每經(jing)編(bian)輯｜于健(jian)

作(zuo)為國內領先(xian)的分子診斷(duan)產品和服務一體(ti)化供應商(shang)，凱普(pu)生物在(zai)分子診斷(duan)領域中(zhong)最(zui)大單體(ti)市場——宮頸癌早(zao)期篩查HPV檢(jian)測領域占據龍頭(tou)地位，今年(nian)前三季度的收入(ru)超過6億元。

近年來，公司(si)踐行發展新(xin)質生產力的(de)理念，持續推進“分子診斷產品、醫(yi)學檢驗(yan)服務、大(da)健(jian)康(kang)管(guan)理”三大(da)業務板塊協(xie)同(tong)發展戰略，并(bing)通過引入人工智能、大(da)數(shu)據等先(xian)進技術，實現新(xin)質生產力推動醫(yi)療大(da)健(jian)康(kang)行業的(de)數(shu)字化升級(ji)。

11月中旬，凱(kai)普生物對筆者表示，精準醫(yi)療是現代醫(yi)學的(de)重要(yao)發展方(fang)向，在提高(gao)疾病診斷和(he)治療效果方(fang)面具有巨大潛(qian)力，但也(ye)存在成(cheng)本(ben)高(gao)昂等普及(ji)挑戰，企業(ye)需要(yao)跳出不良行業(ye)競爭，鏈接高(gao)校、醫(yi)院、同(tong)行等合作伙伴，共同(tong)實現科技強國、醫(yi)療強國的(de)目標(biao)。

推進三大業務一體化戰略，檢測技術創新提高醫療(liao)效(xiao)率(lv)

近年來(lai)，凱(kai)普生物持續推進“分子診斷(duan)產品(pin)(pin)、醫學檢驗服(fu)務、大(da)健(jian)康管理”三(san)大(da)業務板塊協同發(fa)(fa)展(zhan)戰略(lve)，聚焦(jiao)婦幼健(jian)康、宮頸癌篩查、出生缺陷防(fang)控、腫瘤早篩、醫學檢驗服(fu)務等需求，進行產品(pin)(pin)的(de)創新研發(fa)(fa)和業務拓展(zhan)。

在核(he)酸診斷板塊，公司持(chi)續推進“核(he)酸99”產品戰(zhan)略，專(zhuan)注于婦幼健康(kang)和腫瘤早(zao)(zao)篩(shai)早(zao)(zao)診早(zao)(zao)治領(ling)域(yu)，持(chi)續開發包括宮頸(jing)癌、鼻咽癌、結直腸癌、膀胱癌等(deng)的(de)腫瘤早(zao)(zao)篩(shai)、出生(sheng)缺(que)陷防控、傳染性(xing)疾(ji)病(bing)防控、個體化用(yong)(yong)藥(yao)指導(dao)等(deng)核(he)酸診斷系(xi)列產品，廣泛應(ying)用(yong)(yong)于醫(yi)院臨(lin)床檢(jian)測、公共衛(wei)生(sheng)防控、大規模人口(kou)篩(shai)查等(deng)領(ling)域(yu)。

在醫(yi)學檢驗服務(wu)板塊，凱(kai)普醫(yi)檢在內地及香港建立30多家醫(yi)學實驗室(shi)，嚴格遵(zun)循國際標(biao)準(zhun)，建立全國統一質(zhi)量(liang)管理體系(xi)，作為(wei)歐(ou)洲分子基(ji)因診(zhen)斷質(zhi)量(liang)聯盟(meng)（EMQN）中(zhong)(zhong)國區唯一服務(wu)商，共同提升中(zhong)(zhong)國臨床診(zhen)斷分子基(ji)因檢測的(de)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)，為(wei)各醫(yi)療(liao)機(ji)構提供高質(zhi)量(liang)的(de)室(shi)間質(zhi)評計(ji)劃和服務(wu)。

另(ling)外，潮州凱普康和醫院作為(wei)凱普大健(jian)康管理板(ban)塊的橋頭(tou)堡，于今年6月17日開始運營，結合凱普分子檢測的優勢(shi)，朝著以患者為(wei)中(zhong)心(xin)、小、專(zhuan)(zhuan)、精的方向(xiang)發展，從傳統的以“治(zhi)療為(wei)中(zhong)心(xin)”向(xiang)以“健(jian)康為(wei)中(zhong)心(xin)”轉變(bian)，重點打(da)造腫瘤、骨科和健(jian)康管理三大醫學(xue)專(zhuan)(zhuan)科。

