每經記者｜許立波  林姿辰    每經編輯｜段(duan)煉 魏(wei)官(guan)紅 易啟江    

2月8日(ri)上午，藥明生物宣布暫(zan)停交易，此前，公司(si)股價一度(du)閃(shan)崩(beng)超30%。

這源于美(mei)國商務部發布的最新清單。當地時間2月7日，藥明生物(wu)的兩家公司出現在(zai)“未(wei)經核實名(ming)單”（UVL）中，從美國出口(kou)商獲取產(chan)品將存在(zai)新的限制。

在供應(ying)鏈國(guo)產(chan)化(hua)尚未完成、國(guo)外(wai)(wai)收入占大頭的(de)醫藥外(wai)(wai)包(bao)板塊，利空情緒很(hen)快擴(kuo)散。截至2月8日午間(jian)，多(duo)家(jia)醫藥外(wai)(wai)包(bao)公司跌(die)幅超過10%，而這已經(jing)不是該板塊首次(ci)受(shou)到(dao)“美國(guo)清單”的(de)沖(chong)擊(ji)。

供應鏈國產(chan)化(hua)不足是國內醫藥(yao)外包公司(si)對(dui)“美(mei)國清單”無法“脫敏”的一(yi)大原因(yin)。一(yi)位投資人士告(gao)訴(su)《每日經濟(ji)新聞(wen)》記者，此次事件(jian)暴(bao)露出藥(yao)明(ming)生物的核(he)心風險，可能會影響投資邏輯。

此前，CDMO產業(ye)鏈上游企業(ye)——納微科技（688690.SH）的董事長江必旺告訴(su)記者，生物(wu)制藥關鍵設備和耗材的國產化及(ji)CDMO服務對中國生物(wu)制藥安全(quan)發展(zhan)具有重要(yao)意義。

2月9日，藥明生(sheng)物復牌后(hou)一(yi)度漲(zhang)9%，然而(er)此(ci)后(hou)繼(ji)續下跌，截(jie)至上午11時30分，藥明生(sheng)物已跌超1%，藥明康德(de)跌6.6%。

圖片來源：東方財富

再受美國清單沖擊

醫藥外包板塊“地震”

2021年12月中旬(xun)，業內流出生物科技(ji)公(gong)司(si)被美國商務(wu)部列入實(shi)(shi)體清單的消息，相關生(sheng)物(wu)科技上市公司全線大跳水(shui)。其(qi)中(zhong)(zhong)，藥明生(sheng)物(wu)、金斯瑞生(sheng)物(wu)科技、藥明康(kang)德、康(kang)龍(long)化成、昭衍新藥、凱萊英等(deng)醫(yi)藥外包(bao)公司均(jun)未能幸免。隨后經證實(shi)(shi)，該份實(shi)(shi)體清單中(zhong)(zhong)并未包(bao)括生(sheng)物(wu)科技公司，各家公司股價迅速反彈。

但時隔(ge)一個半(ban)月，靴(xue)子(zi)“意外”落地。

當地(di)時間2月(yue)7日，美國商(shang)務部工業與安全局（BIS）發布了更新(xin)(xin)的UVL，并(bing)將(jiang)在(zai)(zai)當地時間(jian)2月8日掛網(wang)公(gong)(gong)開(kai)。在(zai)(zai)UVL中新(xin)(xin)增的33家中國(guo)單位(wei)中，CDMO公(gong)(gong)司(si)藥明(ming)(ming)生物和藥明(ming)(ming)生物（上海）赫然在(zai)(zai)列。這(zhe)意味著，未來(lai)這(zhe)兩(liang)家公(gong)(gong)司(si)從(cong)美國(guo)出口商獲取(qu)產(chan)品存在(zai)(zai)新(xin)(xin)的限制，與之(zhi)交易的美國(guo)公(gong)(gong)司(si)也(ye)將(jiang)接(jie)受額外調(diao)查(cha)。

這一消(xiao)息引發藥明生物(wu)股(gu)價下挫，并傳遞到整個醫藥外包板塊。2月8日上午，醫藥外包概念股(gu)全(quan)線下跌(die)(die)，其(qi)中藥明生物(wu)（02269.HK）一度跌(die)(die)超30%，隨后停牌，停牌前(qian)跌(die)(die)幅達22.77%。

