云小雅 2024-06-26 09:44:59
當工作人(ren)員(yuan)將(jiang)接種后(hou)的(de)大(da)米放入發(fa)酵間,智(zhi)能數控化紅(hong)曲生產系(xi)(xi)統(tong)立(li)即開始工作,將(jiang)環(huan)境(jing)溫度(du)、濕度(du)、氧氣(qi)濃(nong)度(du)控制在(zai)最佳的(de)范圍內(nei)。在(zai)長(chang)達20多天的(de)發(fa)酵過程中,系(xi)(xi)統(tong)還會及時調控發(fa)酵間各類(lei)參(can)數,為(wei)紅(hong)曲原(yuan)料(liao)提(ti)供最佳的(de)發(fa)酵環(huan)境(jing),產出高品(pin)質(zhi)的(de)中藥飲(yin)片紅(hong)曲。
這是6月20日(ri),記者在雅安迅康藥業(ye)(ye)有(you)限公司(以下(xia)簡(jian)稱:雅安迅康藥業(ye)(ye))采(cai)訪時見到的一幕。利用現代(dai)化手段,紅曲發酵“有(you)章可(ke)循”。
“紅曲生產系統內置(zhi)了20余種數智化判斷(duan)流程,根據(ju)紅曲原料及氣候環境等的(de)細微差別,人工智能會通過算法(fa)幫(bang)我(wo)們選(xuan)擇最佳的(de)發酵參數。”雅安迅康(kang)藥業執行(xing)總經(jing)理李江說,隨著現代(dai)化技(ji)術的(de)加入,中藥炮制技(ji)術不斷(duan)推陳出新,傳統中醫(yi)藥行(xing)業迎來變革,中醫(yi)藥領域新質(zhi)生產力正加速形成。
工(gong)作人員在(zai)車間內操作面板(ban),查看(kan)各類(lei)參數
炮制技術(shu)推(tui)陳出新
讓“青出于(yu)藍而(er)勝(sheng)于(yu)藍”
中(zhong)藥(yao)(yao)飲片指的(de)是(shi)藥(yao)(yao)材經過炮(pao)(pao)制后(hou)可直接(jie)應(ying)用(yong)(yong)于中(zhong)醫臨(lin)床或(huo)(huo)制劑生產(chan)使用(yong)(yong)的(de)藥(yao)(yao)品。中(zhong)藥(yao)(yao)炮(pao)(pao)制是(shi)按(an)照中(zhong)醫藥(yao)(yao)理論,根據藥(yao)(yao)材自身性質,結合調劑、制劑和臨(lin)床應(ying)用(yong)(yong)的(de)需(xu)要,所采用(yong)(yong)的(de)一項獨特(te)的(de)制藥(yao)(yao)技術。常用(yong)(yong)的(de)炮(pao)(pao)制方法包(bao)括(kuo)選、洗(xi)、漂(piao)、泡、潤、切、炒、炙(zhi)、煅、蒸、煮、燉(dun)、水飛、發酵等(deng),可達(da)到加強療(liao)效、改變(bian)藥(yao)(yao)性、消除或(huo)(huo)降低藥(yao)(yao)物毒性等(deng)目(mu)的(de)。
中(zhong)藥(yao)(yao)炮制(zhi)技(ji)術,是國家(jia)非物質文(wen)化遺(yi)產(chan)。作為這(zhe)一(yi)(yi)國家(jia)級非遺(yi)的傳承(cheng)基地(di),地(di)處西南(nan)一(yi)(yi)隅(yu)的雅安迅(xun)康藥(yao)(yao)業如何將這(zhe)一(yi)(yi)傳統技(ji)術傳承(cheng)創新,并成為國家(jia)藥(yao)(yao)典委員會組織的《全國中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片炮制(zhi)規范(fan)》品種研究(jiu)單(dan)位(wei)之一(yi)(yi)?在亞洲最大的青黛(dai)連續(xu)化生產(chan)車間(jian),答(da)案呼之欲出。
青黛,初為染料和(he)眉筆的原(yuan)料,自唐代《藥性論》起(qi)開始藥用(yong)。青黛的生產并不難(nan),但要達到藥用(yong)標準也不易。
“傳統(tong)的(de)青(qing)(qing)黛生產方式,就是在田(tian)間地頭挖幾口池(chi)子,把(ba)青(qing)(qing)黛的(de)原(yuan)料馬藍放入池(chi)中,注(zhu)水(shui)浸泡幾日后,撈去葉渣,加入石灰攪(jiao)拌打靛,經過(guo)分(fen)離過(guo)濾曬(shai)干(gan)等程序制成青(qing)(qing)黛,其(qi)過(guo)程全部依靠藥(yao)工(gong)的(de)經驗判斷。”雅安迅康藥(yao)業生產技(ji)術(shu)部經理黃傳說,這樣生產出(chu)來的(de)青(qing)(qing)黛一(yi)般(ban)被作(zuo)為(wei)染料,要用作(zuo)中藥(yao)材時還(huan)需要進一(yi)步加工(gong)處理。
