每經(jing)記(ji)者｜林姿辰    每經(jing)編輯｜段煉 董興生    

10月(yue)8日晚間，A股創新藥(yao)龍(long)頭諾(nuo)誠健華宣布(bu)了公(gong)司今年的(de)第(di)二筆(bi)BD（商(shang)務拓展(zhan)）。

根(gen)據公告(gao)，公司(si)在美(mei)國(guo)的(de)全資(zi)附屬(shu)公司(si)InnoCare與一家美(mei)國(guo)生物制(zhi)藥(yao)公司(si)Zenas達成授權許可協議(yi)，Zenas將(jiang)獲得諾誠健華核心產品(pin)——奧(ao)布(bu)替尼(ni)在多發性硬化(hua)領(ling)域的(de)全球(qiu)開發和(he)商業(ye)化(hua)權益(yi)，以及奧(ao)布(bu)替尼(ni)在非(fei)腫瘤的(de)其他(ta)治療(liao)領(ling)域的(de)開發與商業(ye)化(hua)權益(yi)。

此外，Zenas還(huan)獲(huo)得兩款(kuan)臨床前(qian)分子，即一(yi)款(kuan)新型(xing)口(kou)服IL-17 AA/AF抑(yi)制劑(ji)和一(yi)款(kuan)透腦(nao)性口(kou)服TYK2抑(yi)制劑(ji)的相關權益。

為此(ci)，Zenas將向(xiang)(xiang)諾誠(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)支付(fu)達(da)(da)1億(yi)美(mei)元的(de)首付(fu)款和近期里程(cheng)(cheng)碑付(fu)款，包括2026年達(da)(da)成的(de)里程(cheng)(cheng)碑付(fu)款，以及向(xiang)(xiang)諾誠(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)發行(xing)達(da)(da)700萬(wan)股(gu)Zenas普通股(gu)股(gu)票，包括在2026年初達(da)(da)到里程(cheng)(cheng)碑時向(xiang)(xiang)諾誠(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)發行(xing)的(de)股(gu)票。加上其他達(da)(da)成臨(lin)床開發、注冊和商(shang)業化里程(cheng)(cheng)碑的(de)付(fu)款，潛在總交易金額超(chao)過20億(yi)美(mei)元。此(ci)外，諾誠(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)有權(quan)就授權(quan)產品的(de)年度凈銷售(shou)額收取最(zui)高達(da)(da)高百分之十幾的(de)分級(ji)特許權(quan)使(shi)用(yong)費。

10月9日，諾誠健華股(gu)(gu)價開盤跳水，截至中(zhong)午收盤，其(qi)A股(gu)(gu)股(gu)(gu)價跌近(jin)7%，港股(gu)(gu)股(gu)(gu)價跌近(jin)10%。不過(guo)，年初(chu)至今其(qi)A股(gu)(gu)和(he)港股(gu)(gu)股(gu)(gu)價均已(yi)翻倍。

保留核心產品腫瘤領域(yu)權利

2025年是中國創(chuang)新藥企業的(de)BD大年，此次諾誠健華將奧(ao)布替尼及(ji)2項臨床(chuang)前資產有償許可(ke)給Zenas，已經是公(gong)司今(jin)年達成的(de)第(di)二筆BD，且延(yan)續了首筆BD“綁定股權”的(de)形式。

在交易(yi)標的(de)中，BTK抑制劑(ji)奧布替尼是(shi)公(gong)司的(de)核心(xin)產品，目前在國內獲批3項適應證均聚焦(jiao)在血(xue)液腫(zhong)瘤(liu)領域，分別是(shi)復(fu)發(fa)/難治性套細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)（R/R MCL）、復(fu)發(fa)/難治性慢(man)性淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)胞(bao)白血(xue)病/小(xiao)淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)（R/R CLL/SLL）和(he)一線治療慢(man)性淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)胞(bao)白血(xue)病/小(xiao)淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)（CLL/SLL）。

在自身免疫性(xing)(xing)(xing)疾(ji)病領域，奧布(bu)替尼治療(liao)(liao)原發(fa)進展型多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)（PPMS）的III期注冊(ce)(ce)臨(lin)床試驗已經啟(qi)動，治療(liao)(liao)繼發(fa)進展型多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)（SPMS）的III期注冊(ce)(ce)臨(lin)床試驗預(yu)計2026年第一(yi)季(ji)度啟(qi)動。

而本次諾誠健華與Zenas達(da)成的(de)授權(quan)(quan)范圍，只涵蓋(gai)了多發性(xing)硬化領域的(de)全球權(quan)(quan)益，以及所有非腫瘤治療領域，這意味著公(gong)司(si)仍保留奧布替尼在(zai)腫瘤領域的(de)全球獨家權(quan)(quan)利，形成腫瘤自研、自免授權(quan)(quan)的(de)雙線布局。

另外，新型口服(fu)IL-17 AA/AF抑制(zhi)劑(ji)、透腦(nao)性口服(fu)TYK2抑制(zhi)劑(ji)均(jun)處(chu)于臨床前階段，目前還沒(mei)有明確適應證(zheng)，但參照已獲批同類藥物，兩款藥物在銀屑(xie)病、銀屑(xie)病關節炎(yan)等自身(shen)免疫性疾病領域發揮作用。

