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圖片來(lai)源：攝圖網

國(guo)家(jia)胰島素集采來了。

8月(yue)18日晚，業(ye)內流出一(yi)份(fen)《國家(jia)組(zu)織胰島素(su)集(ji)中帶量采(cai)(cai)購(gou)(gou)方案（征求意(yi)見稿）》（以下(xia)簡(jian)稱“《意(yi)見稿》”）。根據(ju)這份(fen)經多家(jia)企業(ye)確認的《意(yi)見稿》，此次國家(jia)胰島素(su)集(ji)采(cai)(cai)在8月(yue)征求相關部門意(yi)見，將(jiang)在9月(yue)啟動相關工作，按相關程序產生中選結果(guo)，采(cai)(cai)購(gou)(gou)周期為2年(nian)，并于(yu)2022年(nian)初執行(xing)。

《每(mei)日經濟新聞》記者(zhe)注意(yi)到，這一消(xiao)息并非橫空出世(shi)。早在去年12月，武漢(han)就(jiu)作為試點首次將胰(yi)島素納入帶量采購；今年7月底，國家(jia)醫保(bao)局也就(jiu)胰(yi)島素集中帶量采購改革召開座談會，再次傳遞國家(jia)層面集采信號。

但令人意外(wai)的(de)(de)是(shi)，不同于此前(qian)的(de)(de)悲觀情緒，市(shi)(shi)場(chang)對此次(ci)集(ji)采(cai)的(de)(de)態度比較樂觀。8月(yue)19日(ri)，甘李藥業（603087，SH）、通(tong)化(hua)東(dong)寶（600867，SH）股價均現大漲(zhang)。那么(me)，對于外(wai)企占(zhan)據七成份額的(de)(de)胰島素(su)市(shi)(shi)場(chang)來說，此次(ci)集(ji)采(cai)是(shi)否(fou)將(jiang)為國(guo)產替代(dai)帶(dai)來春風(feng)？

業內：市場早有預期，規則相對溫和

在《意見(jian)稿》露(lu)面前，胰島素集采(cai)就已醞釀多時(shi)。

2019年(nian)底，武(wu)漢(han)市(shi)率先(xian)試水(shui)，啟(qi)動了胰(yi)島素(su)集采(cai)。該次試點(dian)采(cai)購以二、三代胰(yi)島素(su)為(wei)主(zhu)，包含了多個年(nian)銷超10億元(yuan)的大品種，總采(cai)購量為(wei)170.57萬支，最終(zhong)促成部分(fen)中標(biao)胰(yi)島素(su)類藥品單價最高降43%；而今年(nian)7月28日，國家醫療保(bao)障局也(ye)曾召開工作座談(tan)會(hui)就胰(yi)島素(su)集中帶量采(cai)購改革聽取(qu)意見建議(yi)。

與武漢試點時相同，《意見稿》顯示，此(ci)次胰(yi)島(dao)素(su)國采產品(pin)(pin)均為二代(dai)和(he)三代(dai)胰(yi)島(dao)素(su)。但其產品(pin)(pin)分別按(an)速(su)效、基礎和(he)預混分為3個組(zu)，共(gong)計6組(zu)，以(yi)“企(qi)(qi)業名+通用名”為競價(jia)單元展開(kai)競爭(zheng)，同組(zu)內(nei)(nei)企(qi)(qi)業自主(zhu)報價(jia)公(gong)(gong)平競爭(zheng)。在(zai)中(zhong)選(xuan)(xuan)規則(ze)上(shang)，將參考(kao)化學(xue)藥品(pin)(pin)集中(zhong)采購中(zhong)選(xuan)(xuan)規則(ze)，由企(qi)(qi)業自主(zhu)報價(jia)，同組(zu)內(nei)(nei)公(gong)(gong)平競爭(zheng)，原(yuan)則(ze)上(shang)采用差額中(zhong)選(xuan)(xuan)的方法，多家中(zhong)選(xuan)(xuan)。

