目前，中藥注(zhu)射劑規模達到300億元(yuan)，品(pin)種增至(zhi)140個左右。

去年，14個(ge)大類中(zhong)藥(yao)注(zhu)射(she)劑共被有(you)關網站(zhan)監測到10.3萬例不良反(fan)應。

中藥注射劑搶灘300億市場

爭議不斷或引政策洗牌

近期關于(yu)過度(du)(du)輸液及中(zhong)藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)劑安全等爭論已久的問題(ti)再度(du)(du)引發熱議(yi)。而在業(ye)內人士(shi)透露(lu)相關部(bu)門將有計劃削減中(zhong)藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)劑數(shu)量(liang)的同(tong)時(shi)，一份(fen)數(shu)據(ju)卻(que)表明，去年國內銷(xiao)售增(zeng)速最(zui)快的10個(ge)醫藥(yao)品種(zhong)中(zhong)，有5個(ge)是中(zhong)藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)劑，其中(zhong)江西(xi)青(qing)峰藥(yao)業(ye)旗下的喜炎平同(tong)比增(zeng)速近100%。

一(yi)方(fang)(fang)面(mian)，中(zhong)藥注射劑以遠高(gao)于行業(ye)平均(jun)增幅的(de)速(su)度急劇擴(kuo)張,目前市場(chang)規(gui)模已達300億(yi)元；另(ling)一(yi)方(fang)(fang)面(mian)，中(zhong)藥注射劑層出不(bu)窮的(de)質量問題又令(ling)該領域隨(sui)時面(mian)臨政策洗牌的(de)風(feng)險。

暴利行業急速擴張

國家食藥(yao)(yao)總局(ju)的數(shu)據顯(xian)示，目前(qian)國內(nei)藥(yao)(yao)企(qi)生(sheng)產的藥(yao)(yao)品數(shu)量(liang)高達16萬(wan)余(yu)種，中藥(yao)(yao)數(shu)量(liang)則接近(jin)6萬(wan)種，而中藥(yao)(yao)注射劑則不超(chao)過140種，僅有約(yue)150家藥(yao)(yao)企(qi)從(cong)事中藥(yao)(yao)注射劑生(sheng)產。

在中藥(yao)帝國中，中藥(yao)注射(she)(she)劑是數(shu)量(liang)最(zui)少(shao)、規模最(zui)小(xiao)的(de)品類，但相比中成藥(yao)中的(de)丸(wan)、散、膏(gao)、丹等(deng)各種劑型，中藥(yao)注射(she)(she)劑的(de)毛(mao)利率處于第一(yi)梯(ti)隊。如中恒(heng)集(ji)團的(de)注射(she)(she)用血栓通毛(mao)利率高達85%，遠高于中藥(yao)行業40%的(de)平均(jun)毛(mao)利率。

此外(wai)，上海凱寶的痰熱清注射液(ye)今年上半年營(ying)收及成本分別(bie)為7.08億元、1.11億元，對應的毛(mao)(mao)利(li)(li)率為84%。益佰制藥(yao)的艾迪注射液(ye)、華潤三九(jiu)的參附注射液(ye)、紅日藥(yao)業的血必凈、振東制藥(yao)的復(fu)方苦參注射液(ye)等無一不是高毛(mao)(mao)利(li)(li)率中(zhong)藥(yao)注射劑。

今年(nian)(nian)半年(nian)(nian)報顯示，不(bu)少中藥(yao)(yao)上(shang)(shang)市公(gong)司對中藥(yao)(yao)注射(she)(she)(she)劑存在(zai)依(yi)賴，個別公(gong)司的中藥(yao)(yao)注射(she)(she)(she)劑甚至貢獻了90%以(yi)上(shang)(shang)的營業(ye)(ye)(ye)收入，不(bu)過這并不(bu)影響相(xiang)關(guan)公(gong)司整(zheng)體業(ye)(ye)(ye)績的逐年(nian)(nian)提升。事實上(shang)(shang)，目(mu)前55家中藥(yao)(yao)上(shang)(shang)市公(gong)司中始終(zhong)能(neng)維持(chi)30%以(yi)上(shang)(shang)年(nian)(nian)均增速的，只有(you)片仔癀、云南白藥(yao)(yao)等擁(yong)有(you)獨家重(zhong)磅品種的老字(zi)號(hao)企業(ye)(ye)(ye)及以(yi)中藥(yao)(yao)注射(she)(she)(she)劑為主的企業(ye)(ye)(ye)，如上(shang)(shang)海凱寶(bao)等。

信(xin)達證券的(de)一份研(yan)究也進一步闡釋了(le)中(zhong)藥注射(she)(she)劑在中(zhong)藥上(shang)(shang)市公司(si)中(zhong)的(de)地位，當前中(zhong)藥注射(she)(she)劑市場規模(mo)約(yue)為300億元，大品種注射(she)(she)劑已逐步演化成了(le)相關(guan)企業的(de)現(xian)金牛，該領(ling)域整體增速在30%左右，與上(shang)(shang)海凱寶(bao)等企業保(bao)持一致。

