每(mei)(mei)經(jing)記者｜許立波    每(mei)(mei)經(jing)編(bian)輯｜張益銘

丨2025年(nian)7月2日 星(xing)期(qi)三(san)丨

NO.1 兩部門印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》

7月1日，國家醫保局(ju)、國家衛(wei)生健康(kang)委印發《支(zhi)持創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)高質量發展的(de)(de)若干措(cuo)施》，提(ti)出(chu)5方面16條(tiao)措(cuo)施，對創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發、準入(ru)、入(ru)院(yuan)使用(yong)和多元支(zhi)付(fu)進行全鏈條(tiao)支(zhi)持。一是(shi)助力構(gou)建以臨床(chuang)價值為導向的(de)(de)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發新(xin)(xin)局(ju)面。二是(shi)構(gou)建創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)多元支(zhi)付(fu)體系，拓寬創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)支(zhi)付(fu)渠道(dao)。三是(shi)助力提(ti)高創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)可及性(xing)，解決創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)使用(yong)后顧(gu)之憂。

點評：該文件的(de)印(yin)發體(ti)現出政策層面對創新藥產業(ye)全鏈(lian)條的(de)支持(chi)。醫保數據開放、準(zhun)入(ru)機制(zhi)優化、支付方式多元化等措(cuo)施，有(you)望破解(jie)創新藥可及性難題并激發企(qi)業(ye)研發積極(ji)性。

NO.2 長春高新：擬發行H股并在香港聯交所上市

7月1日，長春高(gao)新公(gong)告稱，公(gong)司擬(ni)在(zai)境外發行股(gu)份（H股(gu)）并在(zai)香港聯合(he)交易(yi)所(suo)有限公(gong)司上市，以深化全(quan)球化戰略布局，加快國(guo)際化進程。公(gong)司董事會已授權管理層啟(qi)動(dong)相關籌備工作，目前正(zheng)與中介(jie)機構商討具體推進細(xi)節，但(dan)上市細(xi)節尚未確定(ding)。

點評：長春(chun)高新計劃H股上市，符合近(jin)年(nian)來國內醫藥企(qi)業(ye)“內外(wai)兼修(xiu)”的發(fa)展邏輯(ji)，若能成功推進(jin)，將有利于公司的國際化進(jin)程，增強(qiang)公司在(zai)境(jing)外(wai)融資能力，進(jin)一步提升公司國際品牌(pai)形象。

NO.3 科創板第五套上市標準重啟后首家，禾元生物IPO獲上市委會議通過

據上(shang)海(hai)證券報7月1日(ri)報道，上(shang)交(jiao)所官(guan)網(wang)顯示，武漢(han)禾(he)元(yuan)生物科技(ji)股(gu)份有限(xian)公司（簡稱“禾(he)元(yuan)生物”）科創板IPO（首次公開募股(gu)）成(cheng)(cheng)功通(tong)過(guo)上(shang)交(jiao)所上(shang)市審(shen)核委員會(hui)審(shen)議(yi)。這也是重(zhong)啟科創板第五套(tao)上(shang)市標準(zhun)后(hou)，首家(jia)按此標準(zhun)成(cheng)(cheng)功過(guo)會(hui)的IPO企業。

招(zhao)股書顯示(shi)，禾(he)元(yuan)生物(wu)成立(li)于(yu)2006年(nian)，是一(yi)家創(chuang)新型生物(wu)醫藥(yao)(yao)企業(ye)。自創(chuang)立(li)以來，公司便將業(ye)務聚(ju)焦于(yu)“重組人(ren)白(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)”這一(yi)藍海賽道。禾(he)元(yuan)生物(wu)核心(xin)產(chan)品HY1001（重組人(ren)白(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)注射(she)液(ye)）已完成III期(qi)臨床試驗，并被(bei)國家藥(yao)(yao)監局納(na)入優先(xian)審評(ping)程序，預計將于(yu)近期(qi)獲批(pi)上市(shi)，有望成為(wei)國內首個上市(shi)的重組人(ren)白(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)藥(yao)(yao)品。

點(dian)評：禾(he)元生物成功過(guo)會(hui)標志著(zhu)科(ke)創板第五套標準終于“破冰”，為尚(shang)未盈利、依賴(lai)外部融資以支撐研發的企業釋放(fang)了積極信號。

NO.4 微芯生物：CS231295臨床試驗申請獲FDA受理

7月1日，微(wei)芯生物公告稱，公司(si)全資子公司(si)微(wei)芯生物科技（美國）有限(xian)公司(si)收到FDA（美國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局）的(de)書面回復，公司(si)自主研(yan)發的(de)CS231295關于晚期實體瘤(liu)的(de)臨(lin)床試驗申(shen)請獲得FDA受理(li)。該(gai)藥(yao)物為(wei)透腦(nao)AuroraB選擇性(xing)抑制劑(ji)，有望為(wei)存在類(lei)似遺傳缺陷(xian)的(de)不同(tong)類(lei)型腫瘤(liu)及(ji)腫瘤(liu)腦(nao)轉移(yi)提供全新解(jie)題(ti)思路。目前全球尚(shang)無同(tong)類(lei)設計的(de)藥(yao)物進入臨(lin)床試驗階段。

點評(ping)：CS231295作為全球首個進入臨床階(jie)段的透腦(nao)AuroraB選擇性抑制劑，體現出微(wei)芯生(sheng)物(wu)在(zai)前沿創新上的技術實(shi)力。該消息短期或(huo)帶來股(gu)價提振，但考慮(lv)到藥物(wu)仍處早期階(jie)段，投資者應(ying)關注(zhu)臨床進展與研發風(feng)險。

NO.5 3天2板昂利康：公司在研創新藥項目僅有一個系ALK-N001項目

7月1日(ri)，昂利康公(gong)(gong)告稱，公(gong)(gong)司關注到近期市場(chang)對創(chuang)新(xin)(xin)藥業(ye)務關注度(du)較高。公(gong)(gong)司目(mu)前(qian)在研的創(chuang)新(xin)(xin)藥項(xiang)目(mu)僅有一個，系(xi)ALK-N001項(xiang)目(mu)，該項(xiang)目(mu)于(yu)2025年4月獲得藥物(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)批準通知書，截至(zhi)本(ben)公(gong)(gong)告披露日(ri)，該項(xiang)目(mu)尚處(chu)于(yu)I期臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)階段。創(chuang)新(xin)(xin)藥研發具有周(zhou)期長、投入大、不確(que)定性高的特(te)點(dian)，敬請(qing)投資者注意投資風險。

點評：現階(jie)段昂利康的(de)唯一創新(xin)藥管線(xian)仍處I期臨床，距(ju)離商業(ye)化尚遠，公(gong)司(si)的(de)這一風險提示公(gong)告可能會對資本市場的(de)過(guo)度炒作(zuo)起降(jiang)溫作(zuo)用。

免責聲(sheng)明(ming)：本文(wen)內容與數(shu)據(ju)僅供參考，不構成投資建議，使用前(qian)請核實。據(ju)此操(cao)作，風險自擔。