每(mei)日經濟新聞 2023-03-27 18:32:02
◎騰盛博藥方面(mian)向《每日經濟(ji)新聞》記者(zhe)表示,公(gong)(gong)(gong)司目前的現金流可以(yi)支持(chi)公(gong)(gong)(gong)司運營(ying)(ying)直到(dao)2025年底。新冠中和抗體藥物(wu)療法停產對(dui)公(gong)(gong)(gong)司經營(ying)(ying)層(ceng)面(mian)不構成影(ying)響,公(gong)(gong)(gong)司會(hui)將資源再次整(zheng)合,重(zhong)新轉向核心項目。
◎年(nian)報顯(xian)示,該(gai)療法(fa)自2022年(nian)7月在國內商業化上市后,實現銷售收入約5162.6萬(wan)元。
每(mei)經記者|林姿辰 每(mei)經編(bian)輯|魏官紅(hong)
繼上周(zhou)五(3月24日)股(gu)價閃崩之后(hou),今日(3月27日),騰盛博(bo)藥(yao)(HK02137,股(gu)價5.01港元,市值36億港元)開盤股(gu)價微跌(die)。
而在一個多(duo)月(yue)前(qian),公(gong)司股(gu)價(jia)最高達到14.16港元/股(gu);而在2021年,公(gong)司股(gu)價(jia)最高為(wei)52.60港元/股(gu)。
與股價走向關系密切(qie)的(de)是唯(wei)一一款國產(chan)(chan)新冠中和抗體藥物。據公司2022年年報,這一產(chan)(chan)品上市半年多時間,僅(jin)為騰盛博藥貢獻了5162.6萬(wan)元的(de)收入,公司決(jue)定停止該項目和生產(chan)(chan)活動。
記者(zhe)注意到(dao)(dao),目(mu)前公(gong)司(si)研發管線中(zhong)推進(jin)最快的乙肝項目(mu)均處于臨(lin)床2期,新冠藥物停產后,公(gong)司(si)將再次恢復到(dao)(dao)無(wu)商業化產品(pin)的狀態,并且未來將有大筆(bi)研發開支。
3月27日,騰盛博藥方面向《每日經濟新聞》記者表(biao)示,公司目前的現(xian)金(jin)流可以(yi)支(zhi)持公司運營直到2025年底。
新(xin)冠(guan)中和(he)抗體(ti)藥物(wu)“安巴韋(wei)單抗╱羅米司(si)韋(wei)單抗聯合療(liao)法(fa)”是騰盛博藥的首款(kuan)商業化產(chan)品(pin)。2021年12月,該產(chan)品(pin)頂著“首款(kuan)國產(chan)新(xin)冠(guan)特效藥”的名號獲批(pi)上市。
不(bu)過,該(gai)產品的商業(ye)化銷售在獲批7個(ge)月后(hou)才正式開始,獲批時間優勢被極大削弱(ruo)。
年報顯示,該療法自2022年7月(yue)在(zai)國(guo)內商業化(hua)(hua)上市(shi)(shi)后,公(gong)司已基本將(jiang)全部(bu)適銷產品(pin)出售(shou)給(gei)25個省份及358家(jia)醫(yi)院,實現銷售(shou)收入約5162.6萬(wan)元;另(ling)外,公(gong)司在(zai)商業化(hua)(hua)上市(shi)(shi)前向國(guo)內21個城(cheng)市(shi)(shi)及22家(jia)醫(yi)院捐贈(zeng)近(jin)3000人(ren)份的該抗體(ti)用于(yu)緊急使(shi)用。
如(ru)果以合計藥(yao)物價格9668元(yuan)(每人份用藥(yao)劑量4支)計算,該藥(yao)物銷售量約(yue)為5340人份,且相關收入(ru)只是公司其他(ta)收入(ru)的一半——年(nian)報(bao)顯示,公司2022年(nian)其他(ta)收入(ru)為1.08億元(yuan),其中包(bao)括銀行利(li)息收入(ru)3720.4萬元(yuan)和銀行補(bu)貼7031萬元(yuan)。
從數據來看,騰盛博藥(yao)似乎很難從這款藥(yao)物中(zhong)賺(zhuan)到錢。
