每(mei)經記(ji)者｜陳星    每(mei)經編輯(ji)｜魏官(guan)紅    

呼(hu)吸道(dao)疾病(bing)(bing)高發(fa)(fa)季將來臨，在近日(ri)舉(ju)辦(ban)的(de)第三屆中(zhong)(zhong)國婦(fu)幼(you)健(jian)康學術大會上，國家衛生(sheng)健(jian)康委婦(fu)幼(you)健(jian)康中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)研究員徐(xu)韜提到，其所在研究中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)進行的(de)一項專(zhuan)項研究發(fa)(fa)現，兒童門診(zhen)(zhen)就診(zhen)(zhen)患(huan)者的(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)分布中(zhong)(zhong)，有三種病(bing)(bing)毒(du)(du)占(zhan)據(ju)(ju)主導地(di)位：流感病(bing)(bing)毒(du)(du)、呼(hu)吸道(dao)合(he)胞(bao)病(bing)(bing)毒(du)(du)（RSV）和腺病(bing)(bing)毒(du)(du)。而(er)在小于5歲的(de)兒童中(zhong)(zhong)，呼(hu)吸道(dao)合(he)胞(bao)病(bing)(bing)毒(du)(du)感染在門診(zhen)(zhen)病(bing)(bing)例中(zhong)(zhong)占(zhan)據(ju)(ju)首位。

另據國家疾控中(zhong)心(xin)官網2023年(nian)2月(yue)發布的資料，中(zhong)國是全(quan)球(qiu)RSV流行高發國家之一。研(yan)究(jiu)顯示，2009年(nian)至2019年(nian)間我國急性呼吸道感(gan)染病(bing)例病(bing)原體構成中(zhong)，RSV病(bing)毒在全(quan)人群中(zhong)檢(jian)出(chu)率構成比為16.8%。

目前，國內暫無RSV疫苗上市。去(qu)年底，首個針對嬰兒(er)(er)的(de)呼吸道合胞病毒預防手段(duan)的(de)尼塞韋單抗(kang)注射液（商(shang)品名：樂唯初(chu)®）獲(huo)得中國國家藥品監督管理局批準，近日正(zheng)式上市。天(tian)津(jin)市兒(er)(er)童醫院主任(ren)醫師(shi)鄒映雪建議，在合胞病毒流(liu)行(xing)季到來之前，建議家長盡快為嬰兒(er)(er)接種合胞病毒預防單抗(kang)。

合胞病毒感染在小于5歲兒童呼吸道感染中占首位

隨著秋冬(dong)季(ji)節到來，呼(hu)吸(xi)道(dao)疾病(bing)(bing)又進(jin)入高發(fa)季(ji)節。2023年秋冬(dong)季(ji)，多(duo)種呼(hu)吸(xi)道(dao)疾病(bing)(bing)交織(zhi)疊(die)加，流感病(bing)(bing)毒(du)、肺炎支(zhi)原體(ti)、呼(hu)吸(xi)道(dao)合胞病(bing)(bing)毒(du)、腺病(bing)(bing)毒(du)等(deng)引發(fa)呼(hu)吸(xi)道(dao)感染性疾病(bing)(bing)，一度(du)讓許多(duo)醫(yi)療機構(gou)出現爆(bao)滿狀態。

其中，呼吸(xi)道(dao)合(he)(he)胞病毒(du)(du)（RSV，以下簡(jian)稱合(he)(he)胞病毒(du)(du)）因易引(yin)起(qi)嬰兒肺內感染而導致住院，是呼吸(xi)道(dao)疾(ji)病高發季困擾嬰兒及(ji)家長的一種重要(yao)病毒(du)(du)。同時，合(he)(he)胞病毒(du)(du)還易通過咳嗽、噴(pen)嚏、擁(yong)抱及(ji)親吻等親密身(shen)體接觸傳播，其傳播性是輪狀病毒(du)(du)的近2倍，也是流感病毒(du)(du)的2倍。

疊加1歲以下嬰兒肺部尚未(wei)發(fa)育(yu)成熟(shu)，其氣(qi)道類似(si)鉛筆筆尖(jian)，更容易因腫脹、充血、細胞脫落而(er)阻塞(sai)氣(qi)道，感染合(he)胞病毒發(fa)展(zhan)為其他嚴重疾病的風(feng)險(xian)較其他年(nian)齡(ling)段更高，更易造成肺功能受(shou)損(sun)進(jin)而(er)引發(fa)反復喘息、哮喘等。