凱(kai)普生物對筆者表示，隨(sui)著核酸檢測技術日(ri)益普及，多組學等技術發(fa)展日(ri)新(xin)月異，基因檢測技術在臨床應用中認知度顯著提(ti)升。數據顯示，2016年至(zhi)2020年間，中國分(fen)子診斷市場(chang)的年復合增長率達到了29.0%，預計到2024年，市場(chang)規模將達到330億元人民幣。

在(zai)此(ci)背景下，精(jing)準醫(yi)學作(zuo)為(wei)醫(yi)療行(xing)業的發展方向(xiang)越發明朗，疾病精(jing)準分型(xing)研究不斷推(tui)動精(jing)準防診治方案和產(chan)品(pin)的迭代更新，提高了包括癌癥、糖(tang)尿病、心(xin)血(xue)管疾病、阿爾茨海(hai)默病在(zai)內(nei)的疾病精(jing)準預(yu)防、診斷和治療水平。

2024年，凱(kai)普(pu)(pu)生(sheng)物推出“凱(kai)普(pu)(pu)康(kang)和5.0”戰略(lve)，以凱(kai)普(pu)(pu)康(kang)和醫院(yuan)為支點(dian)(dian)，利用(yong)凱(kai)普(pu)(pu)醫學檢驗網絡為平臺，對個人或群體的健(jian)康(kang)狀況及未來患病風險進行量化(hua)評估，旨(zhi)在解(jie)決臨床醫生(sheng)、患者(zhe)、健(jian)康(kang)和亞健(jian)康(kang)人群面臨的熱點(dian)(dian)和實際問(wen)題(ti)。

以國(guo)內發病率和死亡率最高(gao)的(de)肺癌為例，肺結節(jie)是肺癌的(de)早期表現(xian)形式(shi)，胸部(bu)低劑(ji)量(liang)CT是臨床常見(jian)的(de)篩(shai)查方(fang)式(shi)，但單獨依(yi)靠胸部(bu)影像(xiang)難以準確判斷(duan)肺結節(jie)良惡性(xing)。而通過(guo)胸部(bu)低劑(ji)量(liang)CT結合人工(gong)智能（AI）和分子標(biao)志物，可(ke)以增加肺結節(jie)良惡性(xing)判斷(duan)準確率，優化(hua)肺結節(jie)患(huan)者(zhe)長期管理。

精準(zhun)醫療面臨(lin)成(cheng)本高(gao)昂等(deng)挑戰，產、學、研、醫多方(fang)需協(xie)同應對

凱普生(sheng)物(wu)表示，作(zuo)為現代醫(yi)學(xue)的重要(yao)發展(zhan)方向，精準醫(yi)療(liao)在提高(gao)疾病診斷和(he)治療(liao)效果方面(mian)具(ju)有巨大潛力，但也面(mian)臨(lin)諸(zhu)多普及障礙，例如(ru)儀器設備、個體化藥物(wu)治療(liao)、科(ke)學(xue)研究、臨(lin)床試驗的時(shi)間和(he)財務成本高(gao)昂；大量(liang)數據的跨(kua)平臺、跨(kua)系(xi)統整(zheng)合，涉及醫(yi)學(xue)倫理、個人健康數據隱私(si)等(deng)法規(gui)性問題；法規(gui)迭代是否與(yu)技術(shu)發展(zhan)相匹配(pei)等(deng)。

公司認為，面對這(zhe)些行(xing)業挑戰，需要產業、高校、研究機(ji)構、醫(yi)院等多方智(zhi)慧(hui)與力(li)量。

凱(kai)普生(sheng)(sheng)物作(zuo)為行業中的(de)(de)一(yi)員，以新(xin)(xin)質生(sheng)(sheng)產力為導向的(de)(de)發(fa)展(zhan)目標，通過技術(shu)創(chuang)新(xin)(xin)、產學研(yan)合(he)作(zuo)、產業轉(zhuan)化等，全方位多(duo)角度地推進科技創(chuang)新(xin)(xin)、管理模(mo)式創(chuang)新(xin)(xin)、人才戰(zhan)略創(chuang)新(xin)(xin)，內外部資(zi)源的(de)(de)有(you)效整合(he)，推動企業向新(xin)(xin)質生(sheng)(sheng)產力轉(zhuan)變。

