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養天和狀告國家食藥監總局 藥品電子監管碼再引熱議

每日經濟新(xin)聞 2016-01-26 20:56:58

1月26日上午,湖(hu)南養(yang)天(tian)和大藥(yao)房企(qi)業集團有限公司(si)法(fa)定(ding)代表(biao)人李能在北京(jing)召開新聞發布會,稱公司(si)將(jiang)與(yu)國家食品藥(yao)品監督管(guan)理總局對簿公堂,起訴后者(zhe)強制推(tui)行藥(yao)品電子(zi)監管(guan)碼,應重新審查相關條款的合法(fa)性。

每(mei)經編輯|每(mei)經記者 金喆    

每經記者 金喆

1月26日上午,湖南養(yang)天和大藥房企業集團有(you)限公(gong)司(以下簡(jian)稱(cheng)養(yang)天和)法定代表(biao)人(ren)李能(neng)在北京召開新聞發布會,稱(cheng)公(gong)司將與(yu)國(guo)家食品藥品監督管理總(zong)局(以下簡(jian)稱(cheng)國(guo)家食藥監總(zong)局)對(dui)簿(bu)公(gong)堂,起訴(su)后者強制(zhi)推行藥品電子監管碼,應重新審查相(xiang)關條款的合法性。

廣東(dong)一位不愿具(ju)名(ming)的行業(ye)(ye)(ye)資(zi)深人士對《每日經濟新聞》記者坦言,藥(yao)品(pin)流通行業(ye)(ye)(ye)水很深,以養天和(he)為代(dai)表的零售企業(ye)(ye)(ye)實際(ji)矛頭是藥(yao)品(pin)電子(zi)監(jian)(jian)管碼的運營方阿里健康(kang)。從行業(ye)(ye)(ye)發(fa)展趨勢(shi)來說(shuo),電子(zi)監(jian)(jian)管碼對加強(qiang)藥(yao)品(pin)流通監(jian)(jian)管有一定作(zuo)用,但(dan)在執行過程、成本(ben)投(tou)入等方面仍需一定時間完善。

藥店頻繁"發難"電子監管碼

藥(yao)(yao)品(pin)電子(zi)監(jian)(jian)管碼相當于藥(yao)(yao)品(pin)的身份證,監(jian)(jian)管部門希望借(jie)此實現(xian)藥(yao)(yao)品(pin)生產、流通、消費的全(quan)程監(jian)(jian)控。2006年(nian)開(kai)始,"藥(yao)(yao)品(pin)電子(zi)監(jian)(jian)管網"的數(shu)據平(ping)臺由(you)中信(xin)21世紀公司運營。2014年(nian)1月(yue),阿里巴巴斥資10億(yi)元(yuan)人(ren)民幣,控股(gu)中信(xin)21世紀公司(后股(gu)票更名(ming)為(wei)阿里健康(kang))。

為了(le)在(zai)藥盒上加(jia)(jia)印電子監管碼(ma),生產企(qi)(qi)業(ye)必須在(zai)生產線上加(jia)(jia)裝(zhuang)傳送(song)帶和讀碼(ma)處理器,還得(de)安裝(zhuang)軟件(jian),聘請專門員工管理;流通企(qi)(qi)業(ye)也要(yao)(yao)在(zai)人員、硬件(jian)上加(jia)(jia)大投(tou)入。廣東(dong)省醫藥零售行業(ye)協會副會長劉桂春對(dui)記(ji)者表示(shi),藥店除(chu)了(le)要(yao)(yao)一次性進行硬件(jian)投(tou)入,每年(nian)還要(yao)(yao)定(ding)期(qi)增加(jia)(jia)運(yun)營成本(ben),對(dui)于剛剛經(jing)歷(li)新版(ban)GSP(藥品經(jing)營管理辦法)認證的藥店來說,無(wu)疑是(shi)雪上加(jia)(jia)霜。

"我給(gei)你舉個例,一套(tao)配套(tao)信息系統得花8000萬(wan),即便是行(xing)業(ye)最(zui)大(da)的(de)連鎖藥(yao)店,一年凈(jing)利潤也(ye)就一兩億元,根本承受不住(zhu)。"李能無奈地表示(shi),藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)上的(de)生(sheng)產(chan)批(pi)號(hao)和條(tiao)形碼(ma)已(yi)經(jing)足夠追(zhui)溯藥(yao)品(pin)出(chu)廠后(hou)的(de)流通過(guo)程,電(dian)子監管碼(ma)的(de)防偽技術并沒(mei)有比批(pi)號(hao)高(gao)明多(duo)少,對藥(yao)品(pin)質量管控(kong)沒(mei)有什么幫助。

他(ta)進(jin)一步指(zhi)出,當需要召回藥(yao)品時,也是(shi)按照生產批次的批號進(jin)行召回,電子監管碼等于畫蛇添足。對假(jia)藥(yao)劣藥(yao),患者從(cong)(cong)什么(me)地(di)方購買,經營者又(you)是(shi)從(cong)(cong)什么(me)地(di)方購入,即使沒(mei)有電子監管碼,也完全可以有效(xiao)溯源追查,從(cong)(cong)而(er)實現藥(yao)品質(zhi)量安全責任的落實。