對于具體(ti)的降(jiang)價(jia)(jia)(jia)規則(ze)，《意見稿》將(jiang)中(zhong)選企業(ye)按(an)報價(jia)(jia)(jia)由(you)低(di)到(dao)高(gao)分為(wei)A、B、C三類(lei)(lei)(lei)。其中(zhong)，將(jiang)報價(jia)(jia)(jia)較(jiao)低(di)的50%劃分為(wei)A類(lei)(lei)(lei)，末位中(zhong)選企業(ye)為(wei)C類(lei)(lei)(lei)，剩余企業(ye)為(wei)B類(lei)(lei)(lei)。如(ru)同一(yi)組內，同企業(ye)不同產品報價(jia)(jia)(jia)為(wei)最后(hou)兩名(ming)時(shi)，中(zhong)選產品均(jun)歸(gui)為(wei)C類(lei)(lei)(lei)企業(ye)。而武漢市試點(dian)時(shi)，也是通(tong)過(guo)降(jiang)價(jia)(jia)(jia)多寡來定(ding)市場(chang)份額，采用降(jiang)價(jia)(jia)(jia)幅度梯度給量(liang)，按(an)照降(jiang)價(jia)(jia)(jia)幅度不同，給予不同的采購量(liang)，充分體(ti)現量(liang)價(jia)(jia)(jia)關系。此外，武漢試點(dian)時(shi)還提(ti)出(chu)梯度降(jiang)價(jia)(jia)(jia)，每增加一(yi)定(ding)量(liang)，則(ze)需進行(xing)5%的梯度降(jiang)價(jia)(jia)(jia)，只有通(tong)過(guo)降(jiang)價(jia)(jia)(jia)才能獲得量(liang)的增加，但(dan)目(mu)前《意見稿》中(zhong)尚未包括這類(lei)(lei)(lei)具體(ti)的降(jiang)價(jia)(jia)(jia)規則(ze)。

盡(jin)管現在(zai)的《意見(jian)稿》還需要經過調整(zheng)才能(neng)確定最后的集(ji)(ji)采(cai)(cai)規則(ze)，但(dan)業內人士認(ren)為(wei)(wei)其打破了(le)市場的一些(xie)預判(pan)。例如，之前市場猜測，集(ji)(ji)采(cai)(cai)可能(neng)會按(an)照先二(er)代(dai)、后三代(dai)的順序進行(xing)，或者三代(dai)胰島素(su)中(zhong)只對甘精胰島素(su)進行(xing)集(ji)(ji)采(cai)(cai)，但(dan)《意見(jian)稿》明確所有(you)二(er)代(dai)和(he)三代(dai)胰島素(su)都會納入集(ji)(ji)采(cai)(cai)。在(zai)分(fen)(fen)組上，此(ci)次將胰島素(su)產品分(fen)(fen)為(wei)(wei)6組，與(yu)武(wu)漢(han)集(ji)(ji)采(cai)(cai)時的7組之分(fen)(fen)有(you)所區別。

此外，此次集(ji)采的(de)(de)“帶(dai)量(liang)(liang)(liang)”也(ye)有所不同——各企業是(shi)以(yi)由醫療(liao)機(ji)構(gou)填報的(de)(de)各自品(pin)牌的(de)(de)需求量(liang)(liang)(liang)為基礎。“現在的(de)(de)規(gui)則讓醫院把每個品(pin)牌的(de)(de)量(liang)(liang)(liang)報上來，企業‘帶(dai)量(liang)(liang)(liang)’原(yuan)則上也(ye)是(shi)帶(dai)自己品(pin)牌量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)100%或80%，這跟以(yi)往(wang)是(shi)不一樣的(de)(de)。在這種情況下，以(yi)前銷售(shou)量(liang)(liang)(liang)小(xiao)的(de)(de)公司哪怕以(yi)低價中(zhong)標，最后拿到的(de)(de)量(liang)(liang)(liang)也(ye)會有限。”業內人士對記者(zhe)說道。

值得注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，《意(yi)見(jian)稿(gao)》中還提到，“考(kao)慮不(bu)同代際間中選(xuan)(xuan)產品價(jia)格的(de)協同性等(deng)因素，適當(dang)調高中選(xuan)(xuan)率，促(cu)進更(geng)多(duo)報價(jia)更(geng)適宜的(de)企業中選(xuan)(xuan)”。

