開欄語

科(ke)技(ji)創新(xin)能(neng)夠催生(sheng)(sheng)新(xin)產業、新(xin)模式(shi)、新(xin)動能(neng)，是發展新(xin)質生(sheng)(sheng)產力(li)的核心要(yao)素。在科(ke)技(ji)創新(xin)與科(ke)技(ji)成(cheng)果轉(zhuan)(zhuan)化上同時(shi)發力(li)，成(cheng)為(wei)加(jia)速培育形成(cheng)新(xin)質生(sheng)(sheng)產力(li)的“先手棋”。日(ri)前，成(cheng)都市(shi)科(ke)學技(ji)術局對(dui)9個(ge)國家重大科(ke)技(ji)項目(mu)成(cheng)果轉(zhuan)(zhuan)化示范(fan)(fan)項目(mu)正式(shi)立項。即日(ri)起，成(cheng)都日(ri)報(bao)錦觀新(xin)聞聯合市(shi)科(ke)學技(ji)術局推出《“轉(zhuan)(zhuan)”出新(xin)質生(sheng)(sheng)產力(li)》系列(lie)報(bao)道，看這些示范(fan)(fan)項目(mu)如何以科(ke)技(ji)創新(xin)催生(sheng)(sheng)新(xin)產業、新(xin)模式(shi)、新(xin)動能(neng)，為(wei)成(cheng)都高(gao)質量(liang)發展注入(ru)澎湃動力(li)。

成(cheng)都微芯藥(yao)(yao)業有限公司申報(bao)的(de)(de)單藥(yao)(yao)治療(liao)小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)1類新藥(yao)(yao)西奧羅(luo)尼(ni)(ni)產(chan)業化項(xiang)(xiang)目(mu)是“十三五”國家科技重(zhong)大(da)專項(xiang)(xiang)“重(zhong)大(da)新藥(yao)(yao)創(chuang)制(zhi)(zhi)”專項(xiang)(xiang)成(cheng)果。西奧羅(luo)尼(ni)(ni)屬(shu)于(yu)多(duo)靶點、三通路(lu)小分子抗(kang)腫瘤(liu)靶向(xiang)(xiang)新藥(yao)(yao)，能解決腫瘤(liu)的(de)(de)異(yi)(yi)質性(xing)及由此帶來單一通路(lu)靶向(xiang)(xiang)藥(yao)(yao)物(wu)在(zai)治療(liao)中易產(chan)生(sheng)耐(nai)藥(yao)(yao)性(xing)的(de)(de)問題(ti)，相比同(tong)類機制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)物(wu)具有更(geng)優(you)異(yi)(yi)的(de)(de)療(liao)效和良好的(de)(de)安全性(xing)，這在(zai)國內外(wai)靶向(xiang)(xiang)小分子抑制(zhi)(zhi)劑中屬(shu)于(yu)首創(chuang)。本項(xiang)(xiang)目(mu)將主要完成(cheng)西奧羅(luo)尼(ni)(ni)治療(liao)小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)的(de)(de)Ⅲ期臨床試(shi)驗，并成(cheng)功獲批上(shang)市。

目(mu)前，成都微芯正全力推動多(duo)靶(ba)點(dian)、三通路小(xiao)分子抗腫(zhong)瘤靶(ba)向創(chuang)新藥西奧(ao)羅尼的產業化，有望(wang)填補小(xiao)細胞肺癌治療空白。

首創 創新藥西奧羅尼有望在蓉上市

“目前進展(zhan)非常順(shun)利！我們(men)正在開展(zhan)西奧(ao)羅(luo)尼(ni)小細胞肺癌和(he)卵巢癌Ⅲ期臨床(chuang)試驗(yan)，并在美國開展(zhan)Ⅰ期臨床(chuang)試驗(yan)。”談及產業(ye)(ye)化進展(zhan)，深圳微(wei)芯(xin)生物科技股份有限(xian)公司副總經理、成都微(wei)芯(xin)藥(yao)業(ye)(ye)有限(xian)公司聯(lian)席總經理李志斌博士介紹(shao)說(shuo)。

“研發(fa)創(chuang)新藥(yao)，就(jiu)是(shi)要解決(jue)當下尚未被滿足的(de)臨床需(xu)要或是(shi)研發(fa)相較于(yu)現有(you)藥(yao)物療效更(geng)(geng)好、毒副作用更(geng)(geng)低的(de)藥(yao)物。”李志斌(bin)介紹，西奧(ao)羅(luo)尼(ni)是(shi)微芯生物自主研發(fa)的(de)原創(chuang)抗腫(zhong)瘤1類新藥(yao)，有(you)望填補小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)治療領域空(kong)白，“同時，我們(men)還在(zai)積極進行西奧(ao)羅(luo)尼(ni)對卵巢癌(ai)(ai)、胰腺(xian)癌(ai)(ai)等其他適應癥的(de)前(qian)沿攻(gong)關。”

