每經編(bian)輯｜段煉   ;  

2022年(nian)國家醫保藥品目(mu)錄(lu)現場(chang)談(tan)判(pan)延期開(kai)展(zhan)，本(ben)次(ci)醫保談(tan)判(pan)從1月5日開(kai)始，將持續至1月8日。

根據國(guo)家醫保局此前公(gong)布的(de)名(ming)單，共(gong)有343種(zhong)藥(yao)品正式通過(guo)形(xing)式審(shen)查，通過(guo)比例為70%，其中包括198種(zhong)目錄外西(xi)(xi)藥(yao)和中成藥(yao)與145種(zhong)目錄內(nei)西(xi)(xi)藥(yao)和中成藥(yao)。其中，輝瑞(rui)新冠口服(fu)藥Paxlovid、阿(a)茲(zi)夫定片等藥物備(bei)受關注。

圖片來源：央(yang)視新聞

Paxlovid因輝瑞報價高未能成功

醫保將臨時支付到3月31日

國家(jia)醫(yi)保(bao)局1月8日消息，2022年國家(jia)醫(yi)保(bao)藥品目錄談判工作(zuo)于1月8日正式結束。國家(jia)醫(yi)療(liao)保(bao)障局醫(yi)藥管(guan)理司負(fu)責人(ren)介紹(shao)了新冠(guan)治療(liao)藥品參與醫(yi)保(bao)藥品目錄談判有關情況。

今年，共有阿(a)茲夫定(ding)片、奈瑪(ma)特韋片/利托(tuo)那韋片組合包裝（下文(wen)簡稱“Paxlovid”）、清肺(fei)排毒顆粒3種新(xin)冠治療藥品通(tong)過企業(ye)自主(zhu)申報、形式審查、專(zhuan)家(jia)評審等程序，參(can)與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

這位負責(ze)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納(na)入醫(yi)保目錄(lu)，但(dan)根(gen)據(ju)近期國家醫(yi)保局(ju)會同有(you)關部門(men)聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型(xing)冠狀(zhuang)病毒(du)感染(ran)患者治療(liao)(liao)費(fei)用(yong)醫(yi)療(liao)(liao)保障相(xiang)關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要(yao)求，《新型(xing)冠狀(zhuang)病毒(du)感染(ran)診療(liao)(liao)方案（試行第十版）》中的所有(you)治療(liao)(liao)性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

在此(ci)期間，新冠(guan)病(bing)毒感染的參保(bao)患(huan)者使用這些藥品均可享(xiang)受(shou)醫(yi)(yi)保(bao)報(bao)銷政(zheng)策。此(ci)外，阿(a)茲夫(fu)定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)藥品目錄后(hou)，國家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)藥品目錄內治療發熱、咳(ke)嗽等新冠(guan)癥狀的藥品已達(da)600余(yu)種。

同時，為滿足各地(di)新(xin)冠(guan)(guan)病毒感染(ran)患者治療的需要，近期各地(di)醫(yi)保(bao)部門結合當地(di)醫(yi)保(bao)基金運行情況(kuang)，又(you)將(jiang)一批新(xin)冠(guan)(guan)對(dui)癥治療藥物臨時納入(ru)本地(di)區(qu)醫(yi)保(bao)支付(fu)范圍。總體來看，醫(yi)保(bao)報銷的新(xin)冠(guan)(guan)病毒感染(ran)治療用藥品種(zhong)豐富。

這位負責(ze)人還表示，近期(qi)國家醫(yi)保(bao)局辦公(gong)室印發(fa)《新(xin)冠治(zhi)療(liao)藥品價格形(xing)成指(zhi)引（試(shi)行）》，對防治(zhi)新(xin)型冠狀病(bing)毒感(gan)染所需(xu)的新(xin)上市抗病(bing)毒治(zhi)療(liao)藥品，采(cai)取全周期(qi)多(duo)層次的措施引導企業(ye)公(gong)開透明合理(li)定價。

下一步，國家醫(yi)(yi)保(bao)局將繼續堅持以人民(min)為中心，貫徹落實黨中央、國務院決(jue)策(ce)部署，全力(li)(li)做好(hao)醫(yi)(yi)保(bao)藥品目錄調整工作，將更多新藥好(hao)藥納入醫(yi)(yi)保(bao)藥品目錄，切實減輕(qing)群眾(zhong)看(kan)病(bing)就醫(yi)(yi)負擔(dan)，助力(li)(li)解(jie)決(jue)人民(min)群眾(zhong)看(kan)病(bing)就醫(yi)(yi)后顧之憂。