企業回應：早有準備，影響還在評估

與(yu)此前化藥集采不同，本(ben)次集采消(xiao)息引發市場對國內企業的(de)看好(hao)。

例如，三代胰島素龍頭公(gong)司(si)甘李(li)藥業(ye)在8月(yue)19日開盤拉升，并封漲停，隨后漲停板打(da)開，以5.98%的漲幅報79.08元收盤；二代胰島素龍頭公(gong)司(si)通化(hua)東寶股價上漲3.97%，報10.74元。

這(zhe)可能(neng)是(shi)因為胰島(dao)(dao)(dao)素(su)國家集(ji)采(cai)(cai)預期早已形成(cheng)。通化東(dong)(dong)寶內部人士對《每日經(jing)濟新聞(wen)》記者表(biao)示，2020年初(chu)武漢胰島(dao)(dao)(dao)素(su)集(ji)采(cai)(cai)已經(jing)過去(qu)一年半，公司(si)對于胰島(dao)(dao)(dao)素(su)集(ji)采(cai)(cai)早有預期，而且與此前(qian)媒體報道的武漢集(ji)采(cai)(cai)最(zui)大降幅40%多不(bu)同(tong)，通化東(dong)(dong)寶的產品降價百分比為低個(ge)位數，影(ying)響相對較小(xiao)。

另外，該人士認為(wei)按照《意(yi)見稿(gao)》中的集(ji)采規則，胰島素帶(dai)量的基礎是各品牌(pai)各自的量，可(ke)能是國家考慮(lv)到胰島素的特殊(shu)性(xing)，而同時會(hui)適當調高中選率，可(ke)以(yi)理解為(wei)相比(bi)化學(xue)藥品集(ji)采要溫(wen)和得多。

總體來說(shuo)，這次胰島素集采的(de)規則一(yi)定程度上將(jiang)有利于維護現有的(de)市(shi)場競爭(zheng)格(ge)局。

甘李藥(yao)業內部人士對《每日經濟新聞》記者表示，目(mu)前《意(yi)見(jian)稿》的(de)內容相對粗略，且(qie)不(bu)(bu)是最(zui)終版，對公司(si)的(de)影響尚未可知。不(bu)(bu)過，考慮到公司(si)近年來陸續(xu)有新的(de)二(er)代胰島(dao)(dao)素(su)和(he)三代胰島(dao)(dao)素(su)產(chan)品上市，國家集采可能(neng)成為產(chan)品放量(liang)的(de)東風，為甘李藥(yao)業提供新的(de)增收機會。

而對(dui)于集采(cai)價格下(xia)降對(dui)公(gong)司利(li)潤的(de)潛在(zai)(zai)不利(li)影(ying)響(xiang)，該內部人士表(biao)示可以從提量(liang)、降費兩個方面(mian)彌補(bu)：“首先，集采(cai)量(liang)上來(lai)后，可以彌補(bu)一部分(fen)(fen)價格下(xia)降的(de)影(ying)響(xiang)；其(qi)次，銷售費用現(xian)在(zai)(zai)占(zhan)我們收入的(de)30%，如(ru)果集采(cai)中(zhong)標，這部分(fen)(fen)費用也會得到節省(sheng)。另外(wai)，如(ru)果我們之前占(zhan)比較低(di)的(de)產(chan)品市場份額大了，產(chan)量(liang)多了，也會攤(tan)薄我們的(de)生產(chan)成(cheng)本。”

記者注意到，作(zuo)為二代胰島(dao)素(su)和(he)(he)三代胰島(dao)素(su)的龍(long)頭，甘李藥業和(he)(he)通(tong)化東寶在近幾年應對(dui)集采(cai)壓力時采(cai)取了一些相同的對(dui)策：例(li)如對(dui)缺失代際(ji)的產品(pin)進行(xing)了補充，加快出海步伐，加大研發(fa)投入、轉向(xiang)傳統(tong)胰島(dao)素(su)產品(pin)之(zhi)外的創新藥領域等。

通(tong)化東寶(bao)內(nei)部人士對記(ji)者表示，為應(ying)對集采壓(ya)力，通(tong)化東寶(bao)自去年起降本提效，產品(pin)毛利(li)率和凈利(li)潤(run)得到提升，是其在本次(ci)集采中(zhong)的優勢；未來，隨著研發加碼，公司會繼續(xu)向糖尿病、痛風等大內(nei)分(fen)泌疾病的創新(xin)藥領域開拓。

