每(mei)經記者｜鄢銀(yin)嬋    每(mei)經編輯｜張(zhang)海妮(ni)    

勁(jing)方醫藥科技（上海）股份有限公司（以下(xia)簡稱勁(jing)方醫藥）又一次(ci)向(xiang)港交所發起沖刺，計劃通過18A規則于主板上市，中(zhong)信證券擔任獨家保薦人。這是繼今年1月首(shou)次(ci)遞表后的(de)重新提交，前次(ci)招股書(shu)已(yi)失效。

勁方醫藥(yao)創始人呂強與(yu)蘭炯，一位是北大(da)畢業(ye)、留美深造，曾(ceng)在諾華和(he)基石藥(yao)業(ye)擔任(ren)高管的人士；另一位是蘭州(zhou)大(da)學博士、有恒(heng)瑞醫藥(yao)和(he)揚子江藥(yao)業(ye)工作背景的研發干(gan)將。他們于(yu)2017年攜手創立勁方醫藥(yao)，專注于(yu)腫瘤、自體免疫和(he)炎癥性(xing)疾病領域(yu)的創新藥(yao)物開發。

勁方醫藥招(zhao)股書（申報稿）顯示(shi)，公司(si)核心(xin)產品(pin)GFH925（達伯特）是(shi)國(guo)內首個獲批的(de)(de)KRAS G12C抑制劑，已于(yu)去年8月上市。但該產品(pin)面(mian)臨激烈的(de)(de)市場競爭，先(xian)發優勢并(bing)不明(ming)顯，今年前4個月的(de)(de)商品(pin)銷售收入僅為12.7萬元，且(qie)面(mian)臨多(duo)重(zhong)專(zhuan)利挑(tiao)戰。

此外，勁方醫(yi)藥早在2021年(nian)便與信達(da)生物就GFH925達(da)成一項(xiang)重(zhong)量級合作，金額超10億元(yuan)，但該項(xiang)合作已(yi)于2024年(nian)1月終止，公(gong)司還(huan)需要向信達(da)生物分期(qi)支付2000萬(wan)美(mei)元(yuan)的不可退還(huan)終止費用。

獲得7輪融資超14億元

和大多數創新藥企(qi)一樣，勁方醫藥創始人(ren)也有(you)“學(xue)霸”光環。

1987年(nian)，勁方醫藥(yao)(yao)(yao)董事長呂(lv)強獲得北京大學(xue)(xue)(xue)(xue)生物化學(xue)(xue)(xue)(xue)學(xue)(xue)(xue)(xue)士學(xue)(xue)(xue)(xue)位，1996年(nian)獲得美國布蘭迪斯(si)大學(xue)(xue)(xue)(xue)生物化學(xue)(xue)(xue)(xue)博士學(xue)(xue)(xue)(xue)位，并(bing)在(zai)塔夫(fu)茨大學(xue)(xue)(xue)(xue)醫學(xue)(xue)(xue)(xue)院研究生理(li)(li)學(xue)(xue)(xue)(xue)與神經科學(xue)(xue)(xue)(xue)。畢(bi)業(ye)(ye)(ye)后，他在(zai)生物制藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)(ye)多家明星企業(ye)(ye)(ye)擔任(ren)要職，早年(nian)在(zai)諾華擔任(ren)離子通道及(ji)細胞毒理(li)(li)學(xue)(xue)(xue)(xue)主管，還在(zai)惠氏制藥(yao)(yao)(yao)工作過；自2013年(nian)起，呂(lv)強又(you)先后在(zai)藥(yao)(yao)(yao)明康德、揚(yang)子江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)、譽衡藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)擔任(ren)首席科學(xue)(xue)(xue)(xue)官或副(fu)總裁(cai)，并(bing)于(yu)2015年(nian)至2017年(nian)出任(ren)基石藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)高級副(fu)總裁(cai)。

勁方醫藥首席執(zhi)行官蘭炯(jiong)于1994年獲(huo)得(de)蘭州大(da)(da)學(xue)(xue)有機(ji)(ji)化(hua)學(xue)(xue)學(xue)(xue)士學(xue)(xue)位，1999年獲(huo)得(de)同校(xiao)博(bo)士學(xue)(xue)位，隨后在美國羅切斯特大(da)(da)學(xue)(xue)從事有機(ji)(ji)合成(cheng)化(hua)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)，同樣擁有20多年行業經驗(yan)。

2017年，呂強辭去基(ji)石藥業(ye)(ye)高級副總裁一(yi)職，決定創業(ye)(ye)。當時，港(gang)交(jiao)所(suo)已(yi)開放18A規則，允許未盈利(li)生物(wu)科技企業(ye)(ye)上市，資(zi)本熱潮涌入賽道。呂強邀請(qing)前(qian)揚子江同事蘭炯(jiong)共同設立(li)勁方醫藥，兩人分(fen)(fen)工明確：呂強擔任執行董(dong)事兼董(dong)事長，負責整體戰略規劃、財(cai)務(wu)管(guan)理(li)及業(ye)(ye)務(wu)管(guan)理(li)；蘭炯(jiong)出任執行董(dong)事、首席執行官兼總經理(li)，全(quan)面(mian)負責業(ye)(ye)務(wu)運營(ying)，尤其聚焦小分(fen)(fen)子藥物(wu)研(yan)發。

