每經(jing)記者｜林姿辰 許立波(bo)    每經(jing)編輯｜張海妮(ni)    

最近3個交易日(ri)，明月鏡片(pian)（SZ301101，股(gu)價(jia) 52.15 元，市值70.06億元）股(gu)價(jia)波動(dong)較大，7月25日(ri)跌11.26%，7月26日(ri)漲(zhang)8.92%，7月27日(ri)漲(zhang)3.17%。從消息(xi)面看，引發股(gu)價(jia)震(zhen)動(dong)的是一款被稱作“鼻梁上OK鏡”的近視防控(kong)產品——離焦框(kuang)架鏡。

《每日經濟新(xin)聞》記者(zhe)了解到，明(ming)月鏡片(pian)7月22日在發布會上披(pi)露了公司離(li)焦(jiao)鏡產(chan)品的3個月臨床結果，其(qi)中試驗組和對(dui)照組的眼軸差異為0.03mm，屈光度差異沒有統計學(xue)意義。這一(yi)結果被(bei)投資者(zhe)認(ren)為不及預期，國產(chan)離(li)焦(jiao)鏡產(chan)品臨床研究薄弱的一(yi)角(jiao)被(bei)悄然掀起。

數據(ju)來源(yuan)：記(ji)者整理 攝圖網圖 楊靖制圖

目前(qian)，日本豪(hao)雅、德國(guo)蔡司、法(fa)國(guo)依視路是國(guo)內離焦(jiao)鏡市場(chang)三巨頭品牌，其(qi)代表產(chan)品的(de)近視防控(kong)率(lv)在50%以(yi)(yi)上；明(ming)月(yue)鏡片、歐普(pu)康視（SZ300595，股(gu)價(jia)50.70元，市值453.68億元）等國(guo)內企業以(yi)(yi)后來者身份闖進市場(chang)，有望憑借成本和渠道優勢(shi)將離焦(jiao)鏡的(de)價(jia)格再拉下來20%~40%。

而“先上市，后臨床”的(de)競速策略卻給(gei)國產(chan)產(chan)品的(de)效果蒙(meng)上一層面紗(sha)。在相關國家標準缺失、臨床支撐相對薄弱、代表產(chan)品尚待出(chu)圈的(de)背景下，國產(chan)離(li)焦(jiao)鏡江(jiang)湖爭霸已(yi)硝煙漸起，長(chang)期投資(zi)者信心不(bu)減。

臨床試驗數據受到關注

離(li)焦鏡業務被(bei)視作明月鏡片第二增長曲線(xian)，明月鏡片更(geng)是被(bei)券商比(bi)作國產離(li)焦鏡的“出圈者”，在此(ci)前，多個(ge)競爭對手已(yi)披露(lu)過臨床(chuang)數據。

有(you)三甲醫院眼科醫生告訴記者，3個月(yue)的觀察時間太短（短于1年），結果還無法反映產品(pin)的近視控制效果，但由于市面上的主流離焦(jiao)鏡6個月(yue)、2年的近視有(you)效控制率均超過50%，投資者對這一結果并不買賬(zhang)。

根據目前(qian)公開(kai)披(pi)露的信息(xi)，記者對各品牌(pai)離焦鏡產品的臨床數據進行了對比。

愛博醫(yi)療(liao)、愛爾眼科的產品臨(lin)床(chuang)時(shi)間均為6個(ge)(ge)月，且均表現出顯(xian)著的延(yan)(yan)緩屈(qu)(qu)光(guang)度(du)(du)進(jin)展(zhan)和延(yan)(yan)緩眼軸增長的效果(guo)。其中，愛博醫(yi)療(liao)的iBright普諾瞳(tong)臨(lin)床(chuang)數據較好，延(yan)(yan)緩屈(qu)(qu)光(guang)度(du)(du)進(jin)展(zhan)約(yue)67.57%，延(yan)(yan)緩眼軸增長約(yue)68.75%，甚至優于(yu)星趣控的2年(nian)期臨(lin)床(chuang)效果(guo)。明月鏡(jing)片(pian)3個(ge)(ge)月的臨(lin)床(chuang)數據顯(xian)示(shi)，公(gong)司(si)產品延(yan)(yan)緩屈(qu)(qu)光(guang)度(du)(du)進(jin)展(zhan)無統(tong)(tong)計學意義(yi)。從(cong)公(gong)司(si)7月24日晚間發(fa)布(bu)于(yu)公(gong)眾(zhong)號的內容(rong)看，對于(yu)上述3個(ge)(ge)月的隨訪結果(guo)，明月鏡(jing)片(pian)僅提到產品對眼軸控制是有(you)效的，沒有(you)提到“屈(qu)(qu)光(guang)度(du)(du)差異無統(tong)(tong)計學意義(yi)”。

