每(mei)經記者｜陳星    每(mei)經編輯｜梁梟     

丨 2024年7月(yue)18日 星期四 丨

NO.1 上半年全國生物醫藥領域累計(ji)融資362.79億元

據中國醫藥創新促進會網(wang)站(zhan)消(xiao)息，7月17日，中國醫藥創新促進會發(fa)布《2024上半(ban)(ban)年(nian)生物(wu)醫藥產業(ye)運行報告》。2024年(nian)上半(ban)(ban)年(nian)，全國生物(wu)醫藥領域共發(fa)生融(rong)(rong)(rong)資(zi)事件(jian)381起(qi)，累(lei)計金(jin)額362.79億元。從融(rong)(rong)(rong)資(zi)輪(lun)次(ci)來(lai)看，以A輪(lun)和天使輪(lun)發(fa)生的融(rong)(rong)(rong)資(zi)事件(jian)最多，分別有(you)60個和50個項目獲投(tou)。從融(rong)(rong)(rong)資(zi)金(jin)額來(lai)看，股權轉讓融(rong)(rong)(rong)資(zi)獲得最高融(rong)(rong)(rong)資(zi)金(jin)額72.55億元；其次(ci)，A輪(lun)金(jin)額也較(jiao)為突出，融(rong)(rong)(rong)資(zi)金(jin)額達(da)60.08億元。

點評：創新(xin)藥是一(yi)個充滿變數的賽道，面臨臨床研發、商業化等(deng)一(yi)系列行業難題。創新(xin)藥企需(xu)要巨(ju)大研發投入，也(ye)將面臨較(jiao)大的資金壓力。

NO.2 康寧杰瑞一減肥藥獲批臨床

國家藥(yao)品監督管理局(ju)藥(yao)品審評中(zhong)心（CDE）官網公示(shi)，康寧杰瑞申報的1類新藥(yao)KN069注射液獲批臨床，適用于肥胖患(huan)者或伴有至(zhi)少(shao)一種(zhong)合(he)并癥（如高(gao)血糖、高(gao)血壓(ya)、血脂異常、脂肪肝(gan)、阻塞性(xing)睡眠(mian)呼吸暫停綜合(he)征）的超重(zhong)患(huan)者的體重(zhong)管理。

點評：此前，康寧杰瑞最接(jie)近商業化的一(yi)款(kuan)重要產品KN046臨床試(shi)驗失利，對于康寧杰瑞來說，業績(ji)將進一(yi)步(bu)承壓。

NO.3 博安生物阿柏西普生物類似藥申報上市

7月16日，博安生物宣布，其自主研發的阿(a)柏(bo)西普(pu)(pu)眼內(nei)注射溶液生物類似藥(yao)(yao)（BA9101）的上市申請(qing)已(yi)獲得(de)國家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局藥(yao)(yao)品審評中心（CDE）受(shou)理(li)。BA9101為阿(a)柏(bo)西普(pu)(pu)的生物類似藥(yao)(yao)，擬用于治療(liao)成人新生血管(guan)（濕性）年齡(ling)相關性黃斑(ban)變性（nAMD）及(ji)糖(tang)尿病性黃斑(ban)水腫（DME）。

點評：BA9101是阿(a)柏西普的生(sheng)(sheng)物類似藥。博安生(sheng)(sheng)物公(gong)布的臨床(chuang)前研(yan)究(jiu)顯示，BA9101在理化特性(xing)(xing)(xing)及生(sheng)(sheng)物學活性(xing)(xing)(xing)上與阿(a)柏西普具有(you)高度相似性(xing)(xing)(xing)；1期臨床(chuang)試驗（安全性(xing)(xing)(xing)、耐(nai)受性(xing)(xing)(xing)比對研(yan)究(jiu)）結果顯示，BA9101具有(you)良好的安全性(xing)(xing)(xing)及耐(nai)受性(xing)(xing)(xing)。