勁(jing)方醫(yi)藥(yao)招股書（申報稿）顯(xian)示，自2017年成立(li)以來(lai)，公司累計完成7輪(lun)融(rong)資(zi)(zi)，融(rong)資(zi)(zi)總(zong)額達14.21億(yi)元(yuan)(yuan)。早期A輪(lun)和(he)B輪(lun)分別募得(de)1.2億(yi)元(yuan)(yuan)和(he)近(jin)4億(yi)元(yuan)(yuan)，2022年的(de)C輪(lun)融(rong)資(zi)(zi)總(zong)金額近(jin)5億(yi)元(yuan)(yuan)，由華(hua)蓋資(zi)(zi)本領投(tou)，蘇信創投(tou)、謝諾投(tou)資(zi)(zi)、農銀國際等跟投(tou)，遠(yuan)超此前規模。

《每日(ri)經濟(ji)新聞》記(ji)者了解到(dao)，2022年12月，勁(jing)方醫(yi)藥C輪融資(zi)對應(ying)的每股單(dan)價為124.03元(yuan)，而在2024年3月的C+輪融資(zi)中(zhong)，所(suo)對應(ying)的每股單(dan)價為116.68元(yuan)，較C輪融資(zi)有所(suo)打(da)折。

據(ju)勁方(fang)醫藥披露，在(zai)C+輪融資前兩個月，其單一(yi)最大股(gu)(gu)東集團與投資者(zhe)完成了(le)最后一(yi)輪股(gu)(gu)權轉(zhuan)讓(rang)，健發香(xiang)港將勁方(fang)醫藥62.75萬元(yuan)注(zhu)冊資本(ben)以5725萬元(yuan)對價(jia)轉(zhuan)讓(rang)給投資者(zhe)，折(zhe)算(suan)每(mei)一(yi)元(yuan)注(zhu)冊資本(ben)的(de)轉(zhuan)讓(rang)價(jia)格為(wei)91.24元(yuan)。健發香(xiang)港為(wei)呂強和(he)蘭炯的(de)持股(gu)(gu)平(ping)臺(tai)，持股(gu)(gu)比例分別(bie)為(wei)53.69%和(he)46.31%，這也意味著二人在(zai)上(shang)市(shi)前成功套現(xian)5725萬元(yuan)（不(bu)計稅費）。

此外(wai)，勁方醫藥的C輪融資隱含較嚴(yan)苛(ke)的條件，投資方與(yu)公司簽署(shu)了對賭條款。若公司IPO（首次公開募股）申請被拒絕、撤回，或者未能(neng)在遞(di)交(jiao)申請后兩年(nian)內成(cheng)功上(shang)市，投資者將有權要求回購(gou)股份，甚至可能(neng)觸發強制清盤。

核心產品面臨專利阻礙

對(dui)勁方(fang)醫(yi)藥而言，2021年是一(yi)個關鍵年份。

2021年，勁方(fang)醫(yi)藥(yao)與信達(da)生物達(da)成一項(xiang)重量級合(he)作：信達(da)生物獲(huo)(huo)得GFH925在(zai)中(zhong)國的(de)開發及商業化(hua)權益(yi)，并擁(yong)有(you)該產品在(zai)中(zhong)國境外(wai)地區的(de)獨家選擇權。作為回(hui)報，信達(da)生物一次性支付給勁方(fang)醫(yi)藥(yao)2200萬美元(yuan)(yuan)（約(yue)合(he)1.6億元(yuan)(yuan)人民(min)幣）的(de)前期費(fei)用，并約(yue)定未來若達(da)到特定里程碑(bei)，勁方(fang)醫(yi)藥(yao)還有(you)機會獲(huo)(huo)得總計1.32億美元(yuan)(yuan)（約(yue)合(he)9.6億元(yuan)(yuan)人民(min)幣）的(de)額外(wai)款項(xiang)。

GFH925為小(xiao)分子KRAS G12C抑制(zhi)劑。2024年8月，GFH925獲得國家藥(yao)監局批(pi)準(zhun)，用于治療攜帶KRAS G12C突變(bian)的(de)晚期非小(xiao)細胞肺癌的(de)二線或(huo)后線治療，成(cheng)為中國首款(kuan)(kuan)、全球第三款(kuan)(kuan)獲批(pi)的(de)選擇性KRAS G12C抑制(zhi)劑。

不過，與(yu)其他重磅新藥相比，GFH925的先發優勢并不明顯。截至(zhi)最后實(shi)際可行日期，除GFH925外，全球已有四種KRAS G12C抑制(zhi)劑獲(huo)批上市，分別為Mirati的Adagrasib、安進的Sotorasib、加科思(si)及艾力(li)斯合作的Glecirasib、正大天晴(qing)與(yu)益方(fang)生物合作研發的Garsorasib。

