每(mei)經記者｜許立波    每(mei)經編輯｜董興(xing)生    

■ 相關公司：諾泰生物（SH688076，股價23.96元(yuan)，市值51.1億元(yuan)）

■ 核心競爭力：國(guo)內少有的(de)以(yi)多(duo)(duo)肽(tai)藥物為主要研究和(he)發展(zhan)方(fang)向的(de)生物醫(yi)藥企業，建(jian)立(li)了固(gu)液融合的(de)多(duo)(duo)肽(tai)規模化生產(chan)技術平臺

■ 機構眼中的公司：原料藥與制劑齊(qi)頭并進，挖掘多肽CDMO藍海

■ 所屬概念：生物醫藥、CXO、原(yuan)料(liao)藥

7月12日，第七(qi)次國家藥品集采現場，科創(chuang)板上市(shi)公(gong)司諾泰生物董事(shi)長兼總經理(li)童梓(zi)權正急(ji)切(qie)期待中(zhong)標結(jie)果(guo)。此時(shi)，距離他(ta)接任董事(shi)長職務，才剛剛過去了一個多月。

在(zai)(zai)本次集(ji)采中，諾泰(tai)生(sheng)物共(gong)有磷酸奧司他韋膠囊、依替巴肽注射(she)液(ye)兩項產品(pin)(pin)過(guo)評。尤其是前者，素來(lai)被稱作“流感(gan)藥物之王”，市場(chang)規(gui)模最高(gao)時(shi)年銷售額在(zai)(zai)60億元以(yi)上(shang)。能否中標(biao)集(ji)采，將(jiang)直接關系到(dao)諾泰(tai)生(sheng)物這款產品(pin)(pin)未來(lai)三年的業績情況及商(shang)業策略。

當(dang)天下午，結果(guo)出爐——諾泰生(sheng)物(wu)以2.7元/粒的價格中(zhong)標奧司他韋，但卻與依替(ti)巴肽失之交臂。

集采大(da)背景下，醫藥行業(ye)顯(xian)現(xian)出哪(na)些新的(de)發展(zhan)趨(qu)勢？企(qi)業(ye)又將(jiang)如(ru)何應對？7月(yue)19日，科創板(ban)開(kai)市三(san)周年之際，在接(jie)受(shou)《每日經濟(ji)新聞》記者專訪(fang)時，童梓權講述(shu)了他對上(shang)述(shu)問題(ti)的(de)思考，以及(ji)他對資(zi)本市場、科創板(ban)的(de)看法(fa)。

接棒董事長后，要“承上啟下，煥然一新”

諾泰生(sheng)(sheng)物(wu)是一家聚焦多肽藥物(wu)及小分(fen)子化藥，進行(xing)自(zi)主(zhu)研發與(yu)定(ding)制研發生(sheng)(sheng)產相結合(he)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥企業。依托在小分(fen)子、多肽CDMO上的(de)(de)(de)技術積(ji)累和獨有的(de)(de)(de)研發生(sheng)(sheng)產工藝，公司在全(quan)球市場上形成了較強的(de)(de)(de)競爭力。目前，諾泰生(sheng)(sheng)物(wu)已(yi)經(jing)與(yu)碩騰（Zoetis）、因賽特（Incyte）、吉利德（Gilead）、勃林(lin)格殷(yin)格翰（Boehringer Ingelheim）、前沿生(sheng)(sheng)物(wu)（SH688221，股價15.65元(yuan)，市值(zhi)56.3億元(yuan)）等數(shu)十(shi)家國內(nei)外(wai)知名藥企建立了穩固的(de)(de)(de)合(he)作關系。

諾泰生物于去年5月登陸科創板。在談到科創板從哪些方面對企業發展給予支持時，童梓權表示，科創板作為中國資本市場改革的“試驗田”，以資本市場的力量推動科技創新。具體而言，首(shou)先是以多元化的上(shang)市條件，為(wei)科技創(chuang)(chuang)新(xin)企業登陸資(zi)本(ben)市場提供了(le)更多的可能性，為(wei)企業科技創(chuang)(chuang)新(xin)提供了(le)有力(li)的直接融資(zi)支持；二是激勵機(ji)制(zhi)創新，如(ru)第二類(lei)限制(zhi)性股票作(zuo)為激勵工具(ju)，為(wei)科創板(ban)公司引進(jin)和穩定優秀人才創造了有利條件，提(ti)高了人才競爭力；三是推動了科研成果的加(jia)速“變現”和轉化。

