每(mei)經(jing)記者(zhe)｜陳浩  ;  每(mei)經(jing)編輯(ji)｜梁梟    

6月5日(ri)晚間，科興制(zhi)藥（688136.SH，收(shou)盤(pan)價：30.03元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)/股，市值(zhi)：59.7億元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)）與信(xin)(xin)立泰（002294.SZ，收(shou)盤(pan)價：25.85元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)/股，市值(zhi)：288億元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)）雙(shuang)雙(shuang)發布公告稱，為(wei)加(jia)快推進科興制(zhi)藥旗下的(de)(de)新冠口服藥SHEN26項目，雙(shuang)方簽署(shu)了(le)合作協議，信(xin)(xin)立泰及子公司將為(wei)科興制(zhi)藥提供(gong)SHEN26項目藥品(pin)(pin)(pin)CDMO技術(shu)服務（包括但不限(xian)于藥品(pin)(pin)(pin)注冊階段的(de)(de)技術(shu)轉(zhuan)移、臨床樣(yang)品(pin)(pin)(pin)生產等）及原料藥、制(zhi)劑的(de)(de)委(wei)托加(jia)工(gong)。目前，SHEN26已(yi)完成全(quan)部藥學和非臨床研究(jiu)工(gong)作。

今年以(yi)來(lai)，新(xin)冠疫情(qing)仍然反復，而國產新(xin)冠口服(fu)藥(yao)是(shi)疫情(qing)防(fang)控的關(guan)鍵(jian)一環。值(zhi)得注意的是(shi)，目前在研的國產新(xin)冠口服(fu)藥(yao)已(yi)經超過十款，并且君(jun)實生物（688180.SH，收盤價：77元(yuan)/股，市(shi)值(zhi)：701億(yi)元(yuan)）、真(zhen)實生物和開拓藥(yao)業（9939.HK，收盤價：22.50港(gang)元(yuan)/股，市(shi)值(zhi)：87.2億(yi)港(gang)元(yuan)）的新(xin)冠口服(fu)藥(yao)已(yi)經進入(ru)了三期臨床試驗。對比來(lai)看，科興(xing)制藥(yao)此時尚未獲批臨床的SHEN26是(shi)否顯得有些姍(shan)姍(shan)來(lai)遲？

協議總金額為888.26萬元

又一國內藥(yao)(yao)企入局(ju)新冠口服藥(yao)(yao)賽道。6月5日晚間，科(ke)興制藥(yao)(yao)發布公(gong)告稱，為(wei)加(jia)快(kuai)推進(jin)SHEN26項目(mu)，公(gong)司全資子公(gong)司深圳科(ke)興藥(yao)(yao)業有限公(gong)司（以(yi)下簡稱深圳科(ke)興）與信(xin)立泰及(ji)(ji)惠州信(xin)立泰藥(yao)(yao)業有限公(gong)司（以(yi)下簡稱惠州信(xin)立泰）簽署了CDMO技術(shu)服務及(ji)(ji)委(wei)托生產協議，深圳科(ke)興委(wei)托信(xin)立泰及(ji)(ji)惠州信(xin)立泰開展(zhan)SHEN26項目(mu)藥(yao)(yao)品CDMO技術(shu)服務（包括但不限于(yu)藥(yao)(yao)品注冊(ce)階段的(de)技術(shu)轉(zhuan)移、臨床樣品生產等）及(ji)(ji)原(yuan)料藥(yao)(yao)、制劑的(de)委(wei)托加(jia)工(gong)。

據(ju)科(ke)興制藥(yao)2021年(nian)年(nian)報(bao)披露，SHEN26是一(yi)款(kuan)新型冠狀病(bing)毒聚合酶(mei)（RdRp）抑制劑，可以通過抑制病(bing)毒核酸合成(cheng)達到抗(kang)病(bing)毒效果，由科(ke)興制藥(yao)與南方(fang)科(ke)技(ji)大學坪山生物醫藥(yao)研究(jiu)院(yuan)院(yuan)長張緒穆教授、中山大學醫學院(yuan)郭德銀教授合作開發。目前，SHEN26已完成(cheng)全部藥(yao)學和非臨床研究(jiu)工作。

公告顯示，此次CDMO技術服務協(xie)議(yi)總金(jin)額(e)為888.26萬元，由深(shen)圳(zhen)科興(xing)(xing)按協(xie)議(yi)進展分七(qi)期支(zhi)付；深(shen)圳(zhen)科興(xing)(xing)是(shi)藥品的(de)上市許可持有(you)(you)人，擁有(you)(you)產品的(de)全部所有(you)(you)權利，在(zai)協(xie)議(yi)的(de)有(you)(you)效期內(nei)，分別委托信立泰、惠州信立泰根據(ju)(ju)訂單進行SHEN26的(de)商業(ye)化(hua)制劑、原料藥生(sheng)產。公告還稱，SHEN26獲批后(hou)，深(shen)圳(zhen)科興(xing)(xing)根據(ju)(ju)實際委托加(jia)工量，支(zhi)付商業(ye)化(hua)批次生(sheng)產加(jia)工費(fei)及上市后(hou)管(guan)理費(fei)用。