事(shi)實(shi)上,李(li)能(neng)不(bu)是第一(yi)個對電(dian)子監(jian)管碼提出(chu)(chu)質疑的人。2015年全國(guo)"兩會"期(qi)間,湖(hu)南老百姓(xing)大藥(yao)(yao)房董事(shi)長謝子龍就向國(guo)家(jia)食藥(yao)(yao)監(jian)總局提出(chu)(chu)建議,藥(yao)(yao)品(pin)電(dian)子監(jian)管信息(xi)涉及國(guo)家(jia)安(an)全,應立(li)即停止藥(yao)(yao)品(pin)電(dian)子監(jian)管碼系統由企業運營(ying)。

沒(mei)過多久,一心堂(tang)總(zong)裁趙飆(biao)也(ye)撰文(wen)直指每年投(tou)入(ru)(ru)約300億元的(de)藥品電子監管(guan)(guan)碼(ma)無用(yong)。他認為,藥品電子監管(guan)(guan)碼(ma)的(de)核心功能是實現藥品流通的(de)精確可追(zhui)溯性,此(ci)前的(de)批號管(guan)(guan)理已(yi)經投(tou)入(ru)(ru)了大量人力物力,這(zhe)就等于是用(yong)了兩個極為龐(pang)大復(fu)(fu)雜的(de)管(guan)(guan)理線在(zai)重復(fu)(fu)管(guan)(guan)理同一件(jian)事情。

盡管(guan)如此,業內(nei)也有不少聲音認同依托(tuo)電子監管(guan)碼建立(li)的(de)追溯系(xi)統有一定意義。廣州一家(jia)連鎖藥(yao)店(dian)總經理(li)對記者說(shuo),電子監管(guan)碼能保障公眾用(yong)藥(yao)安(an)全,但誰來(lai)運(yun)營這個系(xi)統、如何(he)(he)收集數據、數據作(zuo)何(he)(he)用(yong)途還(huan)需進一步(bu)探討。

阿里健康:多處指控不合理

謝子龍認為,國家食藥(yao)(yao)監(jian)總局應收回藥(yao)(yao)品電(dian)子監(jian)管(guan)(guan)碼系(xi)統管(guan)(guan)理權(quan)限,停止(zhi)強制企(qi)業向電(dian)子監(jian)管(guan)(guan)平臺上傳數據,并公開招標尋(xun)求"廉(lian)價(jia)"的管(guan)(guan)理模式。

李(li)能則認為,阿(a)里(li)健康(kang)已經向(xiang)香港(gang)聯交所(suo)提交文件啟動(dong)了(le)收(shou)(shou)購(gou)天貓醫藥(yao)館(guan)的交易,這(zhe)個(ge)(ge)去(qu)年占(zhan)據在線醫藥(yao)電商市(shi)場過(guo)半份額的銷售平(ping)臺與藥(yao)店之(zhi)間有(you)競爭關系。"如(ru)果收(shou)(shou)購(gou)成功,阿(a)里(li)健康(kang)將是一個(ge)(ge)主業(ye)為藥(yao)品(pin)(pin)銷售且營業(ye)額非常龐大(da)的藥(yao)品(pin)(pin)經營企業(ye),既是裁判員又是運動(dong)員,它可以(yi)通過(guo)電子監(jian)管碼收(shou)(shou)集所(suo)有(you)藥(yao)店藥(yao)品(pin)(pin)進(jin)貨、定價和消費者的信(xin)息,這(zhe)對其(qi)他藥(yao)店來說有(you)失公平(ping)。"

而在這(zhe)(zhe)場醫藥(yao)行業的(de)大(da)數據之爭中,真正讓連鎖藥(yao)店不安和恐慌(huang)的(de)是,有一(yi)天要跟阿里健康這(zhe)(zhe)樣的(de)"裁判(pan)員"同場競技。

"電子監(jian)管碼(ma)的核心在(zai)于利(li)益(yi)之爭,零售藥(yao)店不希望把(ba)所(suo)有(you)的藥(yao)品流通(tong)過(guo)(guo)程曝光(guang)出來。"一位不愿具名的醫藥(yao)資深人士表示,現有(you)的藥(yao)品流通(tong)存在(zai)跨(kua)省(sheng)串貨、醫院藥(yao)房流入等潛(qian)規(gui)則,對這一系列(lie)灰(hui)色區(qu)域的監(jian)管還(huan)需要一個完善的過(guo)(guo)程,如果一下收緊藥(yao)店很難適(shi)應(ying)。"電子監(jian)管碼(ma)可(ke)以把(ba)進貨渠道清晰地公布出來,藥(yao)店的違(wei)規(gui)風險(xian)很大。"

對此觀點,另一位(wei)知情(qing)人士也(ye)表示認同,其直言,現在質疑電子監(jian)管(guan)碼體系的只有藥(yao)(yao)店端,生產企業、流(liu)通(tong)企業都在"配(pei)合(he)"總局工作(zuo)。"總局曾多(duo)次通(tong)過(guo)藥(yao)(yao)監(jian)碼在飛行檢查(cha)中(zhong)查(cha)處藥(yao)(yao)店售(shou)賣二(er)手藥(yao)(yao),藥(yao)(yao)店的多(duo)次流(liu)通(tong)轉運和二(er)次銷售(shou)等情(qing)況(kuang)也(ye)將(jiang)因(yin)監(jian)管(guan)碼變得(de)透明化。"

記者聯系阿里健康(kang)相關人士,其回復稱,首先(xian)對(dui)方(fang)多個指控不合理;其次,天(tian)貓醫(yi)藥館(guan)進入阿里健康(kang)的事宜(yi)還(huan)未完成,且(qie)天(tian)貓醫(yi)藥館(guan)只是第三方(fang)零(ling)售(shou)平(ping)臺(tai),不存在(zai)任何藥品銷售(shou)。

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