每經AI快訊，國家藥監局網站今天發布通告，通告如下：

國家藥品監督管理局組織對長東醫療器械集團有限公司、河南省中健醫療器械有限公司、河南輝瑞生物醫電技術有限公司、南京屹特博醫學科技發展有限公司等4家企業進行了飛行檢查，發現4家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。企業已對上述質量管理體系存在缺陷予以確認。

國家藥監局要求，相關屬地省級藥品監督管理部門應當按照《醫療器械監督管理條例》第七十二條規定，依法采取責令暫停生產的控制措施；對涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》及相關規定的，應當依法處理；并責令企業評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。

企業完成全部項目整改并經屬地省級藥品監督管理部門復查合格后方可恢復生產。（央視新聞）