在賺(zhuan)錢(qian)效應(ying)驅使(shi)下，不少藥企(qi)(qi)包括(kuo)化學藥企(qi)(qi)業在本(ben)世紀初紛紛涉(she)足中(zhong)藥注射劑。經過(guo)數(shu)年的洗牌，從事中(zhong)藥注射劑的藥企(qi)(qi)銳(rui)減至150家左右。

廣(guang)西一家上市藥(yao)企董(dong)秘告訴記(ji)者，中(zhong)藥(yao)注(zhu)射(she)劑的前景(jing)可(ke)以預期，但貿然參與該領域(yu)會面臨諸多(duo)風(feng)險(xian)，中(zhong)藥(yao)注(zhu)射(she)劑的研(yan)發難度比(bi)其(qi)他(ta)中(zhong)成藥(yao)劑型(xing)要(yao)復(fu)雜很多(duo)，且更易引(yin)發人(ren)體不適(shi)。

因此，盡管中(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑領(ling)域是(shi)暴利行業，但藥(yao)(yao)企會根據當前政(zheng)策及自身研發能力作出適當的(de)平衡。另外，部分擁有重磅中(zhong)藥(yao)(yao)品(pin)種的(de)藥(yao)(yao)企（云南白藥(yao)(yao)等）寧肯跨界日化也(ye)不會輕(qing)易涉足(zu)中(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑領(ling)域，對于這些企業而言，原有的(de)品(pin)種毛利率及市(shi)場(chang)占(zhan)有率不易被撼動，大規(gui)模(mo)進軍中(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑領(ling)域的(de)動力相對較(jiao)小。

據了解，目前年銷售額(e)超過5億元的中藥注射劑(ji)大多集中在腫(zhong)瘤(liu)、骨骼肌肉系(xi)(xi)統(tong)、心(xin)腦(nao)血管(guan)、呼吸系(xi)(xi)統(tong)及(ji)消化系(xi)(xi)統(tong)五(wu)個門(men)類，以心(xin)腦(nao)血管(guan)用藥居多。

“在(zai)相(xiang)當一部分人看(kan)來，中藥注(zhu)射劑不(bu)適合應用在(zai)腫瘤(liu)(liu)等對(dui)(dui)藥理(li)及藥效要求極高的領域，但市(shi)場反(fan)應卻不(bu)差。”專注(zhu)于抗腫瘤(liu)(liu)中藥注(zhu)射劑的振東制藥相(xiang)關(guan)人士對(dui)(dui)記者表示。

在(zai)上述人士看來，中藥(yao)注(zhu)射劑3~5年內(nei)仍將維(wei)持高景(jing)氣度。西南(nan)證(zheng)券醫(yi)藥(yao)行業(ye)分(fen)析師朱國廣認為，康緣藥(yao)業(ye)熱毒寧注(zhu)射液及在(zai)研(yan)項(xiang)目銀(yin)杏(xing)二萜內(nei)酯注(zhu)射液均(jun)有良好的(de)增長潛力。

政策洗牌如箭在弦

“把中藥(yao)注射劑(ji)使(shi)用在(zai)任何中國兒童(tong)身上(shang)，都是不(bu)可饒恕的極端(duan)犯(fan)罪和殘害行(xing)為(wei)，應予公開全(quan)面禁(jin)止(zhi)。”這是云南震(zhen)序律(lv)師事(shi)務所律(lv)師、云南省(sheng)消協理事(shi)張(zhang)宏(hong)雷對中藥(yao)的態(tai)度(du)，張(zhang)宏(hong)雷主張(zhang)全(quan)面禁(jin)止(zhi)中藥(yao)注射劑(ji)。

同樣，日前引發業界(jie)廣泛討論北京朝陽醫院行政禁(jin)止中藥注射劑(ji)(ji)事(shi)件(jian)，再度令(ling)中藥注射劑(ji)(ji)極為尷尬(ga)。

該事件的起(qi)因(yin)是業內知(zhi)名醫(yi)藥(yao)平臺丁香園指出北京朝陽醫(yi)院(yuan)將以(yi)行(xing)政命令(ling)的方(fang)式禁止(zhi)在院(yuan)內使用中藥(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)，迅速激起(qi)包括雪球網在內的諸(zhu)多討論，隨后北京朝陽醫(yi)院(yuan)迅速予以(yi)澄清(qing)，但(dan)澄清(qing)內容頗具(ju)黑(hei)色幽默意味：“我院(yuan)一直沒有中藥(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)，故不(bu)存在以(yi)行(xing)政手(shou)段禁止(zhi)中藥(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)一說(shuo)。”

其實北京朝陽醫(yi)(yi)院(yuan)只(zhi)不過是(shi)國內眾多(duo)不使用(yong)(yong)中藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)的一個典型代表而已。記者曾(ceng)在(zai)深圳某三甲(jia)醫(yi)(yi)院(yuan)就診要(yao)求醫(yi)(yi)生開處方盡量不用(yong)(yong)中藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)，該醫(yi)(yi)生則明確指出該院(yuan)并(bing)無中藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)。

