每(mei)經記者｜金(jin)喆    每(mei)經編輯｜魏官紅(hong)    

11月5日(ri)，第七屆中國國際進(jin)(jin)口博覽會（以下簡稱進(jin)(jin)博會）在(zai)上(shang)海開幕。歷(li)年來，進(jin)(jin)博會是不少全球(qiu)新(xin)品(pin)和前沿(yan)技術的首發地，在(zai)前幾屆進(jin)(jin)博會上(shang)，有很(hen)多(duo)創(chuang)新(xin)藥械產品(pin)借助這個平臺，實現從展(zhan)品(pin)走向臨床應用。

今(jin)年進博會，醫療器械及醫藥(yao)保健(jian)展區(qu)圍繞“健(jian)康(kang)中(zhong)國(guo)，美好生活(huo)”主題，集中(zhong)展示(shi)了國(guo)際領先的尖端技術、創(chuang)新產品(pin)和服務。《每日經濟(ji)新聞》記者在(zai)現(xian)場看(kan)到(dao)，今(jin)年有11家世界500強制藥(yao)企業和全球十(shi)大醫療器械企業展示(shi)了一(yi)批(pi)頂尖展品(pin)，多款創(chuang)新藥(yao)迎來“首秀”。

多款“首秀”創新藥：聚焦腫瘤和慢性病

腫(zhong)瘤(liu)(liu)是威脅(xie)人類健康的殺(sha)手，這(zhe)一疾病(bing)領域吸引著眾(zhong)(zhong)多跨(kua)國藥(yao)企不斷加碼。如(ru)今，進博會(hui)成為(wei)眾(zhong)(zhong)多腫(zhong)瘤(liu)(liu)創新藥(yao)展示的重要平臺。

在(zai)本屆進博(bo)會上，默沙東(dong)以(yi)“耀贏未來，健康(kang)共享”為主題，全方位展(zhan)示(shi)了其在(zai)創新藥品、在(zai)研管(guan)線(xian)、產業(ye)合(he)作、社會責任、數(shu)字(zi)化等領域(yu)的突出(chu)成(cheng)果，疫苗以(yi)及腫(zhong)(zhong)瘤（包(bao)括腫(zhong)(zhong)瘤免疫療(liao)法(fa)和(he)靶向療(liao)法(fa)）、糖尿病(bing)、抗感染和(he)罕(han)見病(bing)等領域(yu)的藥物均有參(can)展(zhan)。

默沙東展臺  圖片來源：企(qi)業(ye)供圖

羅氏(shi)制藥展示(shi)的(de)伊那利塞(sai)（Inavolisib）是中國(guo)(guo)首個且唯一(yi)(yi)的(de)PIK3CA抑制劑，是一(yi)(yi)款(kuan)(kuan)創新(xin)口服(fu)靶向乳腺癌治(zhi)療藥物。過去，一(yi)(yi)款(kuan)(kuan)新(xin)藥在國(guo)(guo)內的(de)審評審批(pi)進(jin)展往(wang)往(wang)慢于歐美(mei)(mei)地區，隨著國(guo)(guo)內新(xin)藥審批(pi)速度不(bu)斷加快，伊那利塞(sai)在中國(guo)(guo)獲(huo)得(de)突(tu)破性療法(fa)和(he)優先(xian)審評雙認定，領(ling)先(xian)美(mei)(mei)國(guo)(guo)FDA兩(liang)個月。

強生(sheng)帶(dai)來的治療(liao)非小細(xi)胞肺癌(ai)成人患者的雙特(te)異性抗體(ti)Rybrevant，在2021年5月獲得美國FDA的加速批準(zhun)。美國FDA的批準(zhun)主要(yao)(yao)是基于(yu)3期(qi)MARIPOSA-2研究的結果，分析(xi)顯(xian)示，與單(dan)獨化(hua)療(liao)相比，Rybrevant聯合(he)化(hua)療(liao)可將(jiang)病情(qing)進展或死亡風險降低52%，達成該研究的主要(yao)(yao)終點。