將青黛原料馬(ma)藍清洗后裝入(ru)網箱并(bing)投放至發(fa)酵池(chi),開啟智能溫(wen)控(kong)系統,設定(ding)最佳發(fa)酵溫(wen)度(du),在(zai)恒(heng)定(ding)溫(wen)度(du)范圍內,經過浸泡原料前(qian)體物質溶出(chu)使池(chi)水(shui)逐漸變綠,一(yi)定(ding)時(shi)間后,撈(lao)出(chu)葉渣并(bing)向池(chi)水(shui)注入(ru)定(ding)量石(shi)灰乳,經打靛(dian)、壓濾、干燥、粉碎、混合、包(bao)裝等環節,青黛中(zhong)藥飲片便(bian)制作(zuo)完(wan)成。
這(zhe)是雅(ya)安迅(xun)康藥業青(qing)黛連續化生產(chan)車間的生產(chan)流程。聽起(qi)來(lai),這(zhe)一制作流程和青(qing)黛傳統提取方式相差(cha)無(wu)幾,實則(ze)大有學(xue)問。
“青黛中藥飲片(pian)制(zhi)作(zuo)的(de)(de)整(zheng)套流程(cheng)(cheng),通(tong)過我(wo)們自主設計的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線設備、控(kong)制(zhi)系統(tong),能夠實現(xian)(xian)(xian)從依靠傳(chuan)(chuan)統(tong)經(jing)驗到依靠現(xian)(xian)(xian)代科(ke)學(xue)技術的(de)(de)轉變,保證生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)中每個(ge)環節(jie)、每個(ge)參數都以數據方式(shi)呈現(xian)(xian)(xian),做(zuo)到全(quan)程(cheng)(cheng)質(zhi)量可控(kong),生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)可追(zhui)溯。目前(qian),這(zhe)一制(zhi)作(zuo)流程(cheng)(cheng)通(tong)過了(le)GMP認證。”黃傳(chuan)(chuan)說,科(ke)技手段的(de)(de)加入(ru),不(bu)僅(jin)提(ti)高了(le)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)效率、節(jie)約(yue)人工(gong)投入(ru),還讓青黛中藥飲片(pian)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)有了(le)科(ke)學(xue)標準依據,能保證各季節(jie)產(chan)(chan)出的(de)(de)青黛產(chan)(chan)品(pin)穩定。
GMP,即:《藥品生(sheng)產(chan)質量管理(li)規范》,是藥品生(sheng)產(chan)和質量管理(li)的基(ji)本(ben)準(zhun)則,我國(guo)從上世紀80年(nian)代開始推行(xing)(xing)(xing)。三十(shi)余年(nian)來,中國(guo)推行(xing)(xing)(xing)藥品GMP取(qu)得了(le)一定的成績,一批制藥企業(車(che)間)相繼(ji)通過藥品GMP認證和達標,促進了(le)醫藥行(xing)(xing)(xing)業生(sheng)產(chan)和質量水平的提高。
在雅(ya)安迅康藥(yao)業青(qing)黛(dai)連續化生(sheng)(sheng)產(chan)車(che)間(jian),通過嚴格(ge)執(zhi)行(xing)GMP,青(qing)黛(dai)中(zhong)藥(yao)飲片成(cheng)功實現量產(chan),該車(che)間(jian)成(cheng)為亞洲最(zui)大的(de)青(qing)黛(dai)連續化生(sheng)(sheng)產(chan)車(che)間(jian),該企(qi)業也一躍成(cheng)為青(qing)黛(dai)中(zhong)藥(yao)飲片生(sheng)(sheng)產(chan)行(xing)業佼佼者。