據中新經緯，7日(ri)下午(wu)13點10分(fen)左(zuo)右，上午(wu)場(chang)的最(zui)后(hou)一組企業談(tan)判人(ren)員離場(chang)，對談(tan)判結果避(bi)而不談(tan)。有(you)現場(chang)人(ren)士認出，該談判人員來自輝瑞。公開(kai)資料顯示(shi)，輝瑞本次通過形式審查名單的共有七款藥(yao)物(wu)，涵蓋一款抗感染類藥(yao)物(wu)、一款治療特應性皮炎用藥(yao)、四款抗腫瘤藥(yao)物(wu)，還有備受關注的新冠治療藥物Paxlovid。

據經濟觀察報，記(ji)者在(zai)談判現(xian)場看到，輝瑞(rui)全球生物(wu)制(zhi)藥商(shang)業集團(tuan)中國區(qu)副(fu)總裁、市(shi)場準入(ru)負責人錢云上午(wu)8點半(ban)進入(ru)談判內場后，一直到下午(wu)1點20才從談判內場出來，此(ci)時已經接近下午(wu)場企業的入(ru)場時間。醫(yi)保局規定的每個藥的談判時間為半(ban)小時。上午(wu)場9點正式開(kai)始，按此(ci)計算，輝瑞昨天談了4個多小時。

專家：不要“神化”Paxlovid

拜登和輝瑞CEO用后都曾復陽

輝瑞的新冠藥Paxlovid屬小分子口服藥，適用于成人新冠肺炎患者，包括伴有高齡(ling)、慢性(xing)(xing)腎臟疾(ji)(ji)病(bing)、糖(tang)尿病(bing)、心血(xue)管疾(ji)(ji)病(bing)、慢性(xing)(xing)肺病(bing)等高風險因素的患者，效果拔群。作為全球最早一批上市的新冠口服藥，輝(hui)瑞(rui)公司披露Paxlovid臨(lin)床數(shu)據顯示，Paxlovid可降(jiang)低89%的(de)住院和死亡風險(xian)，該數(shu)據顯著優于默(mo)沙(sha)東公司開(kai)發的(de)同類產(chan)品(pin)30%的(de)數(shu)據表現(xian)。

Paxlovid早期其在各地的醫保支付價格是2300元/盒，一盒即一個療程共5天的用量。公開消息顯示，Paxlovid在2022年2月(yue)經國家藥(yao)監局(ju)附(fu)條件批(pi)準，已經被(bei)臨時納入醫保，目前醫保支付價格已經由此前的2300元/盒降至1890元/盒。目(mu)前，Paxlovid已在多地社(she)區中心(xin)可以開具，但(dan)總體供應較為緊張。

去年12月14日晚間，中國醫藥公告，公司與輝瑞公司簽訂進口分銷協議，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進口和經銷。協議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據協議之約定提前終止。

根(gen)據中國醫藥三季報，公司(si)前(qian)三季度營業收(shou)入為269.17億(yi)元。按(an)中國醫藥表(biao)述估算，輝瑞公司Paxlovid中國大陸市場銷售額在4億元以下。

中國醫(yi)藥表示，產品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。協議為公司日常經營行為，協議的執行不會對公司業務的獨立性造成影響，公司主要業務不會因此類交易而對協議對方形成依賴。

事(shi)實(shi)(shi)上，Paxlovid有著嚴格的適(shi)應癥(zheng)，用于治(zhi)療成人伴(ban)有進(jin)展為重癥(zheng)高風(feng)險因(yin)(yin)素的輕(qing)至中度新型冠狀病毒肺炎患(huan)者，例如伴(ban)有高齡、慢性(xing)腎臟疾病、糖(tang)尿病、心血管疾病、慢性(xing)肺病等重癥(zheng)高風(feng)險因(yin)(yin)素的患(huan)者。在(zai)實(shi)(shi)際操(cao)作中，該藥物常用于出現癥狀后的5天內。也就是(shi)說，該藥物是防止向重癥、危重癥轉移，而不是用來治療重癥、危重癥的。

