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廣東發布一季度藥品質量監測結果 4家上市公司上黑名單

每經網 2012-07-19 08:59:18

近日,廣東(dong)藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)如常發布(bu)了一季度藥(yao)(yao)(yao)品質量(liang)報告,康美藥(yao)(yao)(yao)業、云南(nan)白(bai)藥(yao)(yao)(yao)、太極集團和華潤三(san)九四家(jia)上(shang)市醫藥(yao)(yao)(yao)企業登上(shang)“劣藥(yao)(yao)(yao)”黑名(ming)單。

每經網深圳7月19日電(記者 宋麗)  “毒膠囊”事件之(zhi)后,人們(men)“聞(wen)藥(yao)色變”。近日,廣(guang)東藥(yao)監局如常發布了(le)一季(ji)度藥(yao)品質(zhi)量報告(gao),康美藥(yao)業、云(yun)南(nan)白藥(yao)、太(tai)極集團和華潤三九四(si)家上市醫(yi)藥(yao)企業登(deng)上“劣藥(yao)”黑名(ming)單。

康(kang)美藥業一種西藥諾氟(fu)沙星“中槍”,分析稱(cheng)對(dui)業績影響十分有限;華(hua)潤三九及時發布公(gong)告(gao)表(biao)示涉及的雷公(gong)藤片復檢合(he)格(ge)、梔子金花丸出廠合(he)格(ge)而經銷存儲環節可(ke)能(neng)存在問題;云南白(bai)藥則表(biao)示未接到控股公(gong)司(si)藥品不合(he)格(ge)的消息(xi);太極集團暫無(wu)回應。

根據廣(guang)東省食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理(li)局一季(ji)度藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)公告,在(zai)廣(guang)東省中山市西(xi)區醫院,康(kang)美藥(yao)(yao)(yao)業(ye)生產的(de)(de)第110214-2批次(ci)、規格0.1克(ke)的(de)(de)諾氟沙星(xing)膠(jiao)囊被檢(jian)(jian)不合格。檢(jian)(jian)驗依據的(de)(de)是中國藥(yao)(yao)(yao)典(dian)2010年版二部,檢(jian)(jian)驗項目中溶出度不合格,中山市藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗所(suo)鑒定為(wei)“劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)”。

東(dong)方證券分析認為此(ci)次負(fu)面事件可能(neng)對康美藥(yao)業影響有限,并且維持康美藥(yao)業買入(ru)評級(ji)。

康美(mei)藥業主業涉及中(zhong)藥飲片生產制造及其上下游,西(xi)藥業務(wu)在(zai)公司業務(wu)中(zhong)收(shou)入占(zhan)比較小(xiao)。2011年,康美(mei)藥業中(zhong)藥業務(wu)營業收(shou)入規(gui)模最大,達49.56億(yi)元,而西(xi)藥業務(wu)營業收(shou)入為9.64億(yi)元,占(zhan)比4%-5%左右,諾氟沙(sha)星收(shou)入和利潤占(zhan)比約為1%。

從(cong)批(pi)次上來(lai)看,該(gai)批(pi)藥物(wu)(wu)為去年生產,康(kang)美藥業表(biao)示在(zai)去年自查時(shi)(shi)已經發現問題(ti)并實(shi)行(xing)召回。另外,該(gai)批(pi)次藥物(wu)(wu)溶出度不合格主要(yao)與儲存條(tiao)(tiao)件(jian)有關(guan),康(kang)美藥業表(biao)示在(zai)自查并召回藥物(wu)(wu)的(de)同時(shi)(shi)已經改善(shan)了儲存條(tiao)(tiao)件(jian)。

《每日經濟新聞》記者多次連線康美藥業,未能取(qu)得公(gong)司官方(fang)回應。

廣(guang)東省藥品質量公告中(zhong)披露,華潤三九子(zi)(zi)公司黃石(shi)三九生產的雷(lei)公藤(teng)片1個批(pi)次(1004231Z)含量測定不合格、山東三九生產梔子(zi)(zi)金花丸1個批(pi)次(1003101)產品存在裝量差異。

據華(hua)潤三九公告(gao),黃(huang)石三九對通報批次(ci)的雷(lei)(lei)公藤(teng)(teng)(teng)片(pian)已(yi)向(xiang)廣(guang)州市(shi)藥(yao)品檢(jian)(jian)驗(yan)所(suo)提請復(fu)檢(jian)(jian),廣(guang)州市(shi)藥(yao)檢(jian)(jian)所(suo)已(yi)出具“關于雷(lei)(lei)公藤(teng)(teng)(teng)片(pian)含量(liang)測定結果說明的函”,說明該批次(ci)雷(lei)(lei)公藤(teng)(teng)(teng)片(pian)含量(liang)按新的質量(liang)標準檢(jian)(jian)測符合規定。

山東三九(jiu)通報批(pi)次的梔子金花丸產品(pin)的出廠檢驗符(fu)合(he)藥典標準,而對(dui)該(gai)批(pi)產品(pin)留(liu)樣復檢的結果(guo)是,裝量差異和水分(fen)含量均(jun)合(he)格(ge)。華潤三九(jiu)表(biao)示已建議藥品(pin)流通企業(ye)嚴格(ge)按照GSP溫(wen)濕度的要求運輸和儲存藥品(pin),以避免藥品(pin)因吸潮造成重量標超。

云(yun)南(nan)白(bai)藥(yao)董(dong)秘辦(ban)工(gong)作(zuo)人員向(xiang)《每(mei)日經濟新聞(wen)》記(ji)者表示(shi),公司目前尚(shang)未接到官方對(dui)控股公司大理藥(yao)業有限公司生產的(de)清肺抑火片重量(liang)差異不合規的(de)消息。

太(tai)極集團(tuan)(tuan)四川南充制藥有限公司生產的(de)清熱解毒(du)口服液檢出PH值不(bu)合格(ge),記(ji)者致(zhi)電太(tai)極集團(tuan)(tuan),未得(de)到(dao)官方回應。

《每日經(jing)濟新聞》記者(zhe)翻閱2011年四個季度的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質量公(gong)(gong)(gong)告后發現(xian),一些非(fei)上市的制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業總是占據著(zhu)榜單,如廣西新龍藥(yao)(yao)(yao)業公(gong)(gong)(gong)司(si)、福建(jian)古田制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)(gong)(gong)司(si)、廣西金頁制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)(gong)(gong)司(si)、通化(hua)長城制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)(gong)(gong)司(si)等(deng)等(deng)。

廣東省食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局工作人(ren)員告(gao)訴記者,藥(yao)監(jian)局不做跨境監(jian)督,通常(chang)的(de)做法是(shi)各省藥(yao)監(jian)局對本省的(de)藥(yao)品(pin)(pin)生產經營企業進行監(jian)管(guan)。也許就是(shi)因(yin)為跨地(di)域監(jian)管(guan)困難的(de)緣故(gu),使得(de)上述“劣藥(yao)”企業生產的(de)藥(yao)品(pin)(pin)屢(lv)教不改。

責編 劉小英

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