原(yuan)發(fa)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)汁(zhi)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)管(guan)(guan)炎（PBC）作為一(yi)種慢性(xing)(xing)(xing)自身(shen)免疫性(xing)(xing)(xing)肝內膽(dan)汁(zhi)淤積性(xing)(xing)(xing)疾病，是易被忽視的(de)肝臟“隱形(xing)殺手”，于2023年被納入國家(jia)衛生健(jian)康委發(fa)布(bu)的(de)《第二(er)批罕見病》目錄(lu)。本屆進博(bo)會上，吉利德帶來(lai)了今年8月(yue)獲(huo)得美國食品藥品監(jian)督(du)管(guan)(guan)理局(FDA)加速審批的(de)創新藥物Seladelpar，為原(yuan)發(fa)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)汁(zhi)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)管(guan)(guan)炎患者的(de)二(er)線治療帶來(lai)了全(quan)新選擇。

歐加隆(long)攜生育(yu)創新成(cheng)果(guo)第三次參加進博會，首次展示在研(yan)藥物SJ02，它作為(wei)一(yi)款長(chang)(chang)效(xiao)重組人促(cu)卵(luan)泡激素(su)-CTP融(rong)合蛋白注射液（FSH-CTP），如獲批(pi)上市，有望成(cheng)為(wei)中國首個上市的(de)長(chang)(chang)效(xiao)促(cu)卵(luan)泡激素(su)，用(yong)于預防(fang)母體(ti)(ti)提前排卵(luan)，并在適合時間幫(bang)助母體(ti)(ti)獲得多個卵(luan)泡發(fa)育(yu)，為(wei)后續(xu)發(fa)育(yu)的(de)卵(luan)泡在體(ti)(ti)外完成(cheng)移植、受精和發(fa)育(yu)打下良(liang)好基礎。

此(ci)外(wai)，盈康一生展出兩款全(quan)(quan)球首發明星展品——全(quan)(quan)球第(di)四(si)代生物樣本庫“生命方(fang)(fang)舟(zhou)”和(he)血管(guan)內靶向溫(wen)度管(guan)理(li)系統。其中，“生命方(fang)(fang)舟(zhou)”以創新的(de)“動車式”靈(ling)活拼接(jie)模(mo)式，不僅實現了(le)空間100%的(de)高效利用，還(huan)能在應急狀態下自動轉移樣本，同時，存儲效率大幅提(ti)升，為(wei)國家(jia)生物安全(quan)(quan)提(ti)供了(le)保(bao)障。后者(zhe)主要針對腦(nao)卒中疾病，其采(cai)用的(de)靶向低溫(wen)腦(nao)保(bao)護(hu)技術，被國際(ji)醫學界譽為(wei)“最有潛(qian)力的(de)腦(nao)保(bao)護(hu)方(fang)(fang)法”，未(wei)來將(jiang)服務國家(jia)“百(bai)萬(wan)減殘工程”，改善患者(zhe)生命質量。

尖端醫療器械挑戰創新療法

連續七年參(can)展的(de)GE醫療今(jin)年攜(xie)17款最新(xin)的(de)創新(xin)成果(guo)參(can)展。其中，全球首秀(xiu)的(de)阿(a)爾茨海默(mo)(mo)病(bing)精準診(zhen)療一(yi)體化(hua)生態解決(jue)方案，以Max Apollo為核心設備(bei)，結(jie)合新(xin)藥領域的(de)合作，可提前10年到15年發現阿(a)爾茨海默(mo)(mo)病(bing)病(bing)變可能。