“不要‘神化’輝(hui)瑞的新藥，沒有(you)（藥）就沒有(you)，不要到(dao)處去搶(qiang)。”南(nan)方(fang)醫科大學南(nan)方(fang)醫院感染內科及肝病(bing)中心副主任、疑難感染病(bing)中心主任彭劼(jie)在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫生自己平時用藥情況，由醫生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。

1月3日，《自然(ran)》官網(wang)發布了一(yi)篇關于新冠口(kou)服(fu)藥(yao)Paxlovid的報道，稱這曾經是(shi)一(yi)款被譽為改變游戲(xi)規則(ze)的藥(yao)品，但投資不足以及對服藥后可能出現復陽和副作用的擔憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

去年7月21日，美國總統(tong)拜(bai)登首次確(que)診(zhen)感(gan)染新冠病毒(du)，出現流鼻涕(ti)、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間，他持續服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠(guan)病(bing)毒檢測結(jie)果為陰性，隨后(hou)結(jie)束隔離。30日，拜登新冠病毒檢測結果再次呈陽性。此外，當地時間8月15日，美國輝瑞公司首席執行官艾伯樂（Albert Bourla）新冠病毒檢測結果呈陽性。他表(biao)示(shi)已經開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠病毒檢測再次呈陽性。

上海社區醫院189元可配Paxlovid？

回應：每個人報銷比例不同

日前有消息稱，上(shang)(shang)海(hai)社區(qu)醫院對于滿足條件的(de)65歲及以(yi)上(shang)(shang)陽性病(bing)人，可以(yi)配輝(hui)瑞Paxlovid了，除去報銷，個人自費189元即可。

據第一財經報道，對(dui)于(yu)上述(shu)消(xiao)息，記者(zhe)1月7日采(cai)訪了上海(hai)數十家(jia)社區衛生(sheng)服務中心，得到的基(ji)本信息是：有些社區衛生(sheng)服務中心有Paxlovid，部(bu)分社區衛生(sheng)服務中心暫(zan)時(shi)斷貨，有現貨的必須按照非常嚴格的限制使用標準執行，費用是可以走醫保的，但具體個(ge)人要出多(duo)少費(fei)用需(xu)要根據(ju)個(ge)人的醫保報(bao)銷比例來計算。

上(shang)海黃浦(pu)區五里(li)橋社區衛生中心的相關負責人(ren)對記(ji)者表(biao)示：“這個藥(yao)（輝瑞Paxlovid）上(shang)周(zhou)暫(zan)時已經(jing)斷供(gong)了(le)，具體下一批次(ci)什么(me)時候到貨需要(yao)(yao)再來咨詢。目前(qian)藥(yao)品供(gong)給比較緊缺，我們也是要(yao)(yao)等候市里(li)的統一調(diao)配。”

上海長寧區(qu)周家(jia)橋社區(qu)衛生(sheng)服務中(zhong)心相關工作人員告訴記者：“Paxlovid的(de)使(shi)用(yong)(yong)是有(you)嚴(yan)格限制(zhi)的(de)，首先是規定(ding)給本街道(dao)的(de)簽(qian)約居民使(shi)用(yong)(yong)。其次，如(ru)果(guo)老(lao)人家(jia)已(yi)經陽了，并且屬于有(you)重癥(zheng)的(de)傾向或(huo)者現在已(yi)經處于重癥(zheng)的(de)情況，醫生(sheng)通過門診就診以后(hou)會(hui)給病(bing)人使(shi)用(yong)(yong)輝瑞Paxlovid。但是我們(men)建議，如(ru)果(guo)感(gan)覺到身體有(you)不(bu)適或(huo)者狀態不(bu)太(tai)穩定(ding)的(de)，先前往發熱門診就診，通過醫生(sheng)的(de)評估來判(pan)斷能(neng)否(fou)使(shi)用(yong)(yong)輝瑞的(de)Paxlovid，因為這個藥(yao)物目前是給重癥(zheng)患(huan)者或(huo)者是有(you)重癥(zheng)傾向的(de)患(huan)者使(shi)用(yong)(yong)的(de)。”