“我(wo)們可以在手機上看到每一個發酵池的(de)實(shi)時(shi)參數變化,及時(shi)判斷發酵情況。值(zhi)得一提的(de)是,我(wo)們這條(tiao)生(sheng)(sheng)產(chan)線還實(shi)現了資(zi)源循(xun)環(huan)(huan)利(li)用。”指(zhi)了指(zhi)發酵池中的(de)管道,黃(huang)傳(chuan)說,青黛中藥飲(yin)片干燥階段(duan)會產(chan)生(sheng)(sheng)大量蒸(zheng)汽,在設計生(sheng)(sheng)產(chan)線時(shi)就考慮回(hui)收這一環(huan)(huan)節產(chan)生(sheng)(sheng)的(de)蒸(zheng)汽,再將這些蒸(zheng)汽用于發酵環(huan)(huan)節的(de)加熱(re)和保溫,“這樣一來,生(sheng)(sheng)產(chan)成本又降低(di)了。”
推(tui)動數(shu)智化轉(zhuan)型
向(xiang)“新”而(er)進(jin)以(yi)智提(ti)“質”
近(jin)年來(lai),我國中(zhong)(zhong)醫藥(yao)產(chan)(chan)業快速發展,隨著現代科技(ji)的不(bu)斷融(rong)合(he)和創新,傳統中(zhong)(zhong)醫藥(yao)產(chan)(chan)業正(zheng)向“新”而進,以智提“質(zhi)”。
自主(zhu)創新是企(qi)業的生命,是企(qi)業爬坡上坎、發展壯大的根(gen)本。
“智(zhi)能數(shu)控化(hua)紅曲生(sheng)產(chan)系(xi)統、青(qing)黛生(sheng)產(chan)智(zhi)能溫控系(xi)統,都(dou)是(shi)公(gong)司借力(li)數(shu)智(zhi)化(hua)轉型(xing),自主研發的生(sheng)產(chan)控制系(xi)統。”李江介紹。
成立于2015年的雅(ya)安(an)迅康藥(yao)業,是一家專注川藏道地(di)藥(yao)材種(zhong)植、發(fa)酵(jiao)類中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲片和特色中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)研發(fa)與生產的現代化中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)生產企(qi)業。作為(wei)(wei)國內中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)行業的新生力量,雅(ya)安(an)迅康藥(yao)業雖(sui)資歷(li)尚淺,但(dan)履歷(li)頗豐。在(zai)發(fa)展(zhan)的過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong),雅(ya)安(an)迅康藥(yao)業以科技為(wei)(wei)支撐,以數智化轉型為(wei)(wei)落點(dian),深(shen)化院校合(he)作,通過(guo)傳(chuan)承和創新,將(jiang)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)炮制技術推(tui)陳出新,目前已獲得授權發(fa)明專利14項,實(shi)用新型專利22項。
不僅如此,該(gai)企業(ye)于2018年(nian)參(can)(can)加了國(guo)(guo)家藥典委員會組織的(de)(de)《全國(guo)(guo)中藥飲片炮(pao)制規(gui)范》的(de)(de)制定工作,參(can)(can)與六神曲、青黛、紅曲等十個中藥飲片炮(pao)制規(gui)范的(de)(de)編制。2018年(nian)12月,該(gai)企業(ye)成(cheng)為科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)部國(guo)(guo)家重(zhong)點研(yan)發計(ji)劃中醫藥現(xian)代化研(yan)究重(zhong)點專項(xiang)科(ke)(ke)(ke)研(yan)參(can)(can)與單位。該(gai)企業(ye)的(de)(de)青黛“古法炮(pao)制傳承(cheng)創新(xin)關鍵技(ji)(ji)術研(yan)究與應(ying)用”項(xiang)目榮(rong)獲2022年(nian)度(du)教育部高等學(xue)(xue)(xue)校(xiao)科(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)研(yan)究優秀成(cheng)果(guo)獎(jiang)(科(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)技(ji)(ji)術)——科(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)技(ji)(ji)術進(jin)步一等獎(jiang)。
