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九安醫療：iHealth三聯檢產品和新冠檢測產品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知

每日經濟新聞 2024-06-02 16:34:37

每經AI快訊，6月2日，九安醫療公告，公司美國子公司iHealth Labs Inc.的以下產品獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的審核授權：1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯檢測（POC）試劑盒獲得應急使用授權（EUA）。2.新型冠狀病毒家庭檢測（OTC）試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知。

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