關于費(fei)用(yong)，上述社區衛生服務中心相關人員(yuan)表示：“目前Paxlovid是走醫保的(de)，但(dan)是也有自費(fei)的(de)部分(fen)。至于自費部分是不是189元要根據個人情況，每個人的報銷比例不同，要根(gen)據老人退休的年齡和退休的情況(kuang)來具體計算。”

上海虹(hong)口區一(yi)家社區衛生服務中心的工作人(ren)員透露(lu)，輝瑞Paxlovid之前還有貨，但現在已經斷(duan)貨了，價格方面(mian)，該藥品的價格是1890元一盒，有些老年人支付10%，則差不多是個人支付189元，但還(huan)要看每個人的報銷(xiao)比(bi)例。

上(shang)海黃浦(pu)區小東(dong)門街道社區衛(wei)生服務中心相關人員表示：“現(xian)在有Paxlovid，但是(shi)它的(de)限制比較嚴格(ge)，一定要是(shi)我們社區簽約的(de)居(ju)民，然后發病在5天以(yi)內，65歲以(yi)上(shang)，且肝、腎功(gong)能正常。現(xian)在藥(yao)非(fei)常緊缺，滿(man)足以(yi)上(shang)這些(xie)條件可以(yi)過(guo)來(lai)。”

上海黃浦區外灘(tan)街道社區衛生(sheng)中(zhong)心相(xiang)關人(ren)員(yuan)也建議稱：“最好帶著(zhu)老人(ren)的(de)醫(yi)(yi)保卡(ka)提前(qian)先去醫(yi)(yi)院(yuan)咨詢(xun)一下，考慮到用藥標(biao)準(zhun)的(de)問題，目前(qian)用Paxlovid需要專人(ren)的(de)審批(pi)。”

前三季度Paxlovid銷售額超千億

已成輝瑞最大收入來源

輝瑞財報(bao)顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表(biao)示，自(zi)2022年一季度以來，Paxlovid在美(mei)國區域(yu)的處方增長了近5倍，且在美(mei)國市場持(chi)續占據著(zhu)超過90%的市場份額。

而其第三季(ji)度(du)(du)Paxlovid的銷售額達(da)到75.14億美元，去年前三季(ji)度(du)(du)，輝瑞新冠口服藥收入達171.99億美元（約合人民幣1176億元）。輝瑞方面(mian)表示，新冠(guan)口服藥在美(mei)國地(di)區業(ye)績良好，將(jiang)繼續朝著到2030年增加250億美(mei)元(yuan)營收這一目標發展。

據輝(hui)(hui)瑞最新財報，2022前(qian)三季度，輝(hui)(hui)瑞營(ying)收(shou)226.38億美(mei)元，同比(bi)(bi)降低6%，高于預(yu)期(qi)(qi)的210.44億美(mei)元，但如果不包括新冠口(kou)服藥Paxlovid和新冠疫(yi)苗Comirnaty的貢獻，營(ying)業收(shou)入同比(bi)(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)2%；凈利潤(run)為(wei)86.08億美(mei)元，同比(bi)(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)6%，預(yu)期(qi)(qi)為(wei)76.31億美(mei)元；調(diao)整后每股收(shou)益1.78美(mei)元，較去年(nian)同期(qi)(qi)增(zeng)(zeng)長(chang)40%。

雖(sui)然三季(ji)度營收(shou)同比下降，但輝瑞(rui)仍然上調了2022年(nian)業(ye)績指引(yin)，預(yu)計2022年(nian)營收(shou)為(wei)995億至1020億美元(yuan)，此(ci)前預(yu)期為(wei)980億至1020億美元(yuan)，預(yu)計2022年(nian)經調整(zheng)的攤(tan)薄后每股收(shou)益(yi)為(wei)6.4至6.50美元(yuan)，此(ci)前預(yu)期為(wei)6.3至6.45美元(yuan)。

此外(wai)，輝瑞也上調了新冠(guan)疫苗(miao)Comirnaty的2022年營收(shou)指引，從(cong)320億(yi)(yi)美元(yuan)上升至340億(yi)(yi)美元(yuan)，新冠(guan)口服藥Paxlovid的營收(shou)指引仍為220億(yi)(yi)美元(yuan)。

