每經記者(zhe)｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

今日(ri)（11月30日(ri)）盤后(hou)，悅康藥業(ye)（SH688658，股(gu)價22.53元，市值(zhi)101.39億(yi)元）發布公司YKYY017霧(wu)化(hua)吸(xi)入劑(ji)取得臨床試(shi)驗批件(jian)的公告(gao)，批件(jian)的主(zhu)要內(nei)容顯示藥品為(wei)1類(lei)化(hua)學藥品，申請適應癥為(wei)治療新型冠狀病毒感染(ran)。

公告顯示(shi)，YKYY017霧化(hua)吸入劑(ji)是悅(yue)(yue)康藥(yao)業與(yu)中國醫學(xue)科學(xue)院病原(yuan)生物(wu)學(xue)研究(jiu)所合作開(kai)發的(de)(de)最新一代廣譜、高(gao)效(xiao)的(de)(de)冠(guan)狀病毒膜融(rong)合抑制劑(ji)，悅(yue)(yue)康藥(yao)業擁有YKYY017全球(qiu)獨占權益。

體(ti)外藥效學研(yan)究(jiu)顯示，YKYY017對新型冠狀病毒原始株及(ji)其(qi)多(duo)種(zhong)流(liu)行變(bian)異株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及(ji)Omicron BF.7）均有顯著的抑制效果，不受病毒變(bian)異影響(xiang)。

體(ti)內(nei)藥效(xiao)學研究(jiu)顯示，在攻毒(du)(du)后給予YKYY017霧化吸入劑治療，可顯著降低(di)SARS-CoV-2（Delta和Omicron BA.2變異株）感(gan)染(ran)倉鼠肺部(bu)的病毒(du)(du)載量，并可有效(xiao)緩解感(gan)染(ran)倉鼠肺部(bu)的病理(li)損傷。毒(du)(du)理(li)學研究(jiu)結果(guo)顯示，YKYY017未(wei)見明顯的致毒(du)(du)性及相關不良反應，安全性較好。

值得注意的(de)(de)是，近(jin)日有多(duo)家(jia)企(qi)業公告(gao)了用于(yu)新(xin)冠治療/預防的(de)(de)噴霧(wu)/霧(wu)化(hua)吸入劑(ji)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)進展(zhan)，包(bao)括(kuo)國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生物(wu)(wu)武漢生物(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究所重組全人(ren)源抗新(xin)冠病毒(du)(du)單克隆抗體鼻用噴霧(wu)劑(ji)（F61鼻用噴霧(wu)劑(ji)）獲(huo)得國(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督管理局臨(lin)床(chuang)試驗批件(jian)，用于(yu)新(xin)冠病毒(du)(du)高暴露風險人(ren)群(qun)的(de)(de)預防；前(qian)沿生物(wu)(wu)（SH688221，股(gu)價24.00元，市(shi)值89.90億(yi)元）在研(yan)抗新(xin)冠病毒(du)(du)藥物(wu)(wu)霧(wu)化(hua)吸入用FB2001，擬用于(yu)治療輕(qing)型、普通型新(xin)型冠狀(zhuang)病毒(du)(du)（SARS-CoV-2）感染患者(zhe)的(de)(de)Ⅱ/Ⅲ臨(lin)床(chuang)試驗方案(an)，獲(huo)得國(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督管理局藥品(pin)(pin)審評中心同意。