每經記者｜林姿辰    每經編(bian)輯｜梁梟(xiao)    

丨 2025年1月7日 星期(qi)二(er) 丨

NO.1 上海萊士：終止籌劃重大資產重組 股票1月7日起復牌

1月(yue)(yue)6日晚(wan)間，上海(hai)(hai)(hai)萊士公(gong)(gong)告稱，公(gong)(gong)司決定終(zhong)(zhong)止籌(chou)劃(hua)與海(hai)(hai)(hai)爾(er)(er)生物的重大資(zi)產(chan)重組事項，公(gong)(gong)司股(gu)(gu)票(piao)自2025年1月(yue)(yue)7日開(kai)市(shi)起(qi)復牌。此前，公(gong)(gong)司與海(hai)(hai)(hai)爾(er)(er)生物于(yu)2024年12月(yue)(yue)20日簽訂(ding)《吸(xi)收合并(bing)(bing)意向協議》，擬由海(hai)(hai)(hai)爾(er)(er)生物通過向公(gong)(gong)司全體股(gu)(gu)東發(fa)行A股(gu)(gu)股(gu)(gu)票(piao)的方(fang)式換股(gu)(gu)吸(xi)收合并(bing)(bing)公(gong)(gong)司并(bing)(bing)發(fa)行A股(gu)(gu)股(gu)(gu)票(piao)募集(ji)配(pei)套資(zi)金。由于(yu)本次交(jiao)易(yi)(yi)結(jie)構(gou)較為復雜，尚未(wei)能形成相關(guan)各方(fang)認可的具(ju)體方(fang)案，經(jing)審慎研究相關(guan)各方(fang)意見(jian)并(bing)(bing)經(jing)交(jiao)易(yi)(yi)雙(shuang)方(fang)協商一致(zhi)，決定終(zhong)(zhong)止籌(chou)劃(hua)本次交(jiao)易(yi)(yi)事項。《吸(xi)收合并(bing)(bing)意向協議》自動(dong)終(zhong)(zhong)止，交(jiao)易(yi)(yi)雙(shuang)方(fang)均不承擔(dan)違(wei)約(yue)責任(ren)。

點評：上海(hai)萊士(shi)表示(shi)，終止籌劃重(zhong)大資產重(zhong)組事項不(bu)會對(dui)公司(si)業務開展、生產經營活動和財務狀況造成(cheng)不(bu)利影(ying)響。但投(tou)資者仍須密切關注(zhu)后續兩家上市公司(si)的(de)股價走(zou)勢。

NO.2 君實生物特瑞普利單抗特定適應癥獲常規批準

1月(yue)6日收盤后，君實生(sheng)物(wu)公告，特瑞普利(li)單(dan)抗（商品名：拓益）用于(yu)不可切(qie)除或轉移(yi)性(xing)黑(hei)色(se)素瘤的(de)治療已獲得國(guo)家藥品監督管理局的(de)常(chang)規批(pi)準(zhun)。這意(yi)味著該(gai)藥物(wu)在(zai)監管部門的(de)要(yao)求下，完成了(le)必要(yao)的(de)驗(yan)證性(xing)臨床試驗(yan)，證明了(le)其在(zai)目標人群中的(de)有效性(xing)和安全性(xing)。特瑞普利(li)單(dan)抗在(zai)2018年獲得附條件上市批(pi)準(zhun)，是中國(guo)首個批(pi)準(zhun)上市的(de)以PD-1（程序性(xing)細胞死亡蛋(dan)白(bai)1）為靶(ba)點的(de)國(guo)產單(dan)抗藥物(wu)。

點評：此次常(chang)規批(pi)準主要基于MELATORCH研究結果，顯(xian)示特瑞普利單抗組的(de)無(wu)進(jin)展生(sheng)(sheng)存期顯(xian)著延長(chang)，疾病進(jin)展或死亡風險降低29.2%。該藥物(wu)(wu)在(zai)治(zhi)療不可切(qie)除(chu)或轉移性黑色素瘤方(fang)面的(de)有效性和安全性得(de)到了進(jin)一(yi)步驗證(zheng)。這(zhe)一(yi)批(pi)準不僅鞏固了君實生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在(zai)國內PD-1單抗市(shi)場的(de)領先地位，也有望提升其(qi)市(shi)場份(fen)額(e)和盈(ying)利能力(li)，增強投資者(zhe)信(xin)心。

NO.3 藥明生物擬出售與愛爾蘭疫苗設施相關的資產

1月6日晚(wan)間，藥明(ming)生物公(gong)告(gao)，公(gong)司及(ji)藥明(ming)海德愛爾蘭（賣(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)）（公(gong)司間接(jie)全資(zi)附屬公(gong)司）與MSD International（買(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)）訂(ding)立協(xie)議，據(ju)此，按照協(xie)議的(de)(de)條款及(ji)條件，賣(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)已(yi)有(you)條件同(tong)意(yi)出售(shou)及(ji)買(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)已(yi)有(you)條件同(tong)意(yi)購買(mai)(mai)與愛爾蘭疫(yi)苗設施(shi)相(xiang)關的(de)(de)資(zi)產，總對價(jia)約(yue)為5億美(mei)元。愛爾蘭疫(yi)苗設施(shi)是(shi)賣(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)為買(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)生產商(shang)業疫(yi)苗產品，以滿足買(mai)(mai)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)業務需求而設計及(ji)建造的(de)(de)專用設施(shi)。

