每經記者｜陳星    每經編輯｜楊夏    

2025年1月(yue)8日，默沙東(dong)（默沙東(dong)是美國新澤西州羅(luo)威市默克公(gong)司(si)的(de)公(gong)司(si)商號）宣布，佳達(da)修®——四價人乳頭(tou)瘤病毒疫苗（釀酒酵母）的(de)多項(xiang)新適應證已獲(huo)得(de)國家藥品監督管理局的(de)上市批準，適用(yong)于9~26歲男(nan)性接種。本次(ci)新適應證的(de)獲(huo)批，標志著佳達(da)修®成為中國境(jing)內首個且目前(qian)唯一(yi)(yi)獲(huo)批、可適用(yong)于男(nan)性的(de)HPV疫苗，HPV疫苗在華第一(yi)(yi)次(ci)覆蓋(gai)了男(nan)性群體(ti)。

早(zao)在2017年，默沙(sha)(sha)東(dong)(dong)(dong)(dong)四價(jia)(jia)HPV疫苗(miao)在我國上市，一年之后(hou)九價(jia)(jia)HPV疫苗(miao)也獲(huo)批進(jin)入國內市場，并不斷拓寬適齡人(ren)群。默沙(sha)(sha)東(dong)(dong)(dong)(dong)全球(qiu)高級(ji)副總裁、默沙(sha)(sha)東(dong)(dong)(dong)(dong)中(zhong)國總裁田安(an)娜（Anna Van Acker）近日(ri)接(jie)受(shou)《每日(ri)經濟新聞》記者采訪時表示，截至目前，默沙(sha)(sha)東(dong)(dong)(dong)(dong)HPV疫苗(miao)在華(hua)獲(huo)批以(yi)來已(yi)保護了超過5200萬名中(zhong)國女性的健康。

而(er)新適應證(zheng)的獲批，有利于HPV疫苗(miao)進一步(bu)擴大保護范圍。“HPV感染不分(fen)國界、不分(fen)性別。因此，新適應證(zheng)的獲批使(shi)我(wo)們不僅(jin)能夠關注(zhu)(zhu)女性，而(er)且關注(zhu)(zhu)男性，推動男女共防(fang)接種策略”，田安娜表(biao)示。

但必須承(cheng)認的(de)(de)是，相(xiang)(xiang)對于女(nv)(nv)性(xing)(xing)對HPV病毒及HPV疫苗的(de)(de)認知(zhi)，男性(xing)(xing)群體的(de)(de)認知(zhi)程度與主動接(jie)種(zhong)意(yi)愿仍相(xiang)(xiang)當不足。田安娜(na)認為，新適應證的(de)(de)獲批僅(jin)僅(jin)是一(yi)個(ge)開始，接(jie)下來需要關注的(de)(de)是如何提高(gao)男性(xing)(xing)的(de)(de)認知(zhi)，并進一(yi)步推廣男女(nv)(nv)共防的(de)(de)疫苗接(jie)種(zhong)策略。田安娜(na)強調(diao)，“HPV是一(yi)種(zhong)流行性(xing)(xing)病毒，（感(gan)染(ran)）無關性(xing)(xing)別”。

圖片來源：受訪者供圖

HPV疫苗持續擴大保護范圍

默沙東是(shi)全球首(shou)家推出四價(jia)和(he)九價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)的(de)公司，也(ye)是(shi)首(shou)個(ge)將HPV疫(yi)苗(miao)帶(dai)入(ru)中國(guo)市(shi)場的(de)企業(ye)。從2017年四價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)在中國(guo)獲批以來(lai)，默沙東又在一年后將九價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)帶(dai)入(ru)國(guo)內并不(bu)斷擴大(da)適(shi)齡接種人群，為超過五千萬的(de)女(nv)性接種者帶(dai)來(lai)健康獲益(yi)。

