每(mei)經記者｜許立波    每(mei)經編輯｜張海(hai)妮    

8月30日(ri)，君實生物（688180.SH，股價38.01元(yuan)(yuan)，市值(zhi)374.66億(yi)元(yuan)(yuan)）發(fa)布2023年半年度報(bao)告，報(bao)告期內(nei)，公司實現(xian)營收6.7億(yi)元(yuan)(yuan)，同比減(jian)少(shao)29.21%；實現(xian)歸(gui)母凈虧(kui)損9.97億(yi)元(yuan)(yuan)，相比上年同期的虧(kui)損9.12億(yi)元(yuan)(yuan)進一步擴大；本(ben)期研發(fa)投(tou)入合計9.49億(yi)元(yuan)(yuan)，同比減(jian)少(shao)10.7%。

君實生物在(zai)財報中解(jie)釋稱，公司(si)營業收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)主要(yao)來源于藥(yao)(yao)品銷售收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)、技術許(xu)可收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)及特許(xu)權(quan)收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)等，報告期(qi)內(nei)藥(yao)(yao)品銷售收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)大幅增加(jia)，但(dan)與禮來制藥(yao)(yao)、Coherus的合(he)作(zuo)協議相關的許(xu)可收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)及特許(xu)權(quan)收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)減(jian)少，故本(ben)期(qi)營業收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)同比下降。

從產品(pin)銷(xiao)售(shou)層面(mian)來(lai)看，中報數據顯示，截(jie)至目前，君實(shi)生物(wu)正在銷(xiao)售(shou)的藥物(wu)共3項，分(fen)別為(wei)PD-1特瑞普利單抗(kang)（商品(pin)名(ming)：拓益）、新冠小(xiao)分(fen)子(zi)藥VV116（商品(pin)名(ming)：民(min)得維）以及(ji)(ji)與邁威生物(wu)及(ji)(ji)其子(zi)公司合(he)作的阿達(da)木單抗(kang)（商品(pin)名(ming)：君邁康），三者分(fen)別實(shi)現營收4.47億(yi)元、1.1億(yi)元和6800萬元。

新冠小分子藥恐難賺回研發成本

資料顯(xian)示，君實生(sheng)物(wu)(wu)的(de)產(chan)品以源頭創新、自主(zhu)研發類生(sheng)物(wu)(wu)制品為主(zhu)，同時通過與國內(nei)外優秀的(de)生(sheng)物(wu)(wu)科技公司合作進一步豐(feng)富產(chan)品管線。截至半年報披露(lu)日，公司在(zai)研產(chan)品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系(xi)統(tong)疾(ji)病、慢性代謝(xie)類疾(ji)病、神經系(xi)統(tong)類疾(ji)病以及感染類疾(ji)病。除上述(shu)提及的(de)三項在(zai)售藥物(wu)(wu)外，還有近30項在(zai)研產(chan)品處于臨(lin)床試驗階段(duan)，超過20項在(zai)研產(chan)品處在(zai)臨(lin)床前開發階段(duan)。

PD-1特瑞(rui)普(pu)利(li)單(dan)抗是(shi)目前君實生(sheng)物(wu)最為核心的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)，同時也是(shi)公司的(de)(de)(de)營收支柱，占總產(chan)品(pin)銷售收入(ru)的(de)(de)(de)比重在70%以上。目前，特瑞(rui)普(pu)利(li)單(dan)抗已(yi)在國(guo)內獲(huo)批六款(kuan)適(shi)應(ying)癥。今年(nian)上半年(nian)，特瑞(rui)普(pu)利(li)單(dan)抗共新增包括非小(xiao)(xiao)細(xi)胞肺癌（NSCLC）圍手術(shu)期(qi)治療、三(san)陰性乳(ru)腺(xian)癌、腎(shen)細(xi)胞癌一線治療、廣泛(fan)期(qi)小(xiao)(xiao)細(xi)胞肺癌一線治療四項適(shi)應(ying)癥的(de)(de)(de)sNDA（補充新藥上市申請）獲(huo)得國(guo)家藥品(pin)監督管(guan)理局（NMPA）的(de)(de)(de)受理，但報告期(qi)內并(bing)無(wu)新適(shi)應(ying)癥獲(huo)批。

作為腫瘤領域的(de)基石產品，君實生(sheng)物(wu)針對特瑞(rui)普利單抗的(de)適(shi)(shi)應(ying)癥拓展策略主要采取“小適(shi)(shi)應(ying)癥+大(da)適(shi)(shi)應(ying)癥”、從末(mo)線適(shi)(shi)應(ying)癥切(qie)入快速(su)推進(jin)到一線和(he)圍(wei)手(shou)術(shu)期輔助/新輔助治療(liao)，推動免疫(yi)治療(liao)在腫瘤患(huan)者病程早期的(de)應(ying)用，撬動更大(da)的(de)市場空間。

