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專訪君實生物董秘陳英格:國產創新藥出海接連折戟,PD-1長風破浪在何時?

每(mei)日經濟(ji)新聞 2022-07-21 08:26:08

◎君(jun)實(shi)(shi)生物(wu)(wu)董秘陳英格透露(lu),FDA快速(su)地對本次(ci)申報進(jin)行了受理,整個流程非(fei)(fei)常順暢。她(ta)認為,如果下(xia)半(ban)年(nian)能夠順利(li)完成工廠核查,君(jun)實(shi)(shi)生物(wu)(wu)將有“非(fei)(fei)常大的機(ji)會(hui)”于今年(nian)內(nei)實(shi)(shi)現(xian)特瑞(rui)普利(li)單(dan)抗(kang)鼻(bi)咽癌適(shi)應癥(zheng)在(zai)美國的獲批上(shang)市(shi)。

◎在陳英格看(kan)來,對于要(yao)在美國上市的海外藥(yao)物,非常重要(yao)的一(yi)點(dian)是(shi)其注冊臨床研究方案要(yao)獲得FDA認可,企業應當(dang)提前(qian)與監管機(ji)構進行預溝通(tong),并在臨床試驗推進的過(guo)程中(zhong)持(chi)續(xu)交流(liu),這樣才(cai)能在達(da)到(dao)臨床終(zhong)點(dian)并向(xiang)FDA申(shen)報時(shi)更為順暢(chang)。

每經記者|許立波    每經編輯|張海妮(ni)    

君實生(sheng)物董秘陳(chen)英格。圖片來源:受訪者供圖

根據(ju)國(guo)(guo)家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局藥品(pin)審評中(zhong)(zhong)心(CDE)發(fa)布的(de)《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)新藥注冊(ce)臨床試驗現狀年度報告(2021年)》,2021年登(deng)記臨床試驗的(de)前10位靶點(dian)分(fen)別(bie)為PD-1、PD-L1、VEGFR、HER2等,其中(zhong)(zhong)PD-1和PD-L1尤(you)為突出,適應癥(zheng)也主(zhu)要(yao)集(ji)中(zhong)(zhong)在抗腫瘤領域;從試驗分(fen)期分(fen)析,PD-1和PD-L1靶點(dian)Ⅲ期臨床試驗的(de)比例(li)亦高于(yu)其他靶點(dian)。

在接(jie)受《每日經濟新(xin)(xin)聞》記者專訪時,君(jun)實生物(SH688180,股價64.44元,市值588.08億元)董秘陳英格也表示,創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)企業(ye)(ye)“出海(hai)”是(shi)(shi)一(yi)條必然(ran)的(de)(de)(de)道路,尤其(qi)是(shi)(shi)近些年(nian)來(lai)(lai),國內(nei)生物醫藥(yao)企業(ye)(ye)在研發(fa)(fa)管線上的(de)(de)(de)側重,逐(zhu)漸(jian)由Fast-Follow(快速(su)追蹤新(xin)(xin)藥(yao))向(xiang)First-in-Class(源頭創(chuang)新(xin)(xin))轉(zhuan)型(xing),對于(yu)第一(yi)梯隊的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)企來(lai)(lai)說,具備國際(ji)化的(de)(de)(de)競(jing)爭力、致力于(yu)解決(jue)全球(qiu)患者的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)需求,“這(zhe)既是(shi)(shi)潮流和趨勢,也是(shi)(shi)行業(ye)(ye)發(fa)(fa)展的(de)(de)(de)必然(ran)”。

不過截(jie)至目前,國產(chan)(chan)創(chuang)新藥(yao)出海之(zhi)路走(zou)得并不順暢,在萬春醫(yi)(yi)藥(yao)的普那布(bu)林、和(he)黃醫(yi)(yi)藥(yao)的索(suo)凡替尼(ni)等相(xiang)繼折(zhe)戟FDA后,業(ye)內也開始思考國產(chan)(chan)創(chuang)新藥(yao)“出海”之(zhi)路到底該怎么走(zou)。

“出海”正當時,國產創新藥應該怎么做?