“目前,公司科研團隊共有專(zhuan)兼職研發(fa)人員40余人。”李江說(shuo),發(fa)展中(zhong)(zhong)醫藥(yao)新質(zhi)生(sheng)(sheng)產力(li)是大勢所趨(qu),公司將緊(jin)跟時代的(de)步伐(fa),在傳(chuan)承中(zhong)(zhong)藥(yao)炮制技(ji)術(shu)的(de)基礎上不斷深化創(chuang)新,推動技(ji)術(shu)創(chuang)新、產品創(chuang)新、生(sheng)(sheng)產工藝創(chuang)新,進一步提(ti)升產品技(ji)術(shu)含量及(ji)附加值,為雅安中(zhong)(zhong)醫藥(yao)事業高質(zhi)量發(fa)展貢(gong)獻一份力(li)量。
自(zi)主創新,人(ren)才是關鍵。
據(ju)李江介紹,該企(qi)業除邀(yao)請(qing)國內中醫藥(yao)領(ling)域知名專家擔任技(ji)術顧問外(wai),還與成都中醫藥(yao)大學藥(yao)學院、雅安職業技(ji)術學院等院校開展深(shen)度合作,共建(jian)發(fa)酵醫藥(yao)產(chan)業人(ren)(ren)才(cai)培(pei)養基地,通過定向培(pei)養、人(ren)(ren)才(cai)共育,為企(qi)業人(ren)(ren)才(cai)引進及后備人(ren)(ren)才(cai)補充(chong)提供(gong)支持。
“近年來(lai),企業不斷從古(gu)(gu)籍(ji)古(gu)(gu)方中(zhong)篩選研發(fa)適(shi)合發(fa)酵(jiao)的(de)中(zhong)藥飲片領域新(xin)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),目前(qian)取得發(fa)明專利的(de)獨家產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)‘開(kai)郁曲(qu)’已正式上市銷售,對(dui)情緒、睡(shui)眠類疾病療效(xiao)(xiao)顯著。”李江說,在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)過程中(zhong),企業將加大數(shu)智(zhi)(zhi)化(hua)(hua)(hua)投入(ru),用數(shu)智(zhi)(zhi)化(hua)(hua)(hua)引領生(sheng)產(chan)(chan)(chan),推(tui)動產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)換代升級、推(tui)陳出新(xin),促進設備、工藝(yi)、技術(shu)(shu)創新(xin),進一步運(yun)用數(shu)控化(hua)(hua)(hua)、智(zhi)(zhi)能化(hua)(hua)(hua)和人工智(zhi)(zhi)能技術(shu)(shu)降(jiang)低生(sheng)產(chan)(chan)(chan)成本,提(ti)高產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質量穩(wen)定性,提(ti)高生(sheng)產(chan)(chan)(chan)效(xiao)(xiao)率和產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)附加值。
2022年(nian)11月,國家中(zhong)醫(yi)(yi)藥管理局印發(fa)《“十四(si)五”中(zhong)醫(yi)(yi)藥信息(xi)化(hua)發(fa)展規劃》,提出加快(kuai)中(zhong)醫(yi)(yi)藥關鍵數字技術攻關。其中(zhong)包括:利用大數據、人工智能等(deng)新一代信息(xi)技術加強名(ming)老(lao)中(zhong)醫(yi)(yi)學術經(jing)驗、老(lao)藥工傳統技藝等(deng)活態傳承(cheng),支持中(zhong)醫(yi)(yi)學術流派發(fa)展。
“未來,我們(men)還將與相(xiang)關單位深化合作(zuo),探討運(yun)用AI技(ji)術在中醫(yi)問診領(ling)域實現深層(ceng)次(ci)合作(zuo)的可能性。”李江說。
記者:李麗
來源:云小雅
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