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賽諾醫療：子公司產品COMETIU支架國內注冊未獲批準

每日經濟新聞 2025-10-28 21:00:08

每經AI快訊，10月28日，賽諾醫療(688108.SH)公告稱，公司控股子公司賽諾神暢的COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統國內注冊申請未獲國家藥監局批準。該產品已通過歐盟MDR現場質量體系審核，處于技術審評最終階段，并獲得了美國FDA的突破性醫療器械認定。公司將繼續推進該產品在全球多個國家和地區的上市批準進程。國內注冊未獲批準短期內對公司生產經營暫無影響。

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