每經AI快(kuai)訊，2023年12月19日，中(zhong)信證券發布研報(bao)點評諾(nuo)誠健華。

公(gong)(gong)司(si)公(gong)(gong)布(bu)(bu)(bu)TYK2抑制(zhi)劑ICP-332的(de)(de)II期臨床(chuang)試驗數(shu)據(ju)，在80mg、120mg兩個劑量(liang)組中達到多個療(liao)效(xiao)終點，且(qie)治療(liao)相關(guan)的(de)(de)不(bu)良事(shi)件（TRAEs）均為(wei)輕度(du)或中度(du)，臨床(chuang)療(liao)效(xiao)和(he)安全(quan)性數(shu)據(ju)優異(yi);奧(ao)布(bu)(bu)(bu)替尼(ni)一線CLL/SLL、美國r/r MCL以(yi)及Tafasitamab均有望(wang)在2024年H1提交上市(shi)申請(qing)；奧(ao)布(bu)(bu)(bu)替尼(ni)自免(mian)適(shi)應癥SLE和(he)ITP均有望(wang)在2024年完成入組，多研發里程碑事(shi)件值得期待。綜上，維持公(gong)(gong)司(si)（A+H）“買入”評(ping)級(ji)。

▍ICP-332治(zhi)療(liao)(liao)中(zhong)(zhong)重(zhong)度AD患(huan)者療(liao)(liao)效優異(yi)。根(gen)據公司公告(gao)，該(gai)II期(qi)臨(lin)(lin)床試驗中(zhong)(zhong)，接受4周治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)中(zhong)(zhong)重(zhong)度特應性(xing)皮(pi)炎患(huan)者，EASI評分(fen)(fen)(fen)(fen)較(jiao)基線變(bian)化(hua)百分(fen)(fen)(fen)(fen)比(bi)(bi)（衡量特應性(xing)皮(pi)炎的(de)(de)皮(pi)損面(mian)積(ji)和嚴重(zhong)程度）在(zai)(zai)每天(tian)一(yi)次(ci)80mg/120mg時(shi)分(fen)(fen)(fen)(fen)別(bie)達到(dao)78.2%/72.5%（p<0.0001）。EASI 75在(zai)(zai)80mg和120mg劑(ji)(ji)(ji)量下分(fen)(fen)(fen)(fen)別(bie)達到(dao)64%/64%，而安慰(wei)(wei)劑(ji)(ji)(ji)組為(wei)8%（p<0.0001）；兩(liang)個劑(ji)(ji)(ji)量組相(xiang)比(bi)(bi)安慰(wei)(wei)劑(ji)(ji)(ji)提(ti)(ti)升56pcts/56 pcts。根(gen)據艾伯維公司公告(gao)，其(qi)JAK抑(yi)(yi)制劑(ji)(ji)(ji)烏帕(pa)替(ti)(ti)尼(ni)在(zai)(zai)Measure Up 1和Measure Up 2兩(liang)項(xiang)III期(qi)臨(lin)(lin)床試驗中(zhong)(zhong)，15mg劑(ji)(ji)(ji)量組在(zai)(zai)16周治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)EASI 75相(xiang)比(bi)(bi)安慰(wei)(wei)劑(ji)(ji)(ji)提(ti)(ti)升分(fen)(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)53.3 pcts /46.8 pcts；根(gen)據輝(hui)瑞公司公告(gao)，其(qi)JAK抑(yi)(yi)制劑(ji)(ji)(ji)阿布昔(xi)替(ti)(ti)尼(ni)在(zai)(zai)JADEMONO 1和JADEMONO 2兩(liang)項(xiang)III期(qi)臨(lin)(lin)床試驗中(zhong)(zhong)，100mg劑(ji)(ji)(ji)量組在(zai)(zai)12周治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)EASI 75相(xiang)比(bi)(bi)安慰(wei)(wei)劑(ji)(ji)(ji)提(ti)(ti)升分(fen)(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)27.9 pcts /34.1 pcts。公司ICP-332療(liao)(liao)效數據非(fei)頭對頭具有潛(qian)在(zai)(zai)優勢。

