每經記者｜許立波(bo)    每經編輯｜梁梟(xiao)    

丨(shu) 2024年(nian)11月19日 星期二(er) 丨(shu)

NO.1 萬泰生物：九價HPV疫苗男性臨床試驗申請獲批準

11月18日，萬泰生物公(gong)(gong)告，公(gong)(gong)司(si)全(quan)資子公(gong)(gong)司(si)廈門萬泰滄海生物技術有限公(gong)(gong)司(si)收到(dao)國(guo)家(jia)藥監局(ju)下發的《藥物臨床試(shi)驗通知書》，同意公(gong)(gong)司(si)九價人乳頭瘤(liu)病毒疫(yi)苗(miao)（大(da)腸(chang)埃希菌）開展針對男性人群適(shi)應(ying)癥(zheng)的臨床試(shi)驗。該疫(yi)苗(miao)覆蓋(gai)HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型(xing)和HPV6/11兩種低危型(xing)，適(shi)用于預防由(you)HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型(xing)所致的生殖器疣(you)、陰(yin)(yin)莖/會陰(yin)(yin)/肛周癌及其(qi)(qi)癌前(qian)病變、肛門癌及其(qi)(qi)癌前(qian)病變等適(shi)應(ying)癥(zheng)。

公告還表示，目(mu)前(qian)國內獲批(pi)上市的默沙東公司(si)的九(jiu)價人乳頭瘤病毒疫苗（釀(niang)酒酵母）已提交男性人群適應癥的上市申請(qing)并獲受理。

點評：從(cong)疾病預(yu)(yu)防(fang)(fang)的(de)角度來看，男(nan)性接種HPV疫苗(miao)同樣具有巨(ju)大的(de)價值。萬泰生物的(de)九價HPV疫苗(miao)開始針對男(nan)性人群的(de)臨(lin)床試驗，這一進(jin)展符合當前疫苗(miao)多樣化和全面預(yu)(yu)防(fang)(fang)的(de)趨勢。

NO.2 華東醫藥：GLP-1類藥物HDM1005注射液獲美國FDA臨床試驗批準

11月18日，華東(dong)(dong)醫藥公(gong)(gong)告，全(quan)資子公(gong)(gong)司杭州中美華東(dong)(dong)制藥有限公(gong)(gong)司申報(bao)的(de)HDM1005注射(she)(she)液藥品(pin)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)申請已獲(huo)得美國食品(pin)藥品(pin)監督管理局批準(zhun)，可(ke)在美國開(kai)展I期臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。HDM1005注射(she)(she)液為多肽類人GLP-1受體(ti)和GIP受體(ti)的(de)雙靶點長(chang)效激動(dong)劑，具有降糖(tang)、減重及治療代謝相關(guan)脂肪性肝炎的(de)作用。

點評：華東(dong)醫藥的(de)HDM1005注射液獲得FDA臨床試驗批(pi)準，是公司國際化布局(ju)的(de)重要一(yi)步，體(ti)現(xian)出公司在GLP-1類新藥研發(fa)方(fang)面的(de)潛力。

