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亞虹醫藥:公司近期已遞交了發補材料,將加快推進APL-1706上市審評審批工作

每日經濟新聞 2025-06-12 07:05:44

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問:公司是否提交回補材料了?1706是否上市銷售了?

亞虹醫藥(688176.SH)6月11日在投資者互動平臺表示,公司近期已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了發補材料,將加快推進其上市審評審批工作。公司用于膀胱癌檢查和隨訪的顯影劑產品APL-1706通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌的檢出率(尤其是原位癌(CIS)的檢出率),使手術切除更完全,從而降低腫瘤復發率。APL-1706的銷售會受到國內藍光膀胱鏡注冊上市進度的影響,目前國內尚無藍光膀胱鏡獲批上市,當前已知國內進度較快的藍光膀胱鏡的上市申請已于2024年下半年獲得受理,目前尚在審評審批中。公司將利用已經建立的泌尿專家平臺,通過和全國有影響力的泌尿中心合作為契機,不斷加強藍光手術市場教育和臨床應用,逐步推動藍光膀胱鏡技術作為精準診療的臨床選擇。

(記者 張明雙)

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每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問:公司是否提交回補材料了?1706是否上市銷售了? 亞虹醫藥(688176.SH)6月11日在投資者互動平臺表示,公司近期已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了發補材料,將加快推進其上市審評審批工作。公司用于膀胱癌檢查和隨訪的顯影劑產品APL-1706通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌的檢出率(尤其是原位癌(CIS)的檢出率),使手術切除更完全,從而降低腫瘤復發率。APL-1706的銷售會受到國內藍光膀胱鏡注冊上市進度的影響,目前國內尚無藍光膀胱鏡獲批上市,當前已知國內進度較快的藍光膀胱鏡的上市申請已于2024年下半年獲得受理,目前尚在審評審批中。公司將利用已經建立的泌尿專家平臺,通過和全國有影響力的泌尿中心合作為契機,不斷加強藍光手術市場教育和臨床應用,逐步推動藍光膀胱鏡技術作為精準診療的臨床選擇。 (記者 張明雙) 免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據此操作,風險自擔。

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