在(zai)7月(yue)(yue)25日的(de)投資(zi)者調(diao)研(yan)活(huo)動中，明月(yue)(yue)鏡(jing)片方面(mian)對(dui)(dui)本次3個月(yue)(yue)的(de)臨床(chuang)隨(sui)訪數據進行(xing)(xing)了解(jie)讀，延緩眼(yan)軸增長(chang)方面(mian)，佩(pei)戴(dai)多點(dian)正向鏡(jing)片的(de)離焦組眼(yan)軸長(chang)度增加0.06mm，比佩(pei)戴(dai)普通單光(guang)鏡(jing)的(de)少增長(chang)0.03mm，公司稱“具(ju)有較好的(de)統(tong)計學(xue)意(yi)義(yi)”；明月(yue)(yue)鏡(jing)片也對(dui)(dui)屈光(guang)度上試驗組與對(dui)(dui)照組差(cha)異(yi)無(wu)統(tong)計學(xue)意(yi)義(yi)的(de)原(yuan)因進行(xing)(xing)了解(jie)釋，其認為(wei)可能系臨床(chuang)上測(ce)量(liang)屈光(guang)度是以0.25D為(wei)標準(zhun)，受(shou)限于(yu)3個月(yue)(yue)的(de)臨床(chuang)實驗周期(qi)相對(dui)(dui)較短，期(qi)間變(bian)化小(xiao)觀測(ce)難。

東方證券(quan)7月(yue)25日(ri)發布的(de)研報(bao)顯(xian)示，對近視防(fang)控產品的(de)臨床試驗(yan)考(kao)(kao)察通常采(cai)用“3+1”指標，即(ji)對眼(yan)軸(zhou)(zhou)增長(chang)的(de)控制(zhi)、對度數的(de)控制(zhi)、有(you)效性(xing)，以(yi)及配戴舒適(shi)性(xing)。由于(yu)3個(ge)月(yue)隨訪時(shi)間相對較短，基(ji)于(yu)謹慎性(xing)的(de)考(kao)(kao)慮，明月(yue)離焦鏡本次(ci)報(bao)告主要(yao)以(yi)眼(yan)軸(zhou)(zhou)增長(chang)作(zuo)為衡量指標。

上述(shu)三甲(jia)醫(yi)院(yuan)眼科醫(yi)生(sheng)告訴(su)記(ji)者，一(yi)款有效果的(de)近視防(fang)控(kong)產品，應該在(zai)至少1年的(de)臨床研(yan)究中，屈光(guang)度和眼軸都(dou)有統(tong)計學意義(yi)的(de)顯著改善。

針對外界質疑，為何要在(zai)此時(shi)公布(bu)3個(ge)月的臨(lin)床進展而不(bu)是等到(dao)6個(ge)月再發布(bu)更為成熟的臨(lin)床數(shu)據(ju)時(shi)，明月鏡片解釋稱是想(xiang)對整個(ge)產品(pin)(pin)做詳細的數(shu)據(ju)呈現和(he)儲備，對于近視防控這一(yi)類生命周期較長(chang)的產品(pin)(pin)來說，“誰的數(shu)據(ju)顆粒度(du)越細，未(wei)來新一(yi)代產品(pin)(pin)的研發、用戶(hu)效果等競爭力(li)會更強”。