西門子醫療本(ben)次展出的(de)(de)MAGNETOM Terra.X是亞(ya)洲首秀，它是一款可用于(yu)(yu)臨床和科(ke)研的(de)(de)全球(qiu)最(zui)高(gao)場強(qiang)磁共振系統。基于(yu)(yu)7T磁共振平臺，研究人員發現(xian)阿爾(er)(er)茨(ci)海默病患(huan)者腦部區(qu)域的(de)(de)鈉濃(nong)度明(ming)顯(xian)升高(gao)，這有望建立基于(yu)(yu)組織鈉濃(nong)度的(de)(de)阿爾(er)(er)茨(ci)海默病診斷標(biao)準，實現(xian)阿爾(er)(er)茨(ci)海默病的(de)(de)無創、無輻(fu)射(she)早期診斷。

雅培(pei)展(zhan)出的(de)“殺手锏”是一款首(shou)展(zhan)的(de)i-STAT創傷(shang)(shang)性腦損(sun)傷(shang)(shang)測試卡片。此前，CT掃描是檢測創傷(shang)(shang)性腦損(sun)傷(shang)(shang)的(de)常用方法，i-STAT創傷(shang)(shang)性腦損(sun)傷(shang)(shang)測試卡片可在15分鐘內獲得(de)實(shi)驗室品質的(de)檢測結果(guo)，幫(bang)助臨(lin)床醫生在受檢者身(shen)邊快(kuai)速評估(gu)疑似輕度創傷(shang)(shang)性腦損(sun)傷(shang)(shang)或腦震蕩。

i-STAT創傷性腦損傷測試卡片 圖片(pian)來源(yuan)：企(qi)業供圖

對于資源有限的小型(xing)醫(yi)院，僅需采集受試(shi)者(zhe)幾滴血(xue)液(ye)，就可通過(guo)手持式血(xue)液(ye)分析儀，快速(su)獲(huo)得需要的關鍵信息開展有針對性的治療(liao)。

此外，百洋醫藥(yao)集團戰略(lve)合作產品ZAP-X火(huo)星舟(zhou)放射(she)外科手(shou)術機器人也在本(ben)次進(jin)博會(hui)期間亮(liang)相。《每(mei)(mei)日經濟(ji)新聞》記者在現場看(kan)到，ZAP-X的(de)外形近似(si)一(yi)(yi)個(ge)大型陀(tuo)螺，在不同的(de)轉動模式下(xia)，直線(xian)(xian)加速器向患者射(she)出(chu)的(de)X射(she)線(xian)(xian)角(jiao)度不同。如果把每(mei)(mei)一(yi)(yi)次射(she)線(xian)(xian)照射(she)都(dou)比作一(yi)(yi)次手(shou)術割(ge)除，ZAP-X“這把刀”能從260多個(ge)不同角(jiao)度“砍(kan)”向靶區病變。

ZAP-X火(huo)星(xing)舟(zhou)放射外科手術(shu)機(ji)器(qi)人 圖片來源：每經記者 金喆 攝

該(gai)產品是專門針對(dui)頭頸部實(shi)體惡性(xing)腫瘤、病變研發的(de)放射(she)(she)外科系統，2023年6月20日，ZAP-X在中國獲批上市。也是全球首個(ge)具有自(zi)屏蔽功能的(de)放射(she)(she)治(zhi)療設備。ZAP Surgical創始人John R.Adler對(dui)《每日經濟(ji)新聞(wen)》記者介紹，通常，放射(she)(she)治(zhi)療設備需要傳統輻(fu)射(she)(she)屏蔽設施，而ZAP-X直線加(jia)速器與自(zi)屏蔽輻(fu)射(she)(she)結構組(zu)合(he)成一體，可(ke)以節省100萬美(mei)元到1000萬美(mei)元的(de)防護建筑成本。同時(shi)，ZAP-X的(de)出(chu)現(xian)使(shi)得無創腦外科手術成為(wei)可(ke)能。

John R.Adler還(huan)表示，過去(qu)高昂的成本和極端的復雜性限制了ZAP-X的普及(ji)，隨著它(ta)在中國實現本土化(hua)生產，預(yu)計短(duan)期內成本可以下(xia)降30%—40%，未來(lai)還(huan)會進一(yi)步下(xia)降。