近日，泰恩康(301263，SZ)公告，由公司自主研發的愛廷威(他達拉非片)獲得國家藥監局藥品注冊批件，成為泰恩康旗下除愛廷玖(鹽酸達泊西汀片)外又一男科重點品種。

據了解，愛廷玖上市兩年來，憑著泰恩康成熟的營銷網絡和銷售渠道，迅速完成市場鋪貨，在終端客戶和消費者中建立起了一定的品牌認知度。

泰恩康表示，愛廷威將在愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）的聯動下，以及泰恩康銷售體系助力下，開發更大的男性市場。公司高度重視兩性健康用藥市場，除了獲批的兩個品種外，還儲備了多個在研項目，形成全產品管線，為消費者提供更多選擇。

自研男性用藥愛廷威獲批

泰恩康公告顯示，其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司（以下簡稱“華鉑凱盛”）于近日收到國家藥品監督管理局簽發的他達拉非片（商標名：愛廷威）《藥品注冊證書》，

據了解，他達拉非片的主要成分為他達拉非，是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性ED，具有起效快，安全性高，藥效持續時間長的特點，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

他達拉非與西地那非同屬于5型磷酸二酯酶抑制劑，相比于西地那非約4小時的半衰期，他達拉非半衰期能夠長達17.5小時，療效能夠有效地維持36個小時，療效持續時間長。

數據顯示，2020年ED類藥物在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過35億元。據悉，愛廷威（他達拉非片）是一種口服的5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5），屬于長效抑制劑。

泰恩康在公告中表示，本次獲得他達拉非片的藥品注冊證書，視同通過一致性評價。公司高度重視兩性健康用藥市場，除首仿獲批的鹽酸達泊西汀片（商標名：愛廷玖）和本次獲批的他達拉非片，還儲備了多個在研項目，形成全產品管線，為公司帶來新的利潤增長點，有利于公司的可持續性發展。本次獲得他達拉非片的藥品注冊證書后，公司將根據市場需求情況，盡快安排生產上市。

值得一提的是，愛廷威獲批的消息在資本市場受到青睞，泰恩康連續3個交易日錄得上漲，累計漲幅達到16%。

德邦證券發布研報稱，兩性用藥已成公司第二增長極。據頭豹研究院預測，2021年兩性市場規模超60億，市場空間較大。公司達泊西汀(愛廷玖)為國內首仿，實體藥店市場份額居同品類第二，2021市場份額約占33.6%，僅次于原研德國柏林化學的43.3%。他達拉非在2021年兩性健康用藥中是公立醫院端的第一大品種、實體藥店第二大品種，公司他達拉非片擬于今年獲批上市銷售，與愛廷玖具有協同效應，即兩性用藥正快速成長為公司第二增長極。

持續深耕男性健康市場

據WHO報告，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外，威脅男性健康的第三大殺手。

但是，區別于很多高發疾病，真正關注于男性藥物研發的本土企業并不多，男科健康產業市場是目前較有發展前景的藍海。泰恩康認為，男科市場前景仍然一片大好，而且男科治療藥物資源相對緊缺，急需一批質量好、價格更實惠的藥物作為新鮮血液去豐富國內的市場，提升國民健康。

研發方面，泰恩康表示將會繼續加大對研發的投入。公司將藥品自主研發作為提升核心競爭力的關鍵舉措，組建了較強的研發團隊，不斷加大研發投入。愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）和愛廷威（他達拉非片）均由泰恩康旗下子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司研發。早在2020年4月，泰恩康研發的愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）獲得國家藥監局藥品注冊批件。

截至2021年年報披露日，泰恩康主要的醫藥自主研發項目21項，其中6項已經提交藥品注冊批件申請，合作研發項目1項。

泰恩康也在接受調研時表示，未來公司將繼續加大研發投入，隨著在研藥品的持續獲批上市，將豐富公司產品結構，增加收入、利潤來源。預計公司未來三年每年均有2個以上自主研發的藥品取得藥品注冊批件。

未來，泰恩康不斷擴大自己在健康產業的占比，充分利用公司成功登陸創業板的資本市場平臺，借力資本市場，將他達拉非片帶到各個角落。

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