每經實習記者 金喆 發自廣州

備受(shou)企業詬病的廣(guang)東(dong)藥(yao)品(pin)招標新模式如今陷(xian)入了尷(gan)尬。一方(fang)面(mian)，廣(guang)東(dong)藥(yao)品(pin)交易新規送審稿(gao)至今仍未得到有(you)關批復，另(ling)一方(fang)面(mian)，原(yuan)定于7月1日啟動的藥(yao)品(pin)網上交易也遲(chi)遲(chi)沒有(you)動靜。

在此關鍵時(shi)刻(ke)，《廣東省(sheng)基本藥(yao)物增(zeng)補(bu)品(pin)種(zhong)目錄（2013年版(ban)）》先行問世，這是繼(ji)青(qing)海(hai)之后第二(er)個發布地方基藥(yao)增(zeng)補(bu)目錄的省(sheng)份(fen)。文件(jian)顯示，本次共增(zeng)補(bu)278種(zhong)，其中化學藥(yao)和生物藥(yao)147種(zhong)、中藥(yao)131種(zhong)。

值得一(yi)提的是，在本次大幅擴(kuo)容近300個品(pin)種(zhong)中，過(guo)百種(zhong)獨(du)家品(pin)種(zhong)備受青(qing)睞，此(ci)前(qian)因(yin)安全隱患(huan)而(er)“缺席”新版基藥目錄(lu)的中藥注(zhu)射劑也入選，遭到市場(chang)人士反對。

多位受訪的(de)醫藥(yao)行業研(yan)究人士向《每日經濟新聞(wen)》記者表示，此前的(de)新招標(biao)政策遭到藥(yao)企(qi)強烈(lie)反對和攻擊(ji)，由于獨家品種可以(yi)規避競爭(zheng)風險，這樣(yang)做能(neng)讓企(qi)業不(bu)吃虧。同時，不(bu)排(pai)除其他地(di)方基藥(yao)增補目(mu)錄(lu)繼續納入中(zhong)藥(yao)注射劑(ji)的(de)可能(neng)。

中信證券認為(wei)，由于市場缺乏國產化(hua)學藥(yao)品(pin)專(zhuan)利藥(yao)，未(wei)來十年將是中藥(yao)獨(du)家品(pin)種(zhong)發(fa)展的黃金(jin)期。基(ji)(ji)于入選品(pin)種(zhong)在(zai)公司銷售占比分析，此次基(ji)(ji)藥(yao)目(mu)錄中最受益的企業(ye)包(bao)括(kuo)康緣藥(yao)業(ye)、上海凱寶(bao)、紅日藥(yao)業(ye)、香(xiang)雪制藥(yao)、佐力藥(yao)業(ye)、華潤三九。

獨家品種超過擴容中藥2/3

7月4日(ri)，廣(guang)東省發布了(le)《廣(guang)東省基(ji)本(ben)(ben)藥物增補(bu)品(pin)種(zhong)(zhong)目(mu)錄（2013年版）》，作為《國家基(ji)本(ben)(ben)藥物目(mu)錄》（2012年版）和(he)《廣(guang)東省基(ji)本(ben)(ben)藥物增補(bu)品(pin)種(zhong)(zhong)目(mu)錄（2010版）》的(de)補(bu)充(chong)，一并(bing)執行(xing)。截至目(mu)前(qian)，廣(guang)東可(ke)用的(de)基(ji)本(ben)(ben)藥物品(pin)種(zhong)(zhong)已接近1000種(zhong)(zhong)。

廣東(dong)省衛生廳要(yao)(yao)(yao)求，不僅基(ji)層醫院要(yao)(yao)(yao)100%使用基(ji)本藥(yao)物(wu)，各級公立醫院都要(yao)(yao)(yao)按(an)比例優先使用基(ji)本藥(yao)物(wu)，達(da)到一定(ding)的“基(ji)本藥(yao)物(wu)使用率”。

正是(shi)由于基(ji)藥市場對藥品的“剛性(xing)需求”，大(da)部(bu)分國內藥企希望能擠(ji)進基(ji)藥目錄。然而，受制于“唯低價中標(biao)”的基(ji)藥招標(biao)和零差價政策，不少藥企在此前的招標(biao)中并未嘗到甜(tian)頭(tou)。

一位(wei)長期(qi)關注醫藥行業(ye)(ye)的某藥企高級研究員告訴(su)《每日經濟(ji)新聞》記者，近年來(lai)的基藥招(zhao)標政(zheng)策證明(ming)了這(zhe)樣一種現象：低價(jia)藥有價(jia)無市、高價(jia)藥銷(xiao)量猛(meng)增(zeng)，于是企業(ye)(ye)拼命將高價(jia)藥擠進基藥目錄。

“一(yi)些(xie)競爭廠(chang)家(jia)多(duo)的通用(yong)品種(zhong)(zhong)，以低價(jia)中標的制(zhi)度造成(cheng)惡性(xing)競爭，企業即使中標，一(yi)旦遇到采購量(liang)小、回款時間短、原(yuan)材料、人工(gong)成(cheng)本(ben)上漲等因素變化，索性(xing)不做(zuo)。更(geng)重(zhong)要的是，在(zai)零差價(jia)政(zheng)策下，這類(lei)低價(jia)品種(zhong)(zhong)由于沒有(you)返利和回扣(kou)，基層醫療機構根本(ben)沒有(you)積極性(xing)采購，造成(cheng)品種(zhong)(zhong)有(you)價(jia)無市。”該(gai)研究員如是說。