西奧(ao)(ao)羅(luo)尼(ni)創新(xin)性(xing)何在？李志斌進(jin)一步(bu)解(jie)釋道(dao)，西奧(ao)(ao)羅(luo)尼(ni)屬(shu)于(yu)多靶(ba)點(dian)、三通(tong)(tong)路(lu)小(xiao)分子抗腫(zhong)瘤(liu)靶(ba)向(xiang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)，采用(yong)抑制(zhi)(zhi)(zhi)腫(zhong)瘤(liu)血管生(sheng)成、抑制(zhi)(zhi)(zhi)腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)(bao)有絲分裂、調節(jie)腫(zhong)瘤(liu)微(wei)環(huan)境(jing)三通(tong)(tong)路(lu)，意味著(zhu)可(ke)以發揮綜合抗腫(zhong)瘤(liu)作用(yong)，解(jie)決腫(zhong)瘤(liu)的(de)異(yi)(yi)質性(xing)及由此帶來單一通(tong)(tong)路(lu)靶(ba)向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)物在治療(liao)中(zhong)(zhong)易產生(sheng)耐藥(yao)(yao)(yao)性(xing)的(de)問題(ti)。相比同類機(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)物具(ju)有更(geng)優(you)異(yi)(yi)的(de)療(liao)效和良好的(de)安全性(xing)，這(zhe)在國內外靶(ba)向(xiang)小(xiao)分子抑制(zhi)(zhi)(zhi)劑中(zhong)(zhong)屬(shu)于(yu)首創。西奧(ao)(ao)羅(luo)尼(ni)單藥(yao)(yao)(yao)治療(liao)小(xiao)細胞(bao)(bao)肺癌(ai)還獲得美國FDA授予的(de)“孤兒(er)藥(yao)(yao)(yao)”資格認定，且被(bei)國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理局(ju)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)審評中(zhong)(zhong)心（CDE）納(na)入“突破(po)性(xing)治療(liao)品(pin)種”。

在加快創(chuang)新(xin)藥技(ji)術攻關的(de)同(tong)時，藥物(wu)上市后的(de)生(sheng)產準(zhun)備也在加快推進。目前，成都微(wei)芯生(sheng)產基地已按照中國(guo)、美國(guo)和(he)歐盟GMP標準(zhun)建設了西(xi)奧(ao)羅尼的(de)原(yuan)料藥和(he)制(zhi)劑車間，并(bing)完成西(xi)奧(ao)羅尼原(yuan)料藥和(he)制(zhi)劑車間的(de)竣工(gong)驗收，取(qu)得西(xi)奧(ao)羅尼原(yuan)料藥和(he)制(zhi)劑的(de)生(sheng)產許(xu)可證(zheng)。

西奧羅(luo)尼有(you)望在(zai)蓉獲批上(shang)市，從成(cheng)都(dou)走向全球。

加速 扎根成都，創新“加碼”

扎根成(cheng)都(dou)近10年(nian)，成(cheng)都(dou)微芯一(yi)直與(yu)城(cheng)市共同生長。此前(qian)，成(cheng)都(dou)微芯生產(chan)(chan)的國內首款2型糖尿(niao)病(bing)原創1類新藥(yao)——西格列他鈉已于2021年(nian)10月在(zai)成(cheng)都(dou)投產(chan)(chan)，這是全(quan)球(qiu)首個PPAR全(quan)激動劑，單藥(yao)用于治(zhi)療(liao)飲食、運動控制不佳的2型糖尿(niao)病(bing)新藥(yao)。

這背后離不開(kai)城(cheng)市(shi)發展提供的(de)(de)創(chuang)(chuang)新沃(wo)土。眾所周知，創(chuang)(chuang)新藥研發周期長、投入(ru)大，其研發從不是一(yi)蹴而(er)就的(de)(de)，僅西(xi)奧(ao)羅尼，微芯生物(wu)已進(jin)行(xing)了近10年(nian)的(de)(de)技(ji)術研發。

“成(cheng)都(dou)先后發布(bu)多項(xiang)支持醫藥健康產(chan)(chan)業(ye)發展的規(gui)劃和政(zheng)策，并擁有(you)天(tian)府國(guo)際生物城、前沿(yan)醫學中心等多個醫藥健康產(chan)(chan)業(ye)園區，這(zhe)為我們(men)在成(cheng)都(dou)開展西(xi)奧羅尼產(chan)(chan)業(ye)化(hua)提供了創新沃土，我們(men)來(lai)成(cheng)都(dou)扎根的決定沒有(you)錯！”而此次成(cheng)功獲得(de)2024年成(cheng)都(dou)市(shi)國(guo)家重(zhong)大科技項(xiang)目成(cheng)果轉(zhuan)化(hua)示范項(xiang)目立項(xiang)，李志(zhi)斌(bin)直(zhi)言這(zhe)將進一步加快西(xi)奧羅尼產(chan)(chan)業(ye)化(hua)步伐。

從(cong)2015年(nian)開始，李志斌就(jiu)來(lai)到成都參(can)與(yu)成都微芯建設，如今每年(nian)會有90%的(de)時間在(zai)成都，這(zhe)讓他不僅對(dui)成都這(zhe)座城(cheng)市的(de)感情很深，也對(dui)近年(nian)來(lai)成都加快產(chan)業建圈強鏈和科(ke)技成果(guo)轉化感受頗深。

從幾個細節中就(jiu)可(ke)見(jian)一(yi)斑。“我們在(zai)高新西區的(de)生產(chan)基地初建時，周圍可(ke)以說地廣(guang)人稀，而如(ru)今周圍各(ge)類生產(chan)基地拔(ba)地而起。”李志(zhi)斌表示，快速(su)發展(zhan)的(de)成都(dou)微芯有計劃進一(yi)步加大在(zai)蓉(rong)投資，擴大生產(chan)基地。

當(dang)前(qian)，成(cheng)都全面實施產業“建圈(quan)強鏈”行動(dong)，創(chuang)(chuang)新藥(yao)正(zheng)是其中(zhong)之一，這也為創(chuang)(chuang)新藥(yao)企(qi)業發展營(ying)造(zao)更(geng)好的(de)創(chuang)(chuang)新生態，“成(cheng)都造(zao)”創(chuang)(chuang)新藥(yao)研發和產業化(hua)的(de)步伐正(zheng)在加快。

記者：黃(huang)雪(xue)松 文(wen)\圖(tu)

來源：成都(dou)日報錦觀新聞