點評：藥(yao)明(ming)生物(wu)以5億(yi)美(mei)元出售(shou)愛爾蘭疫苗設施給MSD International，不僅有助于(yu)藥(yao)明(ming)生物(wu)專注于(yu)其位于(yu)中國(guo)蘇州的疫苗基地，為(wei)客戶提供疫苗CDMO（合同研發生產(chan)(chan)組(zu)織）服務，同時也(ye)使MSD能(neng)夠更好地整(zheng)合疫苗生產(chan)(chan)至(zhi)其全(quan)球生產(chan)(chan)網絡。資(zi)本市場可能(neng)會對(dui)藥(yao)明(ming)生物(wu)的這一戰略調整(zheng)持積極態(tai)度(du)，認為(wei)其能(neng)夠優(you)化資(zi)源配(pei)置(zhi)，增(zeng)強公司的長期競爭力(li)。

NO.4 三諾生物宣布取得三項醫療器械注冊證

1月6日(ri)晚(wan)間(jian)，三(san)諾生物公(gong)告，公(gong)司于(yu)近日(ri)收到(dao)湖南(nan)省(sheng)藥品監督(du)管理局頒發的三(san)項醫療(liao)器械(xie)注冊證，其中(zhong)(zhong)肌(ji)(ji)酐(gan)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)儀與配套(tao)肌(ji)(ji)酐(gan)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)條(tiao)配合使用，用于(yu)定量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)毛細(xi)血(xue)管全(quan)血(xue)或靜脈(mo)全(quan)血(xue)中(zhong)(zhong)肌(ji)(ji)酐(gan)濃度；總膽固醇試(shi)(shi)條(tiao)（干(gan)化(hua)學法）主要(yao)用于(yu)定量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)新(xin)鮮毛細(xi)血(xue)管全(quan)血(xue)中(zhong)(zhong)的總膽固醇濃度；肌(ji)(ji)酐(gan)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)條(tiao)（干(gan)化(hua)學法）主要(yao)用于(yu)定量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)新(xin)鮮毛細(xi)血(xue)管全(quan)血(xue)、靜脈(mo)全(quan)血(xue)中(zhong)(zhong)的肌(ji)(ji)酐(gan)濃度。

點評：三(san)項醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注冊證的取(qu)得，進(jin)一(yi)步豐富(fu)了三(san)諾(nuo)生物(wu)檢(jian)(jian)測產品(pin)(pin)的品(pin)(pin)類和規格，是(shi)對公司(si)現(xian)有檢(jian)(jian)測產品(pin)(pin)的有效(xiao)補充，有助(zhu)于滿足市場(chang)多元化的檢(jian)(jian)測需求，進(jin)一(yi)步增強了公司(si)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產品(pin)(pin)的綜合競(jing)爭力。上述醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注冊證涉及的產品(pin)(pin)實際銷售情況取(qu)決于未來市場(chang)的推(tui)廣效(xiao)果，對上市公司(si)未來經營業績的影響存(cun)在不確定(ding)性。

NO.5 智飛生物公布三價流感疫苗臨床試驗動態

1月(yue)6日晚間，智飛生(sheng)物公(gong)告，全(quan)資子公(gong)司(si)安(an)徽(hui)智飛龍科馬生(sheng)物制藥有限公(gong)司(si)研發的(de)三(san)價流感(gan)病毒裂解疫(yi)(yi)苗（ZFA02佐劑(ji)）（簡稱佐劑(ji)三(san)價流感(gan)疫(yi)(yi)苗）獲得國家(jia)藥品監(jian)督管理(li)局藥物臨床試驗申(shen)請受理(li)通知書。目前，國內暫無佐劑(ji)流感(gan)疫(yi)(yi)苗正(zheng)式獲批上(shang)市。海外(wai)有Seqirus公(gong)司(si)的(de)佐劑(ji)流感(gan)疫(yi)(yi)苗獲批上(shang)市使用。

點評：佐劑三價流感疫苗臨床(chuang)試驗申請(qing)獲得受(shou)理(li)，是(shi)公(gong)司(si)(si)新(xin)(xin)型佐劑技(ji)術平(ping)臺的應(ying)用，是(shi)公(gong)司(si)(si)聚(ju)焦創新(xin)(xin)技(ji)術、增強核心攻關的成果。若本項目進(jin)展順利(li)，將進(jin)一步(bu)豐(feng)富智飛生物病毒類疫苗品種，并與公(gong)司(si)(si)處(chu)于申報上(shang)市階段以及已獲批(pi)臨床(chuang)試驗的疫苗產(chan)(chan)品形成協同(tong)效應(ying)，完(wan)善公(gong)司(si)(si)產(chan)(chan)品布(bu)局，強化公(gong)司(si)(si)的市場地位。