年(nian)報顯(xian)示,已(yi)售(shou)(shou)該(gai)藥(yao)物療(liao)(liao)法的成本為3321.6萬(wan)元(yuan)(yuan),其中(zhong)2452.9萬(wan)元(yuan)(yuan)及(ji)868.7萬(wan)元(yuan)(yuan)分別計入(ru)2021年(nian)及(ji)2022年(nian)的研(yan)發(fa)(fa)開支。公司2022年(nian)的銷(xiao)售(shou)(shou)及(ji)營(ying)銷(xiao)開支為2690萬(wan)元(yuan)(yuan),主要由于COVID-19療(liao)(liao)法的商業化。而據(ju)2022年(nian)7月該(gai)藥(yao)物療(liao)(liao)法上市發(fa)(fa)布會的消息,騰盛博藥(yao)前后投入(ru)超過2億美元(yuan)(yuan)以確保(bao)聯合療(liao)(liao)法藥(yao)物的研(yan)發(fa)(fa)和商業化。
盡管如(ru)此(ci),騰盛博(bo)藥仍決定結(jie)束安巴韋單抗(kang)╱羅米司韋單抗(kang)聯(lian)合療(liao)法項目(mu),并已停止生(sheng)產工(gong)作。公(gong)司表示,這(zhe)一決定基(ji)于不斷演變的(de)COVID-19趨勢,包括美(mei)國衛生(sheng)與公(gong)共(gong)服務部將于2023年5月(yue)結(jie)束COVID-19的(de)聯(lian)邦公(gong)共(gong)衛生(sheng)緊急狀態,以及被(bei)拖延的(de)CDMO(研發(fa)生(sheng)產外(wai)包)現場(chang)監管核查。
騰盛博藥表示,公司正在與(yu)美(mei)國(guo)食品藥品監督管(guan)理局溝通,將在完(wan)(wan)成監管(guan)機構所要求各項(xiang)行動后(hou),于適當的時候撤回緊急使(shi)用授權申請(qing),并會與(yu)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥監局進一步(bu)溝通,將在所有(you)必(bi)要監管(guan)規定完(wan)(wan)成后(hou)于2023年第三季度撤回BLA(生物制品許可申請(qing))。
這(zhe)意味著,未來無論在中(zhong)國、美國或(huo)其他(ta)地區,騰盛博藥預計不會(hui)再(zai)從該(gai)藥物療法中(zhong)產(chan)生可觀收入,公司將(jiang)再(zai)次回到沒有商業(ye)化產(chan)品的狀態。
3月(yue)27日(ri)(ri),騰盛博藥(yao)方面對(dui)《每日(ri)(ri)經濟新聞(wen)》記(ji)者(zhe)表示,新冠中和抗體藥(yao)物療(liao)法停產對(dui)公司經營層面不構成影響,公司會將資源再次整合,重新轉向核心項目。
目前,騰盛博(bo)藥(yao)的(de)研發管線由針對傳染病(bing)(bing)及中樞神(shen)經系(xi)統疾病(bing)(bing)的(de)10多個(ge)創新候(hou)選(xuan)產品組成,核心(xin)候(hou)選(xuan)藥(yao)物為治療乙型肝炎(yan)病(bing)(bing)毒、人類(lei)免疫缺陷病(bing)(bing)毒HIV等傳染病(bing)(bing)的(de)藥(yao)物,但除安巴韋(wei)單抗╱羅米司韋(wei)單抗聯合療法外,其(qi)余均處于臨床早期階段,進(jin)入臨床2期的(de)只有4項。
騰(teng)盛博藥主要候選產品 圖片來(lai)源:公司年報
從優先級看,騰盛博藥(yao)最重(zhong)視的兩(liang)個核心(xin)臨床項目是在中(zhong)國開(kai)發治(zhi)療乙(yi)型肝(gan)炎(yan)病(bing)毒(du)感染的新型功能性治(zhi)愈(yu)方(fang)案,以(yi)及在美國尋找(zhao)潛在的同類首創(chuang)治(zhi)療產后抑(yi)郁癥及重(zhong)度抑(yi)郁癥的方(fang)案。
其中,公司(si)在乙肝功能性治療領域的3款在研產品均為外來(lai)引(yin)進項(xiang)目,BRII-179(VBI-2601)和(he)BRII-835(VIR-2218)聯(lian)合(he)(he)療法、BRII-179(VBI-2601)和(he)PEG-IFN-α聯(lian)合(he)(he)療法由(you)騰(teng)盛博藥開(kai)展研究,VIR-2218(BRII-835)和(he)PEG-IFN-α聯(lian)合(he)(he)療法、VIR-2218(BRII-835)和(he)BRII-877(VIR-3434)聯(lian)合(he)(he)療法由(you)Vir開(kai)展研究。
