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華海藥業：注射用培美曲塞二鈉獲美國FDA批準文號

2023-12-15 15:58:20

華海藥業(600521)12月15日(ri)晚間公(gong)告，公(gong)司向美(mei)(mei)國(guo)食品藥品監督管理局（簡(jian)稱(cheng)“美(mei)(mei)國(guo)FDA”）申(shen)報的注射(she)用(yong)培(pei)美(mei)(mei)曲塞二(er)鈉的新藥簡(jian)略申(shen)請（ANDA，即美(mei)(mei)國(guo)仿制藥申(shen)請）已獲得批準，標志著公(gong)司具備了(le)在美(mei)(mei)國(guo)市場銷售該產品的資格。注射(she)用(yong)培(pei)美(mei)(mei)曲塞二(er)鈉主要用(yong)于治療肺癌(ai)化療藥物(wu)。

責(ze)編 姚(yao)祥云

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