今年初(chu)，HPV疫(yi)苗(miao)的保護人群首度(du)從(cong)女性(xing)擴展至男(nan)性(xing)群體。隨著新適(shi)應證的獲(huo)批(pi)，默(mo)沙東(dong)四價HPV疫(yi)苗(miao)可(ke)適(shi)用(yong)于9至26歲男(nan)性(xing)接種。本次(ci)新適(shi)應證的獲(huo)批(pi)，標志(zhi)著佳達修®成(cheng)為中國境(jing)內(nei)首個且(qie)目(mu)前唯一(yi)獲(huo)批(pi)、可(ke)適(shi)用(yong)于男(nan)性(xing)的HPV疫(yi)苗(miao)，HPV疫(yi)苗(miao)在華第一(yi)次(ci)覆蓋了男(nan)性(xing)群體。

近期(qi)，默沙(sha)東(dong)全球(qiu)高級副(fu)總(zong)裁、默沙(sha)東(dong)中國總(zong)裁田(tian)安娜(na)接(jie)受了包括《每日經(jing)濟新聞》記(ji)者在內的(de)采訪(fang)。針對(dui)新適應證的(de)獲批，田(tian)安娜(na)提(ti)到，“HPV感(gan)染(ran)不(bu)分性(xing)別，（預防(fang)HPV感(gan)染(ran)）不(bu)僅僅是(shi)女性(xing)的(de)問(wen)題(ti)，而是(shi)一個家庭共同(tong)的(de)責(ze)任。因此，新適應證的(de)獲批是(shi)一項重(zhong)大突(tu)破，這意味著男性(xing)接(jie)種(zhong)HPV疫苗可以助(zhu)力實(shi)現消除宮頸癌(ai)(ai)的(de)目標。同(tong)時(shi)，HPV疫苗不(bu)僅可以預防(fang)宮頸癌(ai)(ai)，還(huan)可以預防(fang)HPV感(gan)染(ran)引起的(de)肛門癌(ai)(ai)和生殖器疣。所以，男性(xing)接(jie)種(zhong)疫苗既能幫助(zhu)保(bao)(bao)護女性(xing)，也(ye)能保(bao)(bao)護自己(ji)”。

目前，大(da)眾已逐步認(ren)識到HPV感染(ran)(ran)對(dui)女性(xing)(xing)所造成(cheng)的(de)(de)(de)疾(ji)病威(wei)脅，幾乎所有的(de)(de)(de)宮頸癌(ai)（99.7%）都(dou)與(yu)HPV感染(ran)(ran)有關，而男(nan)(nan)性(xing)(xing)接種HPV疫(yi)苗有助于保護女性(xing)(xing)免(mian)受宮頸癌(ai)的(de)(de)(de)威(wei)脅。但認(ren)知相對(dui)不足的(de)(de)(de)是，HPV感染(ran)(ran)對(dui)于男(nan)(nan)性(xing)(xing)也構成(cheng)不容忽視的(de)(de)(de)影響與(yu)疾(ji)病威(wei)脅——一(yi)(yi)方(fang)面(mian)男(nan)(nan)性(xing)(xing)感染(ran)(ran)風險高，約(yue)90%的(de)(de)(de)男(nan)(nan)性(xing)(xing)在其一(yi)(yi)生中至少感染(ran)(ran)一(yi)(yi)次HPV；另一(yi)(yi)方(fang)面(mian)，HPV感染(ran)(ran)給男(nan)(nan)性(xing)(xing)帶(dai)來(lai)(lai)直接的(de)(de)(de)健康威(wei)脅，包括(kuo)引(yin)發生殖器疣(you)、肛(gang)門癌(ai)、口咽(yan)癌(ai)等多種嚴重疾(ji)病，比(bi)如90%的(de)(de)(de)生殖器疣(you)可歸(gui)因(yin)(yin)于6/11型HPV感染(ran)(ran)，88%肛(gang)門癌(ai)歸(gui)因(yin)(yin)于HPV持續感染(ran)(ran)。隨著近年(nian)來(lai)(lai)發病率的(de)(de)(de)持續攀升，HPV感染(ran)(ran)對(dui)男(nan)(nan)性(xing)(xing)個人(ren)、家(jia)庭、乃至社(she)會都(dou)帶(dai)來(lai)(lai)巨大(da)負擔。