5月30日，諾泰生物召(zhao)開第三(san)屆董(dong)(dong)(dong)事(shi)會(hui)第一次會(hui)議(yi)，全體董(dong)(dong)(dong)事(shi)一致同意選舉(ju)童梓權擔(dan)任公司(si)第三(san)屆董(dong)(dong)(dong)事(shi)會(hui)董(dong)(dong)(dong)事(shi)長。加入諾(nuo)泰(tai)生物之前，童梓權在輝瑞公司(si)擔任過技術經(jing)理(li)、亞太質量總監、亞太供應鏈中心總經(jing)理(li)、輝瑞新加坡貿(mao)易公司(si)執行董(dong)事等(deng)職。2018年入(ru)選“國(guo)家重大人才(cai)工程A類(lei)”，2019年入選(xuan)“國(guo)家高端(duan)外國(guo)專家引進(jin)計(ji)劃”及江蘇省“雙(shuang)創計(ji)劃”創新(xin)人才。童梓權告(gao)訴(su)記者(zhe)，他在接棒(bang)董(dong)事(shi)長職務(wu)前，主要擔任(ren)公司連云港工(gong)廠(chang)負責人，承擔工(gong)廠(chang)運營及部分(fen)銷售業務(wu)。如今，對童梓權而言，掌舵一家上市企業，既是高光時刻(ke)，更是千斤重(zhong)擔。

圖片來源：公(gong)告截(jie)圖

童梓權將接下來要做的重點工作總結為兩點，即“承上啟下”和“煥然一新”。“落實到具體的經營策略上，一方面，針對我們表現好的、有優勢的業務板塊，要集中火力進行深化、鞏固優勢，實施包括人才引進、研發投入、產品應用拓展等舉措；另一方面，針對我們表現不如預期的產業，要‘瘦身’、改制，聚焦于自己的優勢業務。”

童梓權口(kou)中(zhong)的(de)“優勢(shi)業(ye)務(wu)板塊”主(zhu)要是指CDMO業(ye)務(wu)以(yi)及多肽(tai)特(te)色原(yuan)料藥。根據Frost&Sullivan的(de)數據，我國肽(tai)類藥物市(shi)場(chang)規(gui)模從(cong)2016年的(de)63億美(mei)元(yuan)(yuan)上(shang)升(sheng)至2020年的(de)85億美(mei)元(yuan)(yuan)，年復(fu)合增(zeng)速(su)(su)達(da)到了8%；隨后將(jiang)以(yi)16.3%的(de)年復(fu)合增(zeng)速(su)(su)，上(shang)升(sheng)至2025年的(de)182億美(mei)元(yuan)(yuan)，再以(yi)年復(fu)合增(zeng)速(su)(su)12.5%上(shang)升(sheng)至2030年的(de)328億美(mei)元(yuan)(yuan)，增(zeng)長空間巨大。

在國內生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)行業，像(xiang)諾(nuo)泰生物(wu)這樣(yang)以多(duo)肽(tai)(tai)藥(yao)(yao)物(wu)為主(zhu)(zhu)要研究和發展方(fang)(fang)向的(de)企業并不(bu)多(duo)見。童(tong)梓(zi)權告訴記(ji)者，多(duo)肽(tai)(tai)屬于一個相對細分(fen)的(de)領域，在臨床應(ying)用和生產(chan)制(zhi)備上均顯(xian)示出(chu)獨特的(de)優越性。在成立之初，諾(nuo)泰生物(wu)之所以將多(duo)肽(tai)(tai)類(lei)藥(yao)(yao)物(wu)作為自(zi)己主(zhu)(zhu)攻的(de)方(fang)(fang)向，首先(xian)是考(kao)慮到了(le)多(duo)肽(tai)(tai)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)產(chan)品特性：其(qi)較好地綜(zong)合了(le)小分(fen)子化藥(yao)(yao)和蛋白質(zhi)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)優點，具有(you)特異(yi)性強、療效顯(xian)著、免疫原性低等(deng)(deng)優勢。另外，多(duo)肽(tai)(tai)類(lei)藥(yao)(yao)物(wu)適應(ying)癥(zheng)廣泛，包(bao)括腫瘤、心血管(guan)疾(ji)病、內分(fen)泌代謝類(lei)疾(ji)病重大疾(ji)病或較普(pu)遍(bian)的(de)疾(ji)病等(deng)(deng)都有(you)涉(she)及。

