磅BD未見落地；另一方面是過去一個月海外BD陸續落地，而中國創新藥BD缺席，再次引發對月前報道的特朗普政府行政令草案，將對美國跨國藥企從中國藥企購買管線的BD交易進行更嚴格審查的擔憂。

不過，10月第三周，國內落地多個創新藥的對外授權項目。據《每日經濟新聞》記者梳理，翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物分別就CDH17 ADC、CAR-T、BDCA2/TACI雙特異性融合蛋白、VEGF/ANG-2雙抗、PI3Kα 抑制劑達成BD。

國金證券據此認為，BD再次密集落地緩解了市場的擔憂，中國創新藥BD出海的產業邏輯不變，且臨近年底BD交易有望持續活躍。同時，隨著多款中國創新藥數據在ESMO密集發布，且PD-1雙抗、ADC等領域的臨床數據達到國際領先水平，引起較高關注，或有望提振創新藥新一輪的出海機會。

在這一背景下，跨國藥企也在重新審視與中國市場的關系。過去幾年間，以PD-1等傳統熱門靶點為代表的同質化管線數量迅速增加，市場已經趨于飽和，相關交易難以再引發跨國藥企的興趣。相比之下，那些在作用機制上具備差異化、在治療領域上與跨國藥企核心業務形成互補或協同的項目，正成為新一輪BD交易的重點。

10月17日，翰森制藥與羅氏就HS-20110（CDH17 ADC）簽署許可協議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有權根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。

封面圖片來源：視覺中國