7月6日晚,君實(shi)生物公告稱,美國食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局(FDA)受理了公司重新(xin)提交的(de)特瑞(rui)普(pu)利單抗(kang)聯合(he)吉西(xi)他濱(bin)/順鉑(bo)作為晚期(qi)復(fu)發或(huo)(huo)轉移性(xing)鼻咽癌患者的(de)一線治療和單藥用于復(fu)發或(huo)(huo)轉移性(xing)鼻咽癌含(han)鉑(bo)治療后的(de)二線及以上治療的(de)生物制品(pin)許(xu)可申請(BLA),目標審評日期(qi)定為2022年12月23日。

君實(shi)生(sheng)物最初向(xiang)(xiang)FDA提(ti)(ti)交特(te)瑞普利單(dan)抗的(de)上市申(shen)請(qing)還要追溯到去年(nian)3月(yue),作為(wei)國內首家向(xiang)(xiang)FDA提(ti)(ti)交上市申(shen)請(qing)的(de)國產PD-1單(dan)抗藥企,君實(shi)生(sheng)物在彼時就被(bei)業內寄予厚(hou)望(wang);今年(nian)5月(yue),FDA表示待完成的(de)現(xian)場核查由(you)于新冠疫情相關的(de)旅行(xing)限(xian)制而受(shou)阻(zu),首次上市申(shen)請(qing)因此(ci)暫被(bei)擱(ge)置;隨后不久(jiu),君實(shi)生(sheng)物再向(xiang)(xiang)FDA重新提(ti)(ti)交了特(te)瑞普利單(dan)抗的(de)上市申(shen)請(qing)。

陳英格透露,FDA快速地對本次申報進行了受理,整個流(liu)程非(fei)常順暢。她認為(wei),如果下半(ban)年(nian)能夠順利(li)(li)完成(cheng)工廠(chang)核查,君實生物(wu)將有“非(fei)常大的(de)機會”于今年(nian)內實現特(te)瑞(rui)普(pu)利(li)(li)單抗鼻咽癌(ai)適應癥在美國(guo)(guo)的(de)獲批上市(shi)。如若批準,君實生物(wu)的(de)北(bei)美合(he)作伙(huo)伴Coherus BioSciences計劃(hua)于2023年(nian)第一季度在美國(guo)(guo)推出特(te)瑞(rui)普(pu)利(li)(li)單抗,特(te)瑞(rui)普(pu)利(li)(li)單抗也將成(cheng)為(wei)美國(guo)(guo)首個且唯一用(yong)于鼻咽癌(ai)治(zhi)療(liao)的(de)腫瘤(liu)免疫藥物(wu)。

不過截至目前,國產創新藥(yao)出(chu)海之路(lu)走得并(bing)不順暢,在萬春(chun)醫藥(yao)的(de)(de)普(pu)那(nei)布林、信達生物(wu)的(de)(de)PD-1單(dan)抗(kang)、和(he)黃醫藥(yao)的(de)(de)索凡替尼(ni)等相繼(ji)折戟FDA后,業內也開始思考國產創新藥(yao)“出(chu)海”之路(lu)到底該怎么走。

在陳英格看來,對于要(yao)(yao)在美國(guo)上市(shi)的(de)海外藥物,非常(chang)重(zhong)要(yao)(yao)的(de)一點是(shi)其注冊臨(lin)床研究方案(an)要(yao)(yao)獲得FDA認可(ke),企業應當提前與監管機構(gou)進行預(yu)溝(gou)通,并(bing)在臨(lin)床試驗推進的(de)過程中持續交流,這樣才能在達到(dao)臨(lin)床終點并(bing)向FDA申報時更為順暢。

其次(ci),FDA作(zuo)為(wei)美國(guo)(guo)的(de)(de)(de)藥物(wu)監管(guan)機構,它一定(ding)優先考慮藥物(wu)是(shi)否能(neng)夠(gou)滿足美國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)(zhe)和美國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)實踐(jian)的(de)(de)(de)需求,“所以從申(shen)請方的(de)(de)(de)角度來(lai)說,你要(yao)去提(ti)供(gong)各種各樣的(de)(de)(de)證(zheng)據(ju)去論證(zheng)這一點。以PD-1/PD-L1為(wei)例,其在(zai)美國(guo)(guo)市(shi)場已經是(shi)商業化較為(wei)成熟的(de)(de)(de)產品了,而國(guo)(guo)產PD-1作(zuo)為(wei)一名后來(lai)者(zhe)(zhe),要(yao)在(zai)美國(guo)(guo)上市(shi),就需要(yao)在(zai)適(shi)應癥的(de)(de)(de)選擇上做出好的(de)(de)(de)判斷;以及開展的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際多(duo)中(zhong)心(xin)臨(lin)床(chuang)研究,也需要(yao)能(neng)反映患(huan)者(zhe)(zhe)人種多(duo)樣性,從而去論證(zheng)美國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)(zhe)是(shi)否能(neng)夠(gou)從中(zhong)獲益。”陳英(ying)格表示。

