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首款國產PD-1單抗藥物公布 定價不到進口產品三分之一

每日經濟新聞 2019-01-08 00:05:31

《每日經濟新聞》記者注意到,與當前內地已經上市的進口PD-1單抗藥物相比,特瑞普利單抗注射液價格有大幅下降。

 每經實習記者|滑昂 每經記者 岳琦    每經編輯|宋思艱    

1月7日晚,君實生物(833330,OC)在其官方微信公眾號上公布了旗下PD-1單抗產品——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)的價格,規格240mg(支)的“拓益”價格為7200元。

2018年12月17日,特瑞普利單抗注射液獲國家藥監局有條件批準上市,是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

《每日經濟新聞》記者注意到,與當前內地已經上市的進口PD-1單抗藥物相比,特瑞普利單抗注射液價格有大幅下降。百時美施貴寶旗下納武利尤單抗注射液(商品名:歐狄沃),內地建議零售價為9260元(100mg/10ml規格)、4591元(40mg/4ml規格),默沙東旗下的帕博利珠單抗注射液(商品名:可瑞達)內地售價為17918元(100mg/4ml規格)。

君實生物的PD-1單抗藥物——特瑞普利單抗注射液雖與上述兩家公司產品規格不盡相同,但若以藥物成分計算,該款PD-1單抗藥物價格不足進口產品的三分之一。

目前,上述兩款進口PD-1單抗藥物,在內地獲批的適應癥為非小細胞肺癌和惡性黑色素瘤。但與傳統化學藥物不同,PD-1作用于人體的免疫系統,通過激活人體免疫力來對抗癌細胞,屬于免疫療法藥物。在國外,PD-1還被用于治療肝癌、胃癌、腎癌、膀胱癌等癌種。某種程度上,PD-1被認為是一種“廣譜抗癌藥”。

正因如此,PD-1研發競爭異常激烈。2018年12月,同樣獲批上市的國產PD-1單抗藥物還有信達生物(01801,HK)的信迪利單抗注射液。此前,百濟神州(06160,HK)以及恒瑞醫藥(600276,SH)的PD-1單抗藥物,上市申請也均已獲得了國家藥監局藥品審評中心的受理,進入上市倒計時階段。除此之外,還有多家國產PD-1單抗藥物也正處于臨床試驗階段。

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