▍ICP-332安全性(xing)良(liang)好，僅有(you)(you)輕(qing)度和中(zhong)(zhong)度TRAEs。根(gen)(gen)據(ju)公(gong)司公(gong)告(gao)，ICP-332各(ge)(ge)劑量(liang)組(zu)TRAEs均(jun)為輕(qing)度或(huo)中(zhong)(zhong)度（無(wu)Severe和Serious級別(bie)的(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)反應），與(yu)安慰(wei)劑組(zu)相(xiang)當。根(gen)(gen)據(ju)艾伯維(wei)和輝(hui)瑞公(gong)告(gao)的(de)對應產(chan)品III期臨床試驗(yan)數據(ju)，其各(ge)(ge)劑量(liang)組(zu)均(jun)有(you)(you)患者(zhe)發(fa)生Serious級別(bie)不(bu)(bu)(bu)良(liang)反應。此外，根(gen)(gen)據(ju)公(gong)司在2023年12月18日召(zhao)開的(de)業務進展溝通會上指(zhi)出(chu)，ICP-332沒(mei)有(you)(you)表(biao)現出(chu)烏帕替尼黑框警告(gao)的(de)相(xiang)關不(bu)(bu)(bu)良(liang)反應，如嚴(yan)重感染(ran)、死亡、惡性(xing)腫瘤(liu)、心臟(zang)血管不(bu)(bu)(bu)良(liang)事件、血栓等。

▍在(zai)研管線(xian)進展(zhan)順利，三項適應癥(zheng)有望(wang)在(zai)2024H1提交(jiao)NDA。根(gen)據(ju)公司公告：

①奧(ao)布(bu)(bu)替尼：一線(xian)CLL/SLL完成(cheng)(cheng)患(huan)者(zhe)招募(mu)，公司(si)預計(ji)(ji)2024H1提交(jiao)(jiao)NDA；美(mei)國R/RMCL的(de)II期臨(lin)床(chuang)完成(cheng)(cheng)患(huan)者(zhe)招募(mu)，公司(si)預計(ji)(ji)2024H1向FDA提交(jiao)(jiao)NDA；SLE的(de)IIb期臨(lin)床(chuang)試驗于(yu)23Q2開始患(huan)者(zhe)招募(mu)，公司(si)預計(ji)(ji)在(zai)2024年完成(cheng)(cheng)患(huan)者(zhe)入(ru)組(zu)；針(zhen)對ITP的(de)中國注冊性(xing)III期臨(lin)床(chuang)試驗完成(cheng)(cheng)首例患(huan)者(zhe)給藥，公司(si)預計(ji)(ji)2024年完成(cheng)(cheng)III期臨(lin)床(chuang)試驗入(ru)組(zu)；同時公司(si)預計(ji)(ji)2024年開展其他(ta)奧(ao)布(bu)(bu)替尼的(de)CNS相關適應(ying)癥的(de)注冊性(xing)臨(lin)床(chuang)試驗。

② Tafasitamab：橋(qiao)接注冊性臨(lin)床完成(cheng)患者招募(mu)，主要臨(lin)床終點為ORR，公(gong)司預計2024Q2提(ti)交NDA。

③ ICP-332（TYK2-JH1激(ji)酶抑制劑）：公(gong)司預計2024年(nian)開(kai)(kai)展AD適應(ying)癥的III期臨(lin)床(chuang)試驗，同時開(kai)(kai)展多項其他適應(ying)癥的II期臨(lin)床(chuang)試驗。同時公(gong)司計劃2024年(nian)在美國提交IND。

④ ICP-488（TYK2-JH2變構抑制(zhi)劑）：已完成(cheng)單增劑量爬坡（1-36mg）、多劑量爬坡食(shi)物影響劑量組，公(gong)司預計23H2完成(cheng)I期臨床試(shi)驗(yan)，公(gong)司預計2024年初讀出銀屑(xie)病患者PoC數(shu)據，2024年內啟(qi)動銀屑(xie)病II期臨床試(shi)驗(yan)。