而甘(gan)李藥業方(fang)面也表示，近年來開拓海外市場，除了是為了應(ying)對(dui)集采的(de)(de)(de)影響，也是希(xi)望能推(tui)動(dong)公司(si)的(de)(de)(de)胰島(dao)素國(guo)際化，向諾(nuo)和諾(nuo)德等外企(qi)看齊；而在未來的(de)(de)(de)3~5年，甘(gan)李藥業在做好做大胰島(dao)素的(de)(de)(de)同(tong)時(shi)，也會在其他管線有所布局。“未來的(de)(de)(de)十(shi)年內(nei)，我(wo)們希(xi)望能成為一家國(guo)際知名的(de)(de)(de)生物(wu)制藥企(qi)業，不僅僅局限于胰島(dao)素方(fang)面。”

期間，記者(zhe)也(ye)嘗試聯(lian)系了諾和諾德、賽諾菲等占據胰島素市場份額較大的外(wai)企，但截至發稿未(wei)得到回(hui)復(fu)。

專家：集采推進國產替代？仍待觀察

根(gen)據國(guo)(guo)(guo)盛(sheng)證券，目前全(quan)球(qiu)已有4.6億(yi)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)患者(zhe)，且該數(shu)(shu)字還在持(chi)續增長(chang)。IDF預計，到2045年全(quan)球(qiu)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)患者(zhe)數(shu)(shu)將會(hui)增長(chang)至7億(yi)人(ren)。其中中國(guo)(guo)(guo)是糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)患者(zhe)最多的(de)國(guo)(guo)(guo)家，2019年糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)患者(zhe)人(ren)數(shu)(shu)達到1.16億(yi)人(ren)。不過，雖(sui)然人(ren)數(shu)(shu)高(gao)達美(mei)國(guo)(guo)(guo)的(de)3.5倍，人(ren)均醫藥支出卻僅(jin)為(wei)美(mei)國(guo)(guo)(guo)的(de)1/10。因(yin)此，我國(guo)(guo)(guo)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)治(zhi)療藥物市場具有廣闊的(de)發展前景，而(er)胰島(dao)素是我國(guo)(guo)(guo)市場最大的(de)降糖(tang)(tang)藥品(pin)種(zhong)。

但從(cong)市(shi)(shi)場(chang)(chang)格局看，我國(guo)(guo)胰島(dao)(dao)(dao)(dao)素主要來源于國(guo)(guo)外市(shi)(shi)場(chang)(chang)，進口胰島(dao)(dao)(dao)(dao)素的巨頭包括(kuo)諾和(he)諾德、賽諾菲、禮(li)來，合計占據市(shi)(shi)場(chang)(chang)份(fen)額(e)超過70%；而國(guo)(guo)產胰島(dao)(dao)(dao)(dao)素主要以(yi)通化東(dong)寶(bao)和(he)甘李(li)藥業兩家為主。2020年，前者的二代(dai)重組人胰島(dao)(dao)(dao)(dao)素注射(she)劑市(shi)(shi)場(chang)(chang)占有率約(yue)34%，后者的三(san)代(dai)胰島(dao)(dao)(dao)(dao)素“長(chang)(chang)秀霖”產品在國(guo)(guo)內長(chang)(chang)效胰島(dao)(dao)(dao)(dao)素市(shi)(shi)場(chang)(chang)中(zhong)約(yue)占40%份(fen)額(e)。

那么，投(tou)資機(ji)構是(shi)怎(zen)么看待此(ci)次胰島素(su)公司股價變(bian)動的？此(ci)次集采(cai)是(shi)否如市場預期(qi)，將加快(kuai)我國胰島素(su)產(chan)品的國產(chan)替(ti)代步(bu)伐？

森瑞投資研究總監(jian)何(he)山認為，從(cong)長(chang)期來看(kan)，所(suo)有集采和類集采政(zheng)策都對龍(long)頭公(gong)司構(gou)成利好。通(tong)過胰島素(su)國家集采，多(duo)數國內公(gong)司的(de)三代胰島素(su)產品都有望獲得增(zeng)量(liang)，但也要注(zhu)意(yi)到，對于單一品種胰島素(su)占體量(liang)比較大(da)的(de)，一旦丟標則面臨的(de)風險很大(da)。

