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舒泰神:注射用STSP-0601獲得美國FDA孤兒藥資格認定

每日經濟新聞 2024-06-28 16:28:14

每經AI快(kuai)(kuai)訊,6月28日,舒泰(tai)神公告,產品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于(yu)(yu)治療A型(xing)血友(you)病(bing)和B型(xing)血友(you)病(bing)適(shi)應癥獲得(de)美國(guo)FDA授予的(de)孤兒藥(yao)資格認定(ding)。本次(ci)注(zhu)射用STSP-0601獲得(de)孤兒藥(yao)資格認定(ding)后,有助于(yu)(yu)加快(kuai)(kuai)推進(jin)臨(lin)床試驗及上市注(zhu)冊的(de)進(jin)度。同時,可享(xiang)受(shou)一定(ding)的(de)政策支持,包括但不限(xian)于(yu)(yu)臨(lin)床試驗費用的(de)稅收抵免、免除(chu)新藥(yao)申請費、產品獲批(pi)后將享(xiang)受(shou)7年的(de)市場獨占(zhan)權。

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