其次，多肽藥(yao)物在生產制備方式上接(jie)近小(xiao)分子化藥(yao)，具(ju)有純(chun)度高、質量可控且結構容(rong)易確定等特(te)點(dian)。所以(yi)，目前多肽治療(liao)已(yi)被認為是具(ju)有高選擇性、有效且相(xiang)對安(an)全(quan)的潛在療(liao)法。

質量控制設備 圖片來源：諾泰生物官網

“最后，也是相當重要的(de)一(yi)點是，多肽(tai)領(ling)域門檻高，無論是技術的(de)成熟度，還是人才的(de)稀缺(que)度，都比小分子藥(yao)物要更為獨特，因(yin)此領域相對尖(jian)端而(er)藍海。”童梓權表示。

多(duo)肽領(ling)域(yu)的(de)(de)高門檻(jian)，既是優勢，也有挑戰。國元證券(quan)研報顯(xian)示，以(yi)(yi)目前(qian)世(shi)界上公(gong)認最(zui)難(nan)合成(cheng)(cheng)的(de)(de)多(duo)肽藥物之(zhi)一(yi)利拉魯肽為例，其主鏈由31個氨基酸(suan)組成(cheng)(cheng)，傳統制備需經(jing)過近百(bai)(bai)步化學(xue)反應且存在多(duo)達(da)10個困難(nan)合成(cheng)(cheng)點，副反應較(jiao)多(duo)，產生(sheng)(sheng)雜質種(zhong)類(lei)往往超過100種(zhong)，因(yin)此純化困難(nan)，收率(lv)很低，總(zong)體收率(lv)能(neng)達(da)到20%已(yi)屬于較(jiao)高水平(ping)。也正因(yin)如此，行業內絕大(da)多(duo)數廠家采用傳統固相逐一(yi)合成(cheng)(cheng)技術難(nan)以(yi)(yi)實現(xian)規模化大(da)生(sheng)(sheng)產，單批次產量(liang)僅(jin)能(neng)達(da)到克級、百(bai)(bai)克級的(de)(de)水平(ping)。

據童(tong)梓(zi)權(quan)透(tou)露，在多(duo)(duo)肽(tai)(tai)(tai)(tai)領域，基于固液融合的(de)多(duo)(duo)肽(tai)(tai)(tai)(tai)規模化(hua)生產技術平(ping)臺已成(cheng)(cheng)為(wei)公司引以(yi)為(wei)傲的(de)技術資(zi)本(ben)。“從多(duo)(duo)肽(tai)(tai)(tai)(tai)空間構型角度出發，我(wo)們設計了(le)(le)(le)更為(wei)合理(li)的(de)多(duo)(duo)肽(tai)(tai)(tai)(tai)序(xu)列(lie)分段策略，并在合適的(de)位(wei)點(dian)引入偽脯(fu)二肽(tai)(tai)(tai)(tai)或酯二肽(tai)(tai)(tai)(tai)短(duan)(duan)肽(tai)(tai)(tai)(tai)片段，該類(lei)短(duan)(duan)肽(tai)(tai)(tai)(tai)片段通過臨(lin)時性改變碳(tan)鏈骨架，扭轉空間結(jie)構，改變多(duo)(duo)肽(tai)(tai)(tai)(tai)序(xu)列(lie)中(zhong)(zhong)的(de)二級結(jie)構對序(xu)列(lie)形成(cheng)(cheng)的(de)條件，再將這(zhe)些片段應(ying)用(yong)于固相合成(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)，解決了(le)(le)(le)長鏈多(duo)(duo)肽(tai)(tai)(tai)(tai)的(de)困難合成(cheng)(cheng)問題，提高了(le)(le)(le)合成(cheng)(cheng)效(xiao)率(lv)(lv)，降(jiang)低了(le)(le)(le)偶聯中(zhong)(zhong)雜(za)質(zhi)的(de)產生，提高了(le)(le)(le)純度與(yu)收率(lv)(lv)。”