此外,在設計臨床(chuang)試驗時(shi),還要對照(zhao)當前標(biao)(biao)準(zhun)療(liao)(liao)法(fa)的臨床(chuang)數據。過去,由(you)于(yu)大(da)部分晚期腫瘤(liu)的一線治療(liao)(liao)標(biao)(biao)準(zhun)是化(hua)療(liao)(liao),臨床(chuang)研究(jiu)只(zhi)需將化(hua)療(liao)(liao)作為(wei)對照(zhao)組(zu),結果優于(yu)化(hua)療(liao)(liao)就很可(ke)能(neng)獲批。“但現在,歐美國家以及國內的一些一線療(liao)(liao)法(fa)都已經轉變成(cheng)PD-1/PD-L1(抑(yi)制(zhi)劑)加化(hua)療(liao)(liao),監管部門就會提高門檻,需要提供優于(yu)目前標(biao)(biao)準(zhun)療(liao)(liao)法(fa)的方案,才有機(ji)會申報一線適應癥(zheng)。”

她還(huan)提到,FDA在(zai)藥(yao)物(wu)審評上(shang)的(de)這幾點要求(qiu),君實(shi)生物(wu)的(de)特瑞普(pu)(pu)利單抗(kang)有其(qi)優(you)勢所(suo)在(zai):針對未(wei)被(bei)滿(man)足的(de)臨床需求(qiu),特瑞普(pu)(pu)利單抗(kang)此(ci)次(ci)申請的(de)鼻咽癌適應(ying)癥(zheng),在(zai)美國尚(shang)無腫瘤(liu)免疫療法獲(huo)批(pi)用于(yu)該領域治(zhi)療。陳英格表(biao)示,FDA也(ye)曾幾次(ci)在(zai)公(gong)開文件中(zhong)表(biao)示他們非(fei)常歡(huan)迎企(qi)業去申報(bao)這類(臨床需求(qiu)未(wei)被(bei)滿(man)足)的(de)適應(ying)癥(zheng),在(zai)審評過程中(zhong)也(ye)會允許(xu)一定的(de)監管靈活度。

PD-1商業化得失:仍有機會實現突破

作(zuo)為首個國產PD-1抗(kang)(kang)體藥(yao)物的(de)研發廠商,君實生物2021年(nian)的(de)業績表(biao)現并不理想。年(nian)報顯示(shi),PD-1特瑞普(pu)利(li)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)去(qu)年(nian)營業收入共計4.12億(yi)元(yuan),同比下降58.96%,較2020年(nian)的(de)10.03億(yi)元(yuan)減少(shao)了近6億(yi)元(yuan),這也是特瑞普(pu)利(li)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)自2018年(nian)底(di)獲批以來年(nian)銷售額(e)最低的(de)一年(nian)。橫向對(dui)比看(kan),在國產PD-1“四小(xiao)龍”中,君實生物特瑞普(pu)利(li)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)的(de)銷售收入也處于墊底(di)位(wei)置。

君實生物(wu)方(fang)面將特(te)瑞(rui)普利單(dan)抗收入(ru)下(xia)滑歸因(yin)于三方(fang)面因(yin)素的(de)影響(xiang):一是特(te)瑞(rui)普利單(dan)抗進入(ru)醫保后降價超過60%;二是公司(si)商業化(hua)團隊負責人(ren)及內部營銷人(ren)員進行了(le)幾(ji)輪調(diao)整;三是國(guo)內市場PD-1產品商業化(hua)競(jing)爭日(ri)趨激烈。

站在(zai)研(yan)發的角度,盡管君(jun)實生物在(zai)PD-1上起步最快(kuai),但時至(zhi)今日,百濟神州(SH688235,股價(jia)106.70元(yuan)(yuan),市(shi)值1438.67億元(yuan)(yuan))、恒瑞(rui)醫藥(SH600276,股價(jia)38.02元(yuan)(yuan),市(shi)值2425.30億元(yuan)(yuan))、信達生物(HK01801,股價(jia)36.90港元(yuan)(yuan),市(shi)值541.49億港元(yuan)(yuan))分別以9項、8項、6項PD-1藥物的獲批適應(ying)癥實現趕超。