其(qi)中，藥(yao)(yao)明(ming)康(kang)(kang)德在(zai)2017年(nian)將公(gong)(gong)司的大(da)分(fen)子(zi)業務(wu)分(fen)拆，該部分(fen)主體獨立(li)上市后即為藥(yao)(yao)明(ming)生物。對于此次(ci)風波(bo)，藥(yao)(yao)明(ming)康(kang)(kang)德在(zai)當日發(fa)布(bu)公(gong)(gong)告(gao)，稱(cheng)藥(yao)(yao)明(ming)生物作為獨立(li)上市公(gong)(gong)司，藥(yao)(yao)明(ming)康(kang)(kang)德不(bu)持有藥(yao)(yao)明(ming)生物任何股份。公(gong)(gong)司（藥(yao)(yao)明(ming)康(kang)(kang)德）及子(zi)公(gong)(gong)司均(jun)未(wei)被美國商(shang)務部(bu)列入(ru)UVL。

記者注意到(dao)，就(jiu)在股(gu)價大跌的前一天，藥明生物發布了2021年度(du)業績預告(gao)，預計公司(si)利潤及歸屬(shu)于公司(si)權益(yi)股(gu)東的利潤同比分別(bie)增(zeng)長105%以上及98%以上。

對于2021年業績(ji)表現，藥明(ming)生物解釋稱，加速高效推進執行(xing)現存及新(xin)引進的COVID-19項(xiang)目，新(xin)的非(fei)新(xin)冠綜合(he)項(xiang)目收益和市場(chang)份額(e)顯(xian)著增加；此(ci)外(wai)，公司執行(xing)“贏得藥物分子”戰(zhan)略，從(cong)而在研發(fa)管線中引入更多后(hou)期(qi)項(xiang)目并提高近期(qi)收益。

藥明生物稱(cheng)，2021年(nian)是其(qi)“商業化生產元年(nian)”，當年(nian)相應(ying)生產項目收入(ru)大幅增長；2020年(nian)第一季度受疫情影響而短暫降低的(de)(de)生產效率(lv)(lv)(lv)已經(jing)完(wan)全恢復，加上現有產能和資源利用(yong)率(lv)(lv)(lv)的(de)(de)持續提升(sheng)、以及(ji)運營效率(lv)(lv)(lv)改善(shan)項目的(de)(de)執(zhi)行提高(gao)毛利率(lv)(lv)(lv)。

公司被納(na)入UVL，也引發(fa)了很多投資人對于藥明(ming)生物之后被納(na)入實體清(qing)單等(deng)“黑名單”的擔憂。根據大和去(qu)年12月(yue)發(fa)布的報告，藥明生物去年上半年旗下近半收入來自北美地區，該地區主要貢獻地來自美國。

藥明生物回應：

對公司的進口影響非常小

但藥(yao)明生物方(fang)回應稱(cheng)，該次事件對(dui)公司的“進口影(ying)響非常小”。

據了解(jie)，美(mei)國(guo)商務(wu)部(bu)工業與安全局(ju)的黑名單包括被拒絕人名單、未核實名單、實體清(qing)單、軍事最(zui)(zui)終用戶清單(dan)。向(xiang)實體名(ming)(ming)單(dan)上的個人和實體出(chu)口、再(zai)(zai)出(chu)口或國(guo)內轉(zhuan)移任何(he)美(mei)國(guo)物(wu)(wu)(wu)項(xiang)均需取得(de)BIS的特(te)別許可(ke)，不(bu)適用許可(ke)例外(wai)。不(bu)同于實體名(ming)(ming)單(dan)，未(wei)(wei)核實名(ming)(ming)單(dan)的限制(zhi)沒有這么嚴格，向(xiang)UVL名(ming)(ming)單(dan)所列的采購商、中間(jian)收貨人、最(zui)(zui)終收貨人或最(zui)(zui)終用戶出(chu)口、再(zai)(zai)出(chu)口或轉(zhuan)讓(rang)美(mei)國(guo)原產物(wu)(wu)(wu)項(xiang)時，不(bu)得(de)享(xiang)受任何(he)許可(ke)例外(wai)，且必(bi)須出(chu)具(ju)“UVL聲明”。美(mei)國(guo)的未(wei)(wei)經核實名(ming)(ming)單(dan)主要是(shi)針對BIS無法在(zai)其先前交(jiao)易中確認物(wu)(wu)(wu)品(pin)最(zui)(zui)終用途的當(dang)事方。

