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君實生物:新冠口服藥提交兩次技術審評沒通過不屬實

2022-07-14 14:01:59

每經(jing)AI快(kuai)訊,近日(ri),有投(tou)資(zi)者提問(wen)稱,在(zai)某券商組織的(de)新(xin)冠(guan)藥阿(a)茲夫定電話會議里有提到君實(shi)生(sheng)物VV116提交了兩(liang)次(ci)技術審評沒通過的(de)原因,是否屬實(shi)?7月14日(ri),君實(shi)生(sheng)物回應稱,上述情況不屬實(shi)。根據(ju)VV116臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)研(yan)究結果(guo),已發表于(yu)Acta Pharmacologica Sinica的(de)三項一期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)結果(guo),以及公司公告的(de)VV116頭(tou)對頭(tou)Paxlovid三期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)結果(guo),VV116在(zai)小鼠模型(xing)中未發現胃腸(chang)道毒性(xing),在(zai)早(zao)期(qi)(qi)人(ren)體(ti)試驗臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)顯示出令人(ren)滿(man)意(yi)的(de)安全性(xing)和耐受性(xing),在(zai)頭(tou)對頭(tou)三期(qi)(qi)研(yan)究中整(zheng)體(ti)不良事件發生(sheng)率低于(yu)Paxlovid,安全性(xing)良好。此外,頭(tou)對頭(tou)三期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究方案經(jing)與監管(guan)部門溝(gou)通后(hou)開展(zhan)。(澎湃新(xin)聞)

責編 姚祥云

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