陳英格坦言,研發進(jin)度上落(luo)后(hou)所(suo)帶來的(de)壓(ya)力已(yi)經(jing)在年報業(ye)績中有(you)所(suo)體現,2021年特瑞普利單抗在商(shang)業(ye)化上確實(shi)做得不(bu)好,整體銷售收入承壓(ya),也因此經(jing)常被資本市場所(suo)詬病(bing)。“我覺得適(shi)應(ying)癥是非常重要的(de)一方面(mian),從最開始通(tong)過有(you)條件(jian)獲批上市,到進(jin)入醫保(bao)的(de)三個適(shi)應(ying)癥,其(qi)實(shi)都還是相對較小(xiao)的(de)適(shi)應(ying)癥。”

換言之,這(zhe)也是君實生物(wu)采取的(de)“小適應癥(zheng)到大(da)適應癥(zheng)”戰略帶來的(de)業(ye)績陣痛。不過,陳英格表示,從(cong)今年(nian)開始,特(te)瑞普利單抗(kang)將會進入(ru)到適應癥(zheng)上(shang)的(de)“爆發期(qi)”;業(ye)績層面,特(te)瑞普利銷售(shou)(shou)情況的(de)改善已在財報中有所體(ti)現,2022年(nian)第一(yi)季(ji)度(du),特(te)瑞普利單抗(kang)銷售(shou)(shou)收入(ru)環比2021年(nian)四季(ji)度(du)提(ti)升(sheng)211.69%,同(tong)比2021年(nian)一(yi)季(ji)度(du)提(ti)升(sheng)34.05%,國內市(shi)場的(de)銷售(shou)(shou)活動逐(zhu)步走出(chu)低谷。

5月17日,君實生(sheng)物(wu)發(fa)布公(gong)告(gao)稱特瑞(rui)普利單(dan)抗(kang)新(xin)增適應(ying)癥(zheng)上市申(shen)請獲得批準,可(ke)聯合紫杉醇和順鉑用于(yu)不可(ke)切除局(ju)部晚期/復發(fa)或遠處(chu)轉移性(xing)食(shi)(shi)管(guan)鱗癌患者的(de)一(yi)線(xian)(xian)治療。據了解,此(ci)(ci)次(ci)特瑞(rui)普利單(dan)抗(kang)獲批的(de)食(shi)(shi)管(guan)鱗癌是食(shi)(shi)管(guan)癌的(de)主要組織學(xue)亞型之一(yi),中(zhong)國每年新(xin)發(fa)病例超過30萬。而(er)食(shi)(shi)管(guan)癌也(ye)是消化道領域(yu)最(zui)常見的(de)惡性(xing)腫瘤之一(yi)。“此(ci)(ci)外,預計今年年內一(yi)線(xian)(xian)的(de)非小細胞肺(fei)癌也(ye)能夠獲批,這兩個(ge)都是比(bi)較大的(de)適應(ying)癥(zheng)。”陳英格透(tou)露。

除了廣(guang)泛布(bu)局(ju)(ju)多(duo)瘤種(zhong)的一線治(zhi)療外,君實(shi)生物還在(zai)肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等適應癥上前瞻性地布(bu)局(ju)(ju)圍手術期(qi)的輔(fu)助/新輔(fu)助治(zhi)療,推進腫瘤免(mian)疫(yi)治(zhi)療在(zai)腫瘤患者病(bing)程早(zao)期(qi)的應用,預計在(zai)今年(nian)下半(ban)年(nian)就會有III期(qi)數(shu)據的陸續讀出。

另外,在陳英(ying)格看來,目前無論是君實生(sheng)物的特瑞普利單抗,還是其(qi)他(ta)的PD-1產品,仍處(chu)于逐步積(ji)累的早(zao)期(qi)階段,在此(ci)時評(ping)判(pan)商業化的成功與否為時尚(shang)早(zao)。

“商業化(hua)需要(yao)由(you)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)推進(jin)(jin)和(he)獲批來提(ti)供‘彈藥(yao)’,這些實實在在的(de)(de)(de)、臨床(chuang)上的(de)(de)(de)推進(jin)(jin),對于商業化(hua)將會(hui)有直接的(de)(de)(de)促(cu)進(jin)(jin)作(zuo)用。如果(guo)我們(men)布(bu)局(ju)的(de)(de)(de)適應癥進(jin)(jin)展順利(li),未來將有機會(hui)實現突破,在商業化(hua)上有進(jin)(jin)一步的(de)(de)(de)擴展。”陳英格表示(shi)。 

圖(tu)片來源:每經記(ji)者 許立波 攝

從Biotech到Biopharma,君實生物走到哪了?