談常態化集采：企業不應依賴高藥價帶來的超額利潤

隨(sui)著(zhu)集(ji)采(cai)的(de)常態化(hua)和采(cai)購藥品范圍擴(kuo)大，其(qi)降價幅度被認(ren)為(wei)已經趨于溫(wen)和、成(cheng)熟。但在業(ye)內，還是能(neng)看到有企業(ye)業(ye)績(ji)因集(ji)采(cai)而受到重大影響，出現“集(ji)采(cai)沒中(zhong)標固然難受，集(ji)采(cai)中(zhong)標了也難受”的(de)尷尬局面。

7月(yue)18日，國家(jia)組織(zhi)藥(yao)品(pin)聯(lian)合采購(gou)辦公(gong)室通過上海陽(yang)光(guang)醫藥(yao)采購(gou)網公(gong)布了第七(qi)批(pi)全國藥(yao)品(pin)集中采購(gou)的(de)正式中選結果。結果顯示，東陽(yang)光(guang)藥(yao)（HK01558，股(gu)價(jia)6.2港元(yuan)，市值(zhi)(zhi)55億港元(yuan)）、華海藥(yao)業（SH600521，股(gu)價(jia)21.63元(yuan)，市值(zhi)(zhi)321億元(yuan)）、科倫藥(yao)業（SZ002422，股(gu)價(jia)19元(yuan)，市值(zhi)(zhi)271億元(yuan)）以及諾泰(tai)生物等10家(jia)公(gong)司(si)的(de)磷(lin)酸奧司(si)他韋膠囊中標。

圖(tu)片來(lai)源(yuan)：攝圖(tu)網-500802625

“立足于整(zheng)個生(sheng)物醫藥(yao)產業，集采有利于解決重大民生(sheng)問題，緩(huan)解居(ju)民看病壓力，同時促進(jin)醫療市場的(de)良性(xing)發展(zhan)。”童(tong)梓(zi)權認為(wei)，由(you)于(yu)集采(cai)藥(yao)品覆蓋范圍廣(guang)，對中標集采(cai)企業(ye)的(de)(de)(de)產(chan)品質量(liang)、產(chan)能供給和成本控制的(de)(de)(de)要求更高，企業(ye)將面臨更大(da)競爭壓力，勢必(bi)倒推企業(ye)去構筑自(zi)己的(de)(de)(de)核(he)心競爭力。長久來(lai)看(kan)，醫(yi)藥(yao)企業(ye)將不會(hui)依賴于(yu)高藥(yao)價帶來(lai)的(de)(de)(de)超額(e)利潤，而(er)是應該通過革新(xin)技術、提(ti)高效率(lv)來(lai)確保自(zi)己合(he)理的(de)(de)(de)利潤和成長的(de)(de)(de)空間。

童梓權非(fei)常(chang)重視公司(si)目前實行的“原料藥(yao)-中間體(ti)-制(zhi)劑”一體(ti)化(hua)戰略。

他認為，諾泰生物本(ben)次能中(zhong)標(biao)(biao)集采也是受益于這一(yi)戰略。集采背景下，仿制藥(yao)(yao)(yao)質量和療效一(yi)致性評(ping)價將仿制藥(yao)(yao)(yao)以“同質化標(biao)(biao)準品”的維(wei)度評(ping)估，企(qi)業(ye)研發(fa)效率、生產(chan)成(cheng)本(ben)逐(zhu)漸(jian)成(cheng)為競爭(zheng)關鍵要素。制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)的成(cheng)本(ben)控制、技術難度、質量水(shui)平將取代渠道把控，成(cheng)為競爭(zheng)重點。因此，“原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)-中(zhong)間體-制劑(ji)”一(yi)體化企(qi)業(ye)無疑(yi)更具有(you)成(cheng)本(ben)優勢。