此外，國內外尚有(you)超過20個同靶點候選藥物處于臨床研發階段(duan)，參與者不乏默沙東、禮來、羅氏、諾(nuo)華等跨國巨頭，適應證(zheng)也(ye)基本瞄向非小細胞肺(fei)癌(ai)和結直腸癌(ai)的后線治(zhi)療。

此外，GFH925還背負著沉(chen)重的(de)“專利(li)包袱(fu)”。勁方醫藥(yao)(yao)雖然獨(du)立研發了相關化合物并(bing)擁有中美授權專利(li)，但檢索發現，第(di)三方已授權的(de)某(mou)些通式化合物專利(li)可能(neng)覆(fu)蓋了GFH925活性成(cheng)分的(de)化學結(jie)構，存在(zai)侵權風險。為了掃(sao)清這(zhe)一(yi)商業化障礙(ai)，勁方醫藥(yao)(yao)不(bu)得(de)不(bu)支付高昂的(de)“通行費(fei)”。

2023年(nian)11月，勁方醫藥支付(fu)450萬元(yuan)獲得(de)一(yi)項中國(guo)專利的非排他性(xing)授(shou)權(quan)，并擁有優先購買(mai)權(quan)；2024年(nian)2月，公司支付(fu)3000萬元(yuan)里程(cheng)碑(bei)付(fu)款，外加與監管和(he)商業化里程(cheng)碑(bei)掛鉤的中雙位數(shu)百分比特許(xu)權(quan)使用費，獲得(de)另一(yi)集團四項專利在中國(guo)的非排他性(xing)授(shou)權(quan)。

這(zhe)只是中(zhong)國(guo)(guo)市場的(de)(de)“代價(jia)”。GFH925的(de)(de)五個(ge)核心專利(li)(li)族中(zhong)僅有一個(ge)在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)(guo)、美(mei)國(guo)(guo)和歐(ou)盟(meng)獲(huo)得了授(shou)權，其余四個(ge)仍處于申請階(jie)段。如果這(zhe)些待審專利(li)(li)在(zai)(zai)美(mei)國(guo)(guo)或(huo)歐(ou)盟(meng)獲(huo)批并覆蓋(gai)GFH925，勁方醫藥在(zai)(zai)歐(ou)美(mei)市場商業化時仍需獲(huo)得第(di)三方許可并支(zhi)付費用。

《每日經濟新聞》記者(zhe)注意(yi)到，GFH925獲批上市后(hou)的實(shi)際銷(xiao)售(shou)表(biao)現目(mu)前也(ye)難言樂觀。勁方醫藥(yao)招股書（申(shen)報稿）顯示，2024年(nian)，公司(si)向合作(zuo)方信達生物供應GFH925，實(shi)現銷(xiao)售(shou)商(shang)品(pin)收入(ru)共(gong)計(ji)1466.8萬(wan)元；2025年(nian)前四個月，其(qi)銷(xiao)售(shou)商(shang)品(pin)收入(ru)則驟降(jiang)至12.7萬(wan)元，主要源于冗余耗(hao)材(cai)的轉售(shou)，且同期銷(xiao)售(shou)商(shang)品(pin)成(cheng)本(ben)高(gao)達809.8萬(wan)元，2024年(nian)該成(cheng)本(ben)為767萬(wan)元。

勁(jing)方醫(yi)藥表示(shi)，希望(wang)GFH925作為“國產(chan)首款、全球第三(san)款”的地(di)位能助力其進入2026年國家醫(yi)保目錄，以(yi)此推動(dong)銷售增長。

勁(jing)(jing)方(fang)(fang)醫藥(yao)與信達(da)生物(wu)的合(he)作關(guan)系也(ye)有重要(yao)變化。2024年1月，雙方(fang)(fang)簽(qian)訂(ding)補(bu)充協議，終止(zhi)了(le)關(guan)于(yu)GFH925在中國(guo)(guo)境外選(xuan)擇權的原(yuan)有條款(kuan)。為此，勁(jing)(jing)方(fang)(fang)醫藥(yao)需要(yao)向信達(da)生物(wu)分期支(zhi)付(fu)2000萬美元的不可退還終止(zhi)費用(yong)。勁(jing)(jing)方(fang)(fang)醫藥(yao)解釋(shi)這是“基(ji)于(yu)商(shang)業(ye)考(kao)慮”和“符合(he)國(guo)(guo)際擴張策略(lve)”，并強調產品吸(xi)引(yin)力上升有利于(yu)吸(xi)引(yin)融資和伙伴。

基于以(yi)上內容，《每日(ri)經濟新聞》記(ji)者7月18日(ri)撥打了勁方醫藥(yao)官網披(pi)露的電話，并根據語音提示的郵箱(xiang)地址發(fa)去了采訪提綱，截至發(fa)稿(gao)，未(wei)收到回復。