科(ke)創(chuang)板(ban)開市(shi)三(san)年,“硬科(ke)技(ji)”底(di)色持續彰(zhang)顯(xian),該板(ban)塊(kuai)上市(shi)公司高度(du)集中于高新技(ji)術產業(ye)和戰略性新興產業(ye),以生物(wu)醫藥行業(ye)為(wei)代表,一批重視研發(fa)與創(chuang)新能力的企業(ye)備受關注。

據《每日經濟(ji)新聞》記者梳理,截(jie)至發(fa)稿前,在科創(chuang)(chuang)板(ban)(ban)上(shang)市(shi)的生物醫藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)共92家,占比已達(da)到約21%,二(er)級市(shi)場(chang)上(shang)總市(shi)值規模也達(da)到接(jie)近12000億元。從IPO的角(jiao)度(du)看,2021年共有(you)89家生物醫藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)在A股、港(gang)股及美股完(wan)成IPO,其中在科創(chuang)(chuang)板(ban)(ban)上(shang)市(shi)的有(you)34家,38%的生物醫藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)選擇在科創(chuang)(chuang)板(ban)(ban)上(shang)市(shi)。陳英格認(ren)為,醫藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)傾向選擇科創(chuang)(chuang)板(ban)(ban)上(shang)市(shi),其背(bei)后原因或(huo)與(yu)科創(chuang)(chuang)板(ban)(ban)對醫藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)上(shang)市(shi)標準(zhun)放寬(kuan)、國內(nei)生物醫藥(yao)投資熱度(du)高漲等原因有(you)關。

據統計,目前(qian)科創板中帶(dai)U(即尚未實(shi)現盈利)的(de)生物醫藥(yao)企業共有13家,其中多數為Biotech公司,如澤璟制藥(yao)(SH688266,股(gu)(gu)價(jia)34.04元(yuan),市值(zhi)81.07億元(yuan))、君實(shi)生物、前(qian)沿生物(SH688221,股(gu)(gu)價(jia)16.46元(yuan),市值(zhi)59.22億元(yuan))、迪哲醫藥(yao)(SH688192,股(gu)(gu)價(jia)26.42元(yuan),市值(zhi)106.79億元(yuan))等(deng),這些Biotech公司大都懷揣(chuai)著從Biotech成長(chang)為Biopharma的(de)理(li)想。

“君(jun)實生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)從(cong)一開始(shi)就堅定地(di)要成(cheng)為(wei)(wei)Biopharma,要做(zuo)全(quan)產業(ye)鏈(lian)。”陳(chen)英格表示。在(zai)(zai)公(gong)司成(cheng)立(li)之初,由于幾(ji)位創始(shi)人(ren)都有(you)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)背景,還包括CMC(化學成(cheng)分生(sheng)(sheng)產和(he)(he)控制)方面的(de)專(zhuan)家,很快就在(zai)(zai)中國(guo)和(he)(he)美(mei)國(guo)搭(da)建(jian)(jian)了(le)大分子藥(yao)物(wu)(wu)的(de)自主研(yan)發(fa)(fa)平臺;在(zai)(zai)之后(hou)的(de)幾(ji)年中,君(jun)實生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)逐步(bu)建(jian)(jian)立(li)起蘇州吳江、上海臨港(gang)兩個生(sheng)(sheng)產基地(di),擁(yong)有(you)了(le)單(dan)克隆(long)抗體生(sheng)(sheng)產能(neng)力;隨(sui)著藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)發(fa)(fa)的(de)推進,君(jun)實生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)也組(zu)建(jian)(jian)了(le)自己的(de)臨床開發(fa)(fa)團(tuan)隊;特(te)瑞(rui)普利(li)單(dan)抗上市(shi)后(hou),商業(ye)化團(tuan)隊也在(zai)(zai)摸索中成(cheng)長;在(zai)(zai)美(mei)國(guo)上市(shi)申報的(de)過程,不(bu)斷補齊海外的(de)臨床團(tuan)隊,為(wei)(wei)國(guo)際化做(zuo)好準(zhun)備。“可以說,我們現(xian)在(zai)(zai)已經基本上具(ju)備了(le)全(quan)產業(ye)鏈(lian)所需的(de)各個環節的(de)功能(neng)。”

