每(mei)日(ri)經濟新聞 2024-12-23 16:56:23
每經AI快訊，12月23日，賽(sai)升藥業公(gong)告，子公(gong)司(si)賽(sai)而生物近日收到國家藥品監(jian)督管理(li)局下發的達格列凈原(yuan)(yuan)料藥上市(shi)(shi)申請《受理(li)通知(zhi)書(shu)》。達格列凈是新型(xing)口服降糖(tang)藥，2012年(nian)獲得歐(ou)洲(zhou)EMA批準(zhun)，2014年(nian)獲得美國FDA批準(zhun)，2017年(nian)進入中國市(shi)(shi)場。達格列凈原(yuan)(yuan)料藥上市(shi)(shi)申請獲得受理(li)，表示該品種進入注(zhu)冊審評階段，對(dui)公(gong)司(si)近期業績不會(hui)產生重大影響(xiang)。如順利通過(guo)注(zhu)冊審評，將(jiang)進一步豐富賽(sai)而生物原(yuan)(yuan)料藥產品管線，為相關制劑生產研究開(kai)發提供原(yuan)(yuan)料保障(zhang)。
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