未來，明月(yue)(yue)(yue)(yue)鏡片(pian)的臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)數(shu)據無(wu)疑將受到更大的關注。在(zai)5月(yue)(yue)(yue)(yue)的業績說明會上(shang)，明月(yue)(yue)(yue)(yue)鏡片(pian)表(biao)示將對離焦鏡產品進行3個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)、6個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)、12個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)、18個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)、24個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)、36個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)持續(xu)性的臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。而在(zai)上(shang)述投資者調研活動中，明月(yue)(yue)(yue)(yue)鏡片(pian)方面透(tou)露，如疫情沒有進一步蔓延(yan)，預計今年四季度(du)初(chu)可以公(gong)布6個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)的臨(lin)床(chuang)數(shu)據，目(mu)前(qian)已(yi)經完成23名(ming)小朋友6個(ge)(ge)月(yue)(yue)(yue)(yue)的臨(lin)床(chuang)隨機回訪，“各方面的數(shu)據表(biao)現都非(fei)常好”。

三大外資品牌主導市場

《每日經濟(ji)新聞》記者了解到，軟性周邊(bian)的(de)周邊(bian)矯正接(jie)觸(chu)鏡(jing)、周邊(bian)離(li)焦矯正防控鏡(jing)（統(tong)稱(cheng)為離(li)焦鏡(jing)，本文(wen)所指離(li)焦鏡(jing)為離(li)焦框架鏡(jing)），與(yu)OK鏡(jing)、低濃度阿托品滴眼液并稱(cheng)為醫學(xue)界公認(ren)有效的(de)三種近視控制(zhi)方案。

雖(sui)然(ran)從臨床效果看(kan)，離(li)焦框架鏡在幾種近(jin)視(shi)防控手段中并不出(chu)彩，但性價比高、患者依(yi)從性好也讓(rang)它(ta)收獲了一大批(pi)用戶。

西南證券(quan)在6月(yue)的(de)研報中預(yu)計，離焦框架鏡在近視青少年(nian)(nian)中滲(shen)透率約為(wei)3%~4%，而(er)華經產業研究院預(yu)測(ce)2020年(nian)(nian)OK鏡在國內滲(shen)透率約1%，這意味著(zhu)離焦框架鏡的(de)人氣大有蓋過OK鏡之勢。

除(chu)了(le)(le)佩戴方便，孩(hai)子(zi)依從性好，醫生或專業人員背書也是很多家長為孩(hai)子(zi)選擇(ze)離(li)焦鏡(jing)的原因。7月19日，一(yi)(yi)名家長告(gao)訴記者，自(zi)己(ji)在發現孩(hai)子(zi)近視度數(shu)飛漲(zhang)后，第一(yi)(yi)選擇(ze)本(ben)是朋(peng)友推(tui)薦(jian)的近萬(wan)元(yuan)的OK鏡(jing)，但由于孩(hai)子(zi)對(dui)OK鏡(jing)的材質比較敏感，自(zi)己(ji)最終買回(hui)家的產品是視光中心內人士推(tui)薦(jian)的離(li)焦框架(jia)鏡(jing)。“因為我也不太懂國(guo)(guo)外和國(guo)(guo)內有(you)什(shen)么(me)品牌，區別(bie)在哪(na)，我也沒(mei)問直接就買了(le)(le)就回(hui)家了(le)(le)。”

《每日經濟(ji)新聞》記者了解到，目前(qian)國(guo)內市場已(yi)形成(cheng)日本豪雅、德(de)國(guo)蔡司、法國(guo)依視路三大外資(zi)品牌占主導地位，明(ming)月鏡片(pian)、愛博醫療、愛爾眼科(ke)等國(guo)內廠商競(jing)相(xiang)入場的競(jing)爭格局(ju)。

據西南證(zheng)券6月發(fa)布的(de)(de)研報，星趣控2款產品和新樂(le)學的(de)(de)終端(duan)(duan)銷售(shou)價都在(zai)(zai)3500元以上(shang)(shang)，醫院(yuan)渠(qu)道售(shou)價在(zai)(zai)4000元以上(shang)(shang)；蔡司“成(cheng)長樂(le)”“成(cheng)長樂(le)加強版”“小樂(le)圓”的(de)(de)終端(duan)(duan)售(shou)價在(zai)(zai)1130~3580元，醫院(yuan)渠(qu)道售(shou)價在(zai)(zai)4000元以上(shang)(shang)。