在公共(gong)衛(wei)生領域，HPV疫(yi)苗(miao)的應用被(bei)視為防(fang)控HPV相(xiang)關疾病的最(zui)有效手段，而男性(xing)接(jie)種(zhong)在全球(qiu)范圍內已經被(bei)證明(ming)具有顯著的健康(kang)效益。多項(xiang)國(guo)際研究表(biao)明(ming)，男性(xing)接(jie)種(zhong)HPV疫(yi)苗(miao)不僅可有效降(jiang)低自身感染HPV病毒及相(xiang)關疾病的風險，同時還能切斷傳播(bo)鏈條，為女(nv)性(xing)提(ti)供間(jian)接(jie)保護。這種(zhong)“男女(nv)共(gong)防(fang)”的性(xing)別(bie)中立接(jie)種(zhong)策略(lve)，不僅被(bei)世界衛(wei)生組織（WHO）提(ti)倡，也是(shi)歐(ou)美多國(guo)疫(yi)苗(miao)政策的核(he)心內容。

田安娜在采訪(fang)中表(biao)示，HPV疫(yi)苗(miao)男性(xing)(xing)適(shi)應證(zheng)獲(huo)批(pi)是一(yi)座新的(de)里程碑。正因(yin)為(wei)HPV感染是全球重要的(de)公(gong)共衛生(sheng)問題之一(yi)，其感染不(bu)分國界、不(bu)分性(xing)(xing)別，不(bu)僅普遍存在且可(ke)能帶來嚴重后果(guo)。因(yin)此(ci)，HPV疫(yi)苗(miao)作為(wei)全球首(shou)個可(ke)用(yong)于預防癌癥的(de)疫(yi)苗(miao)，新適(shi)應證(zheng)的(de)獲(huo)批(pi)有助于男性(xing)(xing)HPV感染得(de)到(dao)關注，推動男女共防接(jie)種策略。

男性HPV預防沒有得到足夠關注

經過多年的市(shi)場(chang)教育，女性對于HPV病毒感染和(he)疫(yi)苗接(jie)種的意識已經有(you)了大幅度提升。與之相比(bi)，男性HPV疫(yi)苗接(jie)種雖然是一片還未開發的藍海市(shi)場(chang)，但如何撬(qiao)動(dong)這一市(shi)場(chang)仍有(you)賴于男性認知和(he)接(jie)種意愿的提升。

根據(ju)Frost&Sullivan的(de)報告數據(ju)統(tong)計，2020年(nian)全(quan)球(qiu)適宜接種(zhong)HPV疫苗(miao)(miao)的(de)男性(xing)規(gui)模（9歲至45歲）為21.52億(yi)(yi)人(ren)，預計到2025年(nian)，將(jiang)增(zeng)長(chang)至22.29億(yi)(yi)人(ren)。在(zai)中國，截至2020年(nian)該(gai)數字為3.44億(yi)(yi)人(ren)，達(da)到完(wan)全(quan)接種(zhong)的(de)所需對應疫苗(miao)(miao)約9.8億(yi)(yi)劑次。在(zai)響應WHO的(de)消除宮頸癌(ai)行(xing)動、男性(xing)接種(zhong)市場潛力開啟(qi)等因素的(de)驅動下，中國的(de)HPV疫苗(miao)(miao)市場預計將(jiang)在(zai)2025年(nian)后進入高速增(zeng)長(chang)期，到2031年(nian)市場規(gui)模將(jiang)達(da)到625.4億(yi)(yi)元，自(zi)2025年(nian)以來(lai)的(de)年(nian)復合增(zeng)長(chang)率(lv)18.2%。