不過(guo),從Biotech到Biopharma的(de)路依然任重而道遠。當(dang)被問及,在達到什么樣的(de)標準后,君實(shi)生物(wu)才算真正成長為Biopharma。陳英格的(de)回答(da)是:當(dang)企業(ye)不再(zai)依靠(kao)外(wai)部(bu)融資,其商業(ye)化產品足(zu)夠豐富,有足(zu)夠的(de)自我(wo)“造(zao)血”能力時,就可(ke)以說一(yi)定程度上達到了Biopharma的(de)標準。

今年(nian)3月初,君實生物發布(bu)《2022年(nian)度向特定(ding)對象發行A股(gu)股(gu)票預(yu)案》,擬募(mu)資不超(chao)過(guo)39.8億元(yuan),用于(yu)創新(xin)藥研發項目(mu)、上海君實生物科(ke)技總部(bu)及研發基地項目(mu)。與預(yu)案相比,6月20日發布(bu)的定(ding)增(zeng)募(mu)集說(shuo)明書申報稿中(zhong),募(mu)資金額略有調整,由不超(chao)過(guo)39.8億元(yuan)改為不超(chao)過(guo)39.69億元(yuan)。

其中,君實生物擬(ni)使用募集資金36.71億元(yuan)用于(yu)(yu)創(chuang)新藥(yao)物的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)及臨(lin)(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)究(jiu),重點管線包(bao)括JS001(PD-1特瑞普利單(dan)抗(kang))后續境內(nei)外(wai)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)發、JS004(抗(kang)BTLA單(dan)抗(kang))境內(nei)外(wai)III期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)發、JS009(抗(kang)CD112R單(dan)抗(kang))境內(nei)外(wai)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)發等臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)發項目等。陳英格表示,募資方(fang)案經過多維度的(de)(de)(de)審慎考慮,“基于(yu)(yu)在(zai)(zai)臨(lin)(lin)床(chuang)前(qian)和臨(lin)(lin)床(chuang)上(shang)取得的(de)(de)(de)初步數(shu)據,此次研(yan)發方(fang)面的(de)(de)(de)募資項目都是(shi)我們認為在(zai)(zai)未來3~5年的(de)(de)(de)市場競爭(zheng)中能夠給企(qi)業帶(dai)來競爭(zheng)優勢,也能夠為企(qi)業提升內(nei)在(zai)(zai)價(jia)值(zhi)的(de)(de)(de)新藥(yao)品種或新適應癥研(yan)究(jiu)”。

基于外部日趨(qu)激烈(lie)的(de)(de)競爭環境,如果能更(geng)早獲得幾個核心產品(pin)的(de)(de)新(xin)適應癥,在(zai)管(guan)線上后續的(de)(de)源創靶點、新(xin)藥(yao)品(pin)種研發上搶先機,對(dui)(dui)于企業在(zai)國內(nei)和海外市場(chang)獲得先發優勢是(shi)很重(zhong)(zhong)要的(de)(de)。“在(zai)這(zhe)個行業中,先機是(shi)非(fei)常重(zhong)(zhong)要的(de)(de)。它(ta)能夠帶來的(de)(de)往(wang)往(wang)是(shi)幾倍以(yi)上的(de)(de)市場(chang)空間(jian),甚(shen)至是(shi)成或者敗(bai)的(de)(de)區別(bie)。所(suo)以(yi)面對(dui)(dui)這(zhe)樣的(de)(de)機會,我們不想錯過。”

今(jin)年以來(lai),資本市場(chang)整體疲(pi)弱,君(jun)實生物這(zhe)筆涉(she)及資金將(jiang)近40億元的定(ding)增計劃被(bei)許多投資者認為是(shi)“逆(ni)勢(shi)”啟(qi)動。但(dan)在(zai)陳英(ying)格看來(lai),“逆(ni)勢(shi)”不一(yi)定(ding)是(shi)一(yi)個貶義詞,相反對(dui)于(yu)Biotech公(gong)司(si)而言,順勢(shi)擴張反而往往會導(dao)致泡(pao)沫堆積、增加風險。“但(dan)如果別人都在(zai)因(yin)為一(yi)些(xie)(xie)迫不得(de)已的原因(yin)而收縮(suo),我(wo)們的手上這(zhe)時候如果能再多一(yi)些(xie)(xie)‘子(zi)彈(dan)’,讓(rang)公(gong)司(si)在(zai)競爭中獲得(de)優勢(shi)并且(qie)拉(la)開差距,對(dui)于(yu)企業的中長期發展會有非(fei)常大的助力。”

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君(jun)實生物 創新藥

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