⑤ ICP-192（pan-FGFR抑制劑）：2023H1啟動治療膽管癌的注冊性(xing)研究，公司預計2024年底(di)-2025年初有望完成(cheng)注冊臨床試驗(yan)。

⑥ ICP-723（第二代(dai)TRK抑制劑）：已(yi)在中國(guo)大陸地區啟動(dong)針(zhen)對(dui)成人和(he)青(qing)少年注(zhu)冊性II期臨(lin)床(chuang)試驗，針(zhen)對(dui)兒童患者（2-12周歲）的新劑型IND于7月(yue)獲CDE批準，公司(si)預(yu)計2024年有望提交NDA。

⑦ ICP-248（BCL-2抑制(zhi)劑(ji)）：公司(si)在ASH大會已讀出(chu)初(chu)步數據(ju)，公司(si)后續將(jiang)在美國(guo)遞交IND申請；在美國(guo)和中國(guo)開發與奧(ao)布替(ti)尼聯合治療(liao)CLL/SLL。

▍風險(xian)因(yin)素：公(gong)司藥品的(de)研發及(ji)(ji)上市速(su)度不及(ji)(ji)預期(qi)(qi)或者研發失敗風險(xian)；公(gong)司藥品商業(ye)(ye)化不及(ji)(ji)預期(qi)(qi)的(de)風險(xian)；公(gong)司產品未(wei)能進入(ru)國家(jia)醫保目(mu)錄風險(xian)；政(zheng)策超預期(qi)(qi)變動(dong)風險(xian)；同業(ye)(ye)公(gong)司競品研發、上市速(su)度超預期(qi)(qi)。

▍盈利預測(ce)(ce)、估值與評級(ji)：公司(si)公布TYK2抑制劑ICP-332的(de)II期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)數(shu)據，在80mg、120mg兩個劑量組中(zhong)達到(dao)多(duo)個療(liao)(liao)效終點(dian)，且治療(liao)(liao)相(xiang)關的(de)不(bu)良事件（TRAEs）均為(wei)(wei)(wei)輕度(du)或中(zhong)度(du)，臨床(chuang)(chuang)療(liao)(liao)效和安全性數(shu)據優異。奧布替尼(ni)一線CLL/SLL、美國r/r MCL以及Tafasitamab均有望在2024年(nian)(nian)H1提交(jiao)上市申請；奧布替尼(ni)自免適應癥SLE和ITP均有望在2024年(nian)(nian)完(wan)成入(ru)組，多(duo)研發(fa)里程(cheng)碑事件值得期(qi)(qi)待。公司(si)已(yi)經布局(ju)多(duo)個創新(xin)靶點(dian)新(xin)藥，管線厚(hou)度(du)持續擴寬。綜上，我(wo)們維持公司(si)EPS預測(ce)(ce)為(wei)(wei)(wei)-0.41/-0.38/-0.32元(yuan)，使用絕對估值法通過DCF模型測(ce)(ce)算公司(si)合理股(gu)(gu)權價值為(wei)(wei)(wei)246億元(yuan)（WACC值為(wei)(wei)(wei)8.79%，股(gu)(gu)票beta值為(wei)(wei)(wei)1.2，風險溢價為(wei)(wei)(wei)5.5%，無(wu)風險利率(lv)取十年(nian)(nian)期(qi)(qi)國債收(shou)益(yi)率(lv)2.6%，假設目標資本(ben)結構為(wei)(wei)(wei)10%）。維持公司(si)A股(gu)(gu)目標價14元(yuan)，維持A股(gu)(gu)“買入(ru)&rdquo;評級(ji)；同時，維持港股(gu)(gu)“買入(ru)”評級(ji)。

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(來源：慧博投研)

(編輯 曾健輝)