每經記(ji)者｜林姿辰    每經編輯｜梁 梟    

日前，百(bai)濟神州（SH688235，股價116.25元，市(shi)值1569億(yi)元）在A股科創板發(fa)布了(le)2022年(nian)(nian)半年(nian)(nian)度(du)主要財(cai)務數據公告，同(tong)時在納斯(si)達克發(fa)布了(le)2022年(nian)(nian)第二季度(du)美(mei)股業績報告，并在香港(gang)聯(lian)交所同(tong)步更新。

梳理兩份業績報告不難看(kan)出(chu)(chu)，百濟(ji)神州的兩款自研產品PD-1抗體藥物(wu)百澤安(an)（替雷利珠單抗注射液）和BTK抑制劑百悅(yue)澤（澤布替尼膠囊）的吸金能(neng)力較(jiao)上(shang)年(nian)同期顯著(zhu)提(ti)升，其中百悅(yue)澤在美國銷售額(e)增長超過兩倍(bei)，呈現(xian)出(chu)(chu)爆(bao)炸性增長趨勢。

但是，由(you)于合作收(shou)入較(jiao)上(shang)年(nian)同期下降(jiang)以及美元升(sheng)值導致匯(hui)兌損(sun)失(shi)的原(yuan)因，百(bai)濟神州(zhou)仍未在今年(nian)上(shang)半年(nian)擺脫虧(kui)損(sun)狀(zhuang)態，公司凈虧(kui)損(sun)額較(jiao)上(shang)年(nian)同期擴(kuo)大167.28%。

而(er)在百濟神州不斷夯(hang)實全(quan)球(qiu)化臨床研發布局的背景下，公司產品熱賣和業績持(chi)續(xu)虧損(sun)的反(fan)差，很可(ke)能還要持(chi)續(xu)一段時間。

BTK抑制劑在美銷售大增

2022年上半年，百濟神州產(chan)品收入為36.76億元，較上年同比(bi)上升132.2%，公(gong)司明星產(chan)品百澤(ze)安和百悅澤(ze)功不可沒。

具體而言，今年(nian)上(shang)半年(nian)，百澤(ze)(ze)安(an)在中國市場(chang)的銷售(shou)額為12.51億元，上(shang)年(nian)同期在中國市場(chang)的銷售(shou)額為8.00億元。醫保報銷范(fan)圍(wei)擴(kuo)大帶來的新增患者需求持(chi)續推動了百澤(ze)(ze)安(an)在已(yi)獲批(pi)適應(ying)癥的市場(chang)滲透率和(he)市場(chang)份額的擴(kuo)大。

今年上半年，百悅澤全球(qiu)銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)總(zong)計(ji)15.14億(yi)(yi)元，相比2021年同(tong)(tong)期全球(qiu)銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)4.17億(yi)(yi)元已經增(zeng)長(chang)(chang)超過(guo)兩(liang)倍。其中，百悅澤在美(mei)國的銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)10.15億(yi)(yi)元，上年同(tong)(tong)期美(mei)國市場銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)總(zong)計(ji)1.68億(yi)(yi)元，美(mei)國處方數量(liang)的持續(xu)增(zeng)長(chang)(chang)以及(ji)臨床醫生(sheng)在獲批適(shi)應癥(zheng)中的使用(yong)增(zeng)多助推該產品的爆(bao)發性增(zeng)長(chang)(chang)。

在(zai)中國(guo)(guo)，百悅澤銷(xiao)(xiao)售額(e)總(zong)(zong)計(ji)4.55億元，上年(nian)同期中國(guo)(guo)市場銷(xiao)(xiao)售額(e)總(zong)(zong)計(ji)2.48億元，今(jin)年(nian)上半年(nian)百悅澤在(zai)中國(guo)(guo)銷(xiao)(xiao)售的(de)增(zeng)長主要得益于在(zai)包括慢性淋巴細(xi)胞白血(xue)病（CLL）、套細(xi)胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨(ju)球(qiu)蛋白血(xue)癥(zheng)(zheng)（WM）等多個已獲批適應(ying)癥(zheng)(zheng)的(de)銷(xiao)(xiao)售額(e)的(de)持(chi)續增(zeng)長。

值得一提的(de)(de)是，百澤安、百悅澤均躋身(shen)醫保目(mu)錄(lu)(lu)。前者(zhe)的(de)(de)五項獲批適(shi)應(ying)癥已進入(ru)國家(jia)醫保藥品目(mu)錄(lu)(lu)，后者(zhe)獲批的(de)(de)三項適(shi)應(ying)癥已全部進入(ru)國家(jia)醫保藥品目(mu)錄(lu)(lu)。

