每經記者 王雅潔 發自北京

8月(yue)4日，國家食藥(yao)監總局緊急提示(shi)關注曲美他嗪引(yin)起的運動障礙等安全性(xing)風險。

事實上(shang)，近期，歐(ou)盟藥品管理局（EMA）已經發布消息，建(jian)議限制曲美(mei)他嗪的使(shi)用，并警(jing)惕(ti)其引起的運動(dong)功能障礙等安(an)全性(xing)風險。

《每日經濟新聞(wen)》記者從國家(jia)食藥(yao)監總局獲悉，根(gen)據(ju)國家(jia)藥(yao)品不良反應監測系統(tong)數據(ju)庫信息分析情況及歐盟評估結(jie)果，國家(jia)食品藥(yao)品監督管理總局建(jian)議(yi)，曲美他嗪僅用于對一線抗(kang)心絞痛(tong)(tong)療(liao)法控制不佳或無法耐受的穩(wen)定型心絞痛(tong)(tong)患者的對癥治(zhi)療(liao)，不再用于耳鳴、眩暈的治(zhi)療(liao)。

同時(shi)，帕金森病(bing)、帕金森綜合(he)征、震顫、不安腿綜合(he)征、以及其他相關的運動障(zhang)礙禁(jin)用和嚴重腎功能損害（肌酐清除率<30 ml/min）者(zhe)禁(jin)止使用曲美他嗪。

總局進一步建議(yi)，使(shi)用(yong)(yong)曲美他(ta)嗪治療，應(ying)(ying)(ying)(ying)密切關注(zhu)曲美他(ta)嗪導(dao)致(zhi)的帕金森(sen)綜合征（震顫，運動不(bu)(bu)能、張力亢進），步態不(bu)(bu)穩，不(bu)(bu)安腿(tui)綜合征，其他(ta)相關運動障(zhang)礙以及粒細胞缺少(shao)癥(zheng)、血小板(ban)減少(shao)癥(zheng)、血小板(ban)減少(shao)性紫癜、肝(gan)炎等不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)。肝(gan)炎等不(bu)(bu)良范陽(yang)。而且，中度腎功能損害（肌酐清除率30-60 ml/min）患(huan)者和老年(nian)患(huan)者，用(yong)(yong)藥(yao)劑量(liang)需適度調整。相關藥(yao)品(pin)生產企業應(ying)(ying)(ying)(ying)將用(yong)(yong)藥(yao)風險及時告知醫務人員和患(huan)者，加強藥(yao)品(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)監測工作，采取有(you)效措(cuo)施最大(da)限度地保障(zhang)患(huan)者的用(yong)(yong)藥(yao)安全(quan)。

總局表示，曲美他(ta)嗪于2000年在(zai)我國上市，目前有片劑（20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他(ta)嗪屬(shu)于心血管系統藥物，臨床用(yong)于心絞(jiao)痛發作的預防性治療(liao)和眩暈(yun)、耳鳴的輔助性對癥治療(liao)。