據(ju)(ju)年報披露(lu)(lu),上(shang)述試驗(yan)(yan)階段性(xing)結果均將(jiang)于(yu)今年披露(lu)(lu)。值得注意的是(shi),英(ying)國公司(si)GSK已(yi)于(yu)2022年6月(yue)發布了其HBV(乙(yi)肝(gan)(gan)病毒)功能性(xing)治愈藥(yao)物Bepirovirsen臨(lin)床(chuang)IIb期(qi)試驗(yan)(yan)B-Clear的中期(qi)分(fen)析(xi)數(shu)據(ju)(ju),約30%的慢性(xing)乙(yi)肝(gan)(gan)患者在臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)中實現了“功能性(xing)治愈”。騰盛博藥(yao)同(tong)類藥(yao)物臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)數(shu)據(ju)(ju)披露(lu)(lu)后,市場(chang)會(hui)將(jiang)其與(yu)這一指標直(zhi)接作比較(jiao)。
另外,國內其他企(qi)業的(de)(de)(de)乙肝(gan)(gan)治療(liao)藥(yao)物進展,也會影(ying)響到騰(teng)盛博(bo)藥(yao)的(de)(de)(de)產品競爭力。據華安證券2月23日(ri)的(de)(de)(de)研(yan)報,目前布局乙肝(gan)(gan)創新療(liao)法(fa)的(de)(de)(de)公司眾(zhong)多(duo),除了騰(teng)盛博(bo)藥(yao),還包括進度(du)較(jiao)快的(de)(de)(de)歌禮制藥(yao)(HK01672,股價2.76港(gang)元,市(shi)值(zhi)30億(yi)港(gang)元)、康寧杰瑞制藥(yao)(HK09966,股價14.28港(gang)元,市(shi)值(zhi)138億(yi)港(gang)元),布局siRNA、CAM的(de)(de)(de)齊魯制藥(yao)、恒瑞醫藥(yao)(SH600276,股價43.28元,市(shi)值(zhi)2761億(yi)元)、舒泰神(shen)(SZ300204,股價10.84元,市(shi)值(zhi)52億(yi)元)等。
而騰(teng)盛博藥在(zai)美國(guo)專注的抗抑(yi)郁項(xiang)目(mu)是公(gong)司(si)自研(yan)項(xiang)目(mu),公(gong)司(si)致力于(yu)(yu)擴大BRII-296的其(qi)他(ta)臨床適應癥,計劃(hua)于(yu)(yu)2023年(nian)(nian)年(nian)(nian)底前在(zai)美國(guo)啟動(dong)更多(duo)的2期研(yan)究(jiu);計劃(hua)于(yu)(yu)2023年(nian)(nian)上(shang)半年(nian)(nian)在(zai)澳(ao)大利亞啟動(dong)BRII-297首次人體PK、安全(quan)性及耐受性研(yan)究(jiu)。
對于HIV項目,公(gong)司(si)希(xi)望與美國其他(ta)生物(wu)技術開(kai)發公(gong)司(si)合(he)作開(kai)展。為了將研發資源集中于這兩大(da)核心(xin)項目,騰盛(sheng)博藥向(xiang)下調整了用(yong)于HIV項目和(he)MDR/XDR革蘭氏的(de)陰(yin)性菌感染(ran)項目的(de)款(kuan)項。
由于騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)的(de)多數項目處于早期(qi)臨床階段,未來短期(qi)內不會實(shi)現(xian)候選藥(yao)物銷(xiao)售或商業化,這十分考驗公司的(de)資金實(shi)力。截至2022年12月31日,騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)的(de)流(liu)動資產為30.77億元(yuan),其中現(xian)金及現(xian)金等價物為11.91億元(yuan)。騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)方面表示,公司目前的(de)現(xian)金流(liu)可以支持公司運營(ying)直到2025年底。
封面圖片來源:視覺中國-VCG41155285322
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