橫向對(dui)比近年來君實(shi)生物(wu)的(de)財報，可以(yi)發現特瑞普(pu)利(li)單抗(kang)(kang)的(de)銷售(shou)(shou)(shou)額(e)(e)經歷了相當(dang)大的(de)起伏(fu)。特瑞普(pu)利(li)單抗(kang)(kang)自2018年底獲(huo)批以(yi)來，其銷售(shou)(shou)(shou)額(e)(e)在經歷一段時間的(de)爬升(sheng)后在2020年度達(da)到高峰10.03億元，而后由于醫保降(jiang)價(jia)、市場競爭激烈等原(yuan)因，2021年，銷售(shou)(shou)(shou)額(e)(e)遭遇腰斬，全年僅實(shi)現銷售(shou)(shou)(shou)額(e)(e)4.12億元，同(tong)(tong)(tong)比下(xia)降(jiang)58.96%。2022年，特瑞普(pu)利(li)單抗(kang)(kang)在國(guo)內新增獲(huo)批兩(liang)項(xiang)大適應癥，此后銷售(shou)(shou)(shou)量持續恢(hui)復，當(dang)年實(shi)現銷售(shou)(shou)(shou)額(e)(e)7.36億元，同(tong)(tong)(tong)比增長78.77%。今(jin)年上半年，特瑞普(pu)利(li)單抗(kang)(kang)實(shi)現營(ying)收(shou)4.47億元，同(tong)(tong)(tong)比增長約50%。

而在新冠疫情期(qi)間，君實生(sheng)物的(de)口(kou)服(fu)核苷類(lei)抗病毒藥物VV116備受資本市場關注。2023年1月28日(ri)，VV116獲得NMPA附(fu)條件批(pi)準上市。半年報披露，報告(gao)期(qi)內(nei)，VV116實現銷售收入(ru)(ru)人民幣1.10億元(yuan)。支(zhi)付(fu)(fu)方面(mian)，VV116于今年1月起臨時性納(na)入(ru)(ru)醫(yi)保支(zhi)付(fu)(fu)范圍，4月1日(ri)重(zhong)新調整價格(ge)后繼續臨時性納(na)入(ru)(ru)醫(yi)保支(zhi)付(fu)(fu)范圍。

每(mei)日經濟(ji)新聞曾(ceng)報道，按照國家(jia)醫保(bao)局此前發(fa)布的(de)(de)(de)要求，君實生物的(de)(de)(de)口(kou)服(fu)新冠藥(yao)VV116在(zai)首(shou)次(ci)掛網公(gong)示(shi)時(shi)，披露(lu)了直接研(yan)發(fa)費用、期間費用和原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)成(cheng)(cheng)本(ben)等信息。在(zai)網站(zhan)上公(gong)示(shi)的(de)(de)(de)《氫溴酸氘瑞米德韋片首(shou)發(fa)報價信息》顯示(shi)：VV116含稅(shui)出廠價格為739-756元，原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)成(cheng)(cheng)本(ben)為385.01元，直接研(yan)發(fa)費用為8.80億元。目(mu)前業界普(pu)遍(bian)對(dui)新冠小分子藥(yao)的(de)(de)(de)未來市場預期持悲(bei)觀(guan)態度，以今年上半年的(de)(de)(de)銷售數(shu)據粗略估(gu)計，VV116恐怕連(lian)其研(yan)發(fa)費用都難(nan)以覆(fu)蓋。 

圖片來源：視覺(jue)中國-VCG111304462543

PD-1出海闖關已箭在弦上

作(zuo)為首個向美國FDA提交上(shang)(shang)市申請的(de)國產PD-1單抗，特(te)瑞(rui)普利單抗闖(chuang)關(guan)美國市場的(de)出(chu)海(hai)之(zhi)路也(ye)一直備受君實生物投(tou)資人關(guan)注。從目前各方透露的(de)信(xin)息(xi)來(lai)看，均對特(te)瑞(rui)普利單抗在FDA獲(huo)批一事充滿信(xin)心，“出(chu)海(hai)”已箭在弦上(shang)(shang)。