據悉，科(ke)興制藥主要(yao)從事重組蛋白藥物和微(wei)生態制劑的(de)研發、生產(chan)及銷售(shou)，其(qi)核(he)心產(chan)品包括(kuo)人(ren)促紅(hong)素(su)（依(yi)普定）、人(ren)干擾素(su)α1b（賽若金）、人(ren)粒細胞刺激(ji)因子（白特喜）、酪(lao)酸梭(suo)菌(jun)二聯活菌(jun)（常樂康(kang)）等(deng)。公(gong)司于2020年12月登(deng)陸科(ke)創板。

國產新冠口服藥賽道競爭激烈

今年以(yi)來，國內各(ge)地疫(yi)情仍(reng)然反復，國產新冠(guan)口(kou)(kou)服藥(yao)是疫(yi)情防控(kong)的(de)(de)關鍵一環，新冠(guan)口(kou)(kou)服藥(yao)相關概念股備受市場熱捧，各(ge)大(da)藥(yao)企也是紛紛瞄(miao)準了(le)(le)這一賽(sai)道。值得注意的(de)(de)是，目(mu)前在研的(de)(de)國產新冠(guan)口(kou)(kou)服藥(yao)已經(jing)超過十款(kuan)，其中君實(shi)生物、真實(shi)生物和(he)開拓藥(yao)業的(de)(de)新冠(guan)口(kou)(kou)服藥(yao)已經(jing)進(jin)入了(le)(le)三期臨床(chuang)試驗，其余(yu)大(da)多處(chu)于臨床(chuang)前研發(fa)階段。

國產新冠(guan)口服藥誰將第(di)一個(ge)獲批？近期(qi)(qi)，國產新冠(guan)口服藥密集公(gong)布研究進展。4月(yue)(yue)，開拓藥業披露了(le)普克(ke)魯(lu)胺治療輕(qing)中癥(zheng)非住(zhu)院新冠(guan)患者III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試驗的關(guan)鍵數據，數據顯示，普克(ke)魯(lu)胺能夠(gou)降低住(zhu)院、死(si)亡率、新冠(guan)病毒載量并改(gai)善相關(guan)新冠(guan)癥(zheng)狀，相較此前中期(qi)(qi)分(fen)析未達(da)到(dao)統計學顯著性的結果有了(le)明顯提升。5月(yue)(yue)，君實生物公(gong)布，VV116在一項(xiang)對(dui)比輝瑞PAXLOVID的III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試驗中達(da)到(dao)主要終點(dian)。

對比來(lai)看，科(ke)興制藥此時尚未獲批臨(lin)(lin)床(chuang)的(de)SHEN26是(shi)(shi)否顯得有些姍姍來(lai)遲？今日(ri)（6月6日(ri)），《每日(ri)經濟(ji)新聞(wen)》記(ji)者(zhe)通過微(wei)信聯系上了科(ke)興制藥相關(guan)人士。公(gong)司(si)方(fang)(fang)面(mian)回復稱，SHEN26項(xiang)目是(shi)(shi)國(guo)家(jia)科(ke)技部《公(gong)共安全(quan)風險防(fang)控與應急技術裝備專項(xiang)》重(zhong)點推動項(xiang)目，目前已完成全(quan)部藥學和非臨(lin)(lin)床(chuang)研究工作，正在與CDE密切溝通；公(gong)司(si)已與臨(lin)(lin)床(chuang)試驗CRO公(gong)司(si)及Ⅰ期臨(lin)(lin)床(chuang)研究機構，在臨(lin)(lin)床(chuang)方(fang)(fang)案等方(fang)(fang)面(mian)展開全(quan)面(mian)合(he)作。

未來，SHEN26是(shi)否會進行(xing)國際多中心的(de)臨床試(shi)驗(yan)？“公司(si)有(you)計(ji)劃進行(xing)國際多中心的(de)臨床試(shi)驗(yan)，具體將結合國內外的(de)疫情，并參考CDE發布的(de)《新(xin)型冠狀(zhuang)病毒(du)肺炎抗病毒(du)新(xin)藥(yao)(yao)臨床試(shi)驗(yan)技(ji)術指導原則（試(shi)行(xing)）》。”科興制藥(yao)(yao)方面表示。

截至6月6日(ri)收(shou)盤，科興制(zhi)藥報(bao)30.03元/股(gu)，較前一交易日(ri)上(shang)漲6.49%。

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