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佐力藥業:百令膠囊獲批首款同名同方藥,2024年烏靈百令齊發力(光大證券研報)

每日(ri)經濟新聞 2024-01-07 21:07:12

每(mei)經AI快(kuai)訊,2024年1月7日,光大(da)證券(quan)發布研報(bao)點(dian)評佐力藥(yao)業(300181)。

事(shi)件:國家藥監局于近日批準(zhun)了浙江佐力藥業(ye)的4類中藥百令膠囊(nang)生產(chan)上市。

點評:

公司(si)的(de)百令膠囊獲(huo)批首(shou)款同(tong)名(ming)同(tong)方(fang)藥(yao)(yao),有(you)望(wang)(wang)擴(kuo)(kuo)大百令系(xi)列(lie)市(shi)(shi)(shi)場規模。2020年(nian)9月,國家(jia)藥(yao)(yao)監局發(fa)(fa)布《中藥(yao)(yao)注(zhu)冊分(fen)(fen)類及申(shen)報(bao)資料要(yao)(yao)求》,同(tong)名(ming)同(tong)方(fang)藥(yao)(yao)是指通用(yong)名(ming)稱、處方(fang)、劑型(xing)、功(gong)能(neng)主(zhu)治(zhi)、用(yong)法及日(ri)用(yong)飲片量(liang)與(yu)已上(shang)市(shi)(shi)(shi)中藥(yao)(yao)相同(tong),且(qie)在(zai)安全性、有(you)效性、質量(liang)可控性方(fang)面(mian)不(bu)低于該(gai)已上(shang)市(shi)(shi)(shi)中藥(yao)(yao)的(de)制劑。2022年(nian)12月,CDE發(fa)(fa)布《同(tong)名(ming)同(tong)方(fang)藥(yao)(yao)研(yan)究技術指導原(yuan)則(試行)》,要(yao)(yao)求同(tong)名(ming)同(tong)方(fang)藥(yao)(yao)與(yu)對照藥(yao)(yao)在(zai)藥(yao)(yao)學(xue)研(yan)究(處方(fang)藥(yao)(yao)味(wei)、制備(bei)工藝、質量(liang)研(yan)究與(yu)質量(liang)標(biao)準、穩(wen)定性研(yan)究)、藥(yao)(yao)理毒理研(yan)究、臨床試驗等方(fang)面(mian)的(de)一(yi)致(zhi)性,我(wo)們認為(wei)這一(yi)準入(ru)壁壘(lei)較高。佐力藥(yao)(yao)業的(de)百令膠囊是新版中藥(yao)(yao)注(zhu)冊分(fen)(fen)類下獲(huo)批的(de)首(shou)款同(tong)名(ming)同(tong)方(fang)藥(yao)(yao),作為(wei)發(fa)(fa)酵冬蟲夏草菌粉制劑,有(you)原(yuan)料的(de)特殊性,其上(shang)市(shi)(shi)(shi)銷售有(you)望(wang)(wang)進一(yi)步擴(kuo)(kuo)大百令系(xi)列(lie)市(shi)(shi)(shi)場規模。截至目前,CDE尚未受(shou)理第二款同(tong)名(ming)同(tong)方(fang)藥(yao)(yao)的(de)上(shang)市(shi)(shi)(shi)申(shen)請。

3Q23醫療反腐(fu)力度空前,公司(si)經營(ying)業(ye)績有韌勁(jing),預計(ji)(ji)(ji)4Q23環(huan)比改善(shan)。3Q23,公司(si)營(ying)收4.53億元(yuan),YOY+0.90%;歸母凈利(li)潤(run)0.89億元(yuan),YOY+29.14%,收入(ru)利(li)潤(run)均實現正增長(chang),實屬難得。前三季度,烏(wu)靈膠(jiao)囊(nang)銷(xiao)售(shou)數量(liang)和(he)金(jin)額(e)YOY+21.65%/13.56%(1H23YOY+29.64%/20.54%),靈澤片銷(xiao)售(shou)數量(liang)和(he)金(jin)額(e)YOY+28.47%/28.40%(1H23YOY+46.24%/46.56%),烏(wu)靈系列在3Q23收入(ru)增速明顯放緩(huan),估計(ji)(ji)(ji)與醫院(yuan)開方(fang)量(liang)下降(jiang)有關。隨著醫療反腐(fu)趨勢放緩(huan),藥品入(ru)院(yuan)、學術(shu)推廣和(he)銷(xiao)售(shou)活動(dong)逐步恢復,我(wo)們(men)預計(ji)(ji)(ji)公司(si)4Q23業(ye)績環(huan)比改善(shan)。