藥明(ming)生(sheng)物微信(xin)公眾號于今(jin)日（2月8日）早間(jian)發布(bu)聲(sheng)明(ming)稱，UVL不(bu)是更(geng)為人熟知的(de)美國(guo)“實體(ti)名(ming)單”或“黑名(ming)單”，并表示(shi)旗下的(de)無錫生(sheng)物制品有限公司一直在進口生(sheng)物反應器的(de)某些硬件控制器和某些中(zhong)空纖(xian)維過(guo)濾器，這(zhe)些過(guo)濾器受美國(guo)出口管制，但在過(guo)去(qu)10年中(zhong)已獲得(de)美國(guo)商務(wu)部的批準。

至于為(wei)何(he)會被列入UVL名單，藥明(ming)生物方面解(jie)釋(shi)稱(cheng)，美國商務部規(gui)定受(shou)管(guan)制產品(pin)不能賣給別人或再出口，只能自用，美國會(hui)定期核查(cha)，不過因為新(xin)冠疫情，過去兩年中，美國商務部沒辦法來到(dao)中國來檢查(cha)，所以(yi)企(qi)業被納入了(le)名單。

在2月(yue)8日上午的電話會(hui)議中，藥明生物首席執行官陳智(zhi)勝也發聲表(biao)示(shi)，由于被列入清(qing)單(dan)，公司購買(mai)生物反應器(qi)的硬件和極少(shao)數過濾器(qi)需(xu)要經(jing)過美(mei)國(guo)商務部(bu)的批準，別的物料則不受(shou)影響；并且，只有(you)上海和無錫(xi)公司受影(ying)響，其余公司不(bu)受影(ying)響。

此外，陳智(zhi)勝表示，上海(hai)和(he)無(wu)錫的(de)設施(shi)建設后(hou)不(bu)需要此類設備(bei)，因此對(dui)公司業(ye)務并沒有(you)實質(zhi)性影響(xiang)(xiang)，也不(bu)影響(xiang)(xiang)服(fu)務客戶。

值得注意的(de)是，藥明生物方面還提及(ji)，2019年(nian)左右(you)，國內(nei)同樣有(you)50家(jia)公司被(bei)列入“未經核實(shi)名(ming)(ming)單(dan)”，但2個月之后(hou)，有(you)8家(jia)公司從名(ming)(ming)單(dan)中被(bei)移除(chu)。

“被列入UVL的企業可以采取有(you)關措施以爭取從名單中被移除，主要是(shi)公司自(zi)己做(zuo)出(chu)承諾（即相關產(chan)品是(shi)用(yong)于自(zi)用(yong)而(er)不作轉售），或者等待(dai)美國商務部的現場檢(jian)查。”陳智勝(sheng)表示，目(mu)前公司(si)在(zai)美(mei)國的律師團(tuan)隊正(zheng)在(zai)緊急作(zuo)業，準備與美(mei)國商務部談判。

因此，對于納(na)入(ru)UVL的公(gong)司(si)，如(ru)果美(mei)國(guo)方面可以進行(xing)真實的最(zui)終用(yong)戶審查并(bing)積極(ji)進行(xing)溝通，移除UVL是可能的。

圖(tu)片來源：攝(she)圖(tu)網-500500617

供應鏈國產化

對于醫藥外包公司非常重要

醫(yi)藥外包(bao)公司的(de)股價(jia)對“美國清(qing)單”如此敏(min)感(gan)，是因為該領域涉及創(chuang)新藥物的(de)IP及大部分收入均(jun)來自海(hai)外客戶，一(yi)旦(dan)被列入清(qing)單，預計受影響較大。

但業界對(dui)此類(lei)事件發生的(de)預期較低。此前(qian)，據(ju)界面新聞報(bao)道，中信證券首席醫(yi)藥分析師陳竹認為(wei)，近(jin)兩(liang)年(nian)關于CXO要被制(zhi)裁的(de)傳言(yan)已經(jing)(jing)多(duo)次，但是(shi)回頭來看，都沒有落地，歸根(gen)究底(di)CXO的(de)商業模式還是(shi)正規的(de)市(shi)場(chang)經(jing)(jing)濟模式，擔(dan)心納入實體清單(dan)，完全是(shi)多(duo)慮。華(hua)泰(tai)證券方(fang)面也認為(wei)，按照美方(fang)此前(qian)多(duo)輪制(zhi)裁的(de)“慣(guan)例”，CXO類(lei)公司上名單(dan)的(de)可能性極小(xiao)。