廣東(dong)珠海某中藥(yao)生產企(qi)業一位王姓總經理也表示，此(ci)前廣東(dong)藥(yao)品招標政策意見稿出臺后曾(ceng)遭(zao)到多家藥(yao)企(qi)反對，這(zhe)次擴充獨家品種顯然可以權衡多方利益。

根(gen)據此前廣(guang)東醫(yi)藥招標(biao)政策(ce)，最(zui)(zui)存(cun)爭(zheng)議的就是基藥品(pin)種招標(biao)。按其規定，采用“雙信(xin)封(feng)”評審制度(du)，經濟(ji)技術標(biao)10分(fen)(fen)，同(tong)(tong)時根(gen)據同(tong)(tong)組各(ge)品(pin)規的報價(jia)情況計算價(jia)格分(fen)(fen)（價(jia)格分(fen)(fen)=90×同(tong)(tong)組最(zui)(zui)低報價(jia)/該(gai)品(pin)種報價(jia)）。而在此次(ci)擴容(rong)目錄中，有更多(duo)議價(jia)權利(li)的獨家品(pin)種占(zhan)百席。

“化藥品(pin)種競爭激(ji)烈、利潤空間小，企業進(jin)目(mu)錄(lu)(lu)只為走量，價(jia)格(ge)是(shi)否(fou)合(he)理是(shi)另外一(yi)回事。而獨家品(pin)種意(yi)味著價(jia)格(ge)得到保護(hu)，這樣的(de)產品(pin)不會讓企業吃虧。”王姓總經(jing)理稱，基(ji)藥目(mu)錄(lu)(lu)是(shi)多(duo)方利益的(de)博(bo)弈，這樣可以讓企業減少對(dui)基(ji)藥招(zhao)標政(zheng)策的(de)反對(dui)。

同時，作(zuo)為醫藥大省(sheng)，廣東代表的(de)(de)華南市(shi)(shi)場占據(ju)全(quan)國醫藥市(shi)(shi)場總份額的(de)(de)30%，廣東醫保資金也高于全(quan)國水平(ping)，而獨家品種利潤一(yi)直較高，可(ke)以(yi)為企業(ye)帶來一(yi)定的(de)(de)業(ye)績增長。

中藥注射液入選受質疑

中藥注射液的安全風險使其飽受信任危機，在未(wei)能入(ru)選新版基藥目(mu)(mu)錄后(hou)，不少市場人(ren)士預(yu)期地方紀要也不會將該類品種增補(bu)入(ru)選。然而，令人(ren)始(shi)料未(wei)及的是，包括喜炎平(ping)、熱毒寧、喘可治、參附注射液等15個中藥注射劑卻成功(gong)入(ru)選此(ci)次廣東增補(bu)目(mu)(mu)錄。

《每日經(jing)濟新聞》記者(zhe)了解到，目前造(zao)成中藥(yao)(yao)注射液安全危機的(de)最重要原因，就是致敏(min)原和有效成分不明。雖然國家藥(yao)(yao)監局主導的(de)中藥(yao)(yao)注射劑安全性再評價工(gong)作(zuo)開展(zhan)已近三年(nian)，但就目前進展(zhan)看，并(bing)未(wei)能解決(jue)中藥(yao)(yao)注射液的(de)根源問題。

“新版基藥(yao)目(mu)錄都刪除了2009年版入(ru)選的(de)(de)八種(zhong)中藥(yao)注(zhu)(zhu)射劑，這(zhe)次廣東擴容15種(zhong)，是多方利(li)益(yi)博弈所致。”王姓總經(jing)理認為，中藥(yao)注(zhu)(zhu)射劑的(de)(de)隱患是每個(ge)品(pin)種(zhong)的(de)(de)有效成分(fen)和有害物質定量、定性不確定，即使其GMP（良好作業(ye)規(gui)范）和質量檢(jian)驗再(zai)嚴格，不良反應的(de)(de)根源(yuan)也沒有得到解(jie)決。而(er)我國(guo)基層市場(chang)缺乏醫療人(ren)才，不規(gui)范用藥(yao)容易(yi)加大(da)不良反應事件發(fa)生(sheng)的(de)(de)風(feng)險。

前述(shu)研究(jiu)員也(ye)認為，按照我國(guo)中(zhong)醫理論就不應該(gai)存在中(zhong)藥注射液這種劑(ji)型，由于缺乏臨床論證(zheng)也(ye)遭到了很多人的反對。

記者統(tong)計(ji)，此次增補目(mu)錄(lu)中藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)劑品種(zhong)包(bao)括康(kang)艾注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、喜炎平注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、熱毒寧注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、痰熱清(qing)(qing)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、喘(chuan)可治注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、血必凈注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、疏(shu)血通注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、大株紅景天注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、參附注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)，其中紅日藥(yao)業的血必凈注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)、上海凱(kai)寶的痰熱清(qing)(qing)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)(she)(she)液(ye)(ye)，都是對公司業績貢獻(xian)最大的核心品種(zhong)。