此外，百濟神州(zhou)授權引進的產品銷售也表現較(jiao)好。

其中，安進公司授(shou)權產品(pin)在中國的銷(xiao)售額為3.84億(yi)元，包括(kuo)分(fen)別在2021年(nian)8月(yue)和(he)2022年(nian)1月(yue)上市的倍利妥(tuo)（注射用貝林妥(tuo)歐單抗）和(he)凱洛斯（注射用卡(ka)非佐米）所產生的產品(pin)收入；上年(nian)同期中國市場銷(xiao)售額總計1.15億(yi)元。

百時美施貴寶授權產品上半年在中(zhong)國(guo)的銷售額為3.27億元(yuan)，上年同期中(zhong)國(guo)市場銷售額總計2.18億元(yuan)。

但值得注(zhu)意的是，產(chan)品(pin)收入并未抵消合作收入同比(bi)(bi)下(xia)降超80%帶(dai)來(lai)的影響，百濟(ji)神州上半年營業總收入為42.10億元，較上年同比(bi)(bi)下(xia)降13.9%。

公告數據顯示，2022年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)，百濟神州(zhou)營業虧損(sun)64.30億(yi)元(yuan)(yuan)，較上年(nian)(nian)同期增加40.63億(yi)元(yuan)(yuan)，主(zhu)要由(you)于合作收入下降27.74億(yi)元(yuan)(yuan)，以及美元(yuan)(yuan)升值導致匯兌損(sun)失7.71億(yi)元(yuan)(yuan)所致。

百濟神州也將(jiang)此視作半(ban)年度營(ying)業利(li)潤(run)(run)(run)、利(li)潤(run)(run)(run)總額、歸屬于(yu)上(shang)市公(gong)司股東的凈(jing)利(li)潤(run)(run)(run)較(jiao)上(shang)年同期(qi)下降的原(yuan)因之一，公(gong)司上(shang)半(ban)年歸母凈(jing)利(li)潤(run)(run)(run)為﹣66.64億元，凈(jing)虧損額較(jiao)2021年同期(qi)擴大167.28%。

40多項藥政申報審評中

百濟神州(zhou)在(zai)(zai)A股(gu)(gu)、港(gang)股(gu)(gu)、美股(gu)(gu)三地上市(shi)，此(ci)次除了在(zai)(zai)A股(gu)(gu)發(fa)布半年度主要財務數據(ju)公告(gao)外，還在(zai)(zai)美股(gu)(gu)發(fa)布了2022年第二季度美股(gu)(gu)業績(ji)報告(gao)，并(bing)在(zai)(zai)港(gang)股(gu)(gu)同步更新。

據(ju)百濟神州在港股(gu)同步(bu)的業績公告（根據(ju)美國公認(ren)會計(ji)準(zhun)則編制(zhi)），百濟神州上半年費(fei)用總計(ji)15.31億美元，同比增長31.91%。

其中(zhong)，產品銷售成(cheng)本1.36億(yi)(yi)美元，同比增長97.84%，增長勢頭最快但在(zai)總費(fei)用中(zhong)占比最小；而研發費(fei)用達7.68億(yi)(yi)美元，較上年同期的6.77億(yi)(yi)美元變(bian)動(dong)較小，但在(zai)總費(fei)用的占比最高。

《每日(ri)經濟新(xin)聞(wen)》記者(zhe)梳理百(bai)(bai)濟神州研發(fa)管線后(hou)(hou)注意到(dao)，百(bai)(bai)悅(yue)澤(ze)(ze)和百(bai)(bai)澤(ze)(ze)安是百(bai)(bai)濟神州創(chuang)新(xin)的(de)兩大(da)抓手，其中(zhong)前者(zhe)率先突圍國內的(de)市場(chang)競爭(zheng)，在(zai)國際版圖沖鋒；后(hou)(hou)者(zhe)置(zhi)身競爭(zheng)白熱化(hua)的(de)國內市場(chang)，通過拓展新(xin)適應癥力爭(zheng)后(hou)(hou)來(lai)居(ju)上。

根據(ju)百濟(ji)神州提供的資料，目前百悅(yue)澤在(zai)全球范圍(wei)內還(huan)有40多項藥(yao)政(zheng)申報正在(zai)審評中(zhong)。