NO.3 國家藥監局局長李利率團訪問越南和泰國，簽署合作諒解備忘錄

據國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)網站，11月11日(ri)至15日(ri)，國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)黨組(zu)書記、局(ju)長李利率團訪問越南(nan)和泰(tai)國(guo)，與相關部門就(jiu)深化(hua)在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)領域的(de)務實合(he)作進(jin)行交流。訪越期(qi)間(jian)，代(dai)表(biao)團與越南(nan)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部舉行會談，就(jiu)深化(hua)雙(shuang)(shuang)方藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)信息(xi)交流、GMP監(jian)(jian)管(guan)(guan)經(jing)驗(yan)分(fen)享、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢查、質量控制等領域合(he)作進(jin)行交流，并簽署《中(zhong)華(hua)人民共和國(guo)國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)理(li)局(ju)與越南(nan)社會主義共和國(guo)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部關于藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)合(he)作諒解備忘錄(lu)》。訪泰(tai)期(qi)間(jian)，代(dai)表(biao)團與泰(tai)國(guo)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)局(ju)舉行會談，商討加強(qiang)雙(shuang)(shuang)方監(jian)(jian)管(guan)(guan)經(jing)驗(yan)分(fen)享、信息(xi)交流、檢查合(he)作以及國(guo)際協調(diao)等，并簽署《中(zhong)華(hua)人民共和國(guo)國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)理(li)局(ju)與泰(tai)王國(guo)公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)局(ju)關于藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)合(he)作諒解備忘錄(lu)》。中(zhong)越、中(zhong)泰(tai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)部門一致同意(yi)，在(zai)新的(de)監(jian)(jian)管(guan)(guan)合(he)作框架下進(jin)一步(bu)加強(qiang)溝(gou)通交流，促進(jin)醫藥(yao)(yao)產業高質量發展，共同保護和增進(jin)公眾健康福祉。

點評：國家藥監(jian)局(ju)局(ju)長李利(li)率團訪問越(yue)南和(he)泰(tai)國，簽(qian)署合作(zuo)諒解備忘(wang)錄(lu)，標(biao)志著我國在藥品(pin)監(jian)管國際合作(zuo)方面的進一步擴展(zhan)。此舉有(you)助于提升我國藥品(pin)監(jian)管水平和(he)國際影(ying)響(xiang)力(li)，有(you)利(li)于中越(yue)、中泰(tai)醫藥產業的共同(tong)發展(zhan)。

NO.4 博士眼鏡：實控人之一及特定股東擬合計減持1.53%公司股份

11月18日，博士眼(yan)鏡公(gong)(gong)告，公(gong)(gong)司(si)實(shi)際(ji)控制人(ren)之(zhi)一(yi)致行動人(ren)劉(liu)開躍、董(dong)事劉(liu)之(zhi)明、董(dong)事兼副(fu)總經理鄭(zheng)慶(qing)(qing)秋(qiu)、董(dong)事兼副(fu)總經理何慶(qing)(qing)柏及特定股(gu)東江西江南(nan)(nan)道企(qi)(qi)業管理有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)計劃(hua)減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)公(gong)(gong)司(si)股(gu)份。劉(liu)開躍計劃(hua)減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)不(bu)(bu)超過(guo)(guo)54.01萬股(gu)，劉(liu)之(zhi)明計劃(hua)減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)不(bu)(bu)超過(guo)(guo)16.74萬股(gu)，鄭(zheng)慶(qing)(qing)秋(qiu)計劃(hua)減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)不(bu)(bu)超過(guo)(guo)11.35萬股(gu)，何慶(qing)(qing)柏計劃(hua)減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)不(bu)(bu)超過(guo)(guo)5.5萬股(gu)，江西江南(nan)(nan)道企(qi)(qi)業管理有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)計劃(hua)減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)不(bu)(bu)超過(guo)(guo)181.29萬股(gu)。合計減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)268.89萬股(gu)，占公(gong)(gong)司(si)總股(gu)本1.5340%。減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)原因均(jun)為(wei)自身資金(jin)需(xu)求，減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)方式包括集中競(jing)價或大宗(zong)交易。減(jian)持(chi)(chi)(chi)(chi)計劃(hua)實(shi)施存在不(bu)(bu)確定性，請投資者(zhe)注意風險。

值得注意的是，作為(wei)AI眼(yan)鏡(jing)概念股之一，博(bo)士眼(yan)鏡(jing)受到資金熱(re)捧，股價在四個月(yue)時間里漲超3倍。

點評：博士眼鏡實(shi)控人之一(yi)及特定股(gu)東減持公司股(gu)份，雖然(ran)解釋為(wei)自身資金需(xu)求(qiu)，但在公司股(gu)價短期(qi)內大幅上(shang)漲后進行減持，可(ke)能引發市(shi)場對于(yu)股(gu)東信(xin)心的擔憂。投資者應謹慎關注公司未來(lai)的業(ye)績表(biao)現和市(shi)場動向，以評估潛在風險(xian)。