每經編輯｜每經記者 陳鵬麗     

每經記者 陳鵬麗

白(bai)云(yun)山（600332，SH）7月(yue)19日下午(wu)發布澄清公告稱(cheng)，媒體關(guan)于有(you)超過100名在海(hai)南和京生殖醫院（以下簡稱(cheng)和京醫院）接受試管嬰兒(er)移植的(de)患者在注射白(bai)云(yun)山明興制藥(yao)生產的(de)黃體酮后出現局部紅腫、硬結的(de)不良反應報道屬實。海(hai)南省(sheng)藥(yao)檢(jian)部門預(yu)計7月(yue)28日出示全部檢(jian)測結果。預(yu)計此事對本公司經(jing)營業績不會產生重大不利(li)影(ying)響。

《每日經濟新(xin)聞》記者(zhe)從和(he)京醫(yi)院(yuan)獲悉，今年(nian)6月(yue)中下旬開始(shi)，和(he)京醫(yi)院(yuan)陸續收到患(huan)者(zhe)投(tou)訴，注射黃(huang)體酮藥(yao)劑(ji)后出(chu)現臀部(bu)局部(bu)紅腫(zhong)、硬結等(deng)不良反(fan)應(ying)。隨著投(tou)訴患(huan)者(zhe)數(shu)量增多，醫(yi)院(yuan)方懷(huai)疑可能(neng)是藥(yao)物(wu)有問題，向(xiang)生產廠家(jia)——廣州白云山(shan)明興(xing)制藥(yao)有限公司（以(yi)下簡稱(cheng)明興(xing)制藥(yao)）反(fan)映情況(kuang)，7月(yue)9日收到廠家(jia)回(hui)復稱(cheng)藥(yao)品沒(mei)有問題。醫(yi)院(yuan)方面(mian)進一步回(hui)訪發現出(chu)現不良反(fan)應(ying)的(de)患(huan)者(zhe)數(shu)量較多，遂(sui)于(yu)7月(yue)12日左右向(xiang)海南省衛計委(wei)及食藥(yao)監局報案。

根據海南(nan)省(sheng)(sheng)食藥(yao)監(jian)局7月17日通報，海南(nan)省(sheng)(sheng)食藥(yao)監(jian)局已經(jing)要求(qiu)并督促醫藥(yao)企業召回(hui)涉事3個(ge)批次(ci)（150909、160111、160206）尚未使用的黃(huang)體酮注射液(ye)13980支，并下令(ling)全省(sheng)(sheng)醫療機構停用涉事白云山明興制(zhi)藥(yao)生產的上述3批次(ci)黃(huang)體酮注射液(ye)。

目(mu)前，注射涉事黃體酮藥劑致出現(xian)不良反應的患者數量還在(zai)進一步(bu)核查(cha)和統(tong)計中(zhong)。

據了解，明興(xing)制藥是白云山全資子公司。7月19日下午，白云山發布(bu)公告對該事件公開回應(ying)。

白(bai)云(yun)山(shan)表示，2015年1月(yue)1日至2016年7月(yue)13日，明興制藥生(sheng)產(chan)的(de)(de)黃(huang)(huang)體酮(批號(hao)：150909、160111、160206)，除海(hai)(hai)南上報(bao)的(de)(de)病(bing)例外(wai)，其(qi)他(ta)省沒有(you)報(bao)告。海(hai)(hai)南省藥品檢(jian)驗所正在對抽樣藥品進行全項目檢(jian)驗，經初(chu)步檢(jian)測(ce)，黃(huang)(huang)體酮含(han)量(liang)等其(qi)他(ta)項目的(de)(de)檢(jian)驗結(jie)果均符合規(gui)定，無菌檢(jian)測(ce)項須按規(gui)定培養 14 天(tian)才能判斷結(jie)果，藥檢(jian)部門預計7月(yue)28日將出(chu)示全面的(de)(de)檢(jian)測(ce)報(bao)告。

白云(yun)山稱，本公(gong)司僅有明(ming)興(xing)(xing)制藥生(sheng)(sheng)產黃(huang)體酮注射(she)(she)液。2015年，明(ming)興(xing)(xing)制藥黃(huang)體酮注射(she)(she)液銷(xiao)售(shou)(shou)收入為426.75萬(wan)元，銷(xiao)售(shou)(shou)毛利為-28.71萬(wan)元。目前(qian)，除海(hai)南省食藥監局緊急暫停(ting)銷(xiao)售(shou)(shou)使(shi)用明(ming)興(xing)(xing)制藥生(sheng)(sheng)產的(de)涉事3個批號黃(huang)體酮注射(she)(she)液外(wai)，未收到其他(ta)省關于暫停(ting)銷(xiao)售(shou)(shou)使(shi)用的(de)相(xiang)關通知。白云(yun)山稱，該(gai)事項的(de)發生(sheng)(sheng)“預計對本公(gong)司經(jing)營業績不會產生(sheng)(sheng)重大不利影響”。

白云山還表(biao)示，明興制藥已成立(li)專門工(gong)作組負責跟進(jin)(jin)該(gai)事項，公(gong)司(si)亦(yi)會持續關注該(gai)事項的進(jin)(jin)展，并根據實際情況進(jin)(jin)行信息(xi)披露(lu)。

據《海南特區報》7月19日報道，除了(le)和(he)京醫院百余名(ming)女患者(zhe)在注(zhu)射涉(she)事黃(huang)體酮出(chu)現(xian)(xian)不良(liang)反應(ying)外，在海醫附(fu)屬醫院、海南婦(fu)產(chan)科醫院也有少(shao)數幾名(ming)患者(zhe)使用明(ming)興制藥(yao)產(chan)黃(huang)體酮出(chu)現(xian)(xian)不良(liang)反應(ying)。

7月19日晚，記者欲聯系(xi)和京醫(yi)院(yuan)進一步了解事(shi)件的最新進展，不過醫(yi)院(yuan)方(fang)面表示，在檢測結果(guo)尚未出(chu)來前(qian)，院(yuan)方(fang)不再接受媒(mei)體采訪(fang)。