對于(yu)兩家龍頭公司股價上揚，何山認為與市場(chang)前期預期過(guo)于(yu)悲觀，而《意見稿》的規則(ze)較溫(wen)和有關。

“從口服制劑(ji)到(dao)注射(she)劑(ji)，從化藥(yao)到(dao)生物(wu)藥(yao)，它們的生產工藝與結構都變得復(fu)雜，沒有統一的標準，因此在(zai)(zai)分(fen)類(lei)和質(zhi)量(liang)層次劃分(fen)上有較大難度(du)，集(ji)采也會(hui)更加(jia)謹慎，而正是由于復(fu)雜的評價(jia)(jia)標準，落地的集(ji)采規則也較保(bao)守，好于市場預(yu)(yu)期。”所以(yi)，何山(shan)認為，分(fen)為更多組(zu)、考(kao)慮(lv)不(bu)同(tong)(tong)中選(xuan)產品價(jia)(jia)格協同(tong)(tong)因素以(yi)適當調高中選(xuan)率、對低(di)價(jia)(jia)中選(xuan)企(qi)業(ye)的一定保(bao)護措施等，雖然與此前(qian)市場預(yu)(yu)判不(bu)同(tong)(tong)，但也在(zai)(zai)情理之中。

而談(tan)到(dao)國家集(ji)采(cai)(cai)(cai)對(dui)(dui)國內胰(yi)島(dao)素市場(chang)競(jing)爭格局的(de)影響，何山的(de)觀(guan)點稍顯克制。他指出，市場(chang)對(dui)(dui)于看似寬松的(de)集(ji)采(cai)(cai)(cai)規(gui)則表現樂觀(guan)態度(du)，但其實有踩(cai)空(kong)的(de)先例。這也提醒市場(chang)，現在談(tan)論集(ji)采(cai)(cai)(cai)對(dui)(dui)于各公司和行業(ye)的(de)影響為(wei)時尚早(zao)，集(ji)采(cai)(cai)(cai)對(dui)(dui)于國產替代的(de)推(tui)動(dong)程(cheng)度(du)，還需要靜待最(zui)后的(de)中標(biao)結果。

北京鼎臣醫藥管理咨詢(xun)中(zhong)心負責人史立(li)臣，也持(chi)類似觀點。“市(shi)場對這個政策的理解可能有(you)偏差，不(bu)能簡(jian)單理解成它比武(wu)漢按照降幅去(qu)評比的集(ji)采規(gui)(gui)則(ze)更溫和。”史立(li)臣告訴(su)記者，越簡(jian)單的集(ji)采規(gui)(gui)則(ze)有(you)時候越兇險(xian)，“因(yin)為最后(hou)就只(zhi)剩(sheng)下拼價格(ge)了”。

史立臣還(huan)指出，很多人只(zhi)看到(dao)現在國(guo)內的胰島素市(shi)場是“3+4”（三家外資企(qi)業、四國(guo)國(guo)內企(qi)業）結構(gou)，忽(hu)視(shi)了其他(ta)七(qi)八家手(shou)拿批文、也(ye)在生產(chan)胰島素的公(gong)司。而(er)這些(xie)被忽(hu)視(shi)的小企(qi)業，很有可(ke)能趁著這次集采的機會大幅降價搶(qiang)奪市(shi)場份額。

“還有，別覺得外資企(qi)業(ye)就不(bu)會有大降幅。”史(shi)立臣提醒，長(chang)期使用胰島素的(de)患(huan)者(zhe)更換(huan)產(chan)品時要(yao)經歷一段痛苦的(de)適應期，產(chan)品有一定用戶(hu)黏(nian)性；而外企(qi)也不(bu)會輕(qing)易放棄我國(guo)龐大的(de)市(shi)場“蛋(dan)糕(gao)”，“拿低價占據院(yuan)內市(shi)場，再(zai)拉高院(yuan)外市(shi)場的(de)藥價，對于他們也是可行的(de)策略”。

所(suo)以，集采是不是真能成為國(guo)產替代的春風？在誘人的市場(chang)“蛋糕”和數家目光如炬、注視著市場(chang)的小企業之前，這個問題(ti)的答案真的很難說。

“這就(jiu)是集采的魅力，能把一(yi)些(xie)看似(si)確定的事情(qing)變(bian)成像‘樂(le)透’。”何山說。