君實生物方(fang)面稱，截至(zhi)目前特(te)瑞普(pu)利單(dan)抗在美(mei)國(guo)FDA的生物制品許可(ke)申請(qing)（BLA）一切(qie)順利。在今(jin)年(nian)(nian)5月底(di)，基(ji)于(yu)該BLA的生產(chan)基(ji)地許可(ke)前檢查（Pre-License Inspection，PLI）已經順利完成。目前GCP（臨床試驗(yan)質(zhi)量(liang)管(guan)理規范）相關核(he)查正(zheng)在進行中(zhong)，預計將于(yu)今(jin)年(nian)(nian)9月上(shang)旬(xun)完成。華安證券也在研報中(zhong)稱，預期(qi)特(te)瑞普(pu)利單(dan)抗將在2023年(nian)(nian)底(di)于(yu)美(mei)國(guo)獲(huo)批上(shang)市。

北美市場(chang)之外，君(jun)實生物(wu)進軍(jun)歐洲(zhou)的(de)步伐也(ye)在(zai)加快。據悉(xi)，特瑞普利單抗(kang)(kang)聯(lian)合順鉑和吉西他濱作為(wei)晚(wan)期復(fu)(fu)發或轉移性鼻咽癌(ai)患者的(de)一線治(zhi)療(liao)、特瑞普利單抗(kang)(kang)聯(lian)合紫杉醇和順鉑用于不(bu)可切除(chu)局(ju)部晚(wan)期/復(fu)(fu)發或轉移性食管(guan)鱗癌(ai)患者的(de)一線治(zhi)療(liao)的(de)上市許可申請已分別(bie)獲(huo)得歐洲(zhou)藥品(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)局(ju)和英國藥品(pin)(pin)和保健品(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)局(ju)受(shou)理(li)(li)。

業界普遍認為，如果君實生(sheng)物的特瑞普利單抗能夠闖(chuang)關FDA成功，真正實現(xian)國產(chan)PD-1的出海，那不(bu)僅將為公司自(zi)身業績貢獻(xian)極(ji)大的增量(liang)，同時(shi)也(ye)將對國內創(chuang)新藥產(chan)業的發展有所(suo)提振。

費用(yong)(yong)端，報告期(qi)內，君實生(sheng)物的銷售費用(yong)(yong)、管理費用(yong)(yong)、研(yan)發費用(yong)(yong)分別為(wei)3.73億(yi)元(yuan)（同(tong)比(bi)增加21.39%）、2.32億(yi)元(yuan)（同(tong)比(bi)減(jian)少20.2%）和9.48億(yi)元(yuan)（同(tong)比(bi)減(jian)少10.7%）。君實生(sheng)物解釋稱，銷售費用(yong)(yong)變(bian)動(dong)主要(yao)系(xi)(xi)本(ben)期(qi)市場(chang)推廣費用(yong)(yong)及人員(yuan)薪(xin)酬費用(yong)(yong)增加；管理費用(yong)(yong)變(bian)動(dong)主要(yao)系(xi)(xi)本(ben)期(qi)職工薪(xin)酬及股份支付費用(yong)(yong)減(jian)少；研(yan)發費用(yong)(yong)變(bian)動(dong)主要(yao)系(xi)(xi)本(ben)期(qi)公司加強費用(yong)(yong)管控，優化資源配置(zhi)，聚焦更有(you)利的研(yan)發管線。

目前(qian)，君(jun)實(shi)生物仍有(you)大(da)量豐富且差異化的(de)創新藥管線正在推進，但從部(bu)分(fen)財務數據(ju)中(zhong)也(ye)可折射出公(gong)司(si)在研(yan)發端的(de)收縮(suo)。記者注意到，報(bao)(bao)告期(qi)內(nei)，君(jun)實(shi)生物的(de)員(yuan)(yuan)工(gong)總人(ren)(ren)數和研(yan)發人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)數量也(ye)有(you)一定程度縮(suo)減(jian)。半年(nian)報(bao)(bao)顯示，截至報(bao)(bao)告期(qi)末，公(gong)司(si)及(ji)子公(gong)司(si)共擁(yong)有(you)2772名(ming)雇(gu)員(yuan)(yuan)，其中(zhong)854名(ming)雇(gu)員(yuan)(yuan)負(fu)責藥物研(yan)發。而上年(nian)同(tong)期(qi)，這兩項(xiang)數據(ju)分(fen)別為3153和1009，也(ye)就(jiu)是說在過去的(de)一年(nian)中(zhong)，君(jun)實(shi)生物員(yuan)(yuan)工(gong)總數減(jian)少(shao)了381人(ren)(ren)（-12.08%）、研(yan)發人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)數量減(jian)少(shao)了155人(ren)(ren)（-15.36%）。