“以(yi)我們本次集采中標的奧司他韋為例，其在(zai)生產過程中，從原料藥到制劑的整個生產流程(cheng)都在我(wo)(wo)們(men)自己的車(che)間(jian)里完成，所以在集采中我(wo)(wo)們(men)對(dui)成本的把(ba)控能做到心里有(you)數。”童梓權表示，而在成(cheng)本可控的(de)基礎上(shang)，一(yi)體化戰略(lve)的(de)另(ling)一(yi)大(da)優勢就是保障(zhang)供應。“成本控得住，產能也就控得住，市場上有任何需求，我們都隨時能夠供應得上。”

集(ji)采(cai)啟動(dong)之(zhi)前(qian)，在奧(ao)(ao)司他(ta)韋(wei)的(de)市場競爭(zheng)中，東陽(yang)光藥“一(yi)家獨大”。據(ju)米內(nei)網(wang)數據(ju)，2015年~2019年，國(guo)內(nei)公立醫療(liao)機構終(zhong)端奧(ao)(ao)司他(ta)韋(wei)的(de)銷(xiao)售額增(zeng)長超10倍，其中2019年達55.8億(yi)元(yuan)，東陽(yang)光藥就(jiu)占據(ju)約90%的(de)份(fen)額，而在本次(ci)集(ji)采(cai)中，東陽(yang)光藥直(zhi)接(jie)將奧(ao)(ao)司他(ta)韋(wei)的(de)價(jia)格(ge)壓到了0.99元(yuan)/片(pian)。

伴(ban)隨(sui)本(ben)次集采(cai)，奧司他韋的(de)市(shi)場競(jing)爭(zheng)(zheng)格(ge)局面臨洗牌，正如童梓權所(suo)言，將進入到“群(qun)雄(xiong)并起”的(de)局面中(zhong)。尤其是對于諾(nuo)泰生物這類新(xin)晉企業，公(gong)司擬中(zhong)標的(de)產品原本(ben)營收占比并不(bu)高，有(you)的(de)公(gong)司甚至(zhi)尚(shang)未實現銷售，中(zhong)標集采(cai)意(yi)味著企業不(bu)僅有(you)望獲得(de)純粹增量收入，還可能在市(shi)場競(jing)爭(zheng)(zheng)中(zhong)實現彎(wan)道超車。

童梓權對(dui)公司(si)本(ben)次集采中標的磷酸奧司(si)他韋膠囊也寄(ji)予(yu)了厚(hou)望。他表示，公(gong)司(si)已經開始積(ji)極聯系(xi)廠家(jia)、合作方，力求在四川、山西、西藏等公(gong)司(si)重點布局的(de)省份以及(ji)其他外圍市場加速推廣(guang)奧司(si)他韋，“希望能夠在下半年為公(gong)司(si)的(de)業績帶來較大的(de)增量”。

圖片來源：諾泰生物(wu)供圖

除了商業上的(de)布局(ju)，諾(nuo)泰(tai)生物圍繞奧司他(ta)韋進行的(de)其他(ta)研發也在緊鑼密鼓地進行。童(tong)梓權向記者透露，公司還將在奧司他(ta)韋膠囊外布局干混懸(xuan)劑等劑型，已(yi)在臨(lin)床階段(duan)。

談CXO行業內卷：要把公司打造得“小而美”

諾泰生物(wu)所屬的(de)(de)(de)CXO行(xing)業，一向被業內人(ren)士稱之為(wei)醫藥(yao)(yao)行(xing)業的(de)(de)(de)“賣(mai)水(shui)人(ren)”。一方(fang)面，它們受(shou)益于醫藥(yao)(yao)行(xing)業持續增長(chang)的(de)(de)(de)研發投入所帶(dai)來的(de)(de)(de)市(shi)(shi)場需求，還能夠分享創新藥(yao)(yao)上市(shi)(shi)后的(de)(de)(de)增長(chang)紅利；另一方(fang)面，CXO企業卻又無需承(cheng)擔(dan)新藥(yao)(yao)研發失敗帶(dai)來的(de)(de)(de)巨大(da)損失，憑借獨特的(de)(de)(de)“旱澇保收”商業模式，CXO成為(wei)價值投資(zi)者心(xin)中的(de)(de)(de)“黃金賽道”。

圖片來源(yuan)：諾泰生物供圖(tu)