與(yu)外資品牌(pai)相(xiang)比，國產品牌(pai)在本土渠道和(he)價格(ge)上(shang)更(geng)具優勢，其相(xiang)關產品不需要太多的(de)市場投(tou)放和(he)消費者教育，可(ke)以(yi)由終端銷售的(de)視光師完成一對一的(de)推廣跟宣傳，價格(ge)更(geng)親(qin)民。

以(yi)明月(yue)鏡(jing)片為例，其(qi)離焦鏡(jing)產(chan)品主要以(yi)眼鏡(jing)零售店(dian)銷(xiao)售為主，終端價雖(sui)約為外資品牌的60%~80%，但憑(ping)借百元級別的出廠價、強大(da)的營銷(xiao)網絡(luo)，渠(qu)道利潤(run)空間(jian)超70%。

不過，要(yao)充(chong)分展現成本(ben)和渠道優勢，以明月鏡片(pian)為代表的國內離(li)焦鏡廠(chang)商(shang)還需要(yao)一段時間。

7月20日下午，《每(mei)日經濟新聞》記者走訪(fang)了北京朝陽區一家(jia)眼科診所(suo)，對(dui)離焦鏡進行咨詢。當天是工(gong)作日，店(dian)內休息區已有多位家(jia)長帶領(ling)孩子等(deng)待(dai)檢查。店(dian)員告訴記者，離焦框架鏡防(fang)控(kong)近視進展的(de)效果“基本能控(kong)制近視度數的(de)年(nian)增長在(zai)100度以內”。目前店(dian)內銷售的(de)離焦框架鏡片品(pin)牌只(zhi)有依(yi)視路(lu)、豪雅、蔡(cai)司三大(da)外資品(pin)牌，并未覆蓋(gai)國產品(pin)牌。

相關國家標準尚待確立

離焦框架鏡雖火，但5%的絕對滲透(tou)率意味著市場還有(you)巨(ju)大的成長空間。

考(kao)慮到中國(guo)(guo)家長(chang)對孩(hai)子近(jin)視具有比較(jiao)強的(de)(de)焦慮感，國(guo)(guo)內離焦鏡行(xing)(xing)業(ye)有潛(qian)力增長(chang)到日(ri)韓的(de)(de)水平，但完善行(xing)(xing)業(ye)體系、確立相關國(guo)(guo)家標準是重要關卡。

“當你問（近視患者(zhe)）iPhone12有什么(me)(me)功(gong)能，他們很清(qing)楚(chu)；但是你問他戴這么(me)(me)多年的(de)眼鏡(jing)，鏡(jing)片有什么(me)(me)功(gong)能時，他們就不(bu)清(qing)楚(chu)了。”

去年6月5日(ri)，依(yi)視路大中華區視力保健總裁林國樑接受《每日(ri)經(jing)濟新(xin)聞》記者現(xian)場采訪(fang)時表示(shi)，中國作為近(jin)(jin)視大國，近(jin)(jin)視患者對于(yu)愛眼、護眼的知識、意識也比較薄(bo)弱。

此外，確立(li)相關國家(jia)標準、規范行業發展也很重要。

7月20日，中(zhong)華醫學會眼(yan)(yan)(yan)科學分會眼(yan)(yan)(yan)視(shi)光(guang)學組副組長、中(zhong)南大學愛爾眼(yan)(yan)(yan)科學院博士生導師楊智寬教(jiao)授接(jie)受《每(mei)日經濟(ji)新聞》記者電(dian)話采訪(fang)時(shi)表示，離焦鏡產(chan)品的作用機理(li)在(zai)于將經過鏡片并在(zai)眼(yan)(yan)(yan)睛周邊部成像的光(guang)線聚(ju)焦于視(shi)網(wang)膜(mo)前，也(ye)就(jiu)是(shi)形成近(jin)視(shi)性(xing)離焦，從而抑制由(you)遠視(shi)性(xing)離焦所(suo)導致的眼(yan)(yan)(yan)軸增長和近(jin)視(shi)進展。

