每(mei)日經濟新聞 2024-04-23 16:26:15
4月23日,華東(dong)(dong)醫藥(yao)官微宣布,公(gong)司全資子公(gong)司杭州中美(mei)(mei)華東(dong)(dong)制(zhi)藥(yao)有限(xian)公(gong)司(下稱(cheng)“中美(mei)(mei)華東(dong)(dong)”)收到(dao)美(mei)(mei)國食品藥(yao)品監(jian)督管理局(下稱(cheng)“美(mei)(mei)國FDA”)通知,由中美(mei)(mei)華東(dong)(dong)申報的HDM1005注(zhu)(zhu)射(she)液(ye)藥(yao)品臨床(chuang)試(shi)驗申請已獲得美(mei)(mei)國FDA批準,可(ke)在美(mei)(mei)國開展(zhan)I期臨床(chuang)試(shi)驗,適應癥為:成人(ren)超重或肥胖人(ren)群的體重管理。據介紹,HDM1005注(zhu)(zhu)射(she)液(ye)是(shi)由杭州中美(mei)(mei)華東(dong)(dong)制(zhi)藥(yao)有限(xian)公(gong)司研發并擁有全球(qiu)知識產(chan)權的1類化學新藥(yao),是(shi)多(duo)肽類人(ren)GLP-1(胰高血糖(tang)(tang)素(su)樣(yang)肽-1)受體和GIP(葡萄糖(tang)(tang)依賴性(xing)促胰島素(su)多(duo)肽)受體的雙靶點長效激動劑。
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