在(zai)近日舉(ju)行的(de)第三(san)屆中(zhong)國(guo)婦(fu)幼(you)健康(kang)學術大會(hui)上，國(guo)家衛生健康(kang)委婦(fu)幼(you)健康(kang)中(zhong)心研究(jiu)員(yuan)徐韜提到，其所(suo)在(zai)研究(jiu)中(zhong)心進(jin)行的(de)一(yi)項(xiang)專項(xiang)研究(jiu)發現，兒童門(men)診就診患者的(de)病(bing)(bing)毒(du)分(fen)布中(zhong)，有三(san)種病(bing)(bing)毒(du)占據(ju)主(zhu)導(dao)地位：流感病(bing)(bing)毒(du)、呼吸道(dao)合(he)胞病(bing)(bing)毒(du)（RSV）和(he)腺病(bing)(bing)毒(du)。這些病(bing)(bing)毒(du)是導(dao)致嬰幼(you)兒呼吸道(dao)感染和(he)住院的(de)主(zhu)要(yao)病(bing)(bing)原(yuan)體(ti)。而在(zai)小于5歲的(de)兒童中(zhong)，呼吸道(dao)合(he)胞病(bing)(bing)毒(du)感染在(zai)門(men)診病(bing)(bing)例(li)中(zhong)占據(ju)首(shou)位。同時，從住院病(bing)(bing)例(li)來看，無論是急(ji)性呼吸道(dao)感染還是重(zhong)癥社區(qu)獲得性肺炎，合(he)胞病(bing)(bing)毒(du)都是導(dao)致兒童感染的(de)主(zhu)要(yao)病(bing)(bing)毒(du)之一(yi)。

大會(hui)后，天津市兒童醫(yi)院主(zhu)任醫(yi)師鄒(zou)映雪在接(jie)受《每日經濟新聞》記者(zhe)采訪時也表示，合胞病毒(du)雖(sui)然非法定傳(chuan)染病，其傳(chuan)染性卻極強(qiang)。而在我(wo)國，合胞病毒(du)的主(zhu)要傳(chuan)播(bo)(bo)模式(shi)是“老(lao)(lao)傳(chuan)小(xiao)”，這(zhe)是因(yin)為(wei)除了(le)兒童，60歲以(yi)上老(lao)(lao)人(ren)(ren)也是感染合胞病毒(du)的高危人(ren)(ren)群。我(wo)國的家庭模式(shi)多是由老(lao)(lao)人(ren)(ren)照顧嬰幼(you)兒，居住模式(shi)也是以(yi)混合居住為(wei)主(zhu)，這(zhe)就容易造成“老(lao)(lao)傳(chuan)小(xiao)”傳(chuan)播(bo)(bo)。此外(wai)，幼(you)兒園等嬰幼(you)兒集體(ti)活動的場所也是合胞病毒(du)傳(chuan)播(bo)(bo)的主(zhu)要場所。

鄒(zou)映雪還補充(chong)道(dao)，合(he)胞病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒除了通過(guo)呼吸(xi)(xi)道(dao)傳播(bo)，遭到呼吸(xi)(xi)道(dao)分泌物(wu)污(wu)染的物(wu)品也能造成病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒傳播(bo)。在(zai)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒性(xing)感染疾病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)中(zhong)，流(liu)感和合(he)胞病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒尤(you)其突出，而合(he)胞病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)毒在(zai)重(zhong)癥肺炎兒童病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)原(yuan)體中(zhong)也居(ju)(ju)于前四位，重(zhong)癥患(huan)者(zhe)以6個月以下(xia)患(huan)兒居(ju)(ju)多。

目前，臨床中針對(dui)合胞病毒(du)(du)的(de)治(zhi)(zhi)療方法仍(reng)以對(dui)癥治(zhi)(zhi)療為(wei)主，包括(kuo)(kuo)管理氣道、吸氧(yang)、營養支持等。常用藥物包括(kuo)(kuo)激素、支氣管擴(kuo)張(zhang)劑、止咳祛痰藥等，全球范圍內(nei)，仍(reng)沒有針對(dui)合胞病毒(du)(du)的(de)有效抗(kang)病毒(du)(du)藥物上市。

國內目前尚無RSV疫苗上市 單抗成為有效防護手段

現階段，國(guo)內目前尚(shang)無(wu)RSV疫(yi)苗產品(pin)上市。鄒映雪表示，目前國(guo)內醫療機構(gou)主要通過(guo)加(jia)強宣傳(chuan)教育工作(zuo)，以提(ti)升公眾(zhong)對合胞病(bing)毒(du)感染的認知與預防意識(shi)。