綜合公司對外聲明，投資者或(huo)無需(xu)對此事件過度反應，但不可忽視的是，關鍵設備、原材料的自主供應問題依舊是高懸在國內生物醫藥產業頭上的達摩克里斯之劍。

一位投資人士向記者(zhe)表示，此次事件暴露出藥明生物的核心風險，可能會影響投資邏輯。

而在(zai)藥明(ming)生物的電話(hua)會議上(shang)，也有投資者提問，在(zai)經(jing)歷了(le)“名單”風(feng)波后，公(gong)司管理層(ceng)是(shi)否會在(zai)供(gong)應(ying)商及供(gong)應(ying)鏈(lian)的管理上(shang)做出調整。對此，陳智勝表示(shi)，實(shi)際上(shang)從(cong)2017年開始，藥明(ming)生物就已經(jing)開始在(zai)做（供(gong)應(ying)鏈(lian)上(shang)的調整），“我(wo)們(men)在(zai)全球有‘兩個半’供(gong)應(ying)商的概念(nian)，反應(ying)器和過濾器供(gong)應(ying)商則有4個，所以我(wo)們(men)在(zai)業務(wu)的層(ceng)面(mian)已經(jing)在(zai)適當(dang)地規避這些風(feng)險。”

需要注意的是，藥(yao)明(ming)系(xi)已經完成諸(zhu)多國產(chan)化(hua)替代(dai)布(bu)局，藥(yao)明(ming)生物以(yi)近3億元收(shou)購純(chun)化(hua)填料(liao)供應商博格(ge)隆并參(can)股培養基生產(chan)企業多寧生物；藥(yao)明(ming)康德則參(can)股納(na)(na)米微球企業納(na)(na)微科技、色譜產(chan)品(pin)生產(chan)商江蘇漢邦科技等。由此，藥(yao)明(ming)系(xi)的兩家公司均在CXO上游(you)供應鏈(lian)中的純(chun)化(hua)填料(liao)、反應器(qi)、培養基、一(yi)次性設(she)備等有(you)所布(bu)局。

作為CDMO產(chan)(chan)業(ye)(ye)鏈的(de)(de)上(shang)游企(qi)(qi)業(ye)(ye)，納微科技董事長江(jiang)必(bi)旺(wang)曾對記者表示，目前中(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)面(mian)臨的(de)(de)挑(tiao)戰(zhan)主要(yao)有：集(ji)采(cai)壓(ya)縮藥(yao)(yao)企(qi)(qi)的(de)(de)盈利(li)空間，降低生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)成(cheng)(cheng)本成(cheng)(cheng)為關(guan)(guan)鍵(jian)；疫情影響了中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)關(guan)(guan)鍵(jian)設(she)備和(he)(he)耗材(cai)的(de)(de)及時供應；國(guo)(guo)內人工成(cheng)(cheng)本、環境成(cheng)(cheng)本及監管成(cheng)(cheng)本的(de)(de)大幅提高(gao)進一步壓(ya)縮藥(yao)(yao)企(qi)(qi)的(de)(de)利(li)潤(run)空間。據此，江(jiang)必(bi)旺(wang)稱(cheng)，生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)關(guan)(guan)鍵(jian)設(she)備和(he)(he)耗材(cai)的(de)(de)國(guo)(guo)產(chan)(chan)化及CDMO服務對中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)安(an)全發展具有重(zhong)要(yao)意義(yi)。

記者| 許立(li)波(bo)  林姿辰

編輯|段煉 魏官紅 易啟江 杜恒峰

校對|程鵬

｜每日經濟新聞   nbdnews   原創文章｜

未經許可(ke)禁止轉載、摘編、復制及鏡像等(deng)使用

如需轉載請向本(ben)公眾(zhong)號后臺申請并(bing)獲得(de)授權

德爾塔之(zhi)后(hou)，奧密克(ke)戎(rong)毒株又全球大流行，

點擊下(xia)方(fang)圖(tu)片或(huo)掃描下(xia)方(fang)二維碼(ma)，查看最(zui)新(xin)疫情數據↓

封面圖(tu)片來(lai)源：攝(she)圖(tu)網(wang)-401706560

封面圖片來源：攝圖網-401706560