烏(wu)靈(ling)膠(jiao)囊集(ji)(ji)(ji)采(cai)擴面,百令(ling)片(pian)醫保(bao)解限(xian),2024年(nian)(nian)業績增(zeng)長(chang)無虞。截(jie)至(zhi)2023年(nian)(nian)底,烏(wu)靈(ling)膠(jiao)囊已經進入(ru)廣東(dong)聯盟(meng)、北京市、江蘇省、福建省集(ji)(ji)(ji)中帶量(liang)采(cai)購,集(ji)(ji)(ji)采(cai)地(di)區(qu)單(dan)盒(he)(he)收入(ru)下降(jiang)(jiang)20.67%,單(dan)盒(he)(he)利(li)(li)潤維持不(bu)變,集(ji)(ji)(ji)采(cai)放(fang)(fang)量(liang)將提升公(gong)司(si)利(li)(li)潤規模。京津冀(ji)“3+N”聯盟(meng)帶量(liang)聯動品種包含烏(wu)靈(ling)膠(jiao)囊和百令(ling)片(pian),2024年(nian)(nian)的(de)落地(di)執行有(you)(you)望(wang)(wang)加速盒(he)(he)數放(fang)(fang)量(liang)。百令(ling)片(pian)自22Q2起受湖北聯盟(meng)集(ji)(ji)(ji)采(cai)落標(biao)和后(hou)續(xu)集(ji)(ji)(ji)采(cai)降(jiang)(jiang)價影(ying)響,2022-2023年(nian)(nian)收入(ru)持續(xu)下滑。2024年(nian)(nian)湖北聯盟(meng)有(you)(you)望(wang)(wang)開啟新一(yi)輪中成(cheng)藥集(ji)(ji)(ji)采(cai),公(gong)司(si)的(de)百令(ling)片(pian)有(you)(you)望(wang)(wang)收復(fu)失地(di),重(zhong)返湖北19省聯盟(meng)地(di)區(qu)。此外(wai),2024年(nian)(nian)1月起,百令(ling)片(pian)的(de)醫保(bao)適應(ying)癥范圍放(fang)(fang)寬(kuan)至(zhi)“限(xian)慢性(xing)支氣管(guan)炎、慢性(xing)腎功能(neng)不(bu)全(quan)的(de)患(huan)者”,大幅降(jiang)(jiang)低醫保(bao)門檻(jian),優于國談品種百令(ling)膠(jiao)囊,有(you)(you)望(wang)(wang)貢獻(xian)增(zeng)量(liang)患(huan)者。

盈利預(yu)測(ce)、估值與評級:考(kao)慮到(dao)院內市場(chang)有所恢復(fu),略上(shang)(shang)調23年歸(gui)(gui)母凈(jing)利潤預(yu)測(ce)為3.8億元(較上(shang)(shang)次(ci)上(shang)(shang)調1%)。考(kao)慮到(dao)主要品(pin)種(zhong)集采擴面(mian)和(he)募投項目轉固,暫不考(kao)慮百(bai)令膠(jiao)囊的(de)銷售放量,略下調24-25年歸(gui)(gui)母凈(jing)利潤預(yu)測(ce)為4.6/5.4億(較上(shang)(shang)次(ci)下調3%/12%),對應23-25年PE 21/17/14倍。公司深(shen)耕獨家烏靈系列,持(chi)續推進(jin)烏靈膠(jiao)囊和(he)百(bai)令片的(de)院內外渠道滲透,前景廣闊,維持(chi)“買(mai)入”評級。

風險提示:集采(cai)風險;OTC渠道拓(tuo)展不及預(yu)期;研(yan)發進展不及預(yu)期。

(來源:慧博投研)

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(編輯 曾健輝)

 

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