該報告也以2025年(nian)(nian)男性HPV疫苗(miao)獲批上市為(wei)假(jia)設(she)，預估中國HPV疫苗(miao)男性接種(zhong)人(ren)數(shu)將(jiang)由2025年(nian)(nian)的約79萬(wan)(wan)人(ren)增長(chang)至2031年(nian)(nian)的700萬(wan)(wan)人(ren)，年(nian)(nian)復合增長(chang)率43.9%。中國男性HPV接種(zhong)的市場潛力有待釋放，而其龐大(da)的市場需求無疑將(jiang)為(wei)HPV疫苗(miao)行業(ye)帶來(lai)了巨大(da)的商業(ye)機遇。

但田安(an)娜也在(zai)采訪中坦言(yan)(yan)，女(nv)性對(dui)HPV的認知已非常廣泛且深刻。但相(xiang)較女(nv)性而(er)言(yan)(yan)，男(nan)性HPV感染很少被關注。男(nan)性新適應證(zheng)的獲批僅僅是一個開始，接下來，我們需要(yao)關注的是如何提(ti)高男(nan)性的認知，并進一步推廣男(nan)女(nv)共防的疫苗(miao)接種策略。

她還提(ti)到，“我(wo)有(you)(you)四個孩子(zi)，一(yi)個女兒(er)和(he)三個兒(er)子(zi)。如果(guo)他(ta)們罹(li)患與HPV相(xiang)關(guan)的(de)癌癥，我(wo)將會非常痛心，尤其是知道有(you)(you)辦法為他(ta)們提(ti)供保護的(de)前(qian)提(ti)下(xia)。但另(ling)一(yi)方面，為我(wo)的(de)女兒(er)接種HPV疫(yi)苗比為兒(er)子(zi)接種要容(rong)易得多。所以，這需要更深入地了解和(he)更有(you)(you)力地推(tui)動。不僅要提(ti)高公眾(zhong)意識，還需要強(qiang)有(you)(you)力的(de)行(xing)動號(hao)召，這些都需要時間”。

她認為(wei)，至今為(wei)止，男(nan)(nan)性的(de)HPV預防并沒有(you)得到同樣的(de)關注。男(nan)(nan)性適應證剛剛獲批(pi)，默沙東會(hui)以同樣嚴謹的(de)態(tai)度和活動(dong)力(li)度進(jin)行(xing)科普(pu)教(jiao)育，提(ti)(ti)升男(nan)(nan)性的(de)意識，同時也希望號召女性去鼓勵男(nan)(nan)性接(jie)種HPV疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)。因為(wei)，已經有(you)很多女性接(jie)種了HPV疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)并從中獲益。“我們(men)真心(xin)希望，女性可以發揮巨大的(de)影響力(li)，帶動(dong)更(geng)多男(nan)(nan)性接(jie)種HPV疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)。我們(men)要與社會(hui)各界攜手合作，提(ti)(ti)升公共意識，采(cai)取和女性同樣的(de)宣教(jiao)行(xing)動(dong)，確保(bao)男(nan)(nan)性也能(neng)認識到接(jie)種HPV疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)，預防感染的(de)重要性”。

眼下，除了默沙東HPV疫(yi)苗(miao)擴(kuo)展到(dao)男(nan)性(xing)群體之(zhi)外，更有多個國(guo)產HPV疫(yi)苗(miao)在(zai)(zai)(zai)排隊等待參與(yu)(yu)到(dao)預(yu)(yu)防HPV感染的隊伍中去。對此，田(tian)安娜認為，HPV感染不分國(guo)界，無關價格。默沙東歡迎越來(lai)越多的企業參與(yu)(yu)到(dao)宮頸癌預(yu)(yu)防工作(zuo)中，并在(zai)(zai)(zai)未來(lai)推動更廣泛的HPV疫(yi)苗(miao)接種。“HPV疫(yi)苗(miao)尚未覆蓋到(dao)中國(guo)的每(mei)一位(wei)女性(xing)，時(shi)間(jian)至關重要，現在(zai)(zai)(zai)對于男(nan)性(xing)也(ye)是如此”，在(zai)(zai)(zai)采訪最后，田(tian)安娜如是說道。