相關產品的(de)(de)(de)(de)技術關鍵(jian)不(bu)在(zai)于(yu)(yu)鏡(jing)片中(zhong)央的(de)(de)(de)(de)看遠(yuan)區域(yu)，而在(zai)于(yu)(yu)周(zhou)邊(bian)幾百(bai)個(ge)形成近視性離(li)焦(jiao)(jiao)的(de)(de)(de)(de)蜂窩狀微透(tou)鏡(jing)。目(mu)前(qian)，國(guo)內對于(yu)(yu)這類(lei)微透(tou)鏡(jing)產品仍然沒有國(guo)家標(biao)準，因(yin)此(ci)不(bu)排(pai)除有山寨廠家的(de)(de)(de)(de)產品微透(tou)鏡(jing)大(da)小不(bu)同(tong)、連接方式無序的(de)(de)(de)(de)可能(neng)(neng)。在(zai)國(guo)家標(biao)準制(zhi)定(ding)實(shi)施(shi)之前(qian)，市面(mian)上不(bu)同(tong)廠家的(de)(de)(de)(de)離(li)焦(jiao)(jiao)鏡(jing)產品質量、效(xiao)果可能(neng)(neng)會(hui)有較大(da)差(cha)(cha)距。此(ci)外，即便是(shi)鏡(jing)片廠商(shang)的(de)(de)(de)(de)質量可控，也會(hui)存在(zai)能(neng)(neng)否真的(de)(de)(de)(de)和患(huan)者的(de)(de)(de)(de)眼(yan)睛適(shi)(shi)配(pei)的(de)(de)(de)(de)問題，因(yin)為(wei)不(bu)同(tong)人眼(yan)的(de)(de)(de)(de)離(li)焦(jiao)(jiao)形態(tai)千差(cha)(cha)萬(wan)別，很(hen)難有一種固定(ding)的(de)(de)(de)(de)微透(tou)鏡(jing)排(pai)列方案適(shi)(shi)合于(yu)(yu)所(suo)有的(de)(de)(de)(de)青(qing)少年。

對于離焦鏡(jing)產品(pin)(pin)未來(lai)發展，楊智寬(kuan)認為，以愛(ai)爾眼(yan)科的(de)“思問(wen)”離焦定制(zhi)框架眼(yan)鏡(jing)為代表(biao)的(de)產品(pin)(pin)代表(biao)了離焦鏡(jing)的(de)最前沿方向，即依托多光譜屈光地(di)形圖（MRT）技術為近(jin)視患者定制(zhi)個(ge)性化離焦鏡(jing)產品(pin)(pin)。

防控(kong)效果優于離焦(jiao)框架鏡(jing)的離焦(jiao)軟鏡(jing)是另一個研發(fa)方(fang)向。

7月5日，庫博光學MiSight軟性(xing)親(qin)水接觸(chu)(chu)鏡在國(guo)內正式上(shang)市。這是全球唯一(yi)一(yi)款被美國(guo)食品藥品監督管理局批準，用于初始配戴年齡8~12歲兒童延緩近視(shi)進(jin)展的軟性(xing)接觸(chu)(chu)鏡。

國內(nei)方面(mian)，昊海生科和愛(ai)博醫療(liao)均有意布局離(li)焦軟(ruan)鏡。其中，昊海生科方面(mian)對(dui)記者表示，在(zai)周(zhou)邊離(li)焦軟(ruan)性隱形眼鏡產品方面(mian)，公司正對(dui)周(zhou)邊離(li)焦軟(ruan)性角(jiao)膜接觸鏡進行(xing)研發布局，目前(qian)處于臨床前(qian)階段。

總之(zhi)，沒有(you)企業愿(yuan)意放(fang)棄供(gong)不應求(qiu)的市(shi)場。

封面圖片來源：數據來源：記(ji)者整(zheng)理 攝圖網圖 楊靖制圖