若(ruo)從武(wu)漢制藥(yao)(yao)廠(chang)于1954年(nian)開始生(sheng)產(chan)國內第一款(kuan)中藥(yao)(yao)注(zhu)射劑柴(chai)胡注(zhu)射液（雙(shuang)鶴(he)藥(yao)(yao)業等(deng)藥(yao)(yao)企(qi)目前在產(chan)）算起，中藥(yao)(yao)注(zhu)射劑已有60年(nian)歷史，該劑型(xing)一度被認為(wei)是中藥(yao)(yao)現代化的創新藥(yao)(yao)。時(shi)至今(jin)日(ri)，中藥(yao)(yao)注(zhu)射劑規(gui)模達到(dao)300億元，品種(zhong)增至140個左右。相對于整個中藥(yao)(yao)行業5000億元的規(gui)模而言(yan)，中藥(yao)(yao)注(zhu)射劑實際(ji)上遠未成(cheng)為(wei)主(zhu)流(liu)，這(zhe)與其他劑型(xing)形成(cheng)了明顯的區(qu)別。

對(dui)于中藥(yao)注(zhu)射(she)劑(ji)而言，自2006年“魚腥(xing)草注(zhu)射(she)劑(ji)”事(shi)件之后(hou)，盡管中藥(yao)注(zhu)射(she)劑(ji)本身跟隨中藥(yao)以更快(kuai)的(de)速度發展，但(dan)遭遇的(de)質(zhi)疑卻相對(dui)更多，尤其是監(jian)管部門的(de)介入。

記者注(zhu)(zhu)(zhu)意到，在魚腥草(cao)注(zhu)(zhu)(zhu)射劑事件(jian)之前，醫療(liao)界也曾不(bu)(bu)間斷的(de)出現(xian)過不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)，最典型的(de)就是葛根素注(zhu)(zhu)(zhu)射劑。此后，食藥(yao)總(zong)局(ju)平(ping)均每年公(gong)(gong)布幾例(li)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)，2011年則密(mi)集公(gong)(gong)布了(le)上千例(li)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)，分別涉及脈絡靈注(zhu)(zhu)(zhu)射液（金陵(ling)藥(yao)業等(deng)）、喜炎(yan)平(ping)注(zhu)(zhu)(zhu)射液（青峰(feng)藥(yao)業等(deng)）、香(xiang)丹注(zhu)(zhu)(zhu)射液（博羅先鋒藥(yao)業等(deng)），一時間中藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)射劑領域人心惶(huang)惶(huang)。而在去年，14個大類中藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)射劑共被有關網(wang)站監測到10.3萬例(li)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)。

在這種背景下，去年5月份，約有30個中藥注射(she)(she)(she)劑(ji)品(pin)種先(xian)后停產，而在今年3月份，食藥總(zong)局(ju)對(dui)參(can)麥注射(she)(she)(she)液(ye)(ye)、雙黃連注射(she)(she)(she)液(ye)(ye)、柴胡注射(she)(she)(she)液(ye)(ye)等13個品(pin)種展開檢查，以確(que)認前述品(pin)種是(shi)否(fou)符合(he)新(xin)標準要求。此處的(de)新(xin)標準就(jiu)是(shi)食藥總(zong)局(ju)針對(dui)于(yu)中藥注射(she)(she)(she)劑(ji)制(zhi)訂的(de)安全性再評價(jia)標準。

在食藥總局強化監管的(de)同時(shi)，部(bu)分(fen)(fen)地(di)區在基藥集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購方面(mian)對(dui)(dui)(dui)中(zhong)藥注射劑(ji)也采(cai)(cai)取(qu)了謹(jin)慎態度，如河(he)北8月份基藥采(cai)(cai)購確定的(de)中(zhong)藥注射劑(ji)占(zhan)比(bi)為(wei)17.3%，環比(bi)回落3個百(bai)分(fen)(fen)點(dian)。內蒙古6月份的(de)基藥采(cai)(cai)購，中(zhong)藥注射劑(ji)占(zhan)比(bi)一(yi)度下降40%。湖北等地(di)區對(dui)(dui)(dui)中(zhong)藥注射劑(ji)的(de)采(cai)(cai)購態度相對(dui)(dui)(dui)較為(wei)緩(huan)和，并未出現明顯的(de)回落。

河北(bei)與湖(hu)北(bei)對中(zhong)(zhong)藥(yao)注射(she)(she)劑(ji)的(de)采購(gou)態度實際(ji)上(shang)是反映了目(mu)前中(zhong)(zhong)藥(yao)注射(she)(she)劑(ji)在國內所面臨的(de)爭議。一份研究數(shu)據預測，按照去(qu)年(nian)中(zhong)(zhong)藥(yao)注射(she)(she)劑(ji)的(de)停產速度及(ji)食藥(yao)總(zong)局對中(zhong)(zhong)藥(yao)注射(she)(she)劑(ji)標準的(de)提(ti)高，可能會(hui)有60%左(zuo)右中(zhong)(zhong)藥(yao)注射(she)(she)劑(ji)將(jiang)逐步退市(shi)，而留下來(lai)的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)注射(she)(she)劑(ji)會(hui)否打消市(shi)場疑慮及(ji)如何瓜分市(shi)場則(ze)充滿了不確定性。

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