其中(zhong)，在(zai)美(mei)國(guo)百(bai)悅澤用于(yu)治(zhi)療慢性淋巴(ba)細胞白血病（CLL）/小淋巴(ba)細胞淋巴(ba)瘤（SLL）的(de)(de)新適應癥上市申(shen)請正(zheng)在(zai)FDA審評(ping)(ping)中(zhong)；在(zai)歐洲(zhou)，百(bai)悅澤針(zhen)對CLL和邊緣區淋巴(ba)瘤（MZL）的(de)(de)新適應癥上市申(shen)請正(zheng)在(zai)EMA審評(ping)(ping)中(zhong)；在(zai)加拿大，用于(yu)治(zhi)療CLL的(de)(de)新適應癥上市申(shen)請已獲加拿大衛生(sheng)部受理。

百濟神州表(biao)示，隨著百悅澤在更多適應(ying)癥、更多市場(chang)中(zhong)的(de)獲批，特別是在CLL這一關鍵(jian)適應(ying)癥中(zhong)的(de)拓(tuo)展，預計未來(lai)有望進一步驅動銷售放(fang)量。

今年(nian)上半年(nian)，身(shen)處(chu)PD-1單抗賽道的(de)(de)百澤安在國內(nei)新增獲批3項(xiang)適(shi)應癥(zheng)(zheng)，覆蓋(gai)一線復(fu)發或轉(zhuan)移性鼻咽癌（NPC）、二線食管鱗(lin)狀細胞癌，以及不可切(qie)除(chu)或轉(zhuan)移性微衛星高度(du)不穩定型（MSI-H）或錯配修(xiu)復(fu)缺(que)陷(xian)型（dMMR）的(de)(de)晚期實體(ti)瘤，由此(ci)共(gong)計9項(xiang)適(shi)應癥(zheng)(zheng)取得批準，成為國內(nei)市場上獲批治療適(shi)應癥(zheng)(zheng)最多的(de)(de)PD-1單抗。

同時(shi)，百(bai)澤(ze)安另有一項新適應癥上市(shi)許可申請(qing)已獲得(de)中國國家藥(yao)品監督管理(li)局藥(yao)品審評中心受(shou)理(li)，聯合(he)化療，用于表(biao)達PD-L1的晚期或(huo)轉移(yi)性胃或(huo)胃食管結合(he)部(bu)（G/GEJ）腺癌(ai)患者的一線治療。

在(zai)其他研發項(xiang)目的(de)進展上，今(jin)年(nian)下半(ban)年(nian)，百(bai)濟神州在(zai)研的(de)TIGIT項(xiang)目歐司珀利單抗(kang)預計(ji)將啟(qi)動關(guan)鍵性(xing)臨床試(shi)驗(yan)，BCL-2抑制劑BGB-11417的(de)關(guan)鍵性(xing)臨床試(shi)驗(yan)也將于年(nian)內(nei)啟(qi)動。

此外，今年7月百濟神(shen)州(zhou)與深信生物(wu)（InnoRNA）達成全球戰略合作，將共同推進數個mRNA-LNP項目的研(yan)發工作。

港股公告(gao)中，百(bai)濟神州聯合創始人、董事(shi)長兼首(shou)席執行官(guan)歐雷強（John V。Oyler）的發言(yan)則反(fan)映了百(bai)濟神州對國際化的定位。

歐雷強表示，公(gong)司的(de)創新藥(yao)物已在(zai)全球50多個市場獲(huo)得批準，其(qi)中(zhong)百(bai)悅澤全球銷售額(e)同比增長超(chao)過兩(liang)倍。公(gong)司有望(wang)在(zai)今年下半年公(gong)布百(bai)悅澤全球三期(qi)ALPINE臨床試(shi)驗的(de)最終分析數(shu)據，包(bao)括(kuo)在(zai)慢性淋巴細胞(bao)白血病患(huan)者(zhe)中(zhong)的(de)無進展生(sheng)存期(qi)，以及百(bai)澤安(an)用于(yu)一(yi)線(xian)治(zhi)療不可(ke)切(qie)除肝細胞(bao)癌患(huan)者(zhe)的(de)主要數(shu)據。

而截至(zhi)2022年(nian)6月30日，百濟(ji)神州(zhou)的全球的臨(lin)床開(kai)發和醫學事務(wu)團隊規模已(yi)超(chao)過2500人，在超(chao)過45個國家(jia)和地區執(zhi)行近80項臨(lin)床試(shi)驗，總入組患者(zhe)及健康受試(shi)者(zhe)超(chao)過16000人，其中約(yue)半數受試(shi)者(zhe)來自海(hai)外(wai)。