這也與(yu)Zenas的(de)主攻領域吻(wen)合。資料顯(xian)示，Zenas于去年(nian)9月在納(na)斯達克證券交易所掛(gua)牌上市(shi)，聚焦自身免疫性疾病領域，現有(you)產品均處于臨床階段。除(chu)了奧布(bu)替尼，公(gong)司(si)的(de)主要(yao)候(hou)選藥(yao)物(wu)Obexelimab是一款雙(shuang)功能單克隆(long)抗體，公(gong)司(si)預計在今年(nian)第(di)四季(ji)(ji)度公(gong)布(bu)Obexelimab治療復發型多發性硬化(hua)（RMS）MoonStone II期臨床試驗12周的(de)主要(yao)終點頂線(xian)數據，并于明年(nian)第(di)一季(ji)(ji)度發布(bu)24周數據。

對于本次與諾誠健華的(de)合作，Zenas創始人兼首席執(zhi)行官Lonnie Moulder表示，奧布替尼具有成為(wei)best-in-class（同類(lei)最佳(jia)）創新(xin)藥(yao)的(de)潛力，另外兩款藥(yao)物則是潛在best-in-class分(fen)子，公司預(yu)計2026年(nian)提(ti)交(jiao)新(xin)藥(yao)臨床試驗（IND）申(shen)請(qing)，并(bing)啟動I期臨床開發，并(bing)預(yu)計2027年(nian)獲得口服IL-17AA/AF抑制劑(ji)的(de)初(chu)始患(huan)者臨床數(shu)據。

多發性硬化(hua)的(de)全球權益系二次授權

早在(zai)2021年，諾誠健(jian)華曾與(yu)渤(bo)健(jian)就奧布替尼達成合作(zuo)，約定將奧布替尼在(zai)MS領(ling)域的(de)全球獨家(jia)(jia)權(quan)利、除中國以外區域內的(de)某些(xie)自身免疫性疾病領(ling)域的(de)獨家(jia)(jia)權(quan)利授(shou)予渤(bo)健(jian)。不(bu)過(guo)在(zai)2023年，渤(bo)健(jian)決定為(wei)便利而(er)終(zhong)止（Terminate for Convenience）雙方此前(qian)達成的(de)合作(zuo)和(he)許可協議，該項合作(zuo)就此結(jie)束。

此(ci)次(ci)諾誠健(jian)華(hua)再次(ci)將奧布(bu)替尼的相關全球權益轉(zhuan)讓，全球BD風向已經發生巨(ju)大變化。9月(yue)下旬，曾有國內公(gong)司創(chuang)始人對記者表(biao)示，國外企(qi)業對中國藥物試驗數據的態(tai)度發生了積極的轉(zhuan)變，BD不是“賣產品”，而是企(qi)業謀求(qiu)出海的共贏手段。

從市場(chang)前景看，諾誠健華此次轉讓的三款(kuan)自免管(guan)線各有價值。其中，多發性(xing)硬化在亞洲和非洲國家發病率整體較(jiao)低，歐美市場(chang)更大。奧布替尼的III期(qi)注冊臨床試(shi)驗針對(dui)的PPMS分型，僅(jin)奧瑞利珠單抗一款(kuan)產品獲批，存在較(jiao)大未滿足臨床需求(qiu)。

根(gen)據開源(yuan)證(zheng)券7月研報，全球范(fan)圍內布(bu)局(ju)MS適應證(zheng)進(jin)度較快的BTK抑制(zhi)劑共有(you)5款，其中默克(ke)的Evobrutinib因療效不足及安全性問題已停止(zhi)開發(fa)。諾誠健華的奧(ao)布(bu)替尼(ni)在激酶選擇性、靶點親(qin)和力、結合率與半(ban)衰期上(shang)均展現出優勢，具有(you)較強的臨床(chuang)開發(fa)潛力。

新型口(kou)服IL-17 AA/AF抑制(zhi)劑則(ze)切(qie)入了劑型痛點，目前(qian)，以司庫奇尤單(dan)抗為代表(biao)的(de)全球暢銷的(de)IL-17抗體藥物需要注射(she)給藥，部分(fen)患者存在(zai)用(yong)藥抵觸。另外，透腦性口(kou)服TYK2抑制(zhi)劑的(de)機(ji)理適(shi)用(yong)于銀屑病等適(shi)應(ying)證，目前(qian)全球只(zhi)有1款口(kou)服的(de)選擇(ze)性TYK2抑制(zhi)劑獲批，即2022年在(zai)美國獲批的(de)百時美施貴寶的(de)Sotyktu。

不過，創新與風(feng)險(xian)并存(cun)。比如，口(kou)服IL-17抑(yi)制(zhi)劑(ji)的研發(fa)面臨藥物穩(wen)定性、生物利用度、胃腸道吸(xi)收等挑(tiao)戰，目前已經成為眾多藥企努力的目標，其中也(ye)包括(kuo)中國(guo)藥企——今年5月，歌禮(li)制(zhi)藥宣布(bu)其用于治(zhi)療銀屑病的口(kou)服小分子IL-17抑(yi)制(zhi)劑(ji)ASC50的臨床試驗申(shen)請獲得FDA（美國(guo)食品藥品監(jian)督管理(li)局）批準。

這(zhe)對諾誠(cheng)(cheng)健華的資金實(shi)力提出了要求。記者(zhe)注(zhu)意到，截至(zhi)2025年6月30日，公(gong)司持有現金及相關賬(zhang)戶結余(yu)約76.8億元，在生物科技公(gong)司中，諾誠(cheng)(cheng)健華資金儲備較(jiao)為充(chong)足(zu)。

（聲明：文章(zhang)內(nei)容 和數據僅供參考(kao)，不構成投資建議。投資者(zhe)據此操作，風險(xian)自(zi)擔。）

記者|林(lin)姿辰

編輯|段煉(lian)?董興生?杜波

校對|陳柯名

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