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天士力:子公司收到TSL2109膠囊藥物臨床試驗批準通知書

每日經濟(ji)新聞 2025-09-24 18:50:09

每經AI快(kuai)訊,9月24日,天(tian)(tian)士(shi)力(600535.SH)公(gong)告稱,全資子公(gong)司江(jiang)蘇天(tian)(tian)士(shi)力帝(di)益藥(yao)業有限(xian)公(gong)司收到國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局核準簽發關(guan)于TSL2109膠(jiao)囊(nang)用(yong)于晚(wan)期實體(ti)瘤的(de)(de)《藥(yao)物(wu)臨床試(shi)驗(yan)批(pi)準通知(zhi)書(shu)》。TSL2109膠(jiao)囊(nang)是由江(jiang)蘇帝(di)益和中(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)科大(da)學聯合申報的(de)(de)具有全新(xin)結構的(de)(de)雙靶(ba)點小分(fen)子抑制劑(ji),目前國(guo)(guo)內外尚(shang)無(wu)同(tong)類雙靶(ba)點藥(yao)物(wu)進(jin)入臨床試(shi)驗(yan)階(jie)段。截至公(gong)告日,江(jiang)蘇帝(di)益對TSL2109膠(jiao)囊(nang)的(de)(de)累計(ji)研發投入為2462.51萬元。根據(ju)相(xiang)關(guan)法律(lv)法規,藥(yao)物(wu)在獲得臨床試(shi)驗(yan)通知(zhi)書(shu)后,尚(shang)需開展臨床試(shi)驗(yan),然后經國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監局審評、審批(pi)通過后方可上市(shi)生(sheng)產。新(xin)藥(yao)研發周期長、環節(jie)多,未(wei)來產品(pin)市(shi)場(chang)競(jing)爭形勢也(ye)將發生(sheng)變化,公(gong)司將積極推進(jin)該項(xiang)目,并及時(shi)履行信息披露(lu)義務。

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