凱(kai)普(pu)生(sheng)物(wu)(wu)深耕(geng)婦(fu)(fu)幼健康和(he)(he)腫瘤早(zao)診早(zao)治方面新質生(sheng)產(chan)力的(de)培育，例如，凱(kai)普(pu)生(sheng)物(wu)(wu)是(shi)業內唯一(yi)同時擁(yong)有HPV DNA篩(shai)查(cha)試劑、HPV 全 分(fen) 型 試 劑 、HPV E6E7mRNA試劑、宮(gong)頸(jing)癌(ai)甲基化試劑盒四維大滿貫IVD企業。去年(nian)，凱(kai)普(pu)生(sheng)物(wu)(wu)還(huan)與中國婦(fu)(fu)幼保健協(xie)會聯合成立“消除宮(gong)頸(jing)癌(ai)行動辦公室”，幫助各地落實《加速消除宮(gong)頸(jing)癌(ai)行動計劃》；利用信(xin)息(xi)技術(shu)(shu)(shu)、云技術(shu)(shu)(shu)和(he)(he)AI技術(shu)(shu)(shu)，自主開發了(le)國內一(yi)流(liu)的(de)智能兩(liang)癌(ai)防(fang)控和(he)(he)出生(sheng)缺(que)陷防(fang)控信(xin)息(xi)平(ping)臺(tai)，目前是(shi)國內兩(liang)癌(ai)篩(shai)查(cha)應(ying)用最廣的(de)信(xin)息(xi)平(ping)臺(tai)；公司(si)還(huan)以AI和(he)(he)5G通(tong)信(xin)技術(shu)(shu)(shu)為核心構建(jian)的(de)凱(kai)普(pu)智慧醫學實驗室，則打通(tong)了(le)患者、醫生(sheng)和(he)(he)公司(si)之間的(de)信(xin)息(xi)流(liu)、服務流(liu)和(he)(he)物(wu)(wu)流(liu)，提升(sheng)了(le)客戶(hu)體(ti)驗和(he)(he)效(xiao)率。

在(zai)出生缺陷防控方面(mian)，凱普生物在(zai)遺(yi)傳性耳聾(long)基因(yin)檢(jian)測、地中海貧(pin)血基因(yin)檢(jian)測等(deng)(deng)領(ling)域也取(qu)得了顯著成果，與佛山市婦幼保(bao)健院、梅(mei)州市婦女兒童醫院等(deng)(deng)醫療(liao)機構合作共建(jian)檢(jian)測實驗室和篩查(cha)網絡(luo)，使當地耳聾(long)發生率和重型地貧(pin)發生率明顯下降。

恒者行遠，思者常新。公司仍(reng)然堅持較(jiao)高的(de)(de)研(yan)發投入，目前(qian)的(de)(de)研(yan)發方向包括(kuo)開發無創產(chan)前(qian)診斷平臺技術開展遺(yi)傳病(bing)檢測、深耕腫瘤基因檢測領域、研(yan)發針對(dui)HPV感染和(he)宮頸病(bing)變的(de)(de)藥物等。

凱普生物表(biao)示，公司的(de)“三個(ge)凱普”戰略(lve)，向上可深度與(yu)高校開展研發合作(zuo)，向下可以(yi)更好地服(fu)務(wu)醫(yi)療機構、個(ge)人健(jian)康管理，具有非常廣泛的(de)應用(yong)場景。未來(lai)希望通(tong)過建立良好的(de)內(nei)循環，跳出不(bu)良行業競爭，把臨床端(duan)（應用(yong)情(qing)景）、服(fu)務(wu)端(duan)（檢驗所）、技術端(duan)（研發）以(yi)及產品注(zhu)冊串(chuan)聯起來(lai)，通(tong)過這種(zhong)模式鏈(lian)接(jie)更多的(de)合作(zuo)伙(huo)伴，共同(tong)實(shi)現科技強國、醫(yi)療強國的(de)目標。文/陳玙婠