鄒映雪也提(ti)到，單(dan)抗的(de)出(chu)現為預防合胞病毒感染提(ti)供(gong)了一個(ge)被動免疫手(shou)段。去年底，首個(ge)針對嬰兒(er)的(de)呼吸道合胞病毒預防手(shou)段的(de)尼塞(sai)韋單(dan)抗注射液(ye)（商品名：樂唯初®）獲得中國國家藥(yao)品監督管(guan)理(li)局批準，在今(jin)年7月正式上市，近日已(yi)經在廣州、天津、北京等落地開(kai)打。

與疫苗的(de)主動免(mian)疫不同，預(yu)防用(yong)單克隆抗體是通過(guo)被動免(mian)疫方(fang)式，不需要激活嬰兒的(de)免(mian)疫系統，就(jiu)能提供保護。一項發(fa)布于《柳(liu)葉刀》的(de)最新(xin)西(xi)班牙真(zhen)實世界(jie)數據(ju)顯示，與不采(cai)取(qu)干預(yu)措(cuo)施相比，尼賽韋(wei)單抗能夠有(you)效降低嬰兒因合胞(bao)病毒引起下(xia)呼吸道(dao)感(gan)染(ran)導致(zhi)的(de)住院風險(xian)。此外，多項臨床研究數據(ju)顯示，尼塞韋(wei)單抗的(de)安全性與生理鹽水相似，最常見(jian)的(de)不良反(fan)應為(wei)皮疹，發(fa)生頻率為(wei)0.7%，而發(fa)熱發(fa)生率僅為(wei)0.5%。

合胞病(bing)毒(du)感染一年四季(ji)皆可(ke)出(chu)(chu)現，在(zai)我國北方(fang)(fang)地區通常(chang)冬春季(ji)（每年11月(yue)至次(ci)年4月(yue)）為高流行期。南方(fang)(fang)地區除冬季(ji)外，在(zai)潮濕的(de)雨季(ji)可(ke)出(chu)(chu)現流行。大會上(shang)，專家(jia)建議在(zai)合胞病(bing)毒(du)流行季(ji)到(dao)來之前，家(jia)長盡(jin)快(kuai)為嬰兒接種合胞病(bing)毒(du)預防單抗，“尤其是在(zai)合胞病(bing)毒(du)感染季(ji)出(chu)(chu)生的(de)孩子在(zai)出(chu)(chu)生后可(ke)以(yi)盡(jin)快(kuai)安排接種”。

記(ji)者注意(yi)到，除尼塞(sai)韋(wei)單抗外，已(yi)經有(you)RSV疫(yi)苗(miao)實現上(shang)市突破。2023年5月，葛蘭素史克(ke)（GSK）宣布，美國食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局（FDA）已(yi)批準Arexvy用于預防60歲(sui)及以上(shang)人群因感染RSV引(yin)發的(de)下呼(hu)吸道疾病。隨后(hou)不久，FDA又批準了輝瑞的(de)RSV疫(yi)苗(miao)Abrysvo用于預防60歲(sui)及以上(shang)人群RSV引(yin)起的(de)下呼(hu)吸道疾病。

2023年(nian)，葛蘭素史克Arexvy營(ying)收12.38億(yi)(yi)英鎊(bang)，約合15.71億(yi)(yi)美元(yuan)，進入10億(yi)(yi)美元(yuan)俱樂部，輝瑞的Abrysvo銷售額(e)為(wei)8.9億(yi)(yi)美元(yuan)。RSV疫苗的市場前景較為(wei)廣闊。

今年5月，美(mei)國疫(yi)苗(miao)(miao)公司(si)Moderna宣布(bu)其mRNA呼(hu)吸(xi)道合胞病(bing)毒疫(yi)苗(miao)(miao)獲得(de)美(mei)國食品藥品監督管理局批準上市。這(zhe)是繼新冠疫(yi)苗(miao)(miao)后全球第二款商業化mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)，中(zhong)信(xin)證券(quan)研報指出，RSV疫(yi)苗(miao)(miao)有望成為mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)領(ling)域(yu)下一個重磅單品。

國(guo)內，包括艾美疫苗(miao)、三葉草生物、沃森生物等不少國(guo)內疫苗(miao)企業也在布(bu)局(ju)RSV疫苗(miao)，但大部分仍處于早期研(yan)究階段。

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