每經記者｜方京玉    每經編輯｜文多    

白云山（600332，SH）19日晚公告，控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司（以下簡稱“天心藥業”）一項藥品GMP證書被廣東省藥監局收回。根據披露，由于國家藥品監督管理局于今年8月14日~17日對天心藥業的注射用鹽酸頭孢甲肟開展現場檢查，發現該產品的生產質量管理不符合藥品生產質量管理規范相關規定。因此省藥監局根據規定收回天心藥業上述產品對應的GMP證書。目前天心藥業已按相關要求停止上述產品的生產與銷售，并完成召回工作。

白云山2018半年報信息顯示，天心藥業的注冊資本為4569萬元，上市公司直接持有天心藥業82.49%股本。據悉，天心藥業此次被收回的藥品GMP證書涉及的品種為注射用鹽酸頭孢甲肟，屬于抗生素類產品，主要用于治療頭孢甲肟敏感的革蘭氏陰性菌所致的感染。白云山稱天心藥業于2016年5月取得該產品的生產批件，2018年開始進行生產銷售，目前共生產四批次共計約11.43萬瓶，其中已經銷售約6萬瓶，營業收入255.4萬元。上述銷售額占上市公司2018年前三季度營業收入的0.0085%。

目前注射用鹽酸頭孢甲肟并非白云山的獨家品種，公告信息顯示同樣的產品已經在全球71個國家形成銷售，有數據顯示2017年該產品在全球的銷售金額約為9790.6萬美元，國內生產商就包括桂林澳林制藥有限責任公司、浙江尖峰藥業有限公司、海南天煌制藥有限公司等。

天心藥業是否會對生產線進行重新整改后，再次申請GMP證書，還是直接放棄該藥品后續生產？《每日經濟新聞》記者就上述問題采訪白云山相關人士，對方回復稱相關內容以公告為準。