每經記者｜林(lin)姿辰(chen)    ;每經編(bian)輯｜宋思艱    

丨2024年5月7日 星期二(er)丨

NO.1 太安堂收到深交所終止上市事先告知書

5月(yue)6日(ri)，*ST太安（即(ji)太安堂(tang)）發布(bu)公(gong)告(gao)，稱(cheng)公(gong)司收到了深圳證券交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)(yi)所(suo)(suo)下發的(de)《終(zhong)止(zhi)上市(shi)(shi)(shi)事(shi)先告(gao)知書(shu)》（以(yi)下簡稱(cheng)《事(shi)先告(gao)知書(shu)》）。《事(shi)先告(gao)知書(shu)》顯示，公(gong)司觸及(ji)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)(yi)所(suo)(suo)《股(gu)票(piao)上市(shi)(shi)(shi)規(gui)則（2023年(nian)(nian)8月(yue)修訂）》第(di)9.3.11條第(di)一款第(di)三項規(gui)定的(de)股(gu)票(piao)終(zhong)止(zhi)上市(shi)(shi)(shi)情形，交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)(yi)所(suo)(suo)擬決定終(zhong)止(zhi)公(gong)司股(gu)票(piao)上市(shi)(shi)(shi)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)(yi)，并(bing)請(qing)公(gong)司于2024年(nian)(nian)5月(yue)10日(ri)前向交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)(yi)所(suo)(suo)發回(hui)附件《送達回(hui)執》。

點評：從盲(mang)目擴張到財務(wu)造(zao)假(jia)，中(zhong)藥“老字號”太安堂的(de)退市(shi)之路令人(ren)唏噓(xu)，也(ye)警示了(le)其他上市(shi)公(gong)司(si)要重視(shi)透明披露、穩健經(jing)營。

NO.2 三友醫療今日復牌，擬100%控股水木天蓬

5月6日(ri)，三(san)友醫療發(fa)(fa)布發(fa)(fa)行股份(fen)(fen)及支(zhi)(zhi)付現(xian)金購(gou)買資產并募集配套資金暨關聯交(jiao)易預(yu)案，稱擬通(tong)過發(fa)(fa)行股份(fen)(fen)及支(zhi)(zhi)付現(xian)金方式，直接持(chi)有(you)水(shui)木(mu)天蓬(peng)(peng)88.9231%股權，直接和通(tong)過拓騰蘇州持(chi)有(you)上(shang)海還瞻100%出資份(fen)(fen)額、進而間接持(chi)有(you)水(shui)木(mu)天蓬(peng)(peng)11.0769%股權，合計(ji)控制水(shui)木(mu)天蓬(peng)(peng)100%股權。公司將(jiang)于今日(ri)復牌。

點(dian)評：水木天蓬是國內超(chao)聲能量手術工具的(de)領導者(zhe)。通過(guo)本次交易，三友醫療能夠(gou)進一步擴大在(zai)超(chao)聲外(wai)科臨床(chuang)醫療設備領域的(de)投資，有利于(yu)公司整體(ti)戰略布(bu)局和實施，同(tong)時(shi)能夠(gou)優化水木天蓬核心管(guan)理團隊與專業技術人才在(zai)公司層面的(de)持股與激勵。

NO.3 復宏漢霖胃癌治療方案獲FDA臨床試驗批準

5月(yue)6日，復宏(hong)漢霖(lin)發布公告，稱HLX22（抗人表皮生長因子受體－2(HER2)人源化單(dan)克隆抗體注射液）聯合曲(qu)妥珠單(dan)抗及化療一線治療HER2陽性的晚(wan)期胃(wei)癌(ai)的3期臨床(chuang)試驗申請獲美國食品藥(yao)品管(guan)理局(ju)（FDA）批準。HLX22為公司自AbClon許可引(yin)進，并后續自主研發的新型靶向HER2的單(dan)克隆抗體，潛(qian)在適應(ying)癥(zheng)包括胃(wei)癌(ai)和乳(ru)腺癌(ai)等實體瘤。

點評：作為常見的惡性腫瘤，胃癌(ai)(ai)和乳腺癌(ai)(ai)仍存(cun)在大量未滿足的臨床(chuang)需求。截(jie)至目前，全球范圍內尚無同類聯(lian)合用(yong)(yong)藥治(zhi)療(liao)方(fang)案獲批用(yong)(yong)于治(zhi)療(liao)胃癌(ai)(ai)，其(qi)后續研發進展值得觀(guan)望(wang)。

NO.4 雙成藥業醋酸奧曲肽注射液獲FDA上市許可

5月6日，雙(shuang)成藥業發布公告，稱(cheng)公司向(xiang)美(mei)國(guo)(guo)FDA提交的醋(cu)酸奧曲肽注射液簡化(hua)新藥申請（以下簡稱(cheng)“ANDA”）已獲(huo)得美(mei)國(guo)(guo)FDA的上市許可批準。該藥物(wu)適用(yong)于控制手(shou)術治療(liao)或放射治療(liao)不能充分控制病(bing)情(qing)的肢端肥大癥患者的癥狀(zhuang)，并降低患者的生長激素(GH)和胰島素樣(yang)生長因子-1(IGF-1)血(xue)漿水平等。

點評(ping)：該事件標志(zhi)著雙成藥業生產的(de)(de)醋酸(suan)奧曲肽注(zhu)射液在安(an)全性和有效性上達到(dao)了原研水(shui)平(ping)，將進一步推(tui)進公(gong)司(si)國際(ji)(ji)化布局的(de)(de)進程，提升(sheng)公(gong)司(si)產品(pin)的(de)(de)國際(ji)(ji)影響力。

NO.5 仙琚制藥公布首個獲得FDA批準的制劑產品

5月6日，仙琚制(zhi)藥發布公(gong)告，稱公(gong)司向(xiang)美(mei)國(guo)FDA申(shen)(shen)報的(de)潑(po)尼(ni)(ni)松(song)龍片的(de)簡略新藥申(shen)(shen)請（ANDA，即美(mei)國(guo)仿制(zhi)藥申(shen)(shen)請）已獲得批(pi)準。資料(liao)顯示，潑(po)尼(ni)(ni)松(song)龍片為糖(tang)皮質激素類藥物，主要用于(yu)過敏性(xing)與自身免疫性(xing)炎癥性(xing)疾(ji)(ji)病，膠原(yuan)性(xing)疾(ji)(ji)病。

點評：潑尼松(song)龍片(pian)是仙琚制(zhi)(zhi)(zhi)藥首(shou)個(ge)獲得FDA批準(zhun)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)劑產(chan)品，標志著公司具備了在美(mei)國(guo)市(shi)場銷售該制(zhi)(zhi)(zhi)劑產(chan)品的(de)資格，將對公司探索和拓展國(guo)際(ji)仿制(zhi)(zhi)(zhi)藥市(shi)場積(ji)累(lei)注冊經驗并帶來(lai)積(ji)極影響。