來源：輝瑞(rui)三季報

業(ye)(ye)務方面，第三季度輝(hui)瑞生物制(zhi)藥業(ye)(ye)務營(ying)(ying)收(shou)(shou)為223.19億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，同比(bi)(bi)下(xia)降(jiang)5%。其中，初級醫療保健(jian)業(ye)(ye)務營(ying)(ying)收(shou)(shou)158.46億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，同比(bi)(bi)下(xia)降(jiang)5%；專業(ye)(ye)護理業(ye)(ye)務營(ying)(ying)收(shou)(shou)為34.04億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，同比(bi)(bi)下(xia)降(jiang)9%；腫瘤學(xue)業(ye)(ye)務營(ying)(ying)收(shou)(shou)為30.7億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，與(yu)上年同期基本(ben)持平(ping)。此外，輝(hui)瑞旗下(xia)CDMO和(he)API供應商CentreOne營(ying)(ying)收(shou)(shou)為3.19億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，同比(bi)(bi)下(xia)降(jiang)39%。

近幾年(nian)，新冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)和新冠(guan)(guan)口服(fu)藥是輝(hui)瑞最受外(wai)界關注的單(dan)品。從具(ju)體產(chan)品業(ye)績來看，去(qu)年(nian)三季度(du)，新冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)Comirnaty直接(jie)銷售(shou)和相(xiang)關收入達到44.02億(yi)美元(yuan)，較去(qu)年(nian)同期下(xia)降66%。新冠(guan)(guan)口服(fu)藥Paxlovid的銷售(shou)額達到75.14億(yi)美元(yuan)。去(qu)年(nian)前三季度(du)，輝(hui)瑞靠新冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)整體收入264.77億(yi)美元(yuan)，同比上(shang)漲9%，新冠(guan)(guan)口服(fu)藥收入171.99億(yi)美元(yuan)。

來源(yuan)：輝瑞三季報(bao)

從(cong)輝瑞目前的營收結構來看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％，新冠產品在其營收中占比已經超過一半。

　

圖片來(lai)源：輝瑞官網(wang)

輝瑞董(dong)事(shi)長兼首席執行官Albert Bourla表示(shi)：“在未來(lai)(lai)18個月(yue)里(li)，預計將(jiang)有多達19種新(xin)產品或(huo)(huo)適(shi)應證上(shang)市，其中包(bao)括已經開始推廣或(huo)(huo)商(shang)業化的5種產品。從臨床角度(du)來(lai)(lai)看，這19個產品大部分中的許多項目在很大程度(du)上(shang)降低風險(xian)，并(bing)且(qie)幾乎都(dou)將(jiang)用(yong)于新(xin)冠病(bing)毒以外的適(shi)應證。

輝瑞首(shou)席財務官兼執行副總裁(cai)David Denton表示(shi)：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產品在第三季度表現強勁，尤其是(shi)在美(mei)國地區(qu)業(ye)績(ji)良好。我們繼續朝著到(dao)2030年增(zeng)加250億美(mei)元營收這一(yi)目標(biao)發展。”

第三季度(du)，輝瑞還完成(cheng)了重大(da)收(shou)(shou)購(gou)。8月，輝瑞宣布(bu)以54億美(mei)元(yuan)收(shou)(shou)購(gou)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)公(gong)司Global Blood Therapeutics。此前(qian)，輝瑞還分別以116億美(mei)元(yuan)和5.25億美(mei)元(yuan)收(shou)(shou)購(gou)了頭(tou)痛藥(yao)制(zhi)藥(yao)公(gong)司Biohaven與病毒制(zhi)藥(yao)公(gong)司ReViral。Denton稱，每一項(xiang)收(shou)(shou)購(gou)都為輝瑞帶來了重大(da)的科學突破，并為公(gong)司提供提升(sheng)價值的機會。

編輯|段煉 杜波

校對|盧祥勇

每日經(jing)濟(ji)新聞綜合(he)自國家醫保局網站(zhan)、中新經(jing)緯、經(jing)濟(ji)觀(guan)察(cha)報、證(zheng)券時報、每經(jing)網、輝瑞財(cai)報、澎(peng)湃新聞、上觀(guan)新聞、第一財(cai)經(jing)、公(gong)開資料等

封面圖片(pian)來源(yuan)：每日(ri)經濟新聞 資料(liao)圖