不過，CXO公司還要直視產能(neng)過剩的(de)隱(yin)憂。近幾年，為(wei)了(le)降低成本，提高利(li)潤，原料藥(yao)企(qi)和創新藥(yao)企(qi)紛紛轉入CXO行(xing)業尋金。尤其是部分(fen)頭(tou)部Biotech（生(sheng)物科技）公司，它們已不滿足(zu)于自(zi)建工廠帶來的(de)成本壓(ya)縮，在研發(fa)生(sheng)產自(zi)己(ji)產品管線的(de)同(tong)時(shi)，這些企(qi)業還將多余產能(neng)拋到了(le)市場上，干起了(le)CXO企(qi)業的(de)活。

今年(nian)3月(yue)，復宏漢霖推出全(quan)資子公司安騰瑞霖，注冊資本6.93億元，正(zheng)式對外承接(jie)生物(wu)藥CDMO服務；5月(yue)24日，信(xin)達生物(wu)成立(li)夏爾(er)巴生物(wu)，除(chu)為信(xin)達生物(wu)現階段(duan)生物(wu)藥管線的生產供(gong)應外，夏爾(er)巴生物(wu)也將承接(jie)CDMO業務……

針(zhen)對這一(yi)行業(ye)“內(nei)卷”現象(xiang)，童梓權(quan)毫(hao)不(bu)諱(hui)言地說，隨著這幾年制藥企業(ye)的蓬勃發展，CXO行業(ye)內(nei)部產(chan)能(neng)過剩(sheng)的情況其實已經出(chu)現了。不(bu)過，童梓權(quan)也并不(bu)擔心Biotech來搶CDMO的飯碗(wan)。“CDMO產(chan)業(ye)也是(shi)有(you)很(hen)高(gao)的門檻的，即使是(shi)前端(duan)CRO（合同(tong)研(yan)究組織(zhi)）公司(si)想把產(chan)業(ye)鏈延伸(shen)到下游(you)生產(chan)領域，它也要(yao)(yao)經歷漫長的學習過程，一(yi)個CDMO工廠體(ti)系的建立是(shi)需要(yao)(yao)一(yi)定時間的。”

童梓權也強調，企業不能寄希望于競爭者被行業的高門檻所困住，“市場內卷的情況我們不可能改變，我們只能在這個市場中挖掘自身的特色，打造在細分領域的長項”。

童梓權 圖片來源：諾泰生(sheng)物(wu)供圖

在(zai)具體的實施(shi)路徑上，童(tong)梓權(quan)表示，在(zai)CDMO業務上，公司(si)將(jiang)加大資源配置，提升公司(si)綜合競爭(zheng)力(li)(li)，向價(jia)值鏈更高的方(fang)向去發(fa)展(zhan)，如GMP體系(xi)（藥(yao)品生(sheng)產質(zhi)量(liang)管理規范(fan)）的搭建、研發(fa)力(li)(li)量(liang)的加強(qiang)、BD團隊的拓展(zhan)等(deng)；而在(zai)多(duo)(duo)肽(tai)特(te)色原料藥(yao)方(fang)面，公司(si)將(jiang)進(jin)一(yi)步發(fa)揮(hui)多(duo)(duo)肽(tai)的技(ji)術優(you)勢(shi)，做(zuo)好多(duo)(duo)肽(tai)原料藥(yao)，適(shi)當利(li)用原料藥(yao)-制(zhi)劑一(yi)體化(hua)優(you)勢(shi)發(fa)展(zhan)有競爭(zheng)優(you)勢(shi)的制(zhi)劑品種。

在細分領域(yu)的拓展上，童梓權還表示(shi)：“我(wo)們認為寡核(he)苷酸(suan)藥物將(jiang)是行業(ye)未(wei)(wei)來發(fa)展的一(yi)大(da)方(fang)向(xiang)，寡核(he)苷酸(suan)本(ben)身的生(sheng)(sheng)產技術和生(sheng)(sheng)產模式與我(wo)們現(xian)在做的多肽(tai)有很多類似的地方(fang)，未(wei)(wei)來公司將(jiang)加大(da)馬力(li)進行投入，希望在這個領域(yu)取(qu)得相對優勢。”

童梓權強調，他希(xi)望把諾(nuo)泰(tai)生物打造為一家(jia)“小而美”、同時又(you)富有自(zi